Une étude systématique de l'évaluation du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)
4 juin 2026 mis à jour par: Uppsala University
Une étude systématique des évaluations du TDAH dans le cadre des soins psychiatriques pour enfants et adolescents
Le TDAH est l'une des affections psychiatriques les plus répandues, consommant une grande partie des ressources en soins psychiatriques, souvent accompagnée de longues listes d'attente pour recevoir une évaluation appropriée.
Le nombre de cas de TDAH a augmenté, probablement en raison d'une prise de conscience accrue de la condition.
Il existe de grandes différences de prévalence, potentiellement dues à des variations dans les procédures d'évaluation.
De nombreux cliniciens et parents considèrent que le processus de diagnostic est trop long et prend du temps pour le traitement et les interventions.
De plus, les évaluations peuvent être perçues comme trop axées sur des critères de diagnostic pour être pleinement utiles.
La recherche systématique sur la façon dont les procédures d'évaluation peuvent être optimisées fait essentiellement défaut.
On ignore en grande partie si les protocoles brefs comprenant les antécédents médicaux, les entretiens diagnostiques et les échelles d'évaluation diffèrent des protocoles complets qui englobent également les tests neuropsychologiques concernant la validité, la fiabilité, la satisfaction des patients et la rentabilité.
De plus, des biomarqueurs réalisables (par ex.
variabilité de la fréquence cardiaque, dilatation pupillaire et réflexe lumineux pupillaire) du système nerveux autonome ont été proposés comme indicateurs de l'état diagnostique.
Le but de cette étude est d'acquérir des connaissances sur les processus de diagnostic pour permettre des évaluations valides, fiables et rentables du TDAH.
En utilisant une conception d'essai contrôlé randomisé (N = 240 enfants, 8-17 ans, référés aux unités psychiatriques pour enfants et adolescents), différences entre un protocole d'évaluation bref et complet du TDAH concernant les résultats de l'évaluation, la fiabilité, la validité, la satisfaction des patients et les résultats futurs la prise en compte du genre sera examinée.
Les enquêteurs exploreront la sensibilité et la spécificité diagnostiques des instruments d'évaluation inclus et estimeront le rapport coût-efficacité des protocoles brefs et complets pour permettre aux décideurs politiques de prendre des décisions éclairées.
Le projet fournira des connaissances importantes aux patients et aux cliniciens et éclairera notre compréhension des mécanismes qui sous-tendent le TDAH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
142
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède
- Child and adolescent psychiatry unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 8-17 ans
- Référence pour évaluation du TDAH
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle soupçonnée
- Abus de substance
- Psychose
- Dépression sévère
- Parent ne parlant pas couramment le suédois
- Enfant ne vivant pas avec tuteur légal
- Enfant ayant une identité protégée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bref protocole d'évaluation
Le bref protocole contiendra un minimum selon les lignes directrices pour l'évaluation du TDAH : examen des dossiers médicaux, une entrevue diagnostique validée (MINI-KID), une histoire médicale structurée, une déclaration pédagogique incluant une suspicion de déficience intellectuelle et des échelles d'évaluation des symptômes tels que le TDAH, le trouble oppositionnel avec provocation, l'autisme, l'anxiété et la dépression destinés aux enfants (≥ 13 ans), parents et enseignants. |
L'intervention consiste en un bref protocole d'évaluation pour évaluer le TDAH.
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Autre: Protocole d'évaluation complet
Le protocole complet prolongera le protocole bref en ajoutant une batterie d'environ trois heures de tests neuropsychologiques (WISC-V et CPT 3) et de biomarqueurs (variabilité de la fréquence cardiaque, dilatation pupillaire et réflexe pupillaire léger) évalués au cours du CPT 3.
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L'intervention constitue un protocole d'évaluation complet pour évaluer le TDAH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de durée d'évaluation entre les deux protocoles
Délai: Immédiatement après la fin de l'évaluation
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Nombre d'heures initiées pour compléter les évaluations
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Immédiatement après la fin de l'évaluation
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Différence de prévalence des diagnostics attribués entre les deux protocoles
Délai: Immédiatement après la fin de l'évaluation
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Proportion de diagnostics de TDAH (y compris présentation) et de diagnostics comorbides
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Immédiatement après la fin de l'évaluation
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Différence de certitude des évaluateurs entre les deux protocoles
Délai: Immédiatement après la fin de l'évaluation
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Le score de certitude sera attribué par l'évaluateur sur une échelle de 1 à 10 points, où 6 à 10 indiquent le degré de certitude de l'évaluateur que l'enfant répond aux critères du TDAH et de 1 à 5 la certitude de l'évaluateur que l'enfant ne répond pas aux critères du TDAH.
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Immédiatement après la fin de l'évaluation
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Différence de fiabilité entre les deux protocoles
Délai: Immédiatement après la fin de l'évaluation
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Un deuxième évaluateur examinera le matériel d'évaluation (aveugle au statut diagnostique) et attribuera un statut diagnostique à chaque cas.
Il recevra toutes les informations incluses dans l'évaluation, à l'exception de l'état du diagnostic et il lui sera demandé d'attribuer un ou des diagnostics ainsi qu'un score de certitude sur une échelle de 1 à 10 points, où 6 à 10 indiquent le degré de certitude de l'évaluateur. l'enfant répondant aux critères du TDAH et 1 à 5 la certitude de l'évaluateur que l'enfant ne répond pas aux critères du TDAH.
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Immédiatement après la fin de l'évaluation
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Différence de validité entre les deux protocoles
Délai: 1 an après la fin de l'évaluation
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Un clinicien expérimenté attribuera un statut de diagnostic à l'aide de Longitudinal Expert All Data (LEAD ; c'est-à-dire l'examen de tout le matériel disponible) environ un an après l'évaluation, après la collecte des données de suivi.
À cette fin, tout le matériel disponible comprendra les informations incluses dans l'évaluation, les dossiers médicaux après l'évaluation et les cotes des symptômes lors du suivi.
Il attribuera un ou plusieurs diagnostics et un score de certitude (sur une échelle de 1 à 10 points, où 6 à 10 indiquent le degré de certitude de l'évaluateur que l'enfant répond aux critères du TDAH et 1 à 5 la certitude de l'évaluateur que l'enfant ne répondant aux critères du TDAH), ne connaissant pas l'état initial du diagnostic.
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1 an après la fin de l'évaluation
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Différence de satisfaction des patients entre les deux protocoles
Délai: Immédiatement après la fin de l'évaluation
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Les enfants (> 13 ans) et tous les tuteurs légaux évalueront leur satisfaction à l'égard du processus d'évaluation juste après l'évaluation, en utilisant une échelle de satisfaction allant de 1 à 5, où 5 indique une grande satisfaction à l'égard de l'évaluation.
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Immédiatement après la fin de l'évaluation
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Différence de satisfaction des patients entre les deux protocoles lors du suivi
Délai: 1 an après la fin de l'évaluation
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Les enfants (> 13 ans) et tous les tuteurs légaux évalueront leur satisfaction à l'égard du processus d'évaluation lors du suivi, en utilisant une échelle de satisfaction allant de 1 à 5, où 5 indique une grande satisfaction à l'égard de l'évaluation.
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1 an après la fin de l'évaluation
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Différence de rentabilité entre les deux protocoles
Délai: 1 an après la fin de l'évaluation
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Pour permettre des analyses coût-efficacité, un économiste de la santé construira un modèle basé sur les éléments suivants : Les évaluations des enfants (> 13 ans) et des parents sur la qualité de vie de l'enfant au départ et au suivi à l'aide du Child Health Utility D9 (CHUD-9) , sur une échelle de 1 à 5, où 1 indique une qualité de vie élevée.
Le CHUD-9 sera utilisé pour estimer les années de vie ajustées sur la qualité (QALY).
Les ressources en personnel et les frais généraux seront estimés pour chaque protocole, et d'autres intrants (tels que les risques de résultats scolaires négatifs et les coûts associés, ainsi que les coûts liés au traitement du TDAH) seront collectés à partir de la littérature.
Les consommations de ressources sanitaires et scolaires des enfants, ainsi que les pertes de productivité liées à l'absentéisme et au présentisme à l'école seront estimées à partir de l'inventaire des coûts de traitement chez les patients (TIC-P), qui sera rempli par les soignants et les enseignants.
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1 an après la fin de l'évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité de l'entretien diagnostique par rapport au diagnostic de TDAH
Délai: Au départ
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La validité discriminante (valeur prédictive positive, sensibilité, spécificité et aire sous la courbe) sera calculée pour l'entretien diagnostique, Mini Internationell Neuropsykiatrisk Intervju (MINI-kid), en utilisant le diagnostic formel comme critère externe.
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Au départ
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Sensibilité et spécificité de l'échelle d'évaluation des symptômes du TDAH par rapport au diagnostic du TDAH
Délai: Au départ
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La validité discriminante (valeur prédictive positive, sensibilité, spécificité et aire sous la courbe) sera calculée pour la version ASRS-A (Adult ADHD Self-Report Scale Adolescent), dans laquelle les symptômes sont notés sur une échelle de 1 à 5, où 5 indiquent des symptômes élevés, avec un diagnostic formel comme critère externe.
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Au départ
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Sensibilité et spécificité de la mémoire de travail par rapport au diagnostic de TDAH
Délai: Au départ
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La validité discriminante (valeur prédictive positive, sensibilité, spécificité et aire sous la courbe) sera calculée pour l'indice de mémoire de travail de l'échelle d'intelligence de Wechlser pour les enfants (WISC-V), sur une échelle de 1 à 19, où 19 indique une capacité élevée pour la mémoire de travail.
Le diagnostic formel sera utilisé comme critère externe.
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Au départ
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Sensibilité et spécificité du test de performance continue par rapport au diagnostic de TDAH
Délai: Au départ
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La validité discriminante (valeur prédictive positive, sensibilité, spécificité et aire sous la courbe) sera calculée pour le test de performance continue de Conners (CPT-3).
Le CPT-3 rend un score T allant de 0 à 100, où 50 est la moyenne et 15 l'écart type.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures capacités d'attention.
Le diagnostic formel sera utilisé comme critère externe.
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Au départ
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Sensibilité et spécificité de la variabilité de la fréquence cardiaque par rapport au diagnostic de TDAH
Délai: Au départ
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La validité discriminante (valeur prédictive positive, sensibilité, spécificité et aire sous la courbe) sera calculée pour la variabilité de la fréquence cardiaque évaluée lors du test de performance continue de Conners (CPT-3).
Le diagnostic formel sera utilisé comme critère externe.
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Au départ
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Sensibilité et spécificité de la dilatation pupillaire par rapport au diagnostic de TDAH
Délai: Au départ
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La validité discriminante (valeur prédictive positive, sensibilité, spécificité et aire sous la courbe) sera calculée pour la dilatation pupillaire évaluée avec un eye-tracker lors du Conners Continous Performance Test (CPT-3).
Le diagnostic formel sera utilisé comme critère externe.
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Au départ
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Sensibilité et spécificité du réflexe lumineux pupillaire par rapport au diagnostic de TDAH
Délai: Au départ
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La validité discriminante (valeur prédictive positive, sensibilité, spécificité et aire sous la courbe) sera calculée pour le réflexe lumineux pupillaire.
Le diagnostic formel sera utilisé comme critère externe.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matilda Frick, PhD, Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
4 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2022
Première publication (Réel)
20 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 467830400
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .