Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transsukupuolisten ja eri sukupuolten potilaiden keuhkojen toimintaan liittyvien sukupuolta vahvistavien hoitojen arviointi

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Gustavo A. Cortes Puentes, Mayo Clinic

Arvioidaan sukupuolta vahvistavien hoitojen vaikutusta keuhkojen toimintaan transsukupuolisilla ja sukupuolittain erilaisilla (TGD) potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vaikuttaako sukupuolta vahvistava hoito keuhkojen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Rochester
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mitä tahansa kieltä puhuville oppiaineille tarjotaan osallistumista.
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen. Niille alle 18-vuotiaille koehenkilöille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, hankitaan tietoinen suostumus potilaan vanhemmilta/huoltajilta.
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät suorittamaan keuhkojen toimintatestejä (PFT) keuhkojen toimintatestilaboratorion protokollan mukaisesti.
  • Potilaat rekisteröidään Mayo Clinic Rochester Transgender and Intersex -klinikan kautta
  • Specialty Care Clinic (TISCC), kun potilas on päättänyt osallistua hormonaalisiin sukupuolta vahvistaviin hoitoihin (murrosiän salpaajat ja maskuliinisoiva tai feminisoiva hormonihoito).

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, tai tutkittavat, jotka eivät suostu keskustelemaan tutkimuksesta vanhempiensa/huoltajiensa kanssa.

  • Vasta-aiheet keuhkojen toiminnan testaamiseen, mukaan lukien (nämä tarkistetaan työhönoton yhteydessä ja ennen jokaista tutkimukseen liittyvää spirometriaa):

    • Viimeaikaiset kirurgiset toimenpiteet (
    • Aiemmin tunnettujen hengitystiesairauksien esiintyminen, mukaan lukien keuhkoembolia (
    • Äskettäinen sydäninfarkti (
    • Sydämen vajaatoiminnan oireet, merkittävä hengenahdistus, takykardia tai angina
  • Kroonisten keuhkosairaudet, jotka saattavat liittyä keuhkojen toiminnan muutoksiin ylityössä, kuten astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai interstitiaaliset keuhkosairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkojen toiminta transsukupuolisilla ja eri sukupuolilla olevilla potilailla
Transsukupuolisille ja sukupuolten vaihteleville (TGD) potilaille, jotka saavat maskuliinisoivaa tai feminisoivaa hormonihoitoa, tehdään hengitystestejä keuhkojen toiminnan arvioimiseksi
Diagnostinen testi: Spirometria
Keuhkojen toimintatesti keuhkojen toiminnan mittaamiseksi
Diagnostinen testi: Pletysmografia
Keuhkojen toimintatesti keuhkojen tilavuuden mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkojen tilavuudessa (keuhkojen kokonaiskapasiteetti, elintärkeä kapasiteetti, toiminnallinen jäännöskapasiteetti, jäännöstilavuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Pitkittäiset muutokset keuhkojen tilavuudessa sekä maskuliinisoivan että feminisoivan hormonihoidon jälkeen transsukupuolisilla ja gender diverse (TGD) -potilailla.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Mitattu spirometrialla ilmamäärän määrittämiseksi, joka voidaan hengittää ulos sekunnissa pakotetulla hengityksellä
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Muutos pakotetussa vitaalikapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Mitattu spirometrialla maksimaalisen ilmamäärän määrittämiseksi, joka voidaan väkisin hengittää ulos keuhkoista täyden sisäänhengityksen jälkeen, ilmoitetaan litroina (L)
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Muutos uloshengityksen huippuvirtauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Huippuvirtausmittarilla mitattuna on suurin pakotettu uloshengitysvirtaus, joka ilmoitetaan litroina minuutissa (l/min)
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Muutos maksimaalisessa keskivaiheen uloshengityksen virtausnopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Mitattu spirometrialla ilmavirran nopeuden määrittämiseksi, kun puolet pakotetusta elinvoimakapasiteetista hengitetään ulos
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFT:n normatiivisten arvojen "sukupuolen mukauttamisen" aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
PFT:n normatiivisten arvojen "sukupuolen mukauttamisen" aika (PFT-tulokset korreloivat läheisimmin potilaan sukupuolen kanssa kuin hänen syntymähetkellä määritellyn sukupuolen kanssa) vasteena sukupuolen vahvistavalle hormonihoidolle transsukupuolisilla ja sukupuolisesti erilaisilla (TGD) potilailla.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Gustavo Cortes Puentes, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-007173

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spirometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa