Een systematische studie van de beoordeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
4 juni 2026 bijgewerkt door: Uppsala University
Een systematische studie van ADHD-beoordelingen binnen de psychiatrische zorg voor kinderen en jongeren
ADHD is een van de meest voorkomende psychiatrische aandoeningen, die een groot deel van de middelen in de psychiatrische zorg opslokt, vaak gepaard gaand met lange wachtlijsten om een juiste beoordeling te krijgen.
Het aantal gevallen van ADHD is toegenomen, mogelijk door een groter bewustzijn van de aandoening.
Er zijn grote verschillen in prevalentie, mogelijk als gevolg van variaties in beoordelingsprocedures.
Veel clinici en ouders vinden het diagnostisch proces te uitgebreid, omdat het tijd kost aan behandeling en interventies.
Bovendien kunnen beoordelingen worden gezien als te gericht op diagnostische criteria om volledig nuttig te zijn.
Systematisch onderzoek naar hoe beoordelingsprocedures kunnen worden geoptimaliseerd, ontbreekt in wezen.
Het is grotendeels onbekend of korte protocollen, waaronder medische geschiedenis, diagnostisch interview en beoordelingsschalen, verschillen van uitgebreide protocollen die ook neuropsychologische tests omvatten met betrekking tot validiteit, betrouwbaarheid, patiënttevredenheid en kosteneffectiviteit.
Verder kunnen haalbare biomarkers (bijv.
hartslagvariabiliteit, pupilverwijding en pupilreflex) van het autonome zenuwstelsel zijn voorgesteld als indicatoren voor de diagnostische status.
Het doel van deze studie is om kennis te vergaren over diagnostische processen om geldige, betrouwbare en kosteneffectieve ADHD-beoordelingen mogelijk te maken.
Gebruikmakend van een gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksopzet (N = 240 kinderen, 8-17 jaar, verwezen naar psychiatrische afdelingen voor kinderen en jongeren), verschillen tussen een beknopt en een uitgebreid ADHD-beoordelingsprotocol met betrekking tot beoordelingsuitkomst, betrouwbaarheid, validiteit, patiënttevredenheid en toekomstige uitkomst rekening houden met geslacht zal worden onderzocht.
De onderzoekers zullen de diagnostische sensitiviteit en specificiteit van de meegeleverde beoordelingsinstrumenten onderzoeken en de kosteneffectiviteit van de korte en uitgebreide protocollen inschatten om beleidsmakers in staat te stellen weloverwogen beslissingen te nemen.
Het project zal patiënten en clinici belangrijke kennis verschaffen en ons inzicht geven in de mechanismen die ten grondslag liggen aan ADHD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
142
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden
- Child and adolescent psychiatry unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 8-17 jaar
- Verwijzing voor ADHD-beoordeling
Uitsluitingscriteria:
- Vermoedelijke verstandelijke beperking
- Middelenmisbruik
- Psychose
- Ernstige depressie
- Ouder spreekt niet vloeiend Zweeds
- Kind woont niet bij wettelijke voogd
- Kind met beschermde identiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Kort beoordelingsprotocol
Het beknopte protocol bevat minimaal volgens richtlijnen voor het beoordelen van ADHD: beoordeling van medische dossiers, een gevalideerd diagnostisch interview (MINI-KID), een gestructureerde medische geschiedenis, een pedagogische verklaring inclusief verdenking van een verstandelijke beperking, en beoordelingsschalen voor symptomen zoals ADHD, oppositioneel opstandige stoornis, autisme, angst en depressie gericht op kinderen (≥ 13 jaar), ouders en leerkrachten. |
De interventie bestaat uit een beknopt beoordelingsprotocol voor het beoordelen van ADHD.
|
|
Ander: Uitgebreid beoordelingsprotocol
Het uitgebreide protocol zal het korte protocol uitbreiden met een ongeveer drie uur durende batterij van neuropsychologische tests (WISC-V en CPT 3) en biomarkers (hartslagvariabiliteit, pupilverwijding en pupilreflex) die tijdens de CPT 3 zijn beoordeeld.
|
De interventie bestaat uit een uitgebreid beoordelingsprotocol voor de beoordeling van ADHD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in beoordelingsduur tussen de twee protocollen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de beoordeling
|
Aantal gestarte uren om de beoordelingen te voltooien
|
Onmiddellijk na voltooiing van de beoordeling
|
|
Verschil in prevalentie van toegewezen diagnoses tussen de twee protocollen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de beoordeling
|
Aandeel ADHD-diagnoses (inclusief presentatie) en comorbide diagnoses
|
Onmiddellijk na voltooiing van de beoordeling
|
|
Verschil in beoordelaarszekerheid tussen de twee protocollen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de beoordeling
|
De zekerheidsscore wordt door de beoordelaar toegekend op een schaal van 1 tot 10 punten, waarbij 6 tot 10 de mate van zekerheid van de beoordelaar aangeeft dat het kind voldoet aan de criteria voor ADHD en 1 tot 5 de zekerheid van de beoordelaar dat het kind niet voldoet aan de criteria voor ADHD
|
Onmiddellijk na voltooiing van de beoordeling
|
|
Verschil in betrouwbaarheid tussen de twee protocollen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de beoordeling
|
Een tweede beoordelaar beoordeelt het beoordelingsmateriaal (blind voor de diagnostische status) en wijst de diagnostische status toe aan elk geval.
Hij/zij krijgt alle informatie die in de beoordeling is opgenomen, behalve de diagnostische status en wordt gevraagd om diagnose(s) toe te wijzen, evenals een zekerheidsscore op een schaal van 1 tot 10, waarbij 6 tot 10 de mate van zekerheid van de beoordelaar aangeeft. het kind voldoet aan de criteria voor ADHD en 1 tot 5 de zekerheid van de beoordelaar dat het kind niet voldoet aan de criteria voor ADHD.
|
Onmiddellijk na voltooiing van de beoordeling
|
|
Verschil in validiteit tussen de twee protocollen
Tijdsspanne: 1 jaar na voltooiing van de beoordeling
|
Een ervaren clinicus zal de diagnostische status toewijzen met behulp van Longitudinal Expert All Data (LEAD; d.w.z. beoordeling van al het beschikbare materiaal) ongeveer een jaar na de beoordeling, nadat de follow-upgegevens zijn verzameld.
Voor dit doel zal al het beschikbare materiaal informatie bevatten die is opgenomen in de beoordeling, medische dossiers na de beoordeling en symptoomscores bij de follow-up.
Hij/zij zal de diagnose(n) en een zekerheidsscore toekennen (op een schaal van 1 tot 10 punten, waarbij 6 tot 10 de mate van zekerheid van de beoordelaar aangeeft dat het kind voldoet aan de criteria voor ADHD en 1 tot 5 de zekerheid van de beoordelaar dat het niet voldoet aan de criteria voor ADHD). voldoen aan de criteria voor ADHD), blind voor de oorspronkelijke diagnostische status.
|
1 jaar na voltooiing van de beoordeling
|
|
Verschil in patiënttevredenheid tussen de twee protocollen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de beoordeling
|
Kinderen (> 13 jaar) en alle wettelijke voogden beoordelen de tevredenheid met het beoordelingsproces direct na de beoordeling, met behulp van een tevredenheidsschaal van 1 tot 5, waarbij 5 een hoge tevredenheid met de beoordeling aangeeft.
|
Onmiddellijk na voltooiing van de beoordeling
|
|
Verschil in patiënttevredenheid tussen de twee protocollen bij follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar na voltooiing van de beoordeling
|
Kinderen (> 13 jaar) en alle wettelijke voogden zullen de tevredenheid met het beoordelingsproces bij de follow-up beoordelen, met behulp van een tevredenheidsschaal van 1 tot 5, waarbij 5 een hoge tevredenheid met de beoordeling aangeeft.
|
1 jaar na voltooiing van de beoordeling
|
|
Verschil in kosteneffectiviteit tussen de twee protocollen
Tijdsspanne: 1 jaar na voltooiing van de beoordeling
|
Om kosteneffectiviteitsanalyses mogelijk te maken, zal een gezondheidseconoom een model bouwen op basis van het volgende: Beoordeling door kind (> 13 jaar) en ouder van de kwaliteit van leven van het kind bij baseline en follow-up met behulp van de Child Health Utility D9 (CHUD-9) , op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor een hoge kwaliteit van leven.
CHUD-9 zal worden gebruikt om voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's) te schatten.
Personeelsmiddelen en overheadkosten zullen voor elk protocol worden geschat, en andere input (zoals risico's op negatieve schoolresultaten en gerelateerde kosten, evenals kosten in verband met ADHD-behandeling) zullen uit de literatuur worden verzameld.
Het verbruik van gezondheidszorg en schoolmiddelen voor kinderen, evenals productiviteitsverliezen als gevolg van absenteïsme en presentisme op school, zullen worden geschat op basis van de Treatment Inventory of Costs in Patients (TIC-P), die zal worden ingevuld door de zorgverleners en leerkrachten.
|
1 jaar na voltooiing van de beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit van het diagnostisch interview in relatie tot de diagnose ADHD
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Discriminerende validiteit (positief voorspellende waarde, sensitiviteit, specificiteit en gebied onder de curve) zal worden berekend voor het diagnostisch interview, Mini Internationell Neuropsykiatrisk Intervju (MINI-kid), met formele diagnose als extern criterium.
|
Bij basislijn
|
|
Gevoeligheid en specificiteit van de ADHD-symptoombeoordelingsschaal in relatie tot ADHD-diagnose
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Discriminerende validiteit (positief voorspellende waarde, sensitiviteit, specificiteit en gebied onder de curve) wordt berekend voor de Adult ADHD Self-Report Scale Adolescent-versie (ASRS-A), waarin symptomen worden beoordeeld op een schaal van 1-5, waarbij 5 wijzen op hoge symptomen, met formele diagnose als extern criterium.
|
Bij basislijn
|
|
Gevoeligheid en specificiteit van het werkgeheugen in relatie tot de diagnose ADHD
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Discriminerende validiteit (positieve voorspellende waarde, gevoeligheid, specificiteit en gebied onder de curve) wordt berekend voor de werkgeheugenindex van de Wechlser Intelligence Scale for Children (WISC-V), op een schaal van 1 tot 19, waarbij 19 wijst op een hoog vermogen voor het werkgeheugen.
Formele diagnose zal worden gebruikt als het externe criterium.
|
Bij basislijn
|
|
Gevoeligheid en specificiteit van de Continous Performance Test in relatie tot ADHD-diagnose
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Discriminerende validiteit (positief voorspellende waarde, sensitiviteit, specificiteit en gebied onder de curve) wordt berekend voor de Conners Continous Performance Test (CPT-3).
De CPT-3 geeft een T-score weer van 0-100, waarbij 50 het gemiddelde is en 15 de standaarddeling.
Hogere scores duiden op een beter aandachtsvermogen.
Formele diagnose zal worden gebruikt als het externe criterium.
|
Bij basislijn
|
|
Gevoeligheid en specificiteit van hartslagvariabiliteit in relatie tot ADHD-diagnose
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Discriminerende validiteit (positieve voorspellende waarde, gevoeligheid, specificiteit en gebied onder de curve) wordt berekend voor hartslagvariabiliteit die wordt beoordeeld tijdens de Conners Continous Performance Test (CPT-3).
Formele diagnose zal worden gebruikt als het externe criterium.
|
Bij basislijn
|
|
Gevoeligheid en specificiteit van pupilverwijding in relatie tot ADHD-diagnose
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Discriminerende validiteit (positieve voorspellende waarde, sensitiviteit, specificiteit en oppervlakte onder de curve) zal worden berekend voor pupilverwijding beoordeeld met een eye-tracker tijdens de Conners Continous Performance Test (CPT-3).
Formele diagnose zal worden gebruikt als het externe criterium.
|
Bij basislijn
|
|
Gevoeligheid en specificiteit van de pupilreflex in relatie tot ADHD-diagnose
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Discriminerende validiteit (positief voorspellende waarde, sensitiviteit, specificiteit en oppervlakte onder de curve) wordt berekend voor de pupilreflex.
Formele diagnose zal worden gebruikt als het externe criterium.
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matilda Frick, PhD, Uppsala University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 467830400
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .