주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 평가에 대한 체계적 연구
2026년 6월 4일 업데이트: Uppsala University
아동 및 청소년 정신과 치료 내 ADHD 평가에 대한 체계적 연구
ADHD는 가장 널리 퍼진 정신과 질환 중 하나로 정신과 진료 자원의 상당 부분을 소비하며 종종 적절한 평가를 받기 위해 긴 대기자 명단이 동반됩니다.
상태에 대한 인식이 높아지면서 ADHD 사례가 증가했습니다.
잠재적으로 평가 절차의 변동으로 인해 큰 유병률 차이가 있습니다.
많은 임상의와 부모는 진단 과정이 너무 광범위하여 치료 및 개입에 시간이 걸린다고 생각합니다.
또한 평가는 진단 기준에 너무 집중하여 완전히 도움이 되지 않는 것으로 인식될 수 있습니다.
평가 절차를 최적화할 수 있는 방법에 대한 체계적인 연구는 본질적으로 부족합니다.
병력, 진단 면담, 평가 척도를 포함한 간략한 프로토콜이 타당성, 신뢰성, 환자 만족도 및 비용 효율성에 관한 신경심리학적 테스트를 포함하는 포괄적인 프로토콜과 다른지 여부는 거의 알려져 있지 않습니다.
또한 실현 가능한 바이오마커(예:
자율 신경계의 심박 변이도, 동공 확장 및 동공 광 반사)가 진단 상태의 지표로 제안되었습니다.
이 연구의 목적은 타당하고 신뢰할 수 있으며 비용 효율적인 ADHD 평가를 가능하게 하는 진단 프로세스에 대한 지식을 얻는 것입니다.
무작위 통제 시험 설계(N = 240명의 어린이, 8-17세, 어린이 및 청소년 정신과 단위로 언급됨)를 사용하여 평가 결과, 신뢰성, 타당성, 환자 만족도 및 미래 결과에 관한 간략한 ADHD 평가 프로토콜과 포괄적인 ADHD 평가 프로토콜 간의 차이 성별을 고려하여 검사하게 됩니다.
조사관은 포함된 평가 도구의 진단 민감도와 특이성을 탐색하고 정책 입안자가 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 간단하고 포괄적인 프로토콜의 비용 효율성을 추정합니다.
이 프로젝트는 환자와 임상의에게 중요한 지식을 제공하고 ADHD를 뒷받침하는 메커니즘에 대한 이해를 알려줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴
- Child and adolescent psychiatry unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8-17세
- ADHD 평가 의뢰
제외 기준:
- 의심되는 지적 장애
- 물질 남용
- 정신병
- 심한 우울증
- 스웨덴어가 유창하지 않은 부모
- 법적 보호자와 동거하지 않는 아동
- 신원을 보호하는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간략한 평가 프로토콜
간략한 프로토콜에는 ADHD 평가 지침에 따른 최소 항목이 포함됩니다. 의료 기록 검토, 검증된 진단 인터뷰(MINI-KID), 구조화된 병력, 지적 장애 의심을 포함한 교육학적 진술, ADHD, 반항 장애, 자폐증, 불안 및 우울증과 같은 증상에 대한 평가 척도 어린이(≥ 13세), 부모 및 교사. |
개입은 ADHD를 평가하기 위한 간단한 평가 프로토콜로 구성됩니다.
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다른: 종합 평가 프로토콜
포괄적인 프로토콜은 CPT 3 동안 평가된 약 3시간 길이의 신경심리학적 테스트 배터리(WISC-V 및 CPT 3)와 바이오마커(심박수 변동성, 동공 확장 및 동공 광 반사)를 추가하여 간단한 프로토콜을 확장합니다.
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중재는 ADHD를 평가하기 위한 포괄적인 평가 프로토콜을 구성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 프로토콜 간의 평가 기간 차이
기간: 평가 완료 직후
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평가를 완료하기 위해 시작된 시간 수
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평가 완료 직후
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두 프로토콜 간의 할당된 진단 유병률의 차이
기간: 평가 완료 직후
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ADHD 진단(발현 포함) 및 동반 질환의 비율
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평가 완료 직후
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두 프로토콜 간의 평가자 확실성의 차이
기간: 평가 완료 직후
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확실성 점수는 평가자가 1~10점 척도로 지정하며, 여기서 6~10점은 ADHD 기준을 충족하는 아동에 대한 평가자의 확실성 정도를 나타내고 1~5점은 ADHD 기준을 충족하지 않는 아동에 대한 평가자의 확신 정도를 나타냅니다.
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평가 완료 직후
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두 프로토콜 간의 신뢰도 차이
기간: 평가 완료 직후
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두 번째 평가자는 평가 자료를 검토하고(진단 상태를 보지 않음) 각 사례에 진단 상태를 할당합니다.
S/he는 진단 상태를 제외하고 평가에 포함된 모든 정보를 제공받게 되며 진단 및 확실성 점수를 1~10점 척도(여기서 6~10은 평가자의 확실성 정도를 나타냄)로 지정하도록 요청받습니다. ADHD 기준을 충족하는 아동 및 ADHD 기준을 충족하지 않는 아동에 대한 평가자의 확실성 1-5.
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평가 완료 직후
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두 프로토콜 간의 유효성 차이
기간: 평가 완료 후 1년
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숙련된 임상의는 후속 데이터가 수집된 후 평가 후 약 1년 후에 종단 전문가 모든 데이터(LEAD, 즉 사용 가능한 모든 자료의 검토)를 사용하여 진단 상태를 지정합니다.
이를 위해 사용 가능한 모든 자료에는 평가에 포함된 정보, 평가 후 의료 기록 및 후속 조치 시 증상 등급이 포함됩니다.
S/he는 진단 및 확실성 점수(1~10점 척도)를 할당합니다. 여기서 6~10은 ADHD 기준을 충족하는 아동에 대한 평가자의 확신 정도를 나타내고 1~5는 아동이 ADHD를 충족하지 않는다는 평가자의 확신을 나타냅니다. ADHD에 대한 기준 충족), 원래 진단 상태에 눈이 멀었습니다.
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평가 완료 후 1년
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두 프로토콜 간의 환자 만족도 차이
기간: 평가 완료 직후
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어린이(> 13세)와 모든 법적 보호자는 평가 직후 평가 과정에 대한 만족도를 1에서 5까지의 만족도 척도를 사용하여 평가합니다. 여기서 5는 평가에 대한 높은 만족도를 나타냅니다.
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평가 완료 직후
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후속 조치에서 두 프로토콜 간의 환자 만족도 차이
기간: 평가 완료 후 1년
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어린이(> 13세)와 모든 법적 보호자는 1에서 5까지의 만족도 척도를 사용하여 평가 프로세스에 대한 만족도를 평가합니다. 여기서 5는 평가에 대한 높은 만족도를 나타냅니다.
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평가 완료 후 1년
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두 프로토콜 간의 비용 효율성 차이
기간: 평가 완료 후 1년
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비용 효율성 분석을 가능하게 하기 위해 건강 경제학자는 다음을 기반으로 모델을 구축합니다. 아동 건강 유틸리티 D9(CHUD-9)를 사용하여 기본 및 후속 조치에서 아동 삶의 질에 대한 아동(> 13세) 및 부모 평가 , 1에서 5까지의 척도로, 여기서 1은 높은 삶의 질을 나타냅니다.
CHUD-9는 품질 조정 수명(QALY)을 추정하는 데 사용됩니다.
인적 자원 및 오버헤드는 각 프로토콜에 대해 추정되며 기타 입력(예: 부정적 학교 결과의 위험 및 관련 비용, ADHD 치료 관련 비용)은 문헌에서 수집됩니다.
어린이를 위한 의료 및 학교 자원의 소비와 학교에서의 결석 및 프리젠테이션과 관련된 생산성 손실은 간병인과 교사가 작성하는 환자의 치료 비용 목록(TIC-P)에서 추정됩니다.
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평가 완료 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADHD 진단과 관련된 진단면접의 민감도 및 특이도
기간: 기준선에서
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Mini Internationell Neuropsychiatrisk Intervju(MINI-kid) 진단 인터뷰에 대해 형식적 진단을 외부 기준으로 사용하여 판별 타당성(양성 예측값, 민감도, 특이도 및 곡선 아래 영역)을 계산합니다.
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기준선에서
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ADHD 진단과 관련된 ADHD 증상 등급 척도의 민감도 및 특이도
기간: 기준선에서
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판별 타당성(양성 예측값, 민감도, 특이성 및 곡선 아래 영역)은 성인 ADHD 자가 보고 척도 청소년 버전(ASRS-A)에 대해 계산되며, 여기에서 증상은 1-5의 척도로 평가됩니다. 5는 외부 기준으로 정식 진단과 함께 높은 증상을 나타냅니다.
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기준선에서
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ADHD 진단과 관련된 작업기억의 민감도와 특이도
기간: 기준선에서
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WISC-V(Wechlser Intelligence Scale for Children)의 작업 기억 지수에 대해 판별 타당성(양성 예측값, 민감도, 특이도 및 곡선 아래 영역)을 1에서 19까지의 척도로 계산합니다. 여기서 19는 높은 능력을 나타냅니다. 작업 기억을 위해.
정식 진단이 외부 기준으로 사용됩니다.
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기준선에서
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ADHD 진단에 대한 지속적 수행능력 검사의 민감도 및 특이도
기간: 기준선에서
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Conners Continous Performance Test(CPT-3)에 대해 판별 타당성(양성 예측 값, 민감도, 특이도 및 곡선 아래 영역)이 계산됩니다.
CPT-3은 0-100 범위의 T-점수를 렌더링합니다. 여기서 50은 평균이고 15는 표준 편차입니다.
점수가 높을수록 주의력이 우수함을 나타냅니다.
정식 진단이 외부 기준으로 사용됩니다.
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기준선에서
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ADHD 진단과 관련된 심박 변이도의 민감도 및 특이도
기간: 기준선에서
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Conners Continous Performance Test(CPT-3) 동안 평가된 심박수 변동성에 대해 판별 타당성(양성 예측 값, 민감도, 특이성 및 곡선 아래 영역)이 계산됩니다.
정식 진단이 외부 기준으로 사용됩니다.
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기준선에서
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ADHD 진단과 관련된 동공 확장의 민감도 및 특이도
기간: 기준선에서
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Conners Continous Performance Test(CPT-3) 동안 아이트래커로 평가된 동공 확장에 대해 판별 타당성(양성 예측값, 민감도, 특이성 및 곡선 아래 영역)이 계산됩니다.
정식 진단이 외부 기준으로 사용됩니다.
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기준선에서
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ADHD 진단과 관련된 동공 빛 반사의 민감도 및 특이도
기간: 기준선에서
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동공 광 반사에 대해 판별 타당성(양성 예측 값, 민감도, 특이도 및 곡선 아래 영역)을 계산합니다.
정식 진단이 외부 기준으로 사용됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matilda Frick, PhD, Uppsala University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 467830400
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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