Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En systematisk undersøgelse af vurdering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

4. juni 2026 opdateret af: Uppsala University

En systematisk undersøgelse af ADHD-vurderinger inden for børne- og ungdomspsykiatrisk pleje

ADHD er en af ​​de mest udbredte psykiatriske tilstande, der optager en stor del af ressourcerne i den psykiatriske pleje, ofte ledsaget af lange ventelister for at få en ordentlig vurdering. Antallet af ADHD-tilfælde er steget, muligvis på grund af øget bevidsthed om tilstanden. Der er store prævalensforskelle, potentielt på grund af variationer i vurderingsprocedurer. Mange klinikere og forældre ser den diagnostiske proces som for omfattende og tager tid fra behandling og interventioner. Derudover kan vurderinger opfattes som for fokuserede på diagnostiske kriterier til at være fuldt ud hjælpsomme. Systematisk forskning i, hvordan vurderingsprocedurer kan optimeres, mangler i det væsentlige. Det er stort set ukendt, om korte protokoller inklusive sygehistorie, diagnostiske interview og vurderingsskalaer adskiller sig fra omfattende protokoller, der også omfatter neuropsykologiske tests med hensyn til validitet, pålidelighed, patienttilfredshed og omkostningseffektivitet. Yderligere, mulige biomarkører (f.eks. hjertefrekvensvariabilitet, pupiludvidelse og pupillysrefleksen) i det autonome nervesystem er blevet foreslået som indikatorer for diagnostisk status. Formålet med denne undersøgelse er at opnå viden om diagnostiske processer for at muliggøre valide, pålidelige og omkostningseffektive ADHD-vurderinger. Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign (N = 240 børn, 8-17 år, henvist til børne- og ungdomspsykiatriske afdelinger), forskelle mellem en kort og en omfattende ADHD-vurderingsprotokol vedrørende vurderingsresultat, reliabilitet, validitet, patienttilfredshed og fremtidigt resultat under hensyntagen til køn vil blive undersøgt. Efterforskerne vil undersøge diagnostisk sensitivitet og specificitet af de inkluderede vurderingsinstrumenter og estimere omkostningseffektiviteten af ​​de korte og omfattende protokoller for at gøre det muligt for politiske beslutningstagere at træffe informerede beslutninger. Projektet vil give vigtig viden til patienter og klinikere og informere vores forståelse af mekanismer bag ADHD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige
        • Child and adolescent psychiatry unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 8-17 år
  • Henvisning til ADHD udredning

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt udviklingshæmning
  • Stofmisbrug
  • Psykose
  • Alvorlig depression
  • Forælder taler ikke flydende svensk
  • Barn bor ikke sammen med værge
  • Barn med beskyttet identitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kort vurderingsprotokol

Den korte protokol vil indeholde et minimum i henhold til retningslinjer for vurdering af ADHD:

gennemgang af journaler, en valideret diagnostisk samtale (MINI-KID), en struktureret sygehistorie, en pædagogisk erklæring inklusive mistanke om udviklingshæmning og vurderingsskalaer for symptomer som ADHD, oppositionel trodslidelse, autisme, angst og depression rettet mod børn (≥ 13 år), forældre og lærere.
Procedure: Kort vurderingsprotokol
Interventionen udgør en kort vurderingsprotokol til vurdering af ADHD.
Andet: Omfattende vurderingsprotokol
Den omfattende protokol vil udvide den korte protokol ved at tilføje et cirka tre timer langt batteri af neuropsykologiske tests (WISC-V og CPT 3) og biomarkører (hjertefrekvensvariabilitet, pupiludvidelse og pupillysrefleksen) vurderet under CPT 3.
Procedure: Omfattende vurderingsprotokol
Interventionen udgør en omfattende vurderingsprotokol til vurdering af ADHD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i vurderingsvarighed mellem de to protokoller
Tidsramme: Umiddelbart efter endt vurdering
Antal påbegyndte timer til at gennemføre vurderingerne
Umiddelbart efter endt vurdering
Forskel i prævalens af tildelte diagnoser mellem de to protokoller
Tidsramme: Umiddelbart efter endt vurdering
Andel af ADHD-diagnoser (inklusive præsentation) og komorbide diagnoser
Umiddelbart efter endt vurdering
Forskel i assessors sikkerhed mellem de to protokoller
Tidsramme: Umiddelbart efter endt vurdering
Sikkerhedsscoren vil blive tildelt af bedømmeren på en 1 til 10-trins skala, hvor 6 til 10 indekserer bedømmerens grad af sikkerhed for, at barnet opfylder kriterierne for ADHD og 1 til 5 bedømmerens sikkerhed for, at barnet ikke opfylder kriterierne for ADHD
Umiddelbart efter endt vurdering
Forskel i pålidelighed mellem de to protokoller
Tidsramme: Umiddelbart efter endt vurdering
En anden bedømmer vil gennemgå vurderingsmaterialet (blind til diagnostisk status) og tildele diagnostisk status til hver sag. Han/hun vil få alle oplysninger, der indgår i vurderingen, undtagen diagnostisk status og bedt om at tildele diagnose/er samt en sikkerhedsscore på en 1 til 10-skala, hvor 6 til 10 indekserer bedømmerens grad af sikkerhed for barnet opfylder kriterierne for ADHD og 1 til 5 vurderingsmandens sikkerhed for, at barnet ikke opfylder kriterierne for ADHD.
Umiddelbart efter endt vurdering
Forskel i gyldighed mellem de to protokoller
Tidsramme: 1 år efter afsluttet vurdering
En erfaren kliniker vil tildele diagnostisk status ved hjælp af Longitudinal Expert All Data (LEAD; dvs. gennemgang af alt tilgængeligt materiale) omkring et år efter vurdering, efter at opfølgningsdata er blevet indsamlet. Til dette formål vil alt tilgængeligt materiale omfatte oplysninger inkluderet i vurderingen, lægejournaler efter vurderingen og symptomvurderinger ved opfølgning. Han/hun vil tildele diagnose/er og en sikkerhedsscore (på en 1 til 10-skala, hvor 6 til 10 indekserer bedømmerens grad af sikkerhed for, at barnet opfylder kriterierne for ADHD og 1 til 5 bedømmerens sikkerhed for, at barnet ikke opfylder kriterierne for ADHD), blind for oprindelig diagnostisk status.
1 år efter afsluttet vurdering
Forskel i patienttilfredshed mellem de to protokoller
Tidsramme: Umiddelbart efter endt vurdering
Børn (> 13 år) og alle juridiske værger vil vurdere tilfredshed med vurderingsprocessen lige efter vurderingen ved at bruge en tilfredshedsskala fra 1 til 5, hvor 5 indikerer høj tilfredshed med vurderingen.
Umiddelbart efter endt vurdering
Forskel i patienttilfredshed mellem de to protokoller ved opfølgning
Tidsramme: 1 år efter afsluttet vurdering
Børn (> 13 år) og alle værger vurderer tilfredshed med vurderingsprocessen ved opfølgning, ved at bruge en tilfredshedsskala fra 1 til 5, hvor 5 indikerer høj tilfredshed med vurderingen.
1 år efter afsluttet vurdering
Forskel i omkostningseffektivitet mellem de to protokoller
Tidsramme: 1 år efter afsluttet vurdering
For at muliggøre omkostningseffektivitetsanalyser vil en sundhedsøkonom bygge en model baseret på følgende: Barn (> 13 år) og forældrevurderinger af børns livskvalitet ved baseline og opfølgning ved hjælp af Child Health Utility D9 (CHUD-9) , på en skala fra 1 til 5, hvor 1 angiver høj livskvalitet. CHUD-9 vil blive brugt til at estimere kvalitetsjusterede leveår (QALYs). Personaleressourcer og overhead vil blive estimeret for hver protokol, og andre input (såsom risici for negative skoleresultater og relaterede omkostninger, samt omkostninger relateret til ADHD-behandling) vil blive indsamlet fra litteraturen. Forbruget af sundheds- og skoleressourcer til børn samt produktivitetstab forbundet med fravær og presentisme i skolen vil blive estimeret ud fra behandlingsopgørelsen over omkostninger hos patienter (TIC-P), som vil blive udfyldt af plejepersonalet og lærerne.
1 år efter afsluttet vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af den diagnostiske samtale i forhold til ADHD-diagnose
Tidsramme: Ved baseline
Diskriminativ validitet (positiv prædiktiv værdi, sensitivitet, specificitet og areal under kurven) vil blive beregnet for den diagnostiske samtale, Mini Internationell Neuropsykiatrisk Intervju (MINI-kid), ved at bruge formel diagnose som det eksterne kriterium.
Ved baseline
Sensitivitet og specificitet af ADHD-symptomvurderingsskalaen i forhold til ADHD-diagnose
Tidsramme: Ved baseline
Diskriminativ validitet (positiv prædiktiv værdi, sensitivitet, specificitet og areal under kurven) vil blive beregnet for Adult ADHD Self-Report Scale Adolescent version (ASRS-A), hvor symptomer vurderes på en skala fra 1-5, hvor 5 angiver høje symptomer, med formel diagnose som det ydre kriterium.
Ved baseline
Følsomhed og specificitet af arbejdshukommelse i forhold til ADHD-diagnose
Tidsramme: Ved baseline
Diskriminativ validitet (positiv prædiktiv værdi, sensitivitet, specificitet og areal under kurven) vil blive beregnet for arbejdshukommelsesindekset fra Wechlser Intelligence Scale for Children (WISC-V), på en skala fra 1 til 19, hvor 19 indikerede høj evne til arbejdshukommelse. Formel diagnose vil blive brugt som det eksterne kriterium.
Ved baseline
Sensitivitet og specificitet af Continous Performance Test i forhold til ADHD-diagnose
Tidsramme: Ved baseline
Diskriminativ validitet (positiv prædiktiv værdi, sensitivitet, specificitet og areal under kurven) vil blive beregnet for Conners Continous Performance Test (CPT-3). CPT-3 giver en T-score fra 0-100, hvor 50 er middelværdien og 15 standarddiviationen. Højere score indikerer bedre opmærksomhedsevner. Formel diagnose vil blive brugt som det eksterne kriterium.
Ved baseline
Sensitivitet og specificitet af hjertefrekvensvariabilitet i forhold til ADHD-diagnose
Tidsramme: Ved baseline
Diskriminativ validitet (positiv prædiktiv værdi, sensitivitet, specificitet og areal under kurven) vil blive beregnet for hjertefrekvensvariabilitet vurderet under Conners Continous Performance Test (CPT-3). Formel diagnose vil blive brugt som det eksterne kriterium.
Ved baseline
Sensitivitet og specificitet af pupiludvidelse i forhold til ADHD-diagnose
Tidsramme: Ved baseline
Diskriminativ validitet (positiv prædiktiv værdi, sensitivitet, specificitet og areal under kurven) vil blive beregnet for pupiludvidelse vurderet med en eye-tracker under Conners Continous Performance Test (CPT-3). Formel diagnose vil blive brugt som det eksterne kriterium.
Ved baseline
Sensitivitet og specificitet af pupillysrefleksen i forhold til ADHD-diagnose
Tidsramme: Ved baseline
Diskriminativ validitet (positiv prædiktiv værdi, sensitivitet, specificitet og areal under kurven) vil blive beregnet for pupillysrefleksen. Formel diagnose vil blive brugt som det eksterne kriterium.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

Swedish Council for Working Life and Social Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matilda Frick, PhD, Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 467830400

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Kort vurderingsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner