REM OSA의 아세타졸아마이드 (RemmOSA)
2026년 1월 16일 업데이트: Ludovico Messineo, Brigham and Women's Hospital
REM 폐쇄성 수면 무호흡증의 중증도에 대한 Acetazolamide의 효과
OSA는 심혈관 건강, 신경 인지 기능, 교통 사고 위험, 주간 졸음 및 삶의 질에 주요한 결과를 초래하는 널리 퍼진 장애입니다.
특히, REM 수면은 비렘수면(nREM)보다 더 깊은 저산소혈증을 유발하는 더 빈번하고 더 긴 폐쇄 사건을 동반합니다.
REM에서 과장된 OSA 중증도는 특히 위상 안구 운동 중에 환기 드라이브 딥의 결과입니다.
불행하게도, REM 및 nREM OSA의 주요 치료법인 CPAP(인두를 공기압으로 부목을 여는 역할을 함)는 많은 환자들에게 참을 수 없습니다.
REM OSA의 치료 결과는 밤 늦게 추가로 불완전한 CPAP 준수로 인해 부담을 받게 되며, 이는 일반적으로 REM 기간을 충분히 치료하지 못하게 합니다.
이 프로토콜에서 조사관은 REM OSA 및 이설근 활동 및 환기 드라이브와 같은 환기 매개변수에 대한 Acetazolamide의 효과를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
OSA 및 REM OSA의 존재를 평가할 기본 가정 수면 테스트 후 두 번의 밤새 실험실 내 수면 연구가 수행됩니다: 약물 밤과 위약 밤.
환자는 이틀 밤 동안 자발적으로 호흡할 것입니다(CPAP 없이).
연구의 밤에 피험자는 저녁에 실험실에 출석하고 수면, 생리학적 변수(엔도타입) 및 호흡 사건을 모니터링하기 위한 전체 수면다원검사를 받게 됩니다.
참가자는 또한 각각 이설근 활동과 호흡 드라이브를 기록하기 위해 EMG 와이어와 식도 내 카테터를 사용하게 됩니다.
병력 및 신체 검사는 폐경 전 여성의 소변 임신 검사와 마찬가지로 연구 시작 전 매일 밤 수행됩니다.
아세타졸아마이드 500 mg을 2일 동안(연구 당일 포함) 취침 전에 반 용량으로 투여한 후 복용합니다.
피험자는 누운 자세로 밤의 50% 이상을 자게 됩니다.
연구가 적절하다고 판단되기 위해서는 고품질 신호 획득과 함께 최소 4시간의 수면이 필요합니다.
아침에 주관적인 수면의 질을 평가합니다.
첫 번째 야간 연구가 완료된 후, 다른 치료로 건너뛰기 전에 4일의 워시아웃 기간이 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진단된 REM OSA(기준선 검사당: REM AHI/nREM AHI≥2) [31-33]
- REM 기간>10분
- CPAP를 사용하지 않음(>1주).
제외 기준:
- 통제되지 않는 모든 의학적 상태
- 조사 중인 약물의 현재 사용
- 호흡을 자극하거나 억제할 것으로 예상되는 약물 사용(아편유사제, 바르비튜레이트, 독사프람, 알미트린, 테오필린, 4-하이드록시부탄산 포함).
- 폐쇄성 수면 무호흡 생리학에 영향을 미칠 수 있는 상태: 신경근 질환 또는 기타 주요 신경계 장애, 심부전(아래 참조) 또는 기타 불안정한 주요 의학적 상태.
- 수면 장애 호흡 이외의 호흡기 장애:
만성 폐색성 폐질환 또는 기타 호흡기 질환으로 인한 만성 호흡저하/저산소혈증(산소 측정에 의한 각성 SaO2 < 92%).
- 기타 수면 장애: 주기적 사지 운동(주기적 사지 운동 각성 지수 > 10/시간), 기면증 또는 사건수면.
다음을 포함한 acetazolamide에 대한 금기 사항:
- 고염소산증
- 저칼륨혈증
- 저나트륨혈증
- 부신 기능 부전
- 신장 기능 장애
- acetazolamide 또는 다른 sulfonamides에 과민증.
- 간경변증을 포함한 현저한 간 질환 또는 간 기능 장애.
- 리도카인 4%/옥시메타졸린 HCT 사용에 대한 금기 사항.
- 밀실 공포증
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
연구 전 3일 동안 취침 전 위약 캡슐(포함)
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연구 전 3일 동안 수면 전 위약(포함)
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활성 비교기: 아세타졸아미드
연구 3일 전 취침 전 아세타졸아미드 250mg, 연구 2일 전 취침 전 아세타졸아미드 500mg(포함)
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연구 3일 전 취침 시간에 아세타졸아미드 250mg, 연구 2일 전(포함) 취침 시간에 아세타졸아미드 500mg.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡 저호흡 지수
기간: 1박
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이벤트 수/수면 시간
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1박
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저산소 부담
기간: 1박
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%min/hr로 측정된 호흡 사건 관련 불포화 곡선 아래 총 면적
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1박
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REM 및 NREM의 환기 드라이브
기간: 1박
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환기 구동은 다이어프램 EMG를 사용하여 계산됩니다(eupneic 환기 구동의 백분율).
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1박
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REM 및 NREM에서 Genioglossus 활동
기간: 1박
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Genioglossus 활동은 혀 아래의 EMG 와이어를 사용하여 계산됩니다(eupneic 활동 또는 최대 활동의 백분율).
|
1박
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022p002458
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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