Hapettimen ja antioksidantin kokonaiskapasiteetin vertailu matala- ja korkeavirtausanestesiassa
Hapettimen kokonaiskapasiteetin ja kokonaisantioksidanttikapasiteetin muutosten vertailu matalavirtaus- ja korkeavirtausanestesian protokollissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesia on monimutkainen fysiologinen tila, jolle on ominaista palautuva tajunnan menetys, koko kehon kivunlievitys, muistinmenetys ja lihasten rentoutuminen. Nykyaikaiset anestesialaitteet, joita käytetään yleisanestesiapotilailla, ovat puolisuljettuja uudelleenhengitysjärjestelmiä. Anestesialääkärit määrittävät näihin suljettuihin järjestelmiin tulevan tuorekaasuvirran.
Termiä matalavirtausanestesia käytetään kuvaamaan inhalaatioanestesiatekniikoita, jotka annetaan puolisuljetulla uudelleenhengitysjärjestelmällä ja joiden uudelleenhengitystaajuus on vähintään 50 %. Anestesiakoneiden korkea taso, anestesiakaasukoostumusta jatkuvasti ja yksityiskohtaisesti analysoivien monitorien olemassaolo sekä inhalaatioanestesia-aineiden farmakodynamiikasta ja farmakokinetiikkaa koskevan tiedon lisääntyminen ovat helpottaneet suuresti matalavirtauksen anestesian turvallista antamista. Matalavirtauksen anestesiatekniikoihin liittyvä terminologia voi perustua uudelleenhengitysnopeuteen tai tuorekaasun virtausnopeuteen. Tärkein uudelleenhengitysnopeutta määräävä tekijä on tuorekaasun virtausnopeus. Jos tuorekaasun virtausnopeus laskee alle 2 l/min nykyaikaisia uudelleenhengitysjärjestelmiä käytettäessä, voidaan useimpien potilaiden kohdalla mainita matalavirtauksen anestesia.
Oksidatiivinen stressi hyväksytään patologiseksi mekanismiksi. Oksidatiivinen stressi on oksidatiivisen vaurion tila, joka syntyy, kun vapaiden radikaalien tuotannon ja antioksidanttipuolustusjärjestelmien välinen kriittinen tasapaino häiriintyy. Oksidatiivinen stressi on hyödyllistä tietyissä fysiologisissa olosuhteissa. Se voi esimerkiksi vahvistaa biologisia puolustusmekanismeja sopivan fyysisen harjoituksen ja iskemian aikana. Sen hyödyt rajoittuvat kuitenkin näihin erityistilanteisiin, ja monissa muissa tapauksissa korkea oksidatiivinen stressi aiheuttaa solukuolemaa ja siten solu- ja kudosvaurioita nekroottisten tai apoptoottisten mekanismien kautta. Jos vaurio jatkuu solu- ja kudostasolla, se aiheuttaa erilaisten elinvaurioiden ja sairauksien puhkeamista ja etenemistä.
Tavoite: Matalavirtauksen anestesiasovelluksissa sisäänhengitetyn hapen määrän odotetaan olevan alhainen, koska järjestelmään syötettävä kaasu pysyy alhaisena. Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko matalavirtauksen anestesialla positiivinen vaikutus hapettimien/antioksidanttien kokonaistasapainoon.
Menetelmä: Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 72 yleisanestesiaa saavaa potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja allekirjoittaneen tietoisen suostumuksen. D-vitamiinin, albumiinin, CRP:n, kokonaisantioksidantin (TAS) ja kokonaishapetuksen (TOS) tasot määritetään kaikilta vapaaehtoisilta rutiininomaisesti ennen leikkausta otetuista verinäytteistä. Perussykkeen huippusyke (HR), perifeerinen happisaturaatio (SpO2), systolinen (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP), vuoroveden loppuhiilidioksidi (ETCO2), kehon lämpötila ja prosessoidut EEG-arvot tallennetaan. Kaikki mittaukset tallennetaan ja toistetaan 5 minuutin välein koko toimenpiteen ajan. Vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: matalavirtausryhmä (D) ja korkeavirtausryhmä (Y). Tuorekaasuvirtaus 1 l/min D-ryhmälle ja 4 l/min Y-ryhmälle annetaan. Leikkauksen aikana kaikkien potilaiden käsitellyt EEG-arvot pidetään välillä 40-60 ja varmistetaan, että ne ovat samalla anestesian syvyydellä. Albumiini-, CRP-, TAS- ja TOS-arvot tarkistetaan uudelleen leikkauksen lopussa ja leikkauksen jälkeen otetuista rutiinitutkimuksista otetuista verinäytteistä 6-24 tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä ja näitä arvoja verrataan ennen leikkauksen päättymistä saatuihin arvoihin. operaatio.
Tilastollinen analyysi: Ryhmien vertailussa on tarkoitus käyttää 'Independent Samples t -testiä' tai 'Mann-Whitney U -testiä' tietojen jakautumisesta riippuen. Kategoristen muuttujien välisiä suhteita tutkitaan khin neliötesteillä. Toistuvien mittausten arvioinnissa käytetään "Repeated Measure ANOVA". Jatkuvien muuttujien väliset korrelaatiot analysoidaan Pearsonin tai Spearmanin korrelaatioanalyysillä datan jakautumisesta riippuen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Düzce
-
Duzce, Düzce, Turkki, 81000
- Duzce University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 60-vuotiaat potilaat, jotka leikataan yleisanestesiassa
- Potilaat I, II riskiryhmissä American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- ASA III ja sitä korkeammat potilaat,
- Potilaat, joille tarvitaan Intensive Care Unit (ICU) -indikaatiota
- Krooninen keuhkoahtaumatauti,
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt pahanlaatuinen hypertermia,
- Sairaalloisen lihavuuden,
- alkoholi- tai huumeriippuvuus,
- sinulla on ollut maksa- tai munuaissairaus,
- sinulla on sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta,
- sinulla on merkittävä anemia tai hemoglobinopatia,
- Hypotensio, hypovolemia, sepsis.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pienivirtausryhmä - ryhmä D
D-vitamiini-, albumiini-, CRP-, TAS- ja TOS-arvot tarkistetaan ennen leikkausta ja sen aikana 36 potilaalla, jotka saavat yleisanestesia.
Toiminnan aikana annetaan virtaus 1 l/min.
Kaikkien potilaiden käsiteltyjä EEG-arvoja seurataan ja varmistetaan, että ne ovat samalla anestesian syvyydellä.
Leikkauksen jälkeen huoltoon toimitetuilta potilailta tarkistetaan uudelleen albumiini-, CRP-, TAS- ja TOS-arvot leikkauksen jälkeen otetusta verestä ja näitä arvoja verrataan aikaisempiin.
|
Kaikille potilaille tehdään yleisanestesia.
Ryhmä D saa tuorekaasuvirtauksen 1 l/min ja ryhmä Y saa tuorekaasuvirtauksen 4 l/min.
|
|
High Flow Group - Ryhmä Y
D-vitamiini-, albumiini-, CRP-, TAS- ja TOS-arvot tarkistetaan ennen leikkausta ja sen aikana 36 potilaalla, jotka saavat yleisanestesia.
Leikkauksen aikana annetaan virtaus 4 l/min.
Kaikkien potilaiden käsiteltyjä EEG-arvoja seurataan ja varmistetaan, että ne ovat samalla anestesian syvyydellä.
Leikkauksen jälkeen huoltoon toimitetuilta potilailta tarkistetaan uudelleen albumiini-, CRP-, TAS- ja TOS-arvot leikkauksen jälkeen otetusta verestä ja näitä arvoja verrataan aikaisempiin.
|
Kaikille potilaille tehdään yleisanestesia.
Ryhmä D saa tuorekaasuvirtauksen 1 l/min ja ryhmä Y saa tuorekaasuvirtauksen 4 l/min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisantioksidanttitilan (TAS) tasojen vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kertaa 24 tunnin aikana leikkauksen aikana. TAS/TOS-tasot määritetään ennen leikkausta, toiminnan lopussa ja 6. tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
D-vitamiini-, albumiini-, CRP-, TAS- ja TOS-arvot tarkistetaan ennen leikkausta 72:lta yleisanestesian saaneelta potilaalta molemmissa ryhmissä.
Leikkauksen jälkeen osastolle vietyjen potilaiden albumiini-, CRP-, TAS- ja TOS-arvot tarkistetaan uudelleen leikkauksen jälkeen otetusta verestä ja näitä arvoja verrataan kahden ryhmän välillä ja saman ryhmän aikaisempaan tasoon.
|
3 kertaa 24 tunnin aikana leikkauksen aikana. TAS/TOS-tasot määritetään ennen leikkausta, toiminnan lopussa ja 6. tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Muutos lähtötasosta hapettimen kokonaistilan (TOS) tasoissa
Aikaikkuna: 3 kertaa 24 tunnin aikana leikkauksen aikana. TAS/TOS-tasot määritetään ennen leikkausta, toiminnan lopussa ja 6. tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
D-vitamiini-, albumiini-, CRP-, TAS- ja TOS-arvot tarkistetaan ennen leikkausta 72:lta yleisanestesian saaneelta potilaalta molemmissa ryhmissä.
Leikkauksen jälkeen osastolle vietyjen potilaiden albumiini-, CRP-, TAS- ja TOS-arvot tarkistetaan uudelleen leikkauksen jälkeen otetusta verestä ja näitä arvoja verrataan kahden ryhmän välillä ja saman ryhmän aikaisempaan tasoon.
|
3 kertaa 24 tunnin aikana leikkauksen aikana. TAS/TOS-tasot määritetään ennen leikkausta, toiminnan lopussa ja 6. tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Albumiinitasojen muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: 3 kertaa 24 tunnin aikana leikkauksen aikana. Albumiinitasot määritetään ennen leikkausta, leikkauksen lopussa ja 6. tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
D-vitamiini-, albumiini-, CRP-, TAS- ja TOS-arvot tarkistetaan ennen leikkausta 72:lta yleisanestesian saaneelta potilaalta molemmissa ryhmissä.
Leikkauksen jälkeen osastolle vietyjen potilaiden albumiini-, CRP-, TAS- ja TOS-arvot tarkistetaan uudelleen leikkauksen jälkeen otetusta verestä ja näitä arvoja verrataan kahden ryhmän välillä ja saman ryhmän aikaisempaan tasoon.
|
3 kertaa 24 tunnin aikana leikkauksen aikana. Albumiinitasot määritetään ennen leikkausta, leikkauksen lopussa ja 6. tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoissa.
Aikaikkuna: 3 kertaa 24 tunnin aikana leikkauksen aikana. Albumiinitasot määritetään ennen leikkausta, leikkauksen lopussa ja 6. tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
D-vitamiini-, albumiini-, CRP-, TAS- ja TOS-arvot tarkistetaan ennen leikkausta 72:lta yleisanestesian saaneelta potilaalta molemmissa ryhmissä.
Leikkauksen jälkeen osastolle vietyjen potilaiden albumiini-, CRP-, TAS- ja TOS-arvot tarkistetaan uudelleen leikkauksen jälkeen otetusta verestä ja näitä arvoja verrataan kahden ryhmän välillä ja saman ryhmän aikaisempaan tasoon.
|
3 kertaa 24 tunnin aikana leikkauksen aikana. Albumiinitasot määritetään ennen leikkausta, leikkauksen lopussa ja 6. tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
|
D-vitamiinitasojen vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 kerta ennen leikkausta.
|
D-vitamiini-, albumiini-, CRP-, TAS- ja TOS-arvot tarkistetaan ennen leikkausta 72:lta yleisanestesian saaneelta potilaalta molemmissa ryhmissä.
Leikkauksen jälkeen osastolle vietyjen potilaiden albumiini-, CRP-, TAS- ja TOS-arvot tarkistetaan uudelleen leikkauksen jälkeen otetusta verestä ja näitä arvoja verrataan kahden ryhmän välillä ja saman ryhmän aikaisempaan tasoon.
|
1 kerta ennen leikkausta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinitason ja TAS/TOS-arvojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 kerta ennen leikkausta.
|
D-vitamiini-, albumiini-, CRP-, TAS- ja TOS-arvot tarkistetaan ennen leikkausta 72:lta yleisanestesian saaneelta potilaalta molemmissa ryhmissä.
Leikkauksen jälkeen osastolle vietyjen potilaiden albumiini-, CRP-, TAS- ja TOS-arvot tarkistetaan uudelleen leikkauksen jälkeen otetusta verestä ja näitä arvoja verrataan kahden ryhmän välillä ja saman ryhmän aikaisempaan tasoon.
|
1 kerta ennen leikkausta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özlem Ersoy Karka, Duzce University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- drozlemersoy3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .