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Förderung exklusiver Stillpraktiken und Ernährungspraktiken für Kleinkinder durch m-Health

10. Februar 2026 aktualisiert von: Rozina Nuruddin, Aga Khan University

Förderung ausschließlicher Still- und Ernährungspraktiken für Kleinkinder durch m-Health: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Ernährung im frühen Leben ist die wichtigste modifizierbare Determinante für das Wachstum, die Entwicklung, das Überleben und die Krankheiten des Erwachsenenalters. Pakistan rangiert weltweit an der höchsten Sterblichkeitsrate von Neugeborenen (44,2/1000 Lebendgeburten (LBs)). Ein Drittel der Todesfälle unter fünf Jahren (74,9/1000 LBs) sind auf eine hohe Prävalenz von Wachstumsverzögerung (38 %), Untergewicht (23 %) und Auszehrung (7 %) zurückzuführen, die stark mit Ernährungspraktiken zusammenhängen. Angesichts der geringen Prävalenz von ausschließlich gestillter Nahrung (EBF) (48 %) und der Verwendung einer minimal akzeptablen Ernährung (13 %) bietet die Minderung des Ernährungsrisikos im frühen Leben durch die Förderung von EBF und Ernährungspraktiken für Kleinkinder (YCFP) eine entscheidende Chance zum Eingreifen. Secondary Care Hospitals (SCH) der Aga Khan Health Services Pakistan bieten grundlegende Gesundheitsdienste für Mutter und Kind für die Bevölkerung mit niedrigem mittlerem Einkommen. In diesen SCHs geborene Babys werden in den eng verbundenen Familiengesundheitszentren (FHCs), die von Lady Health Visitors (LHVs) betrieben werden, zur Impfung, Wachstumsüberwachung und anderen Dienstleistungen nachbeobachtet. Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit einer lokal konzipierten m-Health-Anwendung zur Stärkung von Müttern für die Ernährung von Kindern als potenziell nachhaltigen Ansatz zu untersuchen. Die ersten sechs Monate der formativen Forschung würden Wahrnehmungen, Barrieren und Förderer für EBF und YCFP unter Verwendung der Selbstbestimmungs-Verhaltenstheorie unter mehrfach gebärenden schwangeren Müttern, die an drei SCHs von Karachi eingeschrieben sind, identifizieren. Eine Randomisierungsstudie würde in den nächsten 18 Monaten unter kurzzeitig schwangeren Frauen durchgeführt, die Zugang zu Smartphones haben. Eine kulturell angemessene Gesundheitsanwendung namens First Diet würde entwickelt, um personalisierte Push-Nachrichten bereitzustellen, die wöchentlich von den Lang-Lkw übermittelt werden. Die Nicht-Interventionsgruppe erhält eine Face-Face-Ernährungsberatung durch das Forschungspersonal des FHC nach einem routinemäßigen Impf- und Wachstumsüberwachungsplan. Die Mütter würden ab einem Monat vor der erwarteten Geburt bis zum ersten Geburtstag des Kindes nachuntersucht. Wir erwarten eine 20-prozentige Verbesserung der EBF- und YCFP-Raten mit m-Health-Intervention. Wenn es sich als wirksam erweist, würde M-Health in die routinemäßige Kinderbetreuung durch Lang-Lkw integriert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jedes Kleinkind hat das Recht auf gute Ernährung (1). Die frühkindliche Ernährung ist der entscheidende veränderbare Faktor für das Wachstum, die Entwicklung, die Gesundheit und das Überleben von Kindern sowie für chronische Krankheiten im Erwachsenenalter. Das erste Lebensjahr eines Säuglings bietet die Gelegenheit, seine Gesundheit durch die Übernahme empfohlener Ernährungspraktiken für Säuglinge zu verbessern (2). Muttermilch ist eine der ersten Nahrungsquellen, mit der ein Baby für optimale Ernährung, Gesundheit und Wachstum vertraut gemacht werden muss. Es ist nicht nur ein wichtiger Faktor für den Ernährungszustand des Kindes (3), sondern trägt auch dazu bei, das Immunsystem des Babys sowie seine sensorische und kognitive Entwicklung zu stärken (4), indem es eine innige Bindung zwischen der Mutter und ihrem Baby aufbaut . Die Produktion von Muttermilch und deren Verzehr durch das Baby sind ebenfalls von entscheidender Bedeutung für die Gesundheit der Mutter, da sie die Mutter vor Eierstock- und Brustkrebs schützt und sie für zukünftige Schwangerschaften gesund hält (5).

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt daher für Babys ausschließliches Stillen bis zu 6 Monaten und fortgesetztes Stillen für mindestens 1 Jahr. Ausschließliches Stillen ist definiert als „ein Säugling, der nur Muttermilch ohne Nahrung oder Getränke, einschließlich Wasser, erhält“ (6). Unter Young Child Feeding Practices (YCFP) versteht man die optimalen Ernährungspraktiken für ein Kind im Alter zwischen 6 und 12 Monaten (7). Diese Studie zielt darauf ab, durch den Einsatz von M-Health-Interventionen das ausschließliche Stillen und die Fütterung von Kleinkindern bei Frauen im städtischen Umfeld der pakistanischen Hauptstadt Karatschi zu fördern. Die WHO definiert M-Health als „den Einsatz mobiler und drahtloser Technologien zur Unterstützung der Erreichung von Gesundheitszielen“ (8).

Pakistan ist das sechstbevölkerungsreichste Land der Welt. Es ist Unterzeichner eines globalen Abkommens zur Reduzierung der Unterernährung bei Kindern. Obwohl im letzten Jahrzehnt (2011-18) der Anteil untergewichtiger und verkümmerter Kinder von 32 % auf 29 % bzw. 44 % auf 40,2 % zurückgegangen ist, zeigt der Anteil der Auszehrung einen steigenden Trend von 15 % auf 17,7 % ( 9, 10). Darüber hinaus ist die erzielte Verbesserung nicht wesentlich. Ein Viertel der Neugeborenen kommt mit niedrigem Geburtsgewicht zur Welt (11). Die Sterblichkeitsrate bei Neugeborenen (44,2/1000 Lebendgeburten) trägt 57 % zur Sterblichkeitsrate bei Kindern unter fünf Jahren (74,9/1000) bei LBs) (12), bei denen das Stillen eine entscheidende Rolle für das Überleben spielt.

Laut der National Nutrition Survey 2018 werden nur 48 % der Kinder unter 6 Monaten ausschließlich gestillt, was einem suboptimalen Anstieg gegenüber 38 % im Zeitraum 2012–2013 entspricht (10). Die Umfrage ergab auch, dass nur 45,8 % der Säuglinge innerhalb einer Stunde nach der Geburt gestillt wurden (10). Ebenso wurden nur 35,9 % der Säuglinge im Alter zwischen 6 und 8 Monaten mit altersgerechter Ergänzungsnahrung entwöhnt, 14,2 % erhielten eine minimale Ernährungsvielfalt, 18,2 % erhielten eine minimale Mahlzeitenhäufigkeit und 3,7 % erhielten eine minimale akzeptable Ernährung (10). Allerdings liegen alle diese Ergänzungsfütterungsindikatoren weit unter akzeptablen Werten und sind im Vergleich zur National Nutrition Survey 2011 rückläufig, mit Ausnahme der Ernährungsvielfalt. Es wurde festgestellt, dass ein unter dem akzeptablen Niveau liegender IYCF-Praktiken mit dem Alter der Mutter, Analphabetentum der Mutter, Arbeitslosigkeit und einem schlechten Vermögensstatus der Haushalte verbunden sind (2).

In der Provinz Sindh sind die Ernährungsindikatoren für Säuglinge und Kinder unbefriedigend. Nur 48 % der Mütter praktizieren den frühen Beginn des Stillens innerhalb einer Stunde nach der Entbindung, während 52,3 % der Mütter über EBF berichten. Ebenso erhalten nur 43,5 % der Kinder eine altersgerechte Ergänzungsnahrung. Außerdem sind die IYCF-Indikatoren für Sindh im Vergleich zu den anderen Provinzen Pakistans schlecht. Der Anteil der Kinder mit minimal akzeptabler Ernährung, minimaler Mahlzeitenfrequenz und minimaler Ernährungsvielfalt beträgt nur 2,2 %, 16,9 % bzw. 12,6 % und liegt damit unter den nationalen Schätzungen (10).

Mit dem weltweiten Anstieg der Technologienutzung nimmt auch in Pakistan die Nutzung von Mobiltelefonen zu. Im Dezember 2019 gab es in Pakistan 165 Millionen Mobilfunkteilnehmer und 76 Millionen 3G/4G-Nutzer mit einer Smartphone-Penetration von 35,9 % (13, 14), wobei die Nutzung bei Männern höher ist als bei Frauen. Unter den Frauen haben 20 % Zugang zu einem Smartphone, 6 % haben ein Funktionsgerät und 23 % haben ein einfaches Mobiltelefon (15)

  1. Ariff, S., Saddiq, K., Khalid, J., Sikanderali, L., Tariq, B. & Shaheen, F. et al. (2020). Determinanten der ergänzenden Ernährungspraktiken von Säuglingen und Jugendlichen bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten im städtischen Pakistan: eine multizentrische Längsschnittstudie. BMC Nutrition, 7(75).
  2. Ausschließliches Stillen für optimales Wachstum, Entwicklung und Gesundheit von Säuglingen“, Weltgesundheitsorganisation, 11. Februar 2019. [Online]. Verfügbar: https://www.who.int/elena/titles/exclusive_breastfeeding/en/. [Zugriff: 19.11.2020].
  3. Sesso R, Barreto GP, Neves J, Sawaya AL. Unterernährung geht mit erhöhtem Blutdruck im Kindesalter einher. NephronClin-Praxis. 2004;97(2):c61-6. doi: 10.1159/000078402. PMID: 15218331.
  4. Wer.int. 2020. Säuglings- und Kleinkindernährung. [online] Verfügbar unter: <https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/infant-and-young-child-feeding> [Zugriff am 10. Dezember 2020].
  5. Die Säuglingsernährungsempfehlung der Weltgesundheitsorganisation, Weltgesundheitsorganisation, 29. Januar 2015. [Online]. Verfügbar: https://www.who.int/nutrition/topics/infantfeeding_recommendation/en/. [Zugriff: 19.11.2020].
  6. National Nutrition Survey 2018 – Bericht über die wichtigsten Ergebnisse. (2018). Abgerufen am 12. Januar 2021 von https://www.unicef.org/pakistan/reports/national-nutrition-survey-2018-key-findings-report
  7. Neugeborene: Verbesserung des Überlebens und des Wohlbefindens. (2020). Abgerufen am 16. Januar 2021 von https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/newborns-reducing-mortality
  8. „Nur 15 Prozent der Kinder in Pakistan erhalten eine akzeptable Mindesternährung.“ (2018). Abgerufen am 19. Januar 2021 von https://www.thenews.com.pk/print/368185-only-15pc-children-in-pakistan-receiving-minimum-acceptable-diet
  9. Unicef.org. 2018. National Nutrition Survey 2018 – Bericht zu den wichtigsten Ergebnissen. [online] Verfügbar unter: https://www.unicef.org/pakistan/media/1951/file/Final%20Key%20Findings%20Report%202019.pdf
  10. Wang, C., Chaovalit, P. und Pongnumkul, S., 2018. Eine stillfördernde mobile App-Intervention: Studie zur Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit. JMIR mHealth und uHealth, 6(1), S.e27.
  11. Die sozioökonomischen Auswirkungen mobiler Gesundheit. (2012). Abgerufen am 14. Januar 2021 von https://www.telenor.com/wp-content/uploads/2012/05/BCG-Telenor-Mobile-Health-Report-May-20121.pdf
  12. Ali, A., 2016. BERICHT ÜBER DIE SITUATION DER SÄUGLINGS- UND KLEINKINDERERNÄHRUNG IN PAKISTAN. IBFAN – Internationales Aktionsnetzwerk für Babynahrung.
  13. Noh, J., Kim, Y., Akram, N., Yoo, K., Cheon, J. & Lee, L. et al. (2019). Faktoren, die die Stillpraktiken in der Provinz Sindh, Pakistan, beeinflussen: Eine Sekundäranalyse von Querschnittsumfragedaten. International Journal of Environmental Research And Public Health, 16(10), 1689. doi: 10.3390/ijerph16101689
  14. Wang, C., Chaovalit, P. und Pongnumkul, S., 2018. Eine stillfördernde mobile App-Intervention: Studie zur Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit. JMIR mHealth und uHealth, 6(1), S.e27.
  15. Jiang, H., Li, M., Ming Wen, L., Hu, Q., Yang, D., He, G., A. Bau, L. und J. Dibley, M., 2014. Auswirkung des Kurznachrichtendienstes auf Ergebnisse einer gemeindebasierten Studie in Shanghai, China, zur Säuglingsernährungspraxis. JAMA Pediatr., 168(5), S. 471-478.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
        • Rekrutierung
        • The Aga Khan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Stunde bis 1 Jahr (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangere im dritten Trimester bei 36 +/- 1 Schwangerschaftswoche.
  2. Es ist geplant, mindestens 1 Jahr nach der Lieferung in ihren jeweiligen Gebieten zu bleiben
  3. Geplant ist, den Säugling von den jeweiligen FHC der Krankenhäuser impfen zu lassen.
  4. Haben Sie Zugriff auf Smartphones mit Internetverbindung.
  5. Registriert und geplant, an eines der Krankenhäuser der Sekundärversorgung zu liefern
  6. Kann in der Landessprache (Englisch und/oder Urdu) lesen und schreiben.
  7. Zustimmung zur Teilnahme und Verbleib in der Studie bis zum 1. Lebensjahr des Kindes

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, die kein Smartphone besitzen.
  2. Frauen, die planen, nach der Entbindung an einen anderen Ort zu ziehen.
  3. Frauen mit komplizierter Schwangerschaft, die möglicherweise bis zum Ende der Schwangerschaft eine Überweisung benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Anwendung für m-Gesundheitscoaching
Die Intervention für die Studie würde aus einer kulturell angemessenen M-Gesundheitsanwendung namens First Diet bestehen. Diese Anwendung wird unter Berücksichtigung der Wahrnehmungen, Barrieren und Förderer entwickelt, die durch formative Forschung identifiziert wurden. Der Inhalt der Botschaften würde sich auf das Stillen, seine Bedeutung und den frühen Beginn innerhalb einer Stunde nach der Geburt, die Bedeutung der ersten Nahrung, d. h. Kolostrum, die Bedeutung der EBF von der Geburt bis zum 6. Monat, die Einführung der Beikost für 6-8 Monate alte Säuglinge und das geeignete YCFP konzentrieren . Diese Botschaften würden in der lokalen bevorzugten Sprache verfasst, die während der formativen Forschung bewertet wird. Der Inhalt der Nachrichten würde übersetzt und dann zurückübersetzt, um die Gültigkeit sicherzustellen. Diese Botschaften sind kurz, kontextbezogen und auf das Schwangerschafts-, Geburts- und Säuglingsalter der Frau zugeschnitten
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Beratung von Angesicht zu Angesicht
Frauen, die nach dem Zufallsprinzip in die nicht-interventionelle Gruppe aufgenommen werden, erhalten anstelle einer mobilen Anwendung eine Face-Face-Ernährungsberatung. Nach der Einschreibung in die Gruppe sammelt der Forschungsassistent (RA) relevante Details auf dem Basisfragebogen wie der Interventionsgruppe, jedoch auf einem papierbasierten Fragebogen. Frauen erhalten am Tag der Einschreibung eine erste persönliche Beratung. Die Beratungssitzungen fallen mit dem routinemäßigen Impf- und Wachstumsüberwachungsplan des Säuglings nach der Entbindung zusammen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausschließliches Stillen (EBF)
Zeitfenster: 1 Jahr
EBF bis 6 Monate definiert als Anteil der Säuglinge im Alter von 0-6 Monaten, die ausschließlich mit Muttermilch ernährt werden
1 Jahr
Einführung von altersgerechter fester, halbfester oder weicher Nahrung
Zeitfenster: 1 Jahr
Einführung altersgerechter fester, halbfester oder weicher Nahrung, definiert als der Anteil der Säuglinge im Alter von 6-8 Monaten, die feste, halbfeste oder weiche Nahrung erhalten.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Früher Stillbeginn (EIBF)
Zeitfenster: 1 Jahr
EIBF ist definiert als der Anteil der Kinder, die innerhalb einer Stunde nach der Geburt an die Brust gelegt werden
1 Jahr
Mittlere Dauer von BF
Zeitfenster: 1 Jahr
Mittlere BF-Dauer, definiert als durchschnittliche Dauer, die ein Säugling 12 Monate lang gestillt wird.
1 Jahr
Fortsetzung BF bei 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Fortgesetzter BF nach 1 Jahr, definiert als der Anteil der Kinder im Alter von 12 Monaten, die noch Muttermilch erhalten.
1 Jahr
Akuter Durchfall
Zeitfenster: 1 Jahr
Akuter Durchfall wird definiert als der Abgang von drei oder mehr weichen oder flüssigen Stühlen pro Tag (oder häufigerer Abgang als für die Person normal). Der häufige Stuhlgang von geformten Stühlen ist kein Durchfall, ebensowenig wie der Stuhlgang von weichen, "pastösen" Stühlen bei gestillten Babys. Prozentsatz der Kinder bis 1 Jahr mit Durchfallsymptomen zu irgendeinem Zeitpunkt in den letzten 2 Wochen vor der Nachuntersuchung.
1 Jahr
Besuch in der Notaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
Als Besuch in der Notaufnahme gilt das Kind, das in den letzten 2 Wochen zur Behandlung einer akuten Erkrankung in die Notaufnahme gebracht wurde.
1 Jahr
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Jahr
Als Krankenhausaufenthalt gilt das Kind, das in den letzten 2 Wochen zur Diagnose oder Behandlung einer akuten Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert wurde.
1 Jahr
Stunting (Altersgröße)
Zeitfenster: 1 Jahr
Stunting wird als Kinder definiert, deren Z-Score für das Alter unter minus zwei Standardabweichungen (-2 SD) vom Median der Referenzpopulation liegt
1 Jahr
Verschwendung (Gewicht für Höhe)
Zeitfenster: 1 Jahr
Auszehrung wird definiert als die Kinder, deren Z-Score unter (-2 SD) vom Median der Referenzpopulationen liegt, als dünn (ausgezehrt) oder akut unterernährt gelten
1 Jahr
Übergewicht (Gewicht für Größe)
Zeitfenster: 1 Jahr
Kinder, deren Gewicht-für-Höhe-Z-Score mehr als 2 Standardabweichungen (+2 SD) über dem Median der Referenzpopulation liegt, gelten als übergewichtig.
1 Jahr
Untergewicht (Altersgewicht)
Zeitfenster: 1 Jahr
Kinder, deren altersbezogener Z-Score unter (-2 SD) des Medians der Referenzpopulation liegt, werden als untergewichtig eingestuft.
1 Jahr
Mindestakzeptable Ernährung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Mindestakzeptable Ernährung ist eine zusammengesetzte Variable und basiert auf der Mahlzeitenhäufigkeit und der Ernährungswielfalt.
1 Jahr
Mindesthäufigkeit der Mahlzeiten
Zeitfenster: 1 Jahr
Mindestmahlzeitenhäufigkeit, definiert als die durchschnittliche Anzahl täglicher Mahlzeiten für Kinder im Alter von 6-12 Monaten, die feste, halbfeste oder weiche Nahrung erhalten Indikator für die Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern
1 Jahr
Mindest-Diätetische Vielfalt
Zeitfenster: 1 Jahr
Mindestmahlzeitenvielfalt ist definiert als der Anteil der Kinder im Alter von 6-12 Monaten, die Nahrung aus 4 oder mehr Lebensmittelgruppen erhalten
1 Jahr
Akute Atemwegsinfektion (ARI)
Zeitfenster: 1 Jahr
Akute Atemwegsinfektion wird definiert als kurze, schnelle Atmung, die brustbezogen ist und/oder erschwertes Atmen, das brustbezogen ist. Prozentsatz der Kinder bis zu einem Jahr mit Symptomen einer ARI zu irgendeinem Zeitpunkt in den letzten 2 Wochen vor der Nachuntersuchung.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rozina Nuruddin, PhD, Agha Khan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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