MyEllevate® 시술의 안전성과 효능을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 18~65세의 건강한 남성 또는 여성.
• 다음 중 일부 또는 전부가 있어야 합니다: 눈에 보이는 platysma band, glands 및/또는 submentum, 턱선 및/또는 목의 처짐.
• 영어를 읽고 이해합니다.
• 연구 기간 동안 치료 부위에 대한 다른 시술을 받지 않을 의무를 이해하고 받아들입니다.
• 의무를 이해하고 수락하며 논리적으로 모든 방문에 참석할 수 있습니다.
• 연구의 모든 요구 사항을 준수하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

임신 중이거나 가임기이며 의학적으로 효과적인 피임법을 사용하지 않거나 지난 3개월 동안 임신했거나 현재 모유 수유를 하고 있거나 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있습니다.

• 현재 연구 약물 또는 장치 시험에 등록되어 있거나, 이 연구에 참여하기 전 6개월(또는 조사자의 재량에 따라)에 치료할 영역 내에서 조사 약물을 받았거나 조사 장치로 치료를 받았습니다.
• 치료를 받기 최소 4개월 전에 치료를 받고자 하는 부위에 치료 또는 시술(보톡스, 필러 등의 주사제 포함)을 받은 경우.
• 항혈소판제, 항응고제, 혈전 용해제 또는 항염증제를 복용하십시오.
• 활성 국소 또는 전신 감염이 있습니다.
• 치료 중인 부위에 열린 상처가 있습니다.
• 심각한 전신 질환이 있거나 치료 중인 부위에 국한된 질환이 있습니다.
• 최근에 치료 부위에 수술을 받았거나 문제가 있는 경우(예: 목 골절, 목 염좌, 조여진 신경, 척추증, 목의 관절염).
• 혈전정맥염의 병력이 있습니다.
• 심부전 또는 신장 질환의 병력이 있습니다.
• 절차 중에 사용되는 마취에 대한 알레르기 반응 또는 편협의 병력이 있습니다.
• 상처 치유가 좋지 않은 병력이 있습니다.
• 혈액 순환이 좋지 않은 병력이 있습니다.
• 상처 치유를 저해하는 것으로 알려진 전신 자가면역 질환이 있습니다.
• 켈로이드 형성 병력이 있습니다.
• 현재 연구 약물 또는 장치 시험에 등록했거나, 이 연구에 참여하기 전 6개월(또는 조사자의 재량에 따라)에 치료할 영역 내에서 조사 약물을 받았거나 조사 장치로 치료를 받았습니다.
• 조사관의 의견으로는 피험자를 중대한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 하거나, 피험자의 참여를 크게 방해할 수 있는 조건을 갖거나 상황에 있습니다.