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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05590351
M-Health를 통한 독점적인 모유 수유 및 유아 수유 관행 홍보
M-Health를 통한 완전 모유 수유 및 유아 수유 관행 홍보: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
모든 유아는 좋은 영양을 섭취할 권리가 있습니다(1). 유아기 영양은 어린이의 성장, 발달, 건강, 생존 및 성인 발병의 만성 질환을 수정 가능한 주요 결정 요인입니다. 유아의 생애 첫 해는 권장되는 유아 수유 관행을 채택하여 건강을 개선할 수 있는 기회를 제공합니다(2). 모유는 최적의 영양, 건강 및 성장을 위해 아기에게 소개되어야 하는 첫 번째 영양 공급원 중 하나입니다. 이는 아이의 영양 상태를 결정하는 중요한 요소일 뿐만 아니라(3), 엄마와 아기 사이의 친밀한 유대 형성을 통해 아기의 면역 체계와 감각 및 인지 발달(4)을 강화하는 데에도 유익합니다. . 아기의 모유 생산과 섭취 역시 산모의 건강에 필수적입니다. 이는 산모의 난소암과 유방암을 예방하고 향후 임신을 위해 산모의 건강을 유지하기 때문입니다(5).
따라서 세계보건기구(WHO)는 최대 6개월 동안 완전 모유수유를 권장하고, 아기의 경우 최소 1년 동안 계속 모유수유를 할 것을 권장합니다. 완전모유수유란 '물을 포함한 음식물이나 음료 없이 모유만 섭취하는 유아'로 정의됩니다(6). YCFP(Young Child Feeding Practices)는 6~12개월 사이의 어린이를 위한 최적의 수유 관행을 말합니다(7). 본 연구는 m-헬스 개입을 통해 파키스탄 카라치의 주요 도시에 거주하는 여성들에게 완전모유수유 및 유아 수유 관행을 장려하는 것을 목표로 합니다. WHO는 m-헬스를 '건강 목표 달성을 지원하기 위한 모바일 및 무선 기술의 사용'으로 정의합니다(8).
파키스탄은 세계에서 6번째로 인구가 많은 나라이다. 이는 어린이의 영양 부족 감소에 관한 글로벌 협약에 서명한 것입니다. 지난 10년(2011~2018년) 동안 저체중아동과 발육부진 아동의 비율은 각각 32%에서 29%, 44%에서 40.2%로 감소했지만, 허약아동의 비율은 15%에서 17.7%로 증가하는 추세를 보이고 있다. 9, 10). 또한, 달성된 개선은 상당하지 않습니다. 신생아의 4분의 1은 저체중 출생으로 태어납니다(11). 신생아 사망률(44.2/1000명 생존 출생(LB))은 5세 미만 사망률(74.9/1000명)의 57%를 차지합니다. LB)(12) 여기서 모유 수유는 생존에 중요한 역할을 합니다.
2018년 국민 영양 조사(National Nutrition Survey)에 따르면, 6개월 미만 어린이 중 모유만 먹는 비율은 48%에 불과하며, 이는 2012~2013년의 38%에서 차선책으로 증가한 수치입니다(10). 또한 설문 조사에서는 유아의 45.8%만이 출생 후 1시간 이내에 모유 수유를 한 것으로 나타났습니다(10). 마찬가지로, 6~8개월 사이의 영아 중 35.9%만이 연령에 맞는 보충수유를 받았고, 14.2%는 최소 식이 다양성을, 18.2%는 최소 식사 빈도를, 3.7%는 최소 허용 식이를 받았습니다(10). 그러나 이러한 모든 보완적인 섭식 지표는 허용 가능한 수준보다 훨씬 낮으며 식이 다양성을 제외하면 2011년 국민 영양 조사에 비해 감소하고 있습니다. 허용 가능한 수준 이하의 IYCF 관행은 산모의 연령, 산모의 문맹, 실업, 가난한 가구 자산 상태와 관련이 있는 것으로 나타났습니다(2).
신드(Sindh) 지역은 영유아 영양 지표가 만족스럽지 않습니다. 산모의 48%만이 분만 후 1시간 이내에 조기 모유수유를 시작하는 반면, EBF는 산모의 52.3%가 보고했습니다. 마찬가지로, 어린이 중 43.5%만이 연령에 맞는 보완 수유를 받습니다. 또한 신드의 IYCF 지표는 파키스탄의 다른 지역에 비해 열악합니다. 최소 허용 식단, 최소 식사 빈도 및 최소 식이 다양성을 갖춘 아동의 비율은 각각 2.2%, 16.9% 및 12.6%에 불과하며 국가 추정치보다 낮습니다(10).
전 세계적으로 기술 사용이 급증함에 따라 파키스탄에서도 휴대폰 사용이 증가하고 있습니다. 2019년 12월 기준으로 파키스탄에는 3G/4G 사용자가 7,600만 명, 휴대전화 가입자가 1억 6,500만 명에 달하며 스마트폰 보급률은 35.9%이지만(13, 14), 사용량은 여성에 비해 남성이 더 높습니다. 여성 중 20%는 스마트폰을 갖고 있고, 6%는 기능 장치를 갖고 있으며, 23%는 기본 휴대폰을 갖고 있습니다(15).
- Ariff, S., Saddiq, K., Khalid, J., Sikanderali, L., Tariq, B., & Shaheen, F. 외. (2020). 파키스탄 도시 지역의 6~23개월 어린이를 대상으로 한 영유아 보완 수유 관행의 결정 요인: 다기관 종단 연구. BMC 영양, 7(75).
- 유아의 최적의 성장, 발달 및 건강을 위한 완전 모유수유," 세계보건기구, 2019년 2월 11일. [온라인]. 이용 가능: https://www.who.int/elena/titles/exclusive_breastfeeding/en/. [액세스 날짜: 2020년 11월 19일].
- Sesso R, Barreto GP, Neves J, Sawaya AL. 영양실조는 어린 시절의 혈압 상승과 관련이 있습니다. 네프론클린 프랙트(NephronClin Pract.) 2004;97(2):c61-6. 도이: 10.1159/000078402. PMID: 15218331.
- Who.int. 2020. 영유아 수유. [온라인] 보기: <https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/infant-and-young-child-feeding> [2020년 12월 10일 액세스].
- 세계보건기구의 유아 수유 권장 사항," 세계보건기구, 2015년 1월 29일. [온라인]. 이용 가능: https://www.who.int/nutrition/topics/infantfeeding_recommendation/en/. [액세스 날짜: 2020년 11월 19일].
- 2018년 국민 영양 조사 - 주요 결과 보고서. (2018). 2021년 1월 12일에 검색함, https://www.unicef.org/pakistan/reports/national-nutrition-survey-2018-key-findings-report
- 신생아: 생존과 복지 향상. (2020). 2021년 1월 16일에 검색함, https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/newborns-reducing-mortality
- '파키스탄 어린이 중 15%만이 최소 허용 식단을 받고 있습니다.' (2018). 2021년 1월 19일에 검색됨, https://www.thenews.com.pk/print/368185-only-15pc-children-in-pakistan-refacing-minimum-acceptable-diet
- 유니세프.org. 2018. 2018년 국민 영양 조사 - 주요 결과 보고서. [온라인] 이용 가능: https://www.unicef.org/pakistan/media/1951/file/Final%20Key%20Findings%20Report%202019.pdf
- Wang, C., Chaovalit, P. 및 Pongnumkul, S., 2018. 모유수유 촉진 모바일 앱 개입: 유용성 및 유용성 연구. JMIR mHealth 및 uHealth, 6(1), p.e27.
- 모바일 건강의 사회경제적 영향. (2012). 2021년 1월 14일에 검색함, https://www.telenor.com/wp-content/uploads/2012/05/BCG-Telenor-Mobile-Health-Report-May-20121.pdf
- 알리, A., 2016. 파키스탄의 영유아 수유 상황에 관한 보고서. IBFAN - 국제 이유식 액션 네트워크.
- Noh, J., Kim, Y., Akram, N., Yu, K., Cheon, J., & Lee, L. et al. (2019). 파키스탄 신드 지방의 모유수유 관행에 영향을 미치는 요인: 횡단면 조사 데이터의 2차 분석. 국제 환경 연구 및 공중 보건 저널, 16(10), 1689. 도이: 10.3390/ijerph16101689
- Wang, C., Chaovalit, P. 및 Pongnumkul, S., 2018. 모유수유 촉진 모바일 앱 개입: 유용성 및 유용성 연구. JMIR mHealth 및 uHealth, 6(1), p.e27.
- Jiang, H., Li, M., Ming Wen, L., Hu, Q., Yang, D., He, G., A. Bau, L. 및 J. Dibley, M., 2014. 중국 상하이의 지역사회 기반 연구에서 유아 수유 실습 결과에 대한 단문 메시지 서비스의 효과. JAMA Pediatr., 168(5), pp.471-478.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rozina Nuruddin, PhD
- 전화번호: +923331288584
- 이메일: rozina.nuruddin@aku.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rozina Nuruddin, PhD
- 이메일: rozina.nuruddin@aku.edu
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74000
- 모병
- The Aga Khan University
-
연락하다:
- Rozina Nuruddin Associate Professor, PhD
- 전화번호: 4833 +92 21 3493 0051
- 이메일: rozina.nuruddin@aku.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 36세 +/- 임신 1주에 임신 3기 임산부.
- 출산 후 최소 1년 이상 해당 지역에 거주 예정
- 병원의 각 FHC에서 유아에게 예방 접종을 할 계획입니다.
- 인터넷에 연결된 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
- 모든 2차 진료 병원에 등록 및 제공할 계획
- 현지 언어(영어 및/또는 우르두어)로 읽고 쓸 수 있습니다.
- 아동 연령 1세까지 연구 참여 및 유지에 대한 동의
제외 기준:
- 스마트폰이 없는 여성.
- 출산 후 다른 장소로 이사할 계획이 있는 여성.
- 임신 말기에 의뢰가 필요할 수 있는 복잡한 임신 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
m-health 코칭 애플리케이션
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연구를 위한 개입은 문화적으로 적절한 m-health 응용 프로그램인 첫 번째 다이어트로 구성됩니다.
이 응용 프로그램은 형성 연구를 통해 식별된 인식, 장벽 및 촉진자를 고려하여 개발됩니다.
메시지의 내용은 모유 수유, 모유 수유의 중요성 및 출생 후 1시간 이내의 조기 시작, 초유와 같은 첫 수유의 중요성, 출생부터 6개월까지의 EBF의 중요성, 6-8개월 유아에 대한 보충 수유의 도입 및 적절한 YCFP에 초점을 맞춥니다. .
이러한 메시지는 형성 연구 중에 평가된 현지 선호 언어로 작성됩니다.
유효성을 보장하기 위해 메시지 내용을 번역한 다음 다시 번역합니다.
이 메시지는 여성의 임신 단계, 출산 및 영아의 나이에 따라 짧고 상황에 맞게 조정됩니다.
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활성 비교기: 치료의 표준
대면 상담
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비 중재 그룹에 무작위로 등록된 여성은 모바일 애플리케이션 대신 대면 영양 상담을 받게 됩니다.
일단 그룹에 등록되면 연구 조교(RA)는 개입 그룹과 같은 기준 설문지에서 관련 세부 정보를 종이 기반 설문지로 수집합니다.
여성은 등록 당일 첫 대면 상담을 받게 됩니다.
상담 세션은 산모가 분만한 후 일상적인 예방 접종 및 유아의 성장 모니터링 일정과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전모유수유(EBF)
기간: 일년
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생후 6개월까지의 EBF는 모유만 먹는 생후 0-6개월 영아의 비율로 정의됩니다.
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일년
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연령에 적합한 고체, 반고체 또는 부드러운 음식 도입
기간: 1년
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적절한 연령에 고형, 반고형 또는 부드러운 음식의 도입은 6~8개월 영아 중 고형, 반고형 또는 부드러운 음식을 섭취하는 비율로 정의됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유수유 조기 시작(EIBF)
기간: 일년
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EIBF는 출생 후 1시간 이내에 유방에 넣어지는 어린이의 비율로 정의됩니다.
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일년
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BF의 평균 지속 시간
기간: 일년
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평균 BF 기간은 영아가 12개월 동안 모유 수유를 받는 평균 기간으로 정의됩니다.
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일년
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1년에 BF 지속
기간: 일년
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1년째 계속되는 BF는 아직 모유를 먹고 있는 생후 12개월 아동의 비율로 정의됩니다.
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일년
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급성 설사
기간: 일년
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급성 설사는 하루에 3회 이상의 묽은 변 또는 묽은 변을 보는 것으로 정의됩니다(또는 개인에게 정상적인 것보다 더 자주 변을 보는 것).
형성된 대변이 자주 배출되는 것은 설사가 아니며, 모유를 먹는 아기가 묽은 "반죽한" 대변을 배출하는 것도 아닙니다.
추적 조사 전 마지막 2주 동안 어느 때라도 설사 증상을 보인 1세 이하 어린이의 비율.
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일년
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응급실 방문
기간: 일년
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응급실 방문은 지난 2주 동안 급성 질환 관리를 위해 응급실에 데려온 영아로 정의됩니다.
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일년
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입원
기간: 일년
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입원은 지난 2주 동안 급성 질환의 진단 또는 관리를 위해 병원에 입원한 영아로 정의됩니다.
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일년
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기절(나이에 비해 키)
기간: 일년
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발육 부진은 연령 대비 Z-점수가 기준 모집단 중앙값에서 마이너스 2 표준 편차(-2 SD) 미만인 어린이로 정의됩니다.
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일년
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낭비(키 대비 체중)
기간: 일년
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쇠약은 Z-점수가 참조 모집단의 중앙값보다 아래(-2 SD)인 어린이가 마른(소진된) 또는 급성 영양 부족으로 간주되는 것으로 정의됩니다.
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일년
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과체중(신장 대비 체중)
기간: 일년
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신장 대비 체중 Z 점수가 기준 인구의 중앙값보다 2 표준 편차(+2 표준 편차) 이상 높은 아동은 과체중으로 간주됩니다.
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일년
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저체중(연령 대비 체중)
기간: 일년
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연령별 Z-점수가 기준 모집단 중앙값보다 낮은(-2 SD) 아동은 저체중으로 분류됩니다.
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일년
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최소 적정 식이
기간: 1년
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최소 수용 식단은 복합 변수이며, 식사 빈도와 식이 다양성을 기반으로 합니다.
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1년
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최소 식사 빈도
기간: 1년
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최소 식사 빈도는 6-12개월 영유아에게 고체, 반고체 또는 부드러운 음식을 제공하는 영유아 및 어린이 급식 지표로서 일일 평균 식사 횟수로 정의됨
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1년
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최소 식이 다양성
기간: 1년
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최소 식이 다양성은 4개 이상의 식품군에서 음식을 섭취하는 6-12개월 아동의 비율로 정의됩니다
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1년
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급성 호흡기 감염 (ARI)
기간: 1년
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급성 호흡기 감염은 흉부와 관련된 짧고 빠른 호흡 및/또는 흉부와 관련된 호흡 곤란으로 정의됩니다.
추적 조사 이전 지난 2주 동안 언제든지 ARI 증상이 나타난 만 1세 미만 아동의 백분율.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rozina Nuruddin, PhD, Agha Khan University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang CJ, Chaovalit P, Pongnumkul S. A Breastfeed-Promoting Mobile App Intervention: Usability and Usefulness Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jan 26;6(1):e27. doi: 10.2196/mhealth.8337.
- Ariff S, Saddiq K, Khalid J, Sikanderali L, Tariq B, Shaheen F, Nawaz G, Habib A, Soofi SB. Determinants of infant and young complementary feeding practices among children 6-23 months of age in urban Pakistan: a multicenter longitudinal study. BMC Nutr. 2020 Dec 16;6(1):75. doi: 10.1186/s40795-020-00401-3.
- Sesso R, Barreto GP, Neves J, Sawaya AL. Malnutrition is associated with increased blood pressure in childhood. Nephron Clin Pract. 2004;97(2):c61-6. doi: 10.1159/000078402.
- Noh JW, Kim YM, Akram N, Yoo KB, Cheon J, Lee LJ, Kwon YD, Stekelenburg J. Factors Affecting Breastfeeding Practices in Sindh Province, Pakistan: A Secondary Analysis of Cross-Sectional Survey Data. Int J Environ Res Public Health. 2019 May 14;16(10):1689. doi: 10.3390/ijerph16101689.
- Jiang H, Li M, Wen LM, Hu Q, Yang D, He G, Baur LA, Dibley MJ, Qian X. Effect of short message service on infant feeding practice: findings from a community-based study in Shanghai, China. JAMA Pediatr. 2014 May;168(5):471-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.58.
- Akber S, Mahmood H, Fatima R, Wali A, Alam A, Sheraz SY, Yaqoob A, Najmi H, Abbasi S, Mahmood H, Dibley MJ, Hazir T. Effectiveness of a mobile health intervention on infant and young child feeding among children </= 24 months of age in rural Islamabad over six months duration. F1000Res. 2019 Apr 25;8:551. doi: 10.12688/f1000research.17037.3. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-3424-20757
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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