Systemaattinen tutkimus tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) arvioinnista
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Uppsala University
Systemaattinen tutkimus ADHD-arvioinneista lasten ja nuorten psykiatrisessa hoidossa
ADHD on yksi yleisimmistä psykiatrisista sairauksista, joka kuluttaa suuren osan psykiatrisen hoidon resursseista, ja siihen liittyy usein pitkät jonotuslistat asianmukaisen arvioinnin saamiseksi.
ADHD-tapausten määrä on lisääntynyt, mikä on mahdollista lisääntyneen tietoisuuden vuoksi.
Esiintyvyydessä on suuria eroja, jotka voivat johtua vaihteluista arviointimenettelyissä.
Monet lääkärit ja vanhemmat pitävät diagnostiikkaprosessia liian laajana ja vie aikaa hoidosta ja interventioista.
Lisäksi arvioinnit voidaan nähdä liian keskittyneenä diagnostisiin kriteereihin ollakseen täysin hyödyllisiä.
Järjestelmällinen tutkimus siitä, miten arviointimenettelyjä voidaan optimoida, puuttuu olennaisesti.
On suurelta osin tuntematonta, eroavatko lyhyet protokollat, mukaan lukien sairaushistoria, diagnostiset haastattelut ja arviointiasteikot, kattavista protokollista, jotka kattavat myös neuropsykologisen testin validiteetin, luotettavuuden, potilastyytyväisyyden ja kustannustehokkuuden osalta.
Lisäksi mahdolliset biomarkkerit (esim.
autonomisen hermoston sykevaihtelua, pupillien laajentumista ja pupillien valorefleksiä) on ehdotettu diagnostisen tilan indikaattoreiksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa diagnostisista prosesseista, jotta voidaan tehdä päteviä, luotettavia ja kustannustehokkaita ADHD-arviointeja.
Käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa (N = 240 lasta, 8-17 vuotta, ohjattu lasten ja nuorten psykiatrisiin yksiköihin), erot lyhyen ja kattavan ADHD-arviointiprotokollan välillä arvioinnin tuloksen, luotettavuuden, validiteetin, potilastyytyväisyyden ja tulevan tuloksen suhteen sukupuolen huomioon ottaminen tutkitaan.
Tutkijat selvittävät mukana olevien arviointivälineiden diagnostista herkkyyttä ja spesifisyyttä sekä arvioivat lyhyiden ja kattavien protokollien kustannustehokkuutta, jotta päättäjät voivat tehdä tietoisia päätöksiä.
Projekti tarjoaa potilaille ja kliinikoille tärkeää tietoa ja lisää ymmärrystämme ADHD:n taustalla olevista mekanismeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- Child and adolescent psychiatry unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 8-17 vuotta
- Lähete ADHD-arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty kehitysvamma
- Päihteiden väärinkäyttö
- Psykoosi
- Vakava masennus
- Vanhempi ei puhu sujuvasti ruotsia
- Lapsi ei asu laillisen huoltajan kanssa
- Lapsella on suojattu identiteetti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lyhyt arviointipöytäkirja
Lyhyt protokolla sisältää ADHD:n arviointia koskevien ohjeiden mukaiset vähimmäisvaatimukset: potilaskertomusten tarkastelu, validoitu diagnostinen haastattelu (MINI-KID), jäsennelty sairaushistoria, pedagoginen lausunto, joka sisältää epäilyn kehitysvammasta, ja luokitusasteikot oireille, kuten ADHD, oppositiivinen uhmahäiriö, autismi, ahdistuneisuus ja masennus. lapset (≥ 13 vuotta), vanhemmat ja opettajat. |
Interventio muodostaa lyhyen arviointiprotokollan ADHD:n arvioimiseksi.
|
|
Muut: Kattava arviointiprotokolla
Kattava protokolla laajentaa lyhyttä protokollaa lisäämällä noin kolmen tunnin mittaisen sarjan neuropsykologisia testejä (WISC-V ja CPT 3) ja biomarkkereita (sykevaihtelu, pupillien laajeneminen ja pupillien valorefleksi), jotka on arvioitu CPT 3:n aikana.
|
Interventio muodostaa kattavan arviointiprotokollan ADHD:n arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioinnin keston ero näiden kahden protokollan välillä
Aikaikkuna: Välittömästi arvioinnin jälkeen
|
Arviointien suorittamiseen käytettyjen tuntien määrä
|
Välittömästi arvioinnin jälkeen
|
|
Ero määrättyjen diagnoosien yleisyydessä näiden kahden protokollan välillä
Aikaikkuna: Välittömästi arvioinnin jälkeen
|
ADHD-diagnoosien (mukaan lukien esitys) ja samanaikaisten diagnoosien osuus
|
Välittömästi arvioinnin jälkeen
|
|
Ero arvioijan varmuudessa näiden kahden protokollan välillä
Aikaikkuna: Välittömästi arvioinnin jälkeen
|
Arvioija antaa varmuuden asteikolla 1-10 pisteen asteikolla, jossa 6-10 indeksoi arvioijan varmuuden siitä, että lapsi täyttää ADHD-kriteerit ja 1-5 arvioijan varmuuden siitä, että lapsi ei täytä ADHD:n kriteerejä.
|
Välittömästi arvioinnin jälkeen
|
|
Ero luotettavuudessa näiden kahden protokollan välillä
Aikaikkuna: Välittömästi arvioinnin jälkeen
|
Toinen arvioija tarkistaa arviointimateriaalin (sokea diagnostisen tilan suhteen) ja määrittää diagnostisen tilan kullekin tapaukselle.
Hänelle annetaan kaikki arvioon sisältyvät tiedot diagnostista tilaa lukuun ottamatta ja häntä pyydetään antamaan diagnoosi/diagnoosit sekä varmuuspisteet 1-10 pisteen asteikolla, jossa 6-10 indeksoi arvioijan varmuuden astetta. lapsi täyttää ADHD-kriteerit ja 1-5 arvioijan varmuus siitä, että lapsi ei täytä ADHD:n kriteerejä.
|
Välittömästi arvioinnin jälkeen
|
|
Ero kahden protokollan välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi arvioinnin jälkeen
|
Kokenut kliinikko määrittää diagnostisen tilan Longitudinal Expert All Datan (LEAD, eli kaiken saatavilla olevan materiaalin tarkastelu) avulla noin vuoden kuluttua arvioinnista, sen jälkeen, kun seurantatiedot on kerätty.
Tätä tarkoitusta varten kaikki saatavilla oleva materiaali sisältää arviointiin sisältyvät tiedot, arvioinnin jälkeiset potilastiedot ja oirearviot seurannan yhteydessä.
Hän antaa diagnoosin/diagnoosit ja varmuuden pisteytyksen (1-10 pisteen asteikolla, jossa 6-10 indeksoi arvioijan varmuuden siitä, että lapsi täyttää ADHD-kriteerit ja 1-5 arvioijan varmuuden siitä, että lapsi ei ADHD-kriteerit täyttävä), sokea alkuperäiselle diagnostiselle tilalle.
|
1 vuosi arvioinnin jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyyden ero näiden kahden protokollan välillä
Aikaikkuna: Välittömästi arvioinnin jälkeen
|
Lapset (> 13-vuotiaat) ja kaikki lailliset huoltajat arvioivat tyytyväisyyttä arviointiprosessiin heti arvioinnin jälkeen käyttäen tyytyväisyysasteikkoa 1-5, jossa 5 tarkoittaa korkeaa tyytyväisyyttä arviointiin.
|
Välittömästi arvioinnin jälkeen
|
|
Ero potilastyytyväisyydessä näiden kahden protokollan välillä seurannassa
Aikaikkuna: 1 vuosi arvioinnin jälkeen
|
Lapset (> 13-vuotiaat) ja kaikki lailliset huoltajat arvioivat tyytyväisyyttä arviointiprosessiin seurantavaiheessa käyttäen tyytyväisyysasteikkoa 1-5, jossa 5 tarkoittaa suurta tyytyväisyyttä arviointiin.
|
1 vuosi arvioinnin jälkeen
|
|
Kustannustehokkuuden ero näiden kahden protokollan välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi arvioinnin jälkeen
|
Kustannustehokkuusanalyysien mahdollistamiseksi terveysekonomisti rakentaa mallin, joka perustuu seuraaviin seikkoihin: Lapsen (> 13-vuotiaat) ja vanhempien arvioinnit lapsen elämänlaadusta lähtötilanteessa ja seurannassa Child Health Utility D9:n (CHUD-9) avulla. , asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa korkeaa elämänlaatua.
CHUD-9:ää käytetään arvioimaan laatua mukautettuja elinvuosia (QALY).
Henkilöresurssit ja yleiskustannukset arvioidaan kullekin protokollalle, ja muita panoksia (kuten negatiivisten koulutulosten riskit ja niihin liittyvät kustannukset sekä ADHD-hoitoon liittyvät kustannukset) kerätään kirjallisuudesta.
Lasten terveydenhuollon ja kouluresurssien kulutus sekä koulun poissaoloon ja presentismiin liittyvät tuottavuuden menetykset arvioidaan potilaskustannusten hoitoinventaariosta (TIC-P), jonka hoitajat ja opettajat täyttävät.
|
1 vuosi arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisen haastattelun herkkyys ja spesifisyys suhteessa ADHD-diagnoosiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Diskriminatiivinen validiteetti (positiivinen ennustearvo, herkkyys, spesifisyys ja käyrän alla oleva pinta-ala) lasketaan diagnostiselle haastattelulle, Mini Internationell Neuropsykiatrisk Intervju (MINI-kid), käyttämällä muodollista diagnoosia ulkoisena kriteerinä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
ADHD-oireiden arviointiasteikon herkkyys ja spesifisyys suhteessa ADHD-diagnoosiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Diskriminatiivinen validiteetti (positiivinen ennustearvo, herkkyys, spesifisyys ja käyrän alla oleva pinta-ala) lasketaan Adult ADHD Self-Report Scale Adolescent -versiolle (ASRS-A), jossa oireet luokitellaan asteikolla 1-5, jossa 5 osoittavat korkeita oireita, ja muodollinen diagnoosi on ulkoinen kriteeri.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Työmuistin herkkyys ja spesifisyys suhteessa ADHD-diagnoosiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Diskriminoiva validiteetti (positiivinen ennustearvo, herkkyys, spesifisyys ja käyrän alla oleva pinta-ala) lasketaan työmuistiindeksille Wechlser Intelligence Scale for Children (WISC-V) -asteikosta asteikolla 1-19, jossa 19 osoitti korkeaa kykyä. työmuistiin.
Ulkoisena kriteerinä käytetään muodollista diagnoosia.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Jatkuvan suorituskyvyn testin herkkyys ja spesifisyys suhteessa ADHD-diagnoosiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Diskriminatiivinen validiteetti (positiivinen ennustearvo, herkkyys, spesifisyys ja käyrän alla oleva pinta-ala) lasketaan Conners Continous Performance Test (CPT-3) -testille.
CPT-3 antaa T-pisteen välillä 0-100, jossa 50 on keskiarvo ja 15 standardijako.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia huomiokykyä.
Ulkoisena kriteerinä käytetään muodollista diagnoosia.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Sykevaihtelun herkkyys ja spesifisyys suhteessa ADHD-diagnoosiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Diskriminoiva validiteetti (positiivinen ennustearvo, herkkyys, spesifisyys ja käyrän alla oleva pinta-ala) lasketaan Connersin jatkuvan suorituskyvyn testin (CPT-3) aikana arvioidulle sykevaihtelulle.
Ulkoisena kriteerinä käytetään muodollista diagnoosia.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Pupillin laajentumisen herkkyys ja spesifisyys suhteessa ADHD-diagnoosiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Diskriminatiivinen validiteetti (positiivinen ennustearvo, herkkyys, spesifisyys ja käyrän alla oleva pinta-ala) lasketaan silmänseurantalaitteella Connersin jatkuvan suorituskyvyn testin (CPT-3) aikana arvioidulle pupillien laajentumiselle.
Ulkoisena kriteerinä käytetään muodollista diagnoosia.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Pupillin valorefleksin herkkyys ja spesifisyys suhteessa ADHD-diagnoosiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Pupillin valoheijastuksen erottava validiteetti (positiivinen ennustearvo, herkkyys, spesifisyys ja käyrän alla oleva pinta-ala) lasketaan.
Ulkoisena kriteerinä käytetään muodollista diagnoosia.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matilda Frick, PhD, Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 467830400
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .