Eine systematische Studie zur Beurteilung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
4. Juni 2026 aktualisiert von: Uppsala University
Eine systematische Untersuchung von ADHS-Assessments in der Kinder- und Jugendpsychiatrie
ADHS ist eine der am weitesten verbreiteten psychiatrischen Erkrankungen, die einen großen Teil der Ressourcen in der psychiatrischen Versorgung verbraucht, oft begleitet von langen Wartelisten, um eine angemessene Bewertung zu erhalten.
Die Zahl der ADHS-Fälle hat zugenommen, möglicherweise aufgrund des gestiegenen Bewusstseins für die Erkrankung.
Es gibt große Prävalenzunterschiede, möglicherweise aufgrund unterschiedlicher Bewertungsverfahren.
Viele Kliniker und Eltern sehen den Diagnoseprozess als zu umfangreich an, da er Zeit für Behandlungen und Eingriffe in Anspruch nimmt.
Darüber hinaus können Beurteilungen als zu stark auf diagnostische Kriterien konzentriert empfunden werden, um wirklich hilfreich zu sein.
Es fehlt grundsätzlich an systematischer Forschung, wie Bewertungsverfahren optimiert werden können.
Es ist weitgehend unbekannt, ob sich Kurzprotokolle mit Anamneseerhebung, diagnostischem Gespräch und Bewertungsskalen von umfassenden Protokollen, die auch neuropsychologische Tests umfassen, hinsichtlich Validität, Reliabilität, Patientenzufriedenheit und Kosteneffektivität unterscheiden.
Weitere mögliche Biomarker (z.B.
Herzfrequenzvariabilität, Pupillenerweiterung und der Pupillenlichtreflex) des autonomen Nervensystems wurden als Indikatoren für den diagnostischen Status vorgeschlagen.
Ziel dieser Studie ist es, Erkenntnisse über diagnostische Verfahren zu gewinnen, um valide, zuverlässige und kostengünstige ADHS-Bewertungen zu ermöglichen.
Unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns (N = 240 Kinder, 8-17 Jahre, überwiesen in kinder- und jugendpsychiatrische Abteilungen), Unterschiede zwischen einem kurzen und einem umfassenden ADHS-Bewertungsprotokoll in Bezug auf Bewertungsergebnis, Zuverlässigkeit, Validität, Patientenzufriedenheit und zukünftige Ergebnisse die Berücksichtigung des Geschlechts wird geprüft.
Die Ermittler werden die diagnostische Sensitivität und Spezifität der enthaltenen Bewertungsinstrumente untersuchen und die Kostenwirksamkeit der kurzen und umfassenden Protokolle abschätzen, damit politische Entscheidungsträger fundierte Entscheidungen treffen können.
Das Projekt wird wichtige Erkenntnisse für Patienten und Kliniker liefern und unser Verständnis der Mechanismen verbessern, die ADHS zugrunde liegen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
142
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Uppsala, Schweden
- Child and adolescent psychiatry unit
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 8-17 Jahre
- Überweisung zur ADHS-Beurteilung
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf geistige Behinderung
- Drogenmissbrauch
- Psychose
- Schwere Depressionen
- Eltern sprechen nicht fließend Schwedisch
- Kind lebt nicht beim Erziehungsberechtigten
- Kind mit geschützter Identität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kurzes Bewertungsprotokoll
Das kurze Protokoll enthält mindestens gemäß den Richtlinien zur Beurteilung von ADHS: Sichtung von Krankenakten, ein validiertes diagnostisches Gespräch (MINI-KID), eine strukturierte Anamnese, ein pädagogisches Statement inklusive Verdacht auf geistige Behinderung, und Bewertungsskalen für Symptome wie ADHS, oppositionelles Trotzsyndrom, Autismus, Angst und Depression gerichtet Kinder (≥ 13 Jahre), Eltern und Lehrer. |
Die Intervention besteht aus einem kurzen Bewertungsprotokoll zur Bewertung von ADHS.
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Sonstiges: Umfassendes Bewertungsprotokoll
Das umfassende Protokoll erweitert das kurze Protokoll um eine etwa dreistündige Batterie neuropsychologischer Tests (WISC-V und CPT 3) und Biomarker (Herzfrequenzvariabilität, Pupillenerweiterung und Pupillenlichtreflex), die während des CPT 3 bewertet wurden.
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Die Intervention besteht aus einem umfassenden Bewertungsprotokoll zur Bewertung von ADHS.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in der Bewertungsdauer zwischen den beiden Protokollen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Bewertung
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Anzahl der eingeleiteten Stunden zum Abschließen der Bewertungen
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Unmittelbar nach Abschluss der Bewertung
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Unterschied in der Prävalenz zugeordneter Diagnosen zwischen den beiden Protokollen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Bewertung
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Anteil der ADHS-Diagnosen (einschließlich Präsentation) und komorbider Diagnosen
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Unmittelbar nach Abschluss der Bewertung
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Unterschied in der Prüfersicherheit zwischen den beiden Protokollen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Bewertung
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Der Sicherheitswert wird vom Gutachter auf einer Skala von 1 bis 10 Punkten vergeben, wobei 6 bis 10 den Grad der Gewissheit des Gutachters angeben, dass das Kind die Kriterien für ADHS erfüllt, und 1 bis 5 den Grad der Gewissheit des Gutachters, dass das Kind die Kriterien für ADHS nicht erfüllt
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Unmittelbar nach Abschluss der Bewertung
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Unterschied in der Zuverlässigkeit zwischen den beiden Protokollen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Bewertung
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Ein zweiter Gutachter überprüft das Bewertungsmaterial (blind für den Diagnosestatus) und weist jedem Fall einen Diagnosestatus zu.
Er/sie erhält alle Informationen, die in der Bewertung enthalten sind, mit Ausnahme des Diagnosestatus, und wird gebeten, Diagnosen sowie eine Sicherheitsbewertung auf einer Skala von 1 bis 10 zuzuordnen, wobei 6 bis 10 den Grad der Sicherheit des Bewerters anzeigen das Kind, das die ADHS-Kriterien erfüllt, und 1 bis 5 die Gewissheit des Gutachters, dass das Kind die ADHS-Kriterien nicht erfüllt.
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Unmittelbar nach Abschluss der Bewertung
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Unterschied in der Gültigkeit zwischen den beiden Protokollen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Abschluss der Prüfung
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Ein erfahrener Kliniker wird den diagnostischen Status anhand von Longitudinal Expert All Data (LEAD; d. h. Überprüfung des gesamten verfügbaren Materials) ungefähr ein Jahr nach der Bewertung zuweisen, nachdem Follow-up-Daten gesammelt wurden.
Zu diesem Zweck umfasst das gesamte verfügbare Material Informationen, die in der Bewertung enthalten sind, medizinische Aufzeichnungen nach der Bewertung und Symptombewertungen bei der Nachsorge.
Er/sie weist Diagnose(n) und eine Sicherheitsbewertung zu (auf einer Skala von 1 bis 10 Punkten, wobei 6 bis 10 den Grad der Gewissheit des Gutachters angeben, dass das Kind die Kriterien für ADHS erfüllt, und 1 bis 5 die Gewissheit des Gutachters, dass das Kind die Kriterien nicht erfüllt die Kriterien für ADHS erfüllen), blind für den ursprünglichen Diagnosestatus.
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1 Jahr nach Abschluss der Prüfung
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Unterschied in der Patientenzufriedenheit zwischen den beiden Protokollen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Bewertung
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Kinder (> 13 Jahre) und alle Erziehungsberechtigten bewerten die Zufriedenheit mit dem Bewertungsprozess direkt nach der Bewertung anhand einer Zufriedenheitsskala von 1 bis 5, wobei 5 eine hohe Zufriedenheit mit der Bewertung anzeigt.
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Unmittelbar nach Abschluss der Bewertung
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Unterschied in der Patientenzufriedenheit zwischen den beiden Protokollen bei der Nachsorge
Zeitfenster: 1 Jahr nach Abschluss der Prüfung
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Kinder (> 13 Jahre) und alle Erziehungsberechtigten bewerten die Zufriedenheit mit dem Bewertungsprozess bei der Nachsorge anhand einer Zufriedenheitsskala von 1 bis 5, wobei 5 eine hohe Zufriedenheit mit der Bewertung anzeigt.
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1 Jahr nach Abschluss der Prüfung
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Unterschied in der Kosteneffizienz zwischen den beiden Protokollen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Abschluss der Prüfung
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Um Kosten-Effektivitäts-Analysen zu ermöglichen, wird ein Gesundheitsökonom ein Modell aufbauen, das auf Folgendem basiert: Bewertung der Lebensqualität des Kindes durch Kinder (> 13 Jahre) und Eltern zu Beginn und bei der Nachsorge unter Verwendung des Child Health Utility D9 (CHUD-9) , auf einer Skala von 1 bis 5, wobei 1 eine hohe Lebensqualität bedeutet.
CHUD-9 wird verwendet, um qualitätsbereinigte Lebensjahre (QALYs) zu schätzen.
Personalressourcen und Gemeinkosten werden für jedes Protokoll geschätzt, und andere Eingaben (z. B. Risiken negativer Schulergebnisse und damit verbundene Kosten sowie Kosten im Zusammenhang mit der ADHS-Behandlung) werden aus der Literatur gesammelt.
Der Verbrauch von Gesundheits- und Schulressourcen für Kinder sowie Produktivitätsverluste im Zusammenhang mit Fehlzeiten und Präsentismus in der Schule werden aus dem Behandlungsinventar der Kosten bei Patienten (TIC-P) geschätzt, das von den Betreuern und Lehrern ausgefüllt wird.
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1 Jahr nach Abschluss der Prüfung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensitivität und Spezifität des diagnostischen Interviews in Bezug auf die ADHS-Diagnose
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die diskriminative Validität (positiver prädiktiver Wert, Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der Kurve) wird für das diagnostische Interview Mini Internationell Neuropsychiatrisk Intervju (MINI-kid) berechnet, wobei die formale Diagnose als externes Kriterium verwendet wird.
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An der Grundlinie
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Sensitivität und Spezifität der ADHS-Symptombewertungsskala in Bezug auf die ADHS-Diagnose
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die diskriminative Validität (positiver prädiktiver Wert, Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der Kurve) wird für die Erwachsenen-ADHS-Selbstberichtsskala für Jugendliche (ASRS-A) berechnet, in der die Symptome auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet werden, wobei 5 zeigen hohe Symptome an, mit formaler Diagnose als externem Kriterium.
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An der Grundlinie
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Sensitivität und Spezifität des Arbeitsgedächtnisses in Bezug auf die ADHS-Diagnose
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die diskriminative Validität (positiver prädiktiver Wert, Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der Kurve) wird für den Arbeitsgedächtnisindex der Wechlser Intelligenzskala für Kinder (WISC-V) auf einer Skala von 1 bis 19 berechnet, wobei 19 eine hohe Fähigkeit anzeigt für das Arbeitsgedächtnis.
Als externes Kriterium wird die formale Diagnose herangezogen.
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An der Grundlinie
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Sensitivität und Spezifität des kontinuierlichen Leistungstests in Bezug auf die ADHS-Diagnose
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die diskriminative Validität (positiver Vorhersagewert, Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der Kurve) wird für den Conners Continous Performance Test (CPT-3) berechnet.
Der CPT-3 gibt einen T-Score im Bereich von 0-100 wieder, wobei 50 der Mittelwert und 15 die Standardabweichung ist.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Aufmerksamkeitsfähigkeit hin.
Als externes Kriterium wird die formale Diagnose herangezogen.
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An der Grundlinie
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Sensitivität und Spezifität der Herzfrequenzvariabilität in Bezug auf die ADHS-Diagnose
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Diskriminanzvalidität (positiver Vorhersagewert, Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der Kurve) wird für die Herzfrequenzvariabilität berechnet, die während des Conners Continous Performance Test (CPT-3) bewertet wird.
Als externes Kriterium wird die formale Diagnose herangezogen.
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An der Grundlinie
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Sensitivität und Spezifität der Pupillenerweiterung in Bezug auf die ADHS-Diagnose
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Diskriminanzvalidität (positiver prädiktiver Wert, Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der Kurve) wird für die Pupillenerweiterung berechnet, die mit einem Eyetracker während des Conners Continous Performance Test (CPT-3) bewertet wird.
Als externes Kriterium wird die formale Diagnose herangezogen.
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An der Grundlinie
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Sensitivität und Spezifität des Pupillenlichtreflexes in Bezug auf die ADHS-Diagnose
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Für den Pupillenlichtreflex wird die diskriminative Validität (positiver prädiktiver Wert, Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der Kurve) berechnet.
Als externes Kriterium wird die formale Diagnose herangezogen.
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matilda Frick, PhD, Uppsala University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 467830400
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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