Исследование для оценки безопасности и эффективности процедуры MyEllevate®

Критерии включения:

• Здоровый мужчина или женщина в возрасте от 18 до 65 лет.
• Должен иметь любое или все из следующего: видимые полосы платизмы, железы и/или провисание в подбородке, линии челюсти и/или шее.
• Читает и понимает по-английски.
• Понимает и принимает на себя обязательство не проводить какие-либо другие процедуры в области лечения на протяжении всего исследования.
• Понимает и принимает обязательство и имеет логистическую возможность присутствовать при всех посещениях.
• Готов соблюдать все требования исследования и подписать документ об информированном согласии.

Критерий исключения:

Беремена или имеет детородный потенциал и не использует эффективные с медицинской точки зрения противозачаточные средства, или была беременна в течение последних 3 месяцев, в настоящее время кормит грудью или планирует беременность во время исследования.

• В настоящее время участвует в испытании исследуемого препарата или устройства, или получал исследуемое лекарство, или лечился с помощью исследуемого устройства в области, подлежащей лечению, за 6 месяцев (или по усмотрению исследователя) до включения в это исследование.
• Проходили какие-либо процедуры или процедуры (включая инъекции, такие как ботокс или наполнители) в области, подлежащей лечению, по крайней мере за 4 месяца до лечения.
• Принимайте антиагреганты, антикоагулянты, тромболитики или противовоспалительные средства.
• Наличие активной локализованной или системной инфекции.
• Наличие открытой раны в обрабатываемой области.
• Имеют серьезное системное заболевание или заболевание, локализованное в области лечения.
• Были недавние операции или проблемы в области лечения (например, перелом шеи, растяжение связок шеи, защемление нерва, спондилез, артрит шеи).
• В анамнезе тромбофлебит.
• Наличие в анамнезе сердечной недостаточности или заболеваний почек.
• Иметь в анамнезе аллергическую реакцию или непереносимость анестезии, используемой во время процедуры.
• В анамнезе плохое заживление ран.
• В анамнезе плохое кровообращение.
• Имеют системное аутоиммунное заболевание, которое, как известно, ухудшает заживление ран.
• Наличие в анамнезе образования келоидов.
• В настоящее время включен в исследование исследуемого препарата или устройства, или получал исследуемое лекарство, или лечился с помощью исследуемого устройства в области, подлежащей лечению, за 6 месяцев (или по усмотрению исследователя) до включения в это исследование.
• Имеет какое-либо состояние или находится в ситуации, которая, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта значительному риску, может исказить результаты исследования или может существенно помешать участию субъекта.