Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van exclusieve borstvoeding en voedingspraktijken voor jonge kinderen door middel van m-gezondheid

10 februari 2026 bijgewerkt door: Rozina Nuruddin, Aga Khan University

Bevordering van exclusieve borstvoeding en voedingspraktijken voor jonge kinderen via m-Health: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Voeding op jonge leeftijd is de belangrijkste beïnvloedbare determinant van de groei, ontwikkeling, overleving en ziektes die op volwassen leeftijd ontstaan. Pakistan scoort wereldwijd het hoogst wat betreft neonatale sterftecijfers (44,2/1000 levendgeborenen (LB's)). Een derde van de sterfgevallen onder de vijf jaar (74,9/1000 LB's) zijn toe te schrijven aan een hoge prevalentie van groeiachterstand (38%), ondergewicht (23%) en verspillen (7%), sterk gerelateerd aan voedingsgewoonten. Gezien de lage prevalentie van uitsluitend borstvoeding (EBF) (48%) en het gebruik van minimaal aanvaardbare voeding (13%), biedt beperking van het voedingsrisico op jonge leeftijd door bevordering van EBF en voedingspraktijken voor jonge kinderen (YCFP) een cruciale kans voor tussenkomst. Secundaire zorgziekenhuizen (SCH) van de Aga Khan Health Services Pakistan bieden essentiële gezondheidsdiensten voor moeders en kinderen voor mensen met een laag middeninkomen. Baby's die in deze SCH's worden geboren, worden gevolgd voor vaccinatie, groeimonitoring en andere diensten in de nauw verbonden Family Health Centres (FHC's) van Lady Health Visitors (LZV's). We streven ernaar om de effectiviteit te onderzoeken van een lokaal ontworpen m-Health-applicatie om moeders in staat te stellen voedsel voor kinderen te verzorgen als een potentieel duurzame aanpak. De eerste zes maanden van formatief onderzoek zouden percepties, barrières en facilitators voor EBF en YCFP identificeren met behulp van zelfbeschikkingsgedragstheorie, onder multiparous zwangere moeders die deelnamen aan drie SCH's van Karachi. Gedurende de komende 18 maanden zal een randomiseringsonderzoek worden uitgevoerd onder bijna-zwangere vrouwen die toegang hebben tot smartphones. Er zou een cultureel passende mhealth-applicatie ontwikkeld worden, genaamd first diet, om wekelijks gepersonaliseerde pushberichten te bezorgen door de LZV's. De niet-interventiegroep krijgt face-face voedingsadvies door het onderzoekspersoneel van FHC na routinematig vaccinatie- en groeibewakingsschema. Moeders volgden vanaf een maand voorafgaand aan de verwachte bevalling tot de eerste verjaardag van het kind. We verwachten een verbetering van 20% in de tarieven van EBF en YCFP met m-Health-interventie. Indien bewezen effectief, zou m-health worden opgenomen in de reguliere kinderopvang door LZV's.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ieder kind heeft recht op goede voeding (1). Voeding in het vroege leven is de belangrijkste veranderbare determinant van de groei, ontwikkeling, gezondheid, overleving en chronische ziekten van kinderen die op volwassen leeftijd ontstaan. Het eerste levensjaar van een kind biedt kansen om de gezondheid te verbeteren door de aanbevolen voedingspraktijken voor zuigelingen toe te passen (2). Moedermelk is een van de eerste voedingsbronnen waarmee een baby kennis moet maken voor optimale voeding, gezondheid en groei. Het is niet alleen een belangrijke bepalende factor voor de voedingsstatus van het kind (3), maar is ook gunstig voor het versterken van het immuunsysteem van de baby en zijn sensorische en cognitieve ontwikkeling (4) door het creëren van een intieme band tussen de moeder en haar baby . De productie van moedermelk en de consumptie ervan door de baby is ook van cruciaal belang voor de gezondheid van de moeder, omdat het voorkomt dat de moeder eierstok- en borstkanker krijgt en haar gezond houdt voor toekomstige zwangerschappen (5).

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt daarom exclusieve borstvoeding aan gedurende maximaal 6 maanden en voortgezette borstvoeding gedurende minimaal 1 jaar voor baby's. Exclusieve borstvoeding wordt gedefinieerd als 'een zuigeling die alleen moedermelk krijgt, zonder eten of drinken, inclusief water' (6). Young Child Feeding Practices (YCFP) verwijst naar de optimale voedingspraktijken voor een kind tussen 6 en 12 maanden (7). Deze studie heeft tot doel exclusieve borstvoedings- en voedingspraktijken voor jonge kinderen te bevorderen onder vrouwen die in de stedelijke omgeving van de hoofdstad Karachi, Pakistan, wonen, door het gebruik van m-health-interventie. De WHO definieert m-health als ‘het gebruik van mobiele en draadloze technologieën om de verwezenlijking van gezondheidsdoelstellingen te ondersteunen’ (8).

Pakistan is het zesde meest bevolkte land ter wereld. Het is ondertekenaar van een mondiale overeenkomst over het terugdringen van ondervoeding bij kinderen. Hoewel het percentage kinderen met ondergewicht en groeiachterstand de afgelopen tien jaar (2011-2018) is gedaald van respectievelijk 32% naar 29% en 44% naar 40,2%, vertoont het percentage kinderen dat afvalt een stijgende trend van 15% naar 17,7% ( 9, 10). Bovendien is de bereikte verbetering niet substantieel. Een kwart van de pasgeborenen wordt geboren met een laag geboortegewicht (11). Het neonatale sterftecijfer (44,2/1000 levendgeborenen (LBs) draagt ​​57% bij aan het sterftecijfer onder de vijf jaar (74,9/1000 LBs) (12) waarbij borstvoeding een cruciale rol speelt om te overleven.

Volgens de Nationale Voedingsenquête 2018 krijgt slechts 48% van de kinderen jonger dan zes maanden uitsluitend borstvoeding, wat een suboptimale stijging is ten opzichte van de 38% in 2012-2013 (10). Uit het onderzoek bleek ook dat slechts 45,8% van de zuigelingen binnen 1 uur na de geboorte borstvoeding kreeg (10). Op dezelfde manier kreeg slechts 35,9% van de zuigelingen tussen de 6 en 8 maanden geen aanvullende voeding die bij hun leeftijd paste, 14,2% kreeg een minimale voedingsdiversiteit, 18,2% kreeg een minimale maaltijdfrequentie en 3,7% kreeg een minimaal aanvaardbaar dieet (10). Al deze aanvullende voedingsindicatoren liggen echter ruim onder het aanvaardbare niveau en zijn aan het afnemen in vergelijking met de Nationale Voedingsenquête 2011, met uitzondering van de voedingsdiversiteit. Er wordt vastgesteld dat IYCF-praktijken onder het aanvaardbare niveau verband houden met de leeftijd van de moeder, analfabetisme van de moeder, werkloosheid en een slechte vermogensstatus van het huishouden (2).

De provincie Sindh heeft onbevredigende voedingsindicatoren voor baby's en kinderen. Slechts 48% van de moeders begint binnen een uur na de bevalling vroeg met het geven van borstvoeding, terwijl EBF door 52,3% van de moeders wordt gemeld. Op dezelfde manier krijgt slechts 43,5% van de kinderen aanvullende voeding die bij hun leeftijd past. Ook zijn de IYCF-indicatoren van Sindh slecht vergeleken met de andere provincies van Pakistan. Het aandeel kinderen met een minimaal aanvaardbaar dieet, een minimale maaltijdfrequentie en een minimale voedingsdiversiteit bedraagt ​​respectievelijk slechts 2,2%, 16,9% en 12,6% en is lager dan de nationale schattingen (10).

Met de toename van het technologiegebruik wereldwijd neemt het gebruik van mobiele telefoons ook in Pakistan toe. In december 2019 waren er 165 miljoen mobiele abonnees met 76 miljoen 3G/4G-gebruikers met een smartphone-penetratie van 35,9% in Pakistan (13, 14), hoewel het gebruik onder mannen groter is dan onder vrouwen. Van de vrouwen heeft 20% toegang tot een smartphone, 6% heeft een apparaat met functies en 23% heeft een standaard mobiele telefoon (15)

  1. Ariff, S., Saddiq, K., Khalid, J., Sikanderali, L., Tariq, B., & Shaheen, F. et al. (2020). Determinanten van aanvullende voedingspraktijken voor baby's en jongeren bij kinderen van 6 tot 23 maanden in stedelijk Pakistan: een multicenter longitudinaal onderzoek. BMC Voeding, 7(75).
  2. Exclusieve borstvoeding voor optimale groei, ontwikkeling en gezondheid van zuigelingen”, Wereldgezondheidsorganisatie, 11 februari 2019. [Online]. Beschikbaar: https://www.who.int/elena/titles/exclusive_breastfeeding/en/. [Betreden: 19 november 2020].
  3. Sesso R, Barreto GP, Neves J, Sawaya AL. Ondervoeding wordt in verband gebracht met een verhoogde bloeddruk in de kindertijd. NephronClin Pract. 2004;97(2):c61-6. doi: 10.1159/000078402. PMID: 15218331.
  4. Wie.int. 2020. Baby- en jonge kindervoeding. [online] Beschikbaar op: <https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/infant-and-young-child-feeding> [Betreden op 10 december 2020].
  5. De aanbeveling voor zuigelingenvoeding van de Wereldgezondheidsorganisatie", Wereldgezondheidsorganisatie, 29 januari 2015. [Online]. Beschikbaar: https://www.who.int/nutrition/topics/infantfeeding_recommendation/en/. [Betreden: 19 november 2020].
  6. Nationale Voedingsenquête 2018 - Rapport met belangrijkste bevindingen. (2018). Geraadpleegd op 12 januari 2021, van https://www.unicef.org/pakistan/reports/national-nutrition-survey-2018-key-findings-report
  7. Pasgeborenen: verbetering van de overleving en het welzijn. (2020). Geraadpleegd op 16 januari 2021, van https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/newborns-reducing-mortality
  8. 'Slechts 15% van de kinderen in Pakistan krijgt een minimaal aanvaardbaar dieet'. (2018). Geraadpleegd op 19 januari 2021, van https://www.thenews.com.pk/print/368185-only-15pc-children-in-pakistan-receiving-minimum-acceptable-diet
  9. UNICEF.org. 2018. Nationale Voedingsenquête 2018 - Rapport met belangrijkste bevindingen. [online] Beschikbaar op: https://www.unicef.org/pakistan/media/1951/file/Final%20Key%20Findings%20Report%202019.pdf
  10. Wang, C., Chaovalit, P. en Pongnumkul, S., 2018. Een borstvoedingsbevorderende mobiele app-interventie: onderzoek naar bruikbaarheid en bruikbaarheid. JMIR mHealth en uHealth, 6(1), p.e27.
  11. De sociaal-economische impact van mobiele gezondheidszorg. (2012). Geraadpleegd op 14 januari 2021, van https://www.telenor.com/wp-content/uploads/2012/05/BCG-Telenor-Mobile-Health-Report-May-20121.pdf
  12. Ali, A., 2016. RAPPORT OVER DE SITUATIE VAN DE VOEDING VAN ZUIGELINGEN EN JONGE KINDEREN IN PAKISTAN. IBFAN - Internationaal Babyvoeding Actienetwerk.
  13. Noh, J., Kim, Y., Akram, N., Yoo, K., Cheon, J., & Lee, L. et al. (2019). Factoren die van invloed zijn op de borstvoedingspraktijken in de provincie Sindh, Pakistan: een secundaire analyse van cross-sectionele onderzoeksgegevens. Internationaal tijdschrift voor milieuonderzoek en volksgezondheid, 16(10), 1689. doi: 10.3390/ijerph16101689
  14. Wang, C., Chaovalit, P. en Pongnumkul, S., 2018. Een borstvoedingsbevorderende mobiele app-interventie: onderzoek naar bruikbaarheid en bruikbaarheid. JMIR mHealth en uHealth, 6(1), p.e27.
  15. Jiang, H., Li, M., Ming Wen, L., Hu, Q., Yang, D., He, G., A. Bau, L. en J. Dibley, M., 2014. Effect van Short Message Service op praktijkresultaten voor zuigelingenvoeding uit een gemeenschapsonderzoek in Shanghai, China. JAMA Pediatr., 168(5), blz.471-478.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
        • Werving
        • The Aga Khan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 uur tot 1 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zwangere vrouwen in het derde trimester bij 36 +/- 1 week zwangerschap.
  2. Gepland om minimaal 1 jaar na levering in hun respectievelijke gebieden te blijven
  3. Gepland om de baby te laten immuniseren van de respectieve FHC van de ziekenhuizen.
  4. Toegang hebben tot smartphones met internetverbinding.
  5. Geregistreerd en van plan om te leveren aan een van de secundaire zorgziekenhuizen
  6. Kan lezen en schrijven in de lokale taal (Engels en/of Urdu).
  7. Toestemming om deel te nemen aan en in het onderzoek te blijven tot de leeftijd van 1 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen die geen smartphone hebben.
  2. Vrouwen die van plan zijn om na de bevalling naar een andere locatie te verhuizen.
  3. Vrouwen met gecompliceerde zwangerschap die tegen het einde van de zwangerschap mogelijk doorverwezen moeten worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
m-health coaching applicatie
Interventie voor de studie zou bestaan ​​uit een cultureel geschikte m-gezondheidstoepassing genaamd eerste dieet. Deze applicatie zal worden ontwikkeld rekening houdend met de percepties, barrières en facilitators die zijn geïdentificeerd door formatief onderzoek. De inhoud van de berichten zou gericht zijn op borstvoeding, het belang ervan en vroege start binnen een uur na de geboorte, het belang van de eerste voeding, d.w.z. colostrum, het belang van EBF vanaf de geboorte tot 6 maanden, introductie van aanvullende voeding voor baby's van 6-8 maanden oud en passende YCFP . Deze berichten zouden worden opgesteld in de lokale voorkeurstaal die tijdens het formatieve onderzoek wordt beoordeeld. De inhoud van de berichten zou worden vertaald en vervolgens terugvertaald om de geldigheid te garanderen. Deze berichten zijn kort, contextueel en afgestemd op het zwangerschapsstadium, de bevalling en de leeftijd van de baby
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Face-to-face begeleiding
Vrouwen die willekeurig zijn ingeschreven in de niet-interventionele groep, krijgen face-face voedingsadvies in plaats van een mobiele applicatie. Eenmaal ingeschreven in de groep, zal Research Assistant (RA) relevante details verzamelen over de basisvragenlijst zoals een interventiegroep, maar op een papieren vragenlijst. Vrouwen krijgen eerste face-face counseling op de dag van inschrijving. De counselingsessies zullen samenvallen met het routinematige vaccinatie- en groeibewakingsschema van het kind nadat de vrouw is bevallen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exclusieve Borstvoeding (EBF)
Tijdsspanne: 1 jaar
EBF tot 6 maanden oud gedefinieerd als het percentage zuigelingen van 0-6 maanden oud dat uitsluitend met moedermelk wordt gevoed
1 jaar
Introductie van leeftijdsgeschikte vaste, halfvaste of zachte voeding
Tijdsspanne: 1 jaar
Introductie van leeftijdsgeschikte vaste, halfvaste of zachte voeding, gedefinieerd als het aandeel zuigelingen van 6-8 maanden oud die vaste, halfvaste of zachte voeding krijgen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege start van borstvoeding (EIBF)
Tijdsspanne: 1 jaar
EIBF wordt gedefinieerd als het aantal kinderen dat binnen een uur na de geboorte aan de borst wordt gelegd
1 jaar
Gemiddelde duur van BF
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemiddelde duur van BF gedefinieerd als de gemiddelde duur dat een baby 12 maanden borstvoeding krijgt.
1 jaar
Vervolg BF op 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Continue BF na 1 jaar, gedefinieerd als het percentage kinderen van 12 maanden oud dat nog borstvoeding krijgt.
1 jaar
Acute diarree
Tijdsspanne: 1 jaar
Acute diarree wordt gedefinieerd als de passage van drie of meer losse of vloeibare ontlasting per dag (of vaker passage dan normaal is voor het individu). Het veelvuldig passeren van gevormde ontlasting is geen diarree, noch het passeren van losse, "pasteuze" ontlasting door baby's die borstvoeding krijgen. Percentage kinderen tot 1 jaar met symptomen van diarree op enig moment in de laatste 2 weken voorafgaand aan de follow-up.
1 jaar
Bezoek aan de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: 1 jaar
Een bezoek aan de spoedeisende hulp wordt gedefinieerd als het kind dat in de afgelopen 2 weken naar de spoedeisende hulp is gebracht voor behandeling van een acute ziekte.
1 jaar
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 jaar
Ziekenhuisopname wordt gedefinieerd als het kind dat in de afgelopen 2 weken in het ziekenhuis is opgenomen voor diagnose of behandeling van een acute ziekte.
1 jaar
Stunting (lengte-voor-leeftijd)
Tijdsspanne: 1 jaar
Stunting wordt gedefinieerd als kinderen van wie de lengte-voor-leeftijd Z-score lager is dan min twee standaarddeviaties (-2 SD) van de mediaan van de referentiepopulatie
1 jaar
Verspilling (gewicht-voor-lengte)
Tijdsspanne: 1 jaar
Verspilling wordt gedefinieerd als de kinderen van wie de Z-score lager is (-2 SD) dan de mediaan van de referentiepopulaties die als mager (verspild) of acuut ondervoed worden beschouwd
1 jaar
Overgewicht (gewicht-voor-lengte)
Tijdsspanne: 1 jaar
Kinderen van wie de gewicht-voor-lengte Z-score meer dan 2 standaarddeviaties (+2 SD) boven de mediaan van de referentiepopulatie ligt, worden als overgewicht beschouwd.
1 jaar
Ondergewicht (gewicht naar leeftijd)
Tijdsspanne: 1 jaar
Kinderen van wie de gewicht-voor-leeftijd Z-score lager is (-2 SD) dan de mediaan van de referentiepopulatie, worden geclassificeerd als ondergewicht.
1 jaar
Minimaal Aanvaardbaar Dieet
Tijdsspanne: 1 jaar
Minimum acceptable diet is een samengestelde variabele en zou gebaseerd zijn op maalfrequentie en dieetdiversiteit.
1 jaar
Minimale Maaltijdfrequentie
Tijdsspanne: 1 jaar
Minimale maaltijdfrequentie gedefinieerd als het gemiddelde aantal dagelijkse maaltijden voor kinderen van 6-12 maanden oud, die vaste, halfvaste of zachte voeding ontvangen Voedingsindicator voor zuigelingen en jonge kinderen
1 jaar
Minimale Dieetdiversiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Minimale voedingsdiversiteit wordt gedefinieerd als het aandeel kinderen van 6-12 maanden oud dat voedsel uit 4 of meer voedselgroepen krijgt
1 jaar
Acute luchtweginfectie (ARI)
Tijdsspanne: 1 jaar
Acute luchtweginfectie wordt gedefinieerd als korte, snelle ademhaling die gerelateerd is aan de borst en/of moeilijke ademhaling die gerelateerd is aan de borst. Percentage kinderen tot 1 jaar oud met symptomen van ARI op enig moment in de laatste 2 weken voorafgaand aan de follow-up.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rozina Nuruddin, PhD, Agha Khan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren