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저유량 전신마취와 고유량 전신마취에서 총 산화제 용량과 총 항산화제 용량 비교

2025년 1월 16일 업데이트: Özlem Ersoy Karka, Duzce University

저유량 및 고유량 전신 마취 프로토콜에서 총 산화제 및 총 항산화제 용량의 변화 비교

이 관찰 연구의 목표는 저유량 마취가 총 산화제/항산화제 균형에 긍정적인 기여를 하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

전신 마취는 가역적인 의식 상실, 전신 진통, 기억 상실 및 근육 이완을 특징으로 하는 복잡한 생리학적 상태입니다. 전신 마취 상태의 환자에게 사용되는 최신 마취 장치는 반폐쇄식 재호흡 시스템입니다. 이러한 폐쇄 시스템으로 유입되는 신선 가스 흐름은 마취과 의사가 결정합니다.

저유량 마취라는 용어는 반폐쇄식 재호흡 시스템으로 시행되고 재호흡률이 50% 이상인 흡입 마취 기법을 설명하는 데 사용됩니다. 마취기의 높은 수준, 마취 가스 조성을 지속적으로 상세하게 분석하는 모니터의 존재, 흡입 마취제의 약력학 및 약동학에 대한 지식의 증가는 저유량 마취의 안전한 투여를 크게 촉진했습니다. 저유량 마취 기술과 관련된 용어는 재호흡 속도 또는 신선 가스 유량을 기반으로 할 수 있습니다. 재호흡 속도를 결정하는 가장 중요한 요소는 신선 가스 유량입니다. 최신 재호흡 시스템을 사용할 때 신선 가스 유속이 2L/min 미만으로 감소하면 대부분의 환자에게 저유량 마취가 언급될 수 있습니다.

산화 스트레스는 병리학적 메커니즘으로 받아들여진다. 산화 스트레스는 자유 라디칼 생성과 항산화 방어 시스템 간의 중요한 균형이 깨질 때 발생하는 산화 손상 상태입니다. 산화 스트레스는 특정 생리적 조건에서 유익합니다. 예를 들어, 적절한 신체 운동 및 허혈 동안 생물학적 방어 메커니즘을 강화할 수 있습니다. 그러나 그 이점은 이러한 특정 상황으로 제한되며 다른 많은 경우 높은 수준의 산화 스트레스는 세포 사멸을 유발하여 괴사 또는 세포 사멸 메커니즘을 통해 세포 및 조직 손상을 유발합니다. 세포 및 조직 수준에서 손상이 계속되면 다양한 장기 손상 및 질병의 발병 및 진행을 유발합니다.

목표: 저유량 마취 응용 분야에서는 시스템에 공급되는 가스를 낮게 유지하기 때문에 흡입된 산소의 양이 적을 것으로 예상됩니다. 따라서 본 연구에서는 저유량 마취가 전체 산화제/항산화제 균형에 긍정적인 기여를 하는지 조사하고자 한다.

방법: 포함 기준을 충족하고 사전 동의서에 서명한 총 72명의 전신 마취 환자가 연구에 포함됩니다. 비타민 D, 알부민, CRP, 총 항산화제(TAS) 및 총 산화제(TOS) 수치는 수술 전에 일상적으로 모든 지원자로부터 채취한 혈액 샘플에서 결정됩니다. 기초 최고 심박수(HR), 말초 산소 포화도(SpO2), 수축기 혈압(SBP) 및 확장기 혈압(DBP), 호기말 이산화탄소(ETCO2), 체온 및 처리된 EEG 값이 기록됩니다. 모든 측정은 기록되고 작업 내내 5분 간격으로 반복됩니다. 자원봉사자는 저유동 그룹(D)과 고유동 그룹(Y)의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다. D 그룹에는 1L/min, Y 그룹에는 4L/min의 신선 가스 흐름이 적용됩니다. 수술 중 모든 환자의 처리된 EEG 값은 40-60 사이에서 유지되며 동일한 마취 깊이에 있도록 보장됩니다. 수술 종료 시와 수술 후 6-24시간 이내에 일상적인 검사를 위해 채혈한 혈액에서 알부민, CRP, TAS, TOS 값을 다시 확인하여 이전 값과 비교합니다. 작업.

통계적 분석: 데이터의 분포에 따라 그룹간 비교는 'Independent Samples t test' 또는 'Mann-Whitney U test'를 사용할 예정이다. 범주형 변수 간의 관계를 조사하기 위해 카이제곱 검정을 사용합니다. 반복 측정의 평가에는 '반복 측정 ANOVA'가 사용됩니다. 연속 변수 간의 상관 관계는 데이터 분포에 따라 Pearson 또는 Spearman 상관 분석으로 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Düzce
      • Duzce, Düzce, 칠면조, 81000
        • Duzce University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 72명의 환자가 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 60세 미만 전신마취 하에 수술을 받을 환자
  • 미국마취학회(ASA) 분류에 따른 I, II 위험군 환자

제외 기준:

  • ASA III 이상 환자,
  • 중환자실(ICU) 적응증이 필요한 환자
  • 만성 폐쇄성 폐질환,
  • 악성 고열증의 개인 또는 가족력,
  • 병적 비만,
  • 알코올 또는 약물 의존,
  • 간 또는 신장 질환의 병력이 있는 경우,
  • 관상 동맥 질환이나 심부전이 있는 경우,
  • 심각한 빈혈 또는 헤모글로빈병증이 있는 경우,
  • 저혈압, 저혈량증, 패혈증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
저유량 그룹 - 그룹 D
전신마취를 받을 36명의 환자를 대상으로 수술 전과 수술 중에 비타민 D, 알부민, CRP, TAS 및 TOS 값을 확인합니다. 작동 중에는 1L/min의 유량이 주어집니다. 모든 환자의 처리된 EEG 값이 모니터링되고 동일한 마취 깊이에 있도록 보장됩니다. 수술 후 내원한 환자의 수술 후 채혈 혈액에서 알부민, CRP, TAS, TOS 값을 다시 확인하여 이전 값과 비교합니다.
모든 환자는 전신 마취를 받게 됩니다. 그룹 D는 1 l/min의 신선 가스 유량을 받고 그룹 Y는 4 l/min의 신선 가스 유량을 받습니다.
고유량 그룹 - 그룹 Y
전신마취를 받을 36명의 환자를 대상으로 수술 전과 수술 중에 비타민 D, 알부민, CRP, TAS 및 TOS 값을 확인합니다. 작동 중에는 4L/min의 유량이 주어집니다. 모든 환자의 처리된 EEG 값이 모니터링되고 동일한 마취 깊이에 있도록 보장됩니다. 수술 후 내원한 환자의 수술 후 채혈 혈액에서 알부민, CRP, TAS, TOS 값을 다시 확인하여 이전 값과 비교합니다.
모든 환자는 전신 마취를 받게 됩니다. 그룹 D는 1 l/min의 신선 가스 유량을 받고 그룹 Y는 4 l/min의 신선 가스 유량을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간의 총 항산화 상태(TAS) 수준 비교
기간: 수술 전후 24시간에 3회. TAS/TOS 수준은 운행 전, 운행 종료 시, 운행 종료 후 6시간째에 결정됩니다.
두 군 모두 전신마취를 받은 환자 72명을 대상으로 수술 전 비타민D, 알부민, CRP, TAS, TOS 수치를 확인할 예정이다. 수술 후 병실로 이송된 환자의 수술 후 채취한 혈액에서 알부민, CRP, TAS, TOS 값을 다시 확인하여 두 군간 및 동일군 내 이전 수치와 비교한다.
수술 전후 24시간에 3회. TAS/TOS 수준은 운행 전, 운행 종료 시, 운행 종료 후 6시간째에 결정됩니다.
총 산화제 상태(TOS) 수준의 기준선 대비 변화
기간: 수술 전후 24시간에 3회. TAS/TOS 수준은 운행 전, 운행 종료 시, 운행 종료 후 6시간째에 결정됩니다.
두 군 모두 전신마취를 받은 환자 72명을 대상으로 수술 전 비타민D, 알부민, CRP, TAS, TOS 수치를 확인할 예정이다. 수술 후 병실로 이송된 환자의 수술 후 채취한 혈액에서 알부민, CRP, TAS, TOS 값을 다시 확인하여 두 군간 및 동일군 내 이전 수치와 비교한다.
수술 전후 24시간에 3회. TAS/TOS 수준은 운행 전, 운행 종료 시, 운행 종료 후 6시간째에 결정됩니다.
알부민 수준이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 수술 전후 24시간에 3회. 알부민 수치는 수술 전, 수술 종료 시, 수술 종료 후 6시간에 측정됩니다.
두 군 모두 전신마취를 받은 환자 72명을 대상으로 수술 전 비타민D, 알부민, CRP, TAS, TOS 수치를 확인할 예정이다. 수술 후 병실로 이송된 환자의 수술 후 채취한 혈액에서 알부민, CRP, TAS, TOS 값을 다시 확인하여 두 군간 및 동일군 내 이전 수치와 비교한다.
수술 전후 24시간에 3회. 알부민 수치는 수술 전, 수술 종료 시, 수술 종료 후 6시간에 측정됩니다.
C 반응성 단백질(CRP) 수준의 기준선 대비 변화.
기간: 수술 전후 24시간에 3회. 알부민 수치는 수술 전, 수술 종료 시, 수술 종료 후 6시간에 측정됩니다.
두 군 모두 전신마취를 받은 환자 72명을 대상으로 수술 전 비타민D, 알부민, CRP, TAS, TOS 수치를 확인할 예정이다. 수술 후 병실로 이송된 환자의 수술 후 채취한 혈액에서 알부민, CRP, TAS, TOS 값을 다시 확인하여 두 군간 및 동일군 내 이전 수치와 비교한다.
수술 전후 24시간에 3회. 알부민 수치는 수술 전, 수술 종료 시, 수술 종료 후 6시간에 측정됩니다.
두 그룹 간의 비타민 D 수준 비교
기간: 수술 전 1회.
두 군 모두 전신마취를 받은 환자 72명을 대상으로 수술 전 비타민D, 알부민, CRP, TAS, TOS 수치를 확인할 예정이다. 수술 후 병실로 이송된 환자의 수술 후 채취한 혈액에서 알부민, CRP, TAS, TOS 값을 다시 확인하여 두 군간 및 동일군 내 이전 수치와 비교한다.
수술 전 1회.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D 수준과 TAS/TOS 값의 상관관계
기간: 수술 전 1회.
비타민 D, 알부민, CRP, TAS 및 TOS 값은 두 그룹 모두에서 전신 마취를 받을 72명의 환자에서 수술 전에 확인됩니다. 수술 후 병실로 이송된 환자의 수술 후 채혈된 혈액에서 알부민, CRP, TAS, TOS 값을 다시 확인하여 두 그룹 간 및 같은 그룹의 이전 값과 비교합니다.
수술 전 1회.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Özlem Ersoy Karka, Duzce University Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • drozlemersoy3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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