Vergleich der Gesamtoxidationsmittel- und Gesamtantioxidationsmittelkapazitäten in der Low-Flow- und High-Flow-Allgemeinanästhesie
Vergleich der Änderungen der gesamten Oxidans- und der gesamten Antioxidanskapazitäten in Low-Flow- und High-Flow-Allgemeinanästhesieprotokollen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Allgemeinanästhesie ist ein komplexer physiologischer Zustand, der durch reversible Bewusstlosigkeit, Ganzkörper-Analgesie, Amnesie und Muskelrelaxation gekennzeichnet ist. Moderne Anästhesiegeräte für Patienten in Vollnarkose sind halbgeschlossene Rückatemsysteme. Der Frischgasfluss, der in diese geschlossenen Systeme eintritt, wird von den Anästhesisten bestimmt.
Der Begriff Low-Flow-Anästhesie wird verwendet, um Inhalationsanästhesietechniken zu beschreiben, die mit einem halbgeschlossenen Rückatmungssystem verabreicht werden und eine Rückatmungsrate von mindestens 50 % aufweisen. Der hohe Standard der Anästhesiegeräte, die Existenz von Monitoren, die die Anästhesiegaszusammensetzung kontinuierlich und detailliert analysieren, und das gestiegene Wissen über die Pharmakodynamik und Pharmakokinetik von Inhalationsanästhetika haben die sichere Verabreichung von Low-Flow-Anästhetika erheblich erleichtert. Die mit Low-Flow-Anästhesietechniken verbundene Terminologie kann auf der Rückatmungsrate oder der Frischgasflussrate basieren. Der wichtigste Faktor, der die Rückatmungsrate bestimmt, ist die Frischgasflussrate. Wird die Frischgasflussrate beim Einsatz moderner Rückatemsysteme auf unter 2 L/min reduziert, kann für die meisten Patienten von einer Low-Flow-Anästhesie gesprochen werden.
Oxidativer Stress wird als pathologischer Mechanismus akzeptiert. Oxidativer Stress ist ein Zustand oxidativer Schädigung, der auftritt, wenn das kritische Gleichgewicht zwischen der Produktion freier Radikale und dem antioxidativen Abwehrsystem gestört ist. Oxidativer Stress ist unter bestimmten physiologischen Bedingungen vorteilhaft. Beispielsweise kann es bei angemessener körperlicher Betätigung und Ischämie die biologischen Abwehrmechanismen stärken. Seine Vorteile sind jedoch auf diese spezifischen Situationen beschränkt, und in vielen anderen Fällen verursacht ein hohes Maß an oxidativem Stress den Zelltod und damit Zell- und Gewebeschäden über nekrotische oder apoptotische Mechanismen. Wenn der Schaden auf Zell- und Gewebeebene anhält, verursacht er den Beginn und das Fortschreiten verschiedener Organschäden und Krankheiten.
Ziel: Bei Low-Flow-Anästhesieanwendungen wird erwartet, dass die eingeatmete Sauerstoffmenge gering ist, da das dem System zugeführte Gas niedrig gehalten wird. Daher soll in dieser Studie untersucht werden, ob eine Low-Flow-Anästhesie einen positiven Beitrag zum gesamten Oxidantien/Antioxidantien-Gleichgewicht leistet.
Methode: Insgesamt 72 Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine Einverständniserklärung unterschrieben haben, werden in die Studie aufgenommen. Vitamin D, Albumin, CRP, Gesamtantioxidationsmittel (TAS) und Gesamtoxidationsmittel (TOS) werden in den Blutproben bestimmt, die allen Freiwilligen routinemäßig vor der Operation entnommen werden. Basale Spitzenherzfrequenz (HR), periphere Sauerstoffsättigung (SpO2), systolischer (SBP) und diastolischer Blutdruck (DBP), endtidales Kohlendioxid (ETCO2), Körpertemperatur und verarbeitete EEG-Werte werden aufgezeichnet. Alle Messungen werden aufgezeichnet und während des gesamten Vorgangs in 5-Minuten-Intervallen wiederholt. Die Freiwilligen werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen als Low-Flow-Gruppe (D) und High-Flow-Gruppe (Y) eingeteilt. Es wird ein Frischgasfluss von 1 l/min an die D-Gruppe und 4 l/min an die Y-Gruppe verabreicht. Während der Operation werden die verarbeiteten EEG-Werte aller Patienten zwischen 40-60 gehalten und es wird sichergestellt, dass sie sich in der gleichen Narkosetiefe befinden. Die Albumin-, CRP-, TAS- und TOS-Werte werden in den Blutproben der Routineuntersuchungen am Ende der Operation und postoperativ innerhalb von 6-24 Stunden nach Ende der Operation erneut kontrolliert und mit den zuvor ermittelten Werten verglichen die Operation.
Statistische Auswertung: Je nach Verteilung der Daten ist vorgesehen, den Gruppenvergleich mit dem „Independent Samples t-Test“ oder dem „Mann-Whitney U-Test“ durchzuführen. Chi-Quadrat-Tests werden verwendet, um die Beziehungen zwischen kategorialen Variablen zu untersuchen. 'Repeated Measure ANOVA' wird bei der Auswertung wiederholter Messungen verwendet. Korrelationen zwischen kontinuierlichen Variablen werden je nach Verteilung der Daten durch Pearson- oder Spearman-Korrelationsanalyse analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Düzce
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Duzce, Düzce, Truthahn, 81000
- Duzce University Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 18 Jahre und jünger als 60 Jahre, die unter Vollnarkose operiert werden
- Patienten der Risikogruppen I, II gemäß der Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit ASA III und höher,
- Patienten, für die eine Indikation auf der Intensivstation (ICU) erforderlich ist
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
- Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von maligner Hyperthermie,
- Krankhafte Fettsucht,
- Alkohol- oder Drogenabhängigkeit,
- eine Vorgeschichte von Leber- oder Nierenerkrankungen haben,
- eine koronare Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz haben,
- eine signifikante Anämie oder Hämoglobinopathie haben,
- Hypotonie, Hypovolämie, Sepsis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Low-Flow-Gruppe - Gruppe D
Vitamin D-, Albumin-, CRP-, TAS- und TOS-Werte werden vor und während der Operation bei 36 Patienten, die eine Vollnarkose erhalten, überprüft.
Während der Operation wird ein Fluss von 1 L/min gegeben.
Die verarbeiteten EEG-Werte aller Patienten werden überwacht und es wird sichergestellt, dass sie die gleiche Anästhesietiefe haben.
Albumin-, CRP-, TAS- und TOS-Werte werden aus dem postoperativ entnommenen Blut der Patienten, die nach der Operation in den Dienst eingeliefert wurden, erneut überprüft und diese Werte mit den vorherigen verglichen.
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Alle Patienten werden einer Vollnarkose unterzogen.
Gruppe D erhält einen Frischgasfluss von 1 l/min und Gruppe Y erhält einen Frischgasfluss von 4 l/min.
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High-Flow-Gruppe - Gruppe Y
Vitamin D-, Albumin-, CRP-, TAS- und TOS-Werte werden vor und während der Operation bei 36 Patienten, die eine Vollnarkose erhalten, überprüft.
Während der Operation wird ein Fluss von 4 L/min gegeben.
Die verarbeiteten EEG-Werte aller Patienten werden überwacht und es wird sichergestellt, dass sie die gleiche Anästhesietiefe haben.
Albumin-, CRP-, TAS- und TOS-Werte werden aus dem postoperativ entnommenen Blut der Patienten, die nach der Operation in den Dienst eingeliefert wurden, erneut überprüft und diese Werte mit den vorherigen verglichen.
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Alle Patienten werden einer Vollnarkose unterzogen.
Gruppe D erhält einen Frischgasfluss von 1 l/min und Gruppe Y erhält einen Frischgasfluss von 4 l/min.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der TAS-Werte (Total Antioxidant Status) zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 3-mal in 24 Stunden perioperativ. Die TAS/TOS-Werte werden vor der Operation, am Ende der Operation und in der 6. Stunde nach Ende der Operation bestimmt.
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Die Vitamin-D-, Albumin-, CRP-, TAS- und TOS-Werte werden vor der Operation bei 72 Patienten überprüft, die in beiden Gruppen eine Vollnarkose erhalten.
Die Albumin-, CRP-, TAS- und TOS-Werte werden anhand des postoperativ entnommenen Bluts der Patienten, die nach der Operation auf die Station gebracht wurden, erneut überprüft und diese Werte zwischen zwei Gruppen und mit dem vorherigen Wert in derselben Gruppe verglichen.
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3-mal in 24 Stunden perioperativ. Die TAS/TOS-Werte werden vor der Operation, am Ende der Operation und in der 6. Stunde nach Ende der Operation bestimmt.
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Änderung der Gesamtoxidantienstatuswerte (TOS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3-mal in 24 Stunden perioperativ. Die TAS/TOS-Werte werden vor der Operation, am Ende der Operation und in der 6. Stunde nach Ende der Operation bestimmt.
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Die Vitamin-D-, Albumin-, CRP-, TAS- und TOS-Werte werden vor der Operation bei 72 Patienten überprüft, die in beiden Gruppen eine Vollnarkose erhalten.
Die Albumin-, CRP-, TAS- und TOS-Werte werden anhand des postoperativ entnommenen Bluts der Patienten, die nach der Operation auf die Station gebracht wurden, erneut überprüft und diese Werte zwischen zwei Gruppen und mit dem vorherigen Wert in derselben Gruppe verglichen.
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3-mal in 24 Stunden perioperativ. Die TAS/TOS-Werte werden vor der Operation, am Ende der Operation und in der 6. Stunde nach Ende der Operation bestimmt.
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Änderung des Albuminspiegels gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 3-mal in 24 Stunden perioperativ. Der Albuminspiegel wird vor der Operation, am Ende der Operation und in der 6. Stunde nach Operationsende bestimmt.
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Die Vitamin-D-, Albumin-, CRP-, TAS- und TOS-Werte werden vor der Operation bei 72 Patienten überprüft, die in beiden Gruppen eine Vollnarkose erhalten.
Die Albumin-, CRP-, TAS- und TOS-Werte werden anhand des postoperativ entnommenen Bluts der Patienten, die nach der Operation auf die Station gebracht wurden, erneut überprüft und diese Werte zwischen zwei Gruppen und mit dem vorherigen Wert in derselben Gruppe verglichen.
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3-mal in 24 Stunden perioperativ. Der Albuminspiegel wird vor der Operation, am Ende der Operation und in der 6. Stunde nach Operationsende bestimmt.
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Änderung der C-reaktiven Protein (CRP)-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 3-mal in 24 Stunden perioperativ. Der Albuminspiegel wird vor der Operation, am Ende der Operation und in der 6. Stunde nach Operationsende bestimmt.
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Die Vitamin-D-, Albumin-, CRP-, TAS- und TOS-Werte werden vor der Operation bei 72 Patienten überprüft, die in beiden Gruppen eine Vollnarkose erhalten.
Die Albumin-, CRP-, TAS- und TOS-Werte werden anhand des postoperativ entnommenen Bluts der Patienten, die nach der Operation auf die Station gebracht wurden, erneut überprüft und diese Werte zwischen zwei Gruppen und mit dem vorherigen Wert in derselben Gruppe verglichen.
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3-mal in 24 Stunden perioperativ. Der Albuminspiegel wird vor der Operation, am Ende der Operation und in der 6. Stunde nach Operationsende bestimmt.
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Vergleich der Vitamin-D-Spiegel zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 1 Mal vor der Operation.
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Die Vitamin-D-, Albumin-, CRP-, TAS- und TOS-Werte werden vor der Operation bei 72 Patienten überprüft, die in beiden Gruppen eine Vollnarkose erhalten.
Die Albumin-, CRP-, TAS- und TOS-Werte werden anhand des postoperativ entnommenen Bluts der Patienten, die nach der Operation auf die Station gebracht wurden, erneut überprüft und diese Werte zwischen zwei Gruppen und mit dem vorherigen Wert in derselben Gruppe verglichen.
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1 Mal vor der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen Vitamin-D-Spiegel und TAS/TOS-Werten
Zeitfenster: 1 Mal vor der Operation.
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Vitamin D-, Albumin-, CRP-, TAS- und TOS-Werte werden vor der Operation bei 72 Patienten überprüft, die in beiden Gruppen eine Vollnarkose erhalten.
Albumin-, CRP-, TAS- und TOS-Werte werden aus dem postoperativ entnommenen Blut der Patienten, die nach der Operation auf Station gebracht wurden, erneut überprüft und diese Werte werden zwischen zwei Gruppen und mit dem vorherigen Wert in derselben Gruppe verglichen.
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1 Mal vor der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Özlem Ersoy Karka, Duzce University Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- drozlemersoy3
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