Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systematická studie hodnocení poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD)

4. června 2026 aktualizováno: Uppsala University

Systematická studie hodnocení ADHD v rámci psychiatrické péče o děti a dospívající

ADHD je jedním z nejrozšířenějších psychiatrických stavů, který spotřebovává velkou část zdrojů v psychiatrické péči, často doprovázený dlouhými čekacími seznamy na řádné posouzení. Počet případů ADHD se zvýšil, což je možné díky zvýšenému povědomí o tomto stavu. Existují velké rozdíly v prevalenci, které mohou být způsobeny odchylkami v postupech hodnocení. Mnoho lékařů a rodičů považuje diagnostický proces za příliš rozsáhlý, který vyžaduje čas od léčby a intervencí. Kromě toho mohou být hodnocení vnímána jako příliš zaměřená na diagnostická kritéria, než aby byla plně užitečná. Systematický výzkum toho, jak lze postupy hodnocení optimalizovat, v podstatě chybí. Je velkou neznámou, zda se stručné protokoly zahrnující anamnézu, diagnostický rozhovor a hodnotící škály liší od komplexních protokolů, které rovněž zahrnují neuropsychologické testování týkající se platnosti, spolehlivosti, spokojenosti pacienta a nákladové efektivity. Dále proveditelné biomarkery (např. variabilita srdeční frekvence, dilatace zornic a zornicový světelný reflex) autonomního nervového systému byly navrženy jako indikátory diagnostického stavu. Cílem této studie je získat znalosti o diagnostických procesech, které umožní validní, spolehlivá a nákladově efektivní hodnocení ADHD. Při použití designu randomizované kontrolované studie (N = 240 dětí, 8-17 let, odkazovaných na dětské a adolescentní psychiatrické jednotky) byly zjištěny rozdíly mezi krátkým a komplexním protokolem hodnocení ADHD, pokud jde o výsledek hodnocení, spolehlivost, validitu, spokojenost pacientů a budoucí výsledek s ohledem na pohlaví bude zkoumáno. Vyšetřovatelé prozkoumají diagnostickou citlivost a specifičnost zahrnutých hodnotících nástrojů a odhadnou nákladovou efektivitu krátkých a komplexních protokolů, aby umožnili tvůrcům politik činit informovaná rozhodnutí. Projekt poskytne pacientům a lékařům důležité znalosti a poskytne nám informace o mechanismech podporujících ADHD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko
        • Child and adolescent psychiatry unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 8-17 let
  • Doporučení k posouzení ADHD

Kritéria vyloučení:

  • Podezření na mentální postižení
  • Zneužívání návykových látek
  • Psychóza
  • Těžká deprese
  • Rodič nehovoří plynně švédsky
  • Dítě nežije se zákonným zástupcem
  • Dítě s chráněnou identitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Stručný protokol o hodnocení

Stručný protokol bude obsahovat minimum podle pokynů pro hodnocení ADHD:

kontrola zdravotních záznamů, validovaný diagnostický rozhovor (MINI-KID), strukturovaná anamnéza, pedagogické prohlášení včetně podezření na mentální postižení a hodnotící stupnice pro symptomy, jako je ADHD, porucha opozičního vzdoru, autismus, úzkost a deprese zaměřené na děti (≥ 13 let), rodiče a učitelé.
Postup: Stručný protokol o hodnocení
Intervence představuje krátký hodnotící protokol pro hodnocení ADHD.
Jiný: Komplexní hodnotící protokol
Komplexní protokol rozšíří stručný protokol přidáním přibližně tříhodinové baterie neuropsychologických testů (WISC-V a CPT 3) a biomarkerů (variabilita srdeční frekvence, dilatace zornic a pupilární světelný reflex) hodnocených během CPT 3.
Postup: Komplexní hodnotící protokol
Intervence představuje komplexní hodnotící protokol pro hodnocení ADHD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v trvání hodnocení mezi dvěma protokoly
Časové okno: Ihned po dokončení hodnocení
Počet hodin zahájených k dokončení hodnocení
Ihned po dokončení hodnocení
Rozdíl v prevalenci přiřazených diagnóz mezi dvěma protokoly
Časové okno: Ihned po dokončení hodnocení
Podíl diagnóz ADHD (včetně prezentace) a komorbidních diagnóz
Ihned po dokončení hodnocení
Rozdíl v jistotě hodnotitele mezi těmito dvěma protokoly
Časové okno: Ihned po dokončení hodnocení
Skóre jistoty bude hodnotitelem přidělovat na stupnici od 1 do 10 bodů, kde 6 až 10 indexuje míru jistoty posuzovatele dítěte splňujícího kritéria pro ADHD a 1 až 5 jistotu, že posuzovatel nesplňuje kritéria pro ADHD.
Ihned po dokončení hodnocení
Rozdíl ve spolehlivosti mezi těmito dvěma protokoly
Časové okno: Ihned po dokončení hodnocení
Druhý hodnotitel zkontroluje hodnotící materiál (slepý k diagnostickému stavu) a každému případu přiřadí diagnostický stav. Budou mu poskytnuty všechny informace obsažené v hodnocení, kromě diagnostického stavu, a požádán o přidělení diagnózy/y a také skóre jistoty na 1 až 10bodové škále, kde 6 až 10 indexuje míru jistoty posuzovatele. dítě splňující kritéria pro ADHD a 1 až 5 jistota hodnotitele, že dítě nesplňuje kritéria pro ADHD.
Ihned po dokončení hodnocení
Rozdíl v platnosti mezi dvěma protokoly
Časové okno: 1 rok po dokončení hodnocení
Zkušený lékař určí diagnostický stav pomocí Longitudinal Expert All Data (LEAD; tj. přezkoumání veškerého dostupného materiálu) zhruba jeden rok po hodnocení, poté, co byla shromážděna data z následného sledování. Za tímto účelem budou všechny dostupné materiály obsahovat informace zahrnuté v hodnocení, lékařské záznamy po hodnocení a hodnocení příznaků při sledování. Přidělí diagnózu/y a skóre jistoty (na 1 až 10bodové škále, kde 6 až 10 indexuje míru jistoty posuzovatele dítěte splňujícího kritéria ADHD a 1 až 5 jistotu, že dítě není splňující kritéria pro ADHD), slepý k původnímu diagnostickému stavu.
1 rok po dokončení hodnocení
Rozdíl ve spokojenosti pacientů mezi těmito dvěma protokoly
Časové okno: Ihned po dokončení hodnocení
Děti (> 13 let) a všichni zákonní zástupci budou ihned po hodnocení hodnotit spokojenost s procesem hodnocení pomocí stupnice spokojenosti od 1 do 5, kde 5 znamená vysokou spokojenost s hodnocením.
Ihned po dokončení hodnocení
Rozdíl ve spokojenosti pacientů mezi těmito dvěma protokoly při sledování
Časové okno: 1 rok po dokončení hodnocení
Děti (> 13 let) a všichni zákonní zástupci budou při sledování hodnotit spokojenost s procesem hodnocení pomocí stupnice spokojenosti od 1 do 5, kde 5 znamená vysokou spokojenost s hodnocením.
1 rok po dokončení hodnocení
Rozdíl v efektivitě nákladů mezi těmito dvěma protokoly
Časové okno: 1 rok po dokončení hodnocení
Aby bylo možné provádět analýzy nákladové efektivnosti, sestaví zdravotní ekonom model založený na následujícím: Hodnocení kvality života dítěte dítětem (> 13 let) a rodičem na začátku a následném sledování pomocí Child Health Utility D9 (CHUD-9) , na stupnici od 1 do 5, kde 1 označuje vysokou kvalitu života. CHUD-9 bude použit k odhadu kvalitativně upravených let života (QALY). Pro každý protokol budou odhadnuty personální zdroje a režijní náklady a další vstupy (jako jsou rizika negativních školních výsledků a související náklady, stejně jako náklady související s léčbou ADHD) budou shromážděny z literatury. Spotřeba zdravotních a školních prostředků pro děti, stejně jako ztráty produktivity spojené s absencemi a prezentismem ve škole, budou odhadnuty z inventáře nákladů na léčbu pacientů (TIC-P), který vyplní pečovatelé a učitelé.
1 rok po dokončení hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specifičnost diagnostického rozhovoru ve vztahu k diagnóze ADHD
Časové okno: Na základní linii
Diskriminační validita (pozitivní prediktivní hodnota, senzitivita, specificita a plocha pod křivkou) bude vypočítána pro diagnostický rozhovor, Mini Internationell Neuropsykiatrisk Intervju (MINI-kid), za použití formální diagnózy jako externího kritéria.
Na základní linii
Citlivost a specifičnost hodnotící stupnice ADHD-symptomů ve vztahu k diagnóze ADHD
Časové okno: Na základní linii
Diskriminační validita (pozitivní prediktivní hodnota, senzitivita, specificita a plocha pod křivkou) bude vypočítána pro Adult ADHD Self-Report Scale Adolescent verze (ASRS-A), ve které jsou symptomy hodnoceny na stupnici od 1 do 5, kde 5 indikují vysoké symptomy, s formální diagnózou jako vnějším kritériem.
Na základní linii
Citlivost a specificita pracovní paměti ve vztahu k diagnóze ADHD
Časové okno: Na základní linii
Diskriminační validita (pozitivní prediktivní hodnota, senzitivita, specificita a plocha pod křivkou) bude vypočítána pro index pracovní paměti z Wechlserovy inteligenční škály pro děti (WISC-V), na stupnici od 1 do 19, kde 19 označuje vysokou schopnost pro pracovní paměť. Jako externí kritérium bude použita formální diagnóza.
Na základní linii
Citlivost a specifičnost Continuous Performance Test ve vztahu k diagnóze ADHD
Časové okno: Na základní linii
Diskriminační validita (pozitivní prediktivní hodnota, senzitivita, specificita a plocha pod křivkou) bude vypočítána pro Conners Continous Performance Test (CPT-3). CPT-3 vykresluje T-skóre v rozmezí 0-100, kde 50 je průměr a 15 standardní dělení. Vyšší skóre ukazuje na lepší schopnosti pozornosti. Jako externí kritérium bude použita formální diagnóza.
Na základní linii
Senzitivita a specificita variability srdeční frekvence ve vztahu k diagnóze ADHD
Časové okno: Na základní linii
Diskriminační validita (pozitivní prediktivní hodnota, senzitivita, specificita a plocha pod křivkou) bude vypočítána pro variabilitu srdeční frekvence hodnocenou během Conners Continous Performance Test (CPT-3). Jako externí kritérium bude použita formální diagnóza.
Na základní linii
Citlivost a specificita dilatace zornice ve vztahu k diagnóze ADHD
Časové okno: Na základní linii
Diskriminační validita (pozitivní prediktivní hodnota, senzitivita, specificita a plocha pod křivkou) bude vypočítána pro dilataci zornice hodnocenou pomocí eye-trackeru během Conners Continous Performance Test (CPT-3). Jako externí kritérium bude použita formální diagnóza.
Na základní linii
Citlivost a specificita zornicového světelného reflexu ve vztahu k diagnóze ADHD
Časové okno: Na základní linii
Pro pupilární světelný reflex bude vypočtena diskriminační validita (pozitivní prediktivní hodnota, senzitivita, specificita a plocha pod křivkou). Jako externí kritérium bude použita formální diagnóza.
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

Swedish Council for Working Life and Social Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matilda Frick, PhD, Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 467830400

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stručný protokol o hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit