Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propagace exkluzivního kojení a krmení malých dětí prostřednictvím m-Health

10. února 2026 aktualizováno: Rozina Nuruddin, Aga Khan University

Propagace exkluzivního kojení a krmení malých dětí prostřednictvím m-Health: Randomizovaná kontrolovaná studie

Výživa v raném věku je klíčovým modifikovatelným determinantem růstu, vývoje, přežití a nemocí dospělých dětí. Pákistán je celosvětově nejvyšší v míře novorozenecké úmrtnosti (44,2/1000 živě narozených (LB)). Jedna třetina úmrtí do pěti let (74,9/1000 LB) lze přičíst vysoké prevalenci zakrnění (38 %), podváhou (23 %) a chřadnutí (7 %), což do značné míry souvisí s praktikami krmení. Vzhledem k nízké prevalenci výhradně kojení (EBF) (48 %) a používání minimální přijatelné stravy (13 %) poskytuje zmírnění nutričního rizika v raném věku prostřednictvím podpory EBF a postupů krmení malých dětí (YCFP) kritické okno příležitostí. pro zásah. Nemocnice sekundární péče (SCH) z Aga Khan Health Services Pákistán poskytují základní zdravotní služby pro matky a děti pro populaci s nízkým středním příjmem. Děti narozené v těchto SCH jsou sledovány kvůli očkování, sledování růstu a dalším službám v úzce přidružených centrech rodinné zdravotní péče (FHC) provozovaných Lady Health Visitors (LHVs). Naším cílem je prověřit účinnost lokálně navržené aplikace m-Health pro posílení postavení matek v oblasti nutriční péče o děti jako potenciálně udržitelného přístupu. Prvních šest měsíců formativního výzkumu by identifikovalo vnímání, bariéry a facilitátory pro EBF a YCFP pomocí sebeurčovací behaviorální teorie mezi těhotnými matkami s více rodičkami zapsanými na třech SCH v Karáčí. Randomizační studie by měla být provedena během příštích 18 měsíců u krátce předčasně narozených těhotných žen, které mají přístup k chytrým telefonům. Byla by vyvinuta kulturně vhodná aplikace mhealth nazvaná první dieta, která by poskytovala personalizované push zprávy doručované týdně LHV. Neintervenční skupina obdrží od výzkumných pracovníků FHC nutriční poradenství na obličeji po rutinním očkování a plánu sledování růstu. Matky by byly sledovány od jednoho měsíce před očekávaným porodem do prvních narozenin dítěte. Očekáváme 20% zlepšení míry EBF a YCFP s intervencí m-Health. Pokud se ukáže, že je efektivní, m-health by bylo začleněno do poskytování běžné péče o děti LHV.

Přehled studie

Detailní popis

Každý kojenec má právo na správnou výživu (1). Výživa v raném věku je klíčovým modifikovatelným determinantem růstu, vývoje, zdraví, přežití a chronických onemocnění dítěte v dospělosti. První rok života kojence poskytuje příležitost ke zlepšení zdraví přijetím doporučených postupů výživy kojenců (2). Mateřské mléko je jedním z prvních zdrojů výživy, se kterým musí být dítě seznámeno pro optimální výživu, zdraví a růst. Je nejen důležitým determinantem nutričního stavu dítěte (3), ale je také prospěšný pro posílení imunitního systému dítěte a jeho smyslového a kognitivního vývoje (4) vytvořením intimního pouta mezi matkou a dítětem. . Pro zdraví matky je také nedílnou součástí produkce mateřského mléka a jeho konzumace dítětem, protože zabraňuje matce rakovině vaječníků a prsu a udržuje ji zdravou pro budoucí těhotenství (5).

Světová zdravotnická organizace (WHO) proto doporučuje výlučné kojení po dobu až 6 měsíců a pokračování kojení po dobu alespoň 1 roku pro děti. Výhradní kojení je definováno jako „kojenec, který dostává pouze mateřské mléko bez jídla a pití, včetně vody“ (6). Young Child Feeding Practices (YCFP) označuje optimální postupy krmení pro dítě ve věku 6-12 měsíců (7). Tato studie si klade za cíl propagovat praktiky výhradního kojení a krmení malých dětí u žen žijících v městském prostředí v hlavním městě Karáčí v Pákistánu pomocí intervence m-health. WHO definuje m-health jako „využívání mobilních a bezdrátových technologií k podpoře dosažení cílů v oblasti zdraví“ (8).

Pákistán je šestou nejlidnatější zemí světa. Je signatářem celosvětové dohody o snížení podvýživy u dětí. Ačkoli během poslední dekády (2011–2018) klesl podíl dětí s podváhou a zakrnělých dětí z 32 % na 29 % a ze 44 % na 40,2 %, podíl plýtvání vykazuje rostoucí trend z 15 % na 17,7 % ( 9, 10). Dále dosažené zlepšení není podstatné. Čtvrtina novorozenců se rodí s nízkou porodní hmotností (11). Novorozenecká úmrtnost (44,2/1000 živě narozených dětí (LB) přispívá 57 % k úmrtnosti do pěti let (74,9/1000 LBs) (12), kde kojení hraje klíčovou roli pro přežití.

Podle National Nutrition Survey 2018 je pouze 48 % dětí mladších 6 měsíců výhradně kojeno, což je suboptimální nárůst z 38 % v letech 2012–13 (10). Průzkum také zdůraznil, že pouze 45,8 % kojenců bylo kojeno do 1 hodiny po narození (10). Podobně pouze 35,9 % kojenců ve věku 6–8 měsíců bylo odstaveno na doplňkovou výživu vhodnou pro věk, 14,2 % dostávalo minimální dietní rozmanitost, 18,2 % dostávalo minimální frekvenci jídla a 3,7 % dostávalo minimální přijatelnou stravu (10). Všechny tyto ukazatele doplňkového krmení jsou však hluboko pod přijatelnou úrovní a ve srovnání s Národním nutričním průzkumem 2011 klesají, s výjimkou diverzity stravy. Bylo zjištěno, že praktiky IYCF pod přijatelnou úrovní jsou spojeny s věkem matek, negramotností matek, nezaměstnaností a špatným majetkovým postavením domácnosti (2).

Provincie Sindh má neuspokojivé ukazatele výživy kojenců a dětí. Pouze 48 % matek praktikuje časné zahájení kojení do jedné hodiny po porodu, zatímco EBF uvádí 52,3 % matek. Podobně pouze 43,5 % dětí dostává doplňkovou výživu odpovídající věku. Také ukazatele IYCF Sindh jsou špatné ve srovnání s ostatními provinciemi Pákistánu. Podíl dětí s minimální přijatelnou stravou, minimální frekvencí jídel a minimální rozmanitostí stravy je pouze 2,2 %, 16,9 % a 12,6 % v uvedeném pořadí a je nižší než národní odhady (10).

S nárůstem používání technologií po celém světě se používání mobilních telefonů zvyšuje také v Pákistánu. K prosinci 2019 bylo v Pákistánu 165 milionů předplatitelů mobilních sítí se 76 miliony uživatelů 3G/4G s penetrací chytrých telefonů 35,9 % (13, 14), i když používání je větší u mužů než u žen. Mezi ženami má 20 % přístup k chytrému telefonu, 6 % má funkční zařízení a 23 % má základní mobilní telefon (15)

  1. Ariff, S., Saddiq, K., Khalid, J., Sikanderali, L., Tariq, B., & Shaheen, F. et al. (2020). Determinanty praktik doplňkové výživy kojenců a mladých lidí mezi dětmi ve věku 6-23 měsíců v městském Pákistánu: multicentrická longitudinální studie. BMC Výživa, 7(75).
  2. Exkluzivní kojení pro optimální růst, vývoj a zdraví kojenců,“ Světová zdravotnická organizace, 11. února 2019. [Online]. Dostupné: https://www.who.int/elena/titles/exclusive_breastfeeding/en/. [Přístup: 19. listopadu 2020].
  3. Sesso R, Barreto GP, Neves J, Sawaya AL. Podvýživa je spojena se zvýšeným krevním tlakem v dětství. NephronClin Pract. 2004;97(2):c61-6. doi: 10.1159/000078402. PMID: 15218331.
  4. Kdo.int. 2020. Kojenec A Malé Dítě Krmení. [online] Dostupné na: <https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/infant-and-young-child-feeding> [Přístup 10. prosince 2020].
  5. Doporučení Světové zdravotnické organizace ohledně výživy kojenců," Světová zdravotnická organizace, 29. ledna 2015. [Online]. Dostupné: https://www.who.int/nutrition/topics/infantfeeding_recommendation/en/. [Přístup: 19. listopadu 2020].
  6. Národní nutriční průzkum 2018 – zpráva o klíčových zjištěních. (2018). Získáno 12. ledna 2021, z https://www.unicef.org/pakistan/reports/national-nutrition-survey-2018-key-findings-report
  7. Novorozenci: zlepšení přežití a pohody. (2020). Získáno 16. ledna 2021, z https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/newborns-reducing-mortality
  8. „Pouze 15 dětí v Pákistánu dostává minimální přijatelnou stravu“. (2018). Získáno 19. ledna 2021, z https://www.thenews.com.pk/print/368185-only-15pc-children-in-pakistan-receiving-minimum-acceptable-diet
  9. Unicef.org. 2018. Národní nutriční průzkum 2018 – zpráva o klíčových zjištěních. [online] Dostupné na: https://www.unicef.org/pakistan/media/1951/file/Final%20Key%20Findings%20Report%202019.pdf
  10. Wang, C., Chaovalit, P. a Pongnumkul, S., 2018. Intervence do mobilní aplikace podporující kojení: Studie použitelnosti a užitečnosti. JMIR mHealth and uHealth, 6(1), s.e27.
  11. Socioekonomický dopad mobilního zdraví. (2012). Získáno 14. ledna 2021, z https://www.telenor.com/wp-content/uploads/2012/05/BCG-Telenor-Mobile-Health-Report-May-20121.pdf
  12. Ali, A., 2016. ZPRÁVA O SITUACI VÝŽIVU KOJENCŮ A MLADÝCH DĚTÍ V PÁKISTÁNU. IBFAN - International Baby Food Action Network.
  13. Noh, J., Kim, Y., Akram, N., Yoo, K., Cheon, J., & Lee, L. et al. (2019). Faktory ovlivňující praktiky kojení v provincii Sindh, Pákistán: Sekundární analýza údajů z průřezových průzkumů. International Journal Of Environmental Research And Public Health, 16(10), 1689. doi: 10.3390/ijerph16101689
  14. Wang, C., Chaovalit, P. a Pongnumkul, S., 2018. Intervence do mobilní aplikace podporující kojení: Studie použitelnosti a užitečnosti. JMIR mHealth and uHealth, 6(1), s.e27.
  15. Jiang, H., Li, M., Ming Wen, L., Hu, Q., Yang, D., He, G., A. Bau, L. a J. Dibley, M., 2014. Vliv služby krátkých zpráv na praxi krmení kojenců Zjištění z komunitní studie v Šanghaji v Číně. JAMA Pediatr., 168(5), s.471-478.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74000
        • Nábor
        • The Aga Khan University
        • Kontakt:
          • Rozina Nuruddin Associate Professor, PhD
          • Telefonní číslo: 4833 +92 21 3493 0051
          • E-mail: rozina.nuruddin@aku.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 hodina až 1 rok (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těhotné ženy ve třetím trimestru ve věku 36 +/- 1 týden těhotenství.
  2. Plánuje zůstat v příslušných oblastech alespoň 1 rok po porodu
  3. Plánováno nechat dítě očkovat z příslušných FHC nemocnic.
  4. Mít přístup k chytrým telefonům s připojením k internetu.
  5. Registrováno a plánujete dodání do kterékoli z nemocnic sekundární péče
  6. Umí číst a psát v místním jazyce (angličtina a/nebo urdština).
  7. Souhlas s účastí a setrváním ve studii do 1 roku věku dítěte

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy, které nevlastní chytrý telefon.
  2. Ženy, které se po porodu plánují přestěhovat na jiné místo.
  3. Ženy s komplikovaným těhotenstvím, které může vyžadovat doporučení do konce těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
aplikace m-health koučování
Intervence pro studii by zahrnovala kulturně vhodnou aplikaci m-health nazvanou první dieta. Tato aplikace bude vyvinuta s ohledem na vnímání, bariéry a facilitátory identifikované prostřednictvím formativního výzkumu. Obsah sdělení by se zaměřoval na kojení, jeho význam a včasné zahájení do jedné hodiny po porodu, význam prvního krmení, tj. mleziva, význam EBF od narození do 6 měsíců, zavedení doplňkového krmení u 6-8 měsíčních kojenců a vhodný YCFP . Tato sdělení by byla napsána v místním preferovaném jazyce, který byl hodnocen během formativního výzkumu. Obsah zpráv by byl přeložen a poté přeložen zpět, aby byla zajištěna platnost. Tyto zprávy budou krátké, kontextové a přizpůsobené podle stádia těhotenství, porodu a věku dítěte.
Aktivní komparátor: Standartní péče
Poradenství tváří v tvář
Ženy náhodně zařazené do neintervenční skupiny dostanou namísto mobilní aplikace obličejové výživové poradenství. Jakmile se výzkumný asistent (RA) zapíše do skupiny, shromáždí relevantní podrobnosti ze základního dotazníku, jako je intervenční skupina, ale na papírovém dotazníku. Ženám bude poskytnuto první obličejové poradenství v den zápisu. Poradenská sezení se budou shodovat s rutinním plánem očkování a sledování růstu dítěte po porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exkluzivní kojení (EBF)
Časové okno: 1 rok
EBF do 6 měsíců věku definovaný jako podíl kojenců ve věku 0-6 měsíců, kteří jsou krmeni výhradně mateřským mlékem
1 rok
Zavedení věkově vhodných pevných, polotuhých nebo měkkých potravin
Časové okno: 1 rok
Zavedení věkově přiměřených pevných, polotuhých nebo měkkých potravin definované jako podíl kojenců ve věku 6-8 měsíců, kteří dostávají pevné, polotuhé nebo měkké potraviny.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasné zahájení kojení (EIBF)
Časové okno: 1 rok
EIBF je definována jako podíl dětí přiložených k prsu do jedné hodiny po narození
1 rok
Průměrná doba kojení
Časové okno: 1 rok
Střední doba kojení definovaná jako průměrná doba kojení kojence po dobu 12 měsíců.
1 rok
Pokračování BF v 1 roce
Časové okno: 1 rok
Pokračující kojení po 1 roce je definováno jako podíl dětí ve věku 12 měsíců, které jsou stále na mateřském mléce.
1 rok
Akutní průjem
Časové okno: 1 rok
Akutní průjem bude definován jako vylučování tří nebo více řídkých nebo tekutých stolic za den (nebo častější stolice, než je u jedince normální). Časté vylučování tvořené stolice není průjem, stejně jako vylučování řídké, „pastovité“ stolice u kojených dětí. Procento dětí do 1 roku věku s příznaky průjmu kdykoli během posledních 2 týdnů před sledováním.
1 rok
Návštěva na pohotovosti
Časové okno: 1 rok
Návštěva na pohotovosti bude definována jako dítě přivezené na pohotovost k léčbě jakéhokoli akutního onemocnění v posledních 2 týdnech.
1 rok
Hospitalizace
Časové okno: 1 rok
Hospitalizace bude definována jako dítě přijaté do nemocnice k diagnostice nebo léčbě jakéhokoli akutního onemocnění v posledních 2 týdnech.
1 rok
Zakrnělost (výška vzhledem k věku)
Časové okno: 1 rok
Zakrnění bude definováno jako děti, jejichž Z-skóre pro výšku vzhledem k věku je pod mínus dvě standardní odchylky (-2 SD) od mediánu referenční populace.
1 rok
Plýtvání (váha k výšce)
Časové okno: 1 rok
Chřadnutí bude definováno jako děti, jejichž Z-skóre je nižší než (-2 SD) od mediánu referenčních populací, jsou považovány za hubené (vyhozené) nebo akutně podvyživené.
1 rok
Nadváha (váha k výšce)
Časové okno: 1 rok
Děti, jejichž Z-skóre hmotnosti k výšce je o více než 2 standardní odchylky (+2 SD) nad mediánem referenční populace, jsou považovány za nadváhu.
1 rok
Podváha (váha vzhledem k věku)
Časové okno: 1 rok
Děti, jejichž Z-skóre pro daný věk je nižší než (-2 SD) od mediánu referenční populace, jsou klasifikovány jako děti s podváhou.
1 rok
Minimální přijatelná dieta
Časové okno: 1 rok
Minimální přijatelná strava je složená proměnná a vycházela by z frekvence jídel a rozmanitosti stravy.
1 rok
Minimální četnost jídel
Časové okno: 1 rok
Minimální frekvence jídel definovaná jako průměrný počet denních jídel pro děti ve věku 6-12 měsíců, které dostávají pevnou, polopevnou nebo měkkou stravu. Ukazatel výživy kojenců a malých dětí
1 rok
Minimální rozmanitost stravy
Časové okno: 1 rok
Minimální dietní diverzita je definována jako podíl dětí ve věku 6–12 měsíců, které dostávají potraviny ze 4 nebo více potravinových skupin
1 rok
Akutní respirační infekce (ARI)
Časové okno: 1 rok
Akutní respirační infekce bude definována jako krátké, zrychlené dýchání související s hrudníkem a/nebo obtížné dýchání související s hrudníkem. Procento dětí do 1 roku věku s příznaky ARI kdykoli během posledních 2 týdnů před kontrolou.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rozina Nuruddin, PhD, Agha Khan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit