Comparaison des capacités totales d'oxydant et d'antioxydant total en anesthésie générale à bas débit et à haut débit
Comparaison des changements dans les capacités totales d'oxydant et d'antioxydant total dans les protocoles d'anesthésie générale à faible débit et à haut débit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie générale est un état physiologique complexe caractérisé par une perte de conscience réversible, une analgésie du corps entier, une amnésie et une relaxation musculaire. Les dispositifs d'anesthésie modernes utilisés pour les patients sous anesthésie générale sont des systèmes de réinhalation semi-fermés. Le débit de gaz frais entrant dans ces systèmes clos est déterminé par les anesthésistes.
Le terme anesthésie à faible débit est utilisé pour décrire les techniques d'anesthésie par inhalation qui sont administrées avec un système de réinhalation semi-fermé et ont un taux de réinhalation d'au moins 50 %. Le haut niveau des machines d'anesthésie, l'existence de moniteurs qui analysent la composition du gaz anesthésique en continu et en détail, et l'augmentation des connaissances sur la pharmacodynamique et la pharmacocinétique des anesthésiques par inhalation ont grandement facilité l'administration sûre de l'anesthésie à faible débit. La terminologie associée aux techniques d'anesthésie à faible débit peut être basée sur le taux de réinhalation ou le débit de gaz frais. Le facteur le plus important déterminant le taux de réinhalation est le débit de gaz frais. Si le débit de gaz frais est réduit à moins de 2 L/min lors de l'utilisation de systèmes de réinhalation modernes, une anesthésie à faible débit peut être mentionnée pour la plupart des patients.
Le stress oxydatif est accepté comme mécanisme pathologique. Le stress oxydatif est un état de dommages oxydatifs qui se produit lorsque l'équilibre critique entre la production de radicaux libres et les systèmes de défense antioxydante est perturbé. Le stress oxydatif est bénéfique dans certaines conditions physiologiques. Par exemple, il peut renforcer les mécanismes de défense biologique lors d'un exercice physique approprié et d'une ischémie. Cependant, ses avantages sont limités à ces situations spécifiques, et dans de nombreux autres cas, des niveaux élevés de stress oxydatif provoquent la mort cellulaire et donc des dommages cellulaires et tissulaires via des mécanismes nécrotiques ou apoptotiques. Si les dommages persistent au niveau des cellules et des tissus, ils provoquent l'apparition et la progression de diverses lésions et maladies des organes.
Objectif : dans les applications d'anesthésie à faible débit, la quantité d'oxygène inspiré devrait être faible en raison du faible niveau de gaz fourni au système. Par conséquent, dans cette étude, il sera étudié si l'anesthésie à faible débit a une contribution positive à l'équilibre total oxydant/antioxydant.
Méthode : Un total de 72 patients subissant une anesthésie générale qui répondent aux critères d'inclusion et ont signé un consentement éclairé seront inclus dans l'étude. Les niveaux de vitamine D, d'albumine, de CRP, d'antioxydants totaux (TAS) et d'oxydants totaux (TOS) seront déterminés dans les échantillons de sang prélevés sur tous les volontaires systématiquement avant l'opération. La fréquence cardiaque de pointe basale (FC), la saturation périphérique en oxygène (SpO2), la pression artérielle systolique (SBP) et diastolique (DBP), le dioxyde de carbone de fin d'expiration (ETCO2), la température corporelle et les valeurs EEG traitées seront enregistrées. Toutes les mesures seront enregistrées et répétées à des intervalles de 5 minutes tout au long de l'opération. Les volontaires seront divisés au hasard en 2 groupes en tant que groupe à faible débit (D) et groupe à haut débit (Y). Un débit de gaz frais de 1 L/min au groupe D et de 4 L/min au groupe Y sera administré. Pendant l'opération, les valeurs EEG traitées de tous les patients seront maintenues entre 40 et 60 et il sera assuré qu'ils sont à la même profondeur d'anesthésie. Les valeurs d'albumine, de CRP, de TAS et de TOS seront à nouveau vérifiées dans les échantillons de sang prélevés pour les tests de routine effectués à la fin de l'opération et en postopératoire dans les 6 à 24 heures suivant la fin de l'opération, et ces valeurs seront comparées aux valeurs obtenues avant l'opération.
Analyse statistique : Il est prévu d'utiliser le « test t pour échantillons indépendants » ou le « test U de Mann-Whitney » pour comparer les groupes, en fonction de la distribution des données. Des tests du chi carré seront utilisés pour examiner les relations entre les variables catégorielles. L'« ANOVA à mesures répétées » sera utilisée dans l'évaluation des mesures répétées. Les corrélations entre les variables continues seront analysées par analyse de corrélation de Pearson ou de Spearman, selon la distribution des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Düzce
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Duzce, Düzce, Turquie, 81000
- Duzce University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans et de moins de 60 ans qui seront opérés sous anesthésie générale
- Patients des groupes de risque I, II selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- Patients ASA III et plus,
- Patients pour lesquels une indication en unité de soins intensifs (USI) est requise
- Bronchopneumopathie chronique obstructive,
- Antécédents personnels ou familiaux d'hyperthermie maligne,
- Obésité morbide,
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues,
- Avoir des antécédents de maladie du foie ou des reins,
- Avoir une maladie coronarienne ou une insuffisance cardiaque,
- Avoir une anémie ou une hémoglobinopathie importante,
- Hypotension, hypovolémie, septicémie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe à faible débit - Groupe D
Les valeurs de vitamine D, d'albumine, de CRP, de TAS et de TOS seront vérifiées avant et pendant l'opération chez 36 patients qui recevront une anesthésie générale.
Un débit de 1 L/min sera donné pendant l'opération.
Les valeurs EEG traitées de tous les patients seront surveillées et elles seront assurées d'être à la même profondeur d'anesthésie.
Les valeurs d'albumine, de CRP, de TAS et de TOS seront à nouveau vérifiées à partir du sang prélevé en postopératoire chez les patients qui ont été amenés au service après l'opération et ces valeurs seront comparées aux précédentes.
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Tous les patients subiront une anesthésie générale.
Le groupe D recevra un débit de gaz frais de 1 l/min et le groupe Y recevra un débit de gaz frais de 4 l/min.
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Groupe haut débit - Groupe Y
Les valeurs de vitamine D, d'albumine, de CRP, de TAS et de TOS seront vérifiées avant et pendant l'opération chez 36 patients qui recevront une anesthésie générale.
Un débit de 4 L/min sera donné pendant l'opération.
Les valeurs EEG traitées de tous les patients seront surveillées et elles seront assurées d'être à la même profondeur d'anesthésie.
Les valeurs d'albumine, de CRP, de TAS et de TOS seront à nouveau vérifiées à partir du sang prélevé en postopératoire chez les patients qui ont été amenés au service après l'opération et ces valeurs seront comparées aux précédentes.
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Tous les patients subiront une anesthésie générale.
Le groupe D recevra un débit de gaz frais de 1 l/min et le groupe Y recevra un débit de gaz frais de 4 l/min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des niveaux de statut antioxydant total (TAS) entre les deux groupes
Délai: 3 fois en 24 heures en périopératoire. Les niveaux TAS/TOS seront déterminés avant l'opération, à la fin de l'opération et 6ème heure après la fin de l'opération.
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Les valeurs de vitamine D, d'albumine, de CRP, de TAS et de TOS seront vérifiées avant l'opération chez 72 patients qui recevront une anesthésie générale dans les deux groupes.
Les valeurs d'albumine, de CRP, de TAS et de TOS seront à nouveau vérifiées à partir du sang prélevé en postopératoire chez les patients qui ont été emmenés au service après l'opération et ces valeurs seront comparées entre deux groupes et avec le niveau précédent dans le même groupe.
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3 fois en 24 heures en périopératoire. Les niveaux TAS/TOS seront déterminés avant l'opération, à la fin de l'opération et 6ème heure après la fin de l'opération.
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Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de statut oxydant total (TOS)
Délai: 3 fois en 24 heures en périopératoire. Les niveaux TAS/TOS seront déterminés avant l'opération, à la fin de l'opération et 6ème heure après la fin de l'opération.
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Les valeurs de vitamine D, d'albumine, de CRP, de TAS et de TOS seront vérifiées avant l'opération chez 72 patients qui recevront une anesthésie générale dans les deux groupes.
Les valeurs d'albumine, de CRP, de TAS et de TOS seront à nouveau vérifiées à partir du sang prélevé en postopératoire chez les patients qui ont été emmenés au service après l'opération et ces valeurs seront comparées entre deux groupes et avec le niveau précédent dans le même groupe.
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3 fois en 24 heures en périopératoire. Les niveaux TAS/TOS seront déterminés avant l'opération, à la fin de l'opération et 6ème heure après la fin de l'opération.
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Changement par rapport à la ligne de base des niveaux d'albumine.
Délai: 3 fois en 24 heures en périopératoire. Les taux d'albumine seront déterminés avant l'opération, à la fin de l'opération et à 6ème heure après la fin de l'opération.
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Les valeurs de vitamine D, d'albumine, de CRP, de TAS et de TOS seront vérifiées avant l'opération chez 72 patients qui recevront une anesthésie générale dans les deux groupes.
Les valeurs d'albumine, de CRP, de TAS et de TOS seront à nouveau vérifiées à partir du sang prélevé en postopératoire chez les patients qui ont été emmenés au service après l'opération et ces valeurs seront comparées entre deux groupes et avec le niveau précédent dans le même groupe.
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3 fois en 24 heures en périopératoire. Les taux d'albumine seront déterminés avant l'opération, à la fin de l'opération et à 6ème heure après la fin de l'opération.
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Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de protéine C réactive (CRP).
Délai: 3 fois en 24 heures en périopératoire. Les taux d'albumine seront déterminés avant l'opération, à la fin de l'opération et à 6ème heure après la fin de l'opération.
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Les valeurs de vitamine D, d'albumine, de CRP, de TAS et de TOS seront vérifiées avant l'opération chez 72 patients qui recevront une anesthésie générale dans les deux groupes.
Les valeurs d'albumine, de CRP, de TAS et de TOS seront à nouveau vérifiées à partir du sang prélevé en postopératoire chez les patients qui ont été emmenés au service après l'opération et ces valeurs seront comparées entre deux groupes et avec le niveau précédent dans le même groupe.
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3 fois en 24 heures en périopératoire. Les taux d'albumine seront déterminés avant l'opération, à la fin de l'opération et à 6ème heure après la fin de l'opération.
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Comparaison des niveaux de vitamine D entre les deux groupes
Délai: 1 fois avant l'opération.
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Les valeurs de vitamine D, d'albumine, de CRP, de TAS et de TOS seront vérifiées avant l'opération chez 72 patients qui recevront une anesthésie générale dans les deux groupes.
Les valeurs d'albumine, de CRP, de TAS et de TOS seront à nouveau vérifiées à partir du sang prélevé en postopératoire chez les patients qui ont été emmenés au service après l'opération et ces valeurs seront comparées entre deux groupes et avec le niveau précédent dans le même groupe.
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1 fois avant l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le niveau de vitamine D et les valeurs TAS/TOS
Délai: 1 fois avant l'opération.
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Les valeurs de vitamine D, d'albumine, de CRP, de TAS et de TOS seront vérifiées avant l'opération chez 72 patients qui recevront une anesthésie générale dans les deux groupes.
Les valeurs d'albumine, de CRP, de TAS et de TOS seront à nouveau vérifiées à partir du sang prélevé en postopératoire chez les patients qui ont été emmenés dans le service après l'opération et ces valeurs seront comparées entre deux groupes et avec le niveau précédent dans le même groupe.
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1 fois avant l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özlem Ersoy Karka, Duzce University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- drozlemersoy3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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