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Promoción de prácticas exclusivas de lactancia materna y alimentación infantil a través de m-Health

10 de febrero de 2026 actualizado por: Rozina Nuruddin, Aga Khan University

Promoción de prácticas exclusivas de lactancia materna y alimentación infantil a través de m-Health: un ensayo controlado aleatorio

La nutrición en la primera infancia es el determinante modificable clave del crecimiento, el desarrollo y la supervivencia de los niños y de las enfermedades de aparición en la edad adulta. Pakistán ocupa el primer lugar en la tasa de mortalidad neonatal (44,2/1000 nacidos vivos (LB)) a nivel mundial. Un tercio de las muertes de menores de cinco años (74,9/1000 LB) son atribuibles a la alta prevalencia de retraso en el crecimiento (38 %), bajo peso (23 %) y emaciación (7 %), muy relacionados con las prácticas de alimentación. Dada la baja prevalencia de lactancia materna exclusiva (LME) (48 %) y el uso de una dieta mínima aceptable (13 %), la mitigación del riesgo nutricional en los primeros años de vida a través de la promoción de LME y las prácticas de alimentación del niño pequeño (YCFP) brinda una ventana de oportunidad crítica para la intervención. Los hospitales de atención secundaria (SCH) de Aga Khan Health Services Pakistan brindan servicios esenciales de salud maternoinfantil para la población de ingresos bajos y medios. A los bebés que nacen en estos SCH se les realiza un seguimiento para vacunación, control del crecimiento y otros servicios en los Family Health Centers (FHC) estrechamente afiliados y administrados por Lady Health Visitor (LHV). Nuestro objetivo es examinar la efectividad de una aplicación m-Health diseñada localmente para empoderar a las madres para el cuidado nutricional infantil como un enfoque potencialmente sostenible. Los primeros seis meses de investigación formativa identificarían las percepciones, las barreras y los facilitadores para LME y YCFP utilizando la teoría del comportamiento de autodeterminación, entre madres embarazadas multíparas inscritas en tres SCH de Karachi. Se llevaría a cabo un ensayo de aleatorización durante los próximos 18 meses entre mujeres embarazadas casi a término que tienen acceso a teléfonos inteligentes. Se desarrollaría una aplicación mhealth culturalmente apropiada llamada primera dieta para proporcionar mensajes push personalizados entregados semanalmente por los LHV. El grupo de no intervención recibirá asesoramiento nutricional presencial por parte del personal de investigación de FHC siguiendo el cronograma de vacunación y control del crecimiento de rutina. A las madres se les daría seguimiento desde un mes antes del parto esperado hasta el primer cumpleaños del niño. Esperamos una mejora del 20% en las tasas de EBF y YCFP con la intervención de m-Health. Si se demuestra su eficacia, los LHV incorporarían m-health en la provisión rutinaria de cuidado infantil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todo niño tiene derecho a una buena nutrición (1). La nutrición en los primeros años de vida es el determinante modificable clave del crecimiento, el desarrollo, la salud, la supervivencia y las enfermedades crónicas de aparición en la edad adulta. El primer año de vida del lactante brinda una oportunidad para mejorar la salud mediante la adopción de prácticas recomendadas de alimentación infantil (2). La leche materna es una de las primeras fuentes de nutrición que se debe presentar al bebé para una nutrición, salud y crecimiento óptimos. No sólo es un determinante importante del estado nutricional del niño (3) sino que también es beneficioso para fortalecer el sistema inmunológico del bebé y su desarrollo sensorial y cognitivo (4) mediante la creación de un vínculo íntimo entre la madre y su bebé. . La producción de leche materna y su consumo por parte del bebé también es integral para la salud de la madre, ya que previene el cáncer de ovario y de mama y la mantiene sana para futuros embarazos (5).

Por lo tanto, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda la lactancia materna exclusiva hasta los 6 meses y la lactancia materna continua durante al menos 1 año para los bebés. La lactancia materna exclusiva se define como "el lactante que recibe únicamente leche materna sin ningún alimento ni bebida, incluida agua" (6). Las prácticas de alimentación de niños pequeños (YCFP, por sus siglas en inglés) se refieren a las prácticas de alimentación óptimas para un niño de entre 6 y 12 meses (7). Este estudio tiene como objetivo promover prácticas exclusivas de lactancia materna y alimentación de niños pequeños entre mujeres que residen en el entorno urbano de la ciudad principal de Karachi, Pakistán, mediante el uso de intervenciones de salud móvil. La OMS define la salud móvil como "el uso de tecnologías móviles e inalámbricas para apoyar el logro de objetivos de salud" (8).

Pakistán es el sexto país más poblado del mundo. Es signatario del acuerdo global para reducir la desnutrición entre los niños. Aunque, durante la última década (2011-18), la proporción de niños con bajo peso y retraso del crecimiento ha disminuido del 32% al 29% y del 44% al 40,2% respectivamente, la proporción de emaciación muestra una tendencia creciente del 15% al ​​17,7% ( 9, 10). Además, la mejora lograda no es sustancial. Una cuarta parte de los recién nacidos nacen con bajo peso (11). La tasa de mortalidad neonatal (44,2/1.000 nacidos vivos (LB) contribuye con el 57% de la tasa de mortalidad de niños menores de cinco años (74,9/1.000 LB) (12) donde la lactancia materna juega un papel crucial para la supervivencia.

Según la Encuesta Nacional de Nutrición de 2018, solo el 48 % de los niños menores de 6 meses son amamantados exclusivamente, lo que supone un aumento subóptimo respecto del 38 % registrado en 2012-13 (10). La encuesta también destacó que sólo el 45,8% de los lactantes fueron amamantados dentro de la primera hora después del nacimiento (10). Asimismo, solo el 35,9% de los lactantes de entre 6 y 8 meses de edad fueron destetados con alimentación complementaria adecuada a su edad, el 14,2% recibió una diversidad dietética mínima, el 18,2% recibió una frecuencia mínima de comidas y el 3,7% recibió una dieta mínima aceptable (10). Sin embargo, todos estos indicadores de alimentación complementaria están muy por debajo de los niveles aceptables y están disminuyendo en comparación con la Encuesta Nacional de Nutrición de 2011, excepto por la diversidad dietética. Se ha descubierto que las prácticas de ALNP por debajo de lo aceptable están asociadas con la edad materna, el analfabetismo materno, el desempleo y la mala situación económica del hogar (2).

La provincia de Sindh tiene indicadores nutricionales de lactantes y niños insatisfactorios. Sólo el 48% de las madres practican el inicio temprano de la lactancia materna dentro de la primera hora después del parto, mientras que el 52,3% de las madres informan sobre la LME. Asimismo, sólo el 43,5% de los niños reciben alimentación complementaria adecuada a su edad. Además, los indicadores de ALNP de Sindh son deficientes en comparación con los de otras provincias de Pakistán. Las proporciones de niños con una dieta mínima aceptable, una frecuencia mínima de comidas y una diversidad dietética mínima son sólo del 2,2%, 16,9% y 12,6%, respectivamente, y son inferiores a las estimaciones nacionales (10).

Con el aumento del uso de la tecnología en todo el mundo, el uso de teléfonos móviles también está aumentando en Pakistán. En diciembre de 2019, había 165 millones de suscriptores de telefonía celular con 76 millones de usuarios de 3G/4G con una penetración de teléfonos inteligentes del 35,9% en Pakistán (13, 14), aunque el uso es mayor entre los hombres que entre las mujeres. Entre las mujeres, el 20% tiene acceso a un teléfono inteligente, el 6% tiene un dispositivo funcional mientras que el 23% tiene un teléfono móvil básico (15)

  1. Ariff, S., Saddiq, K., Khalid, J., Sikanderali, L., Tariq, B. y Shaheen, F. et al. (2020). Determinantes de las prácticas de alimentación complementaria de lactantes y jóvenes entre niños de 6 a 23 meses de edad en las zonas urbanas de Pakistán: un estudio longitudinal multicéntrico. BMC Nutrición, 7(75).
  2. Lactancia materna exclusiva para un crecimiento, desarrollo y salud óptimos de los lactantes", Organización Mundial de la Salud, 11 de febrero de 2019. [En línea]. Disponible: https://www.who.int/elena/titles/exclusive_breastfeeding/en/. [Consulta: 19 de noviembre de 2020].
  3. Sesso R, Barreto GP, Neves J, Sawaya AL. La desnutrición se asocia con un aumento de la presión arterial en la infancia. Práctica de NephronClin. 2004;97(2):c61-6. doi: 10.1159/000078402. PMID: 15218331.
  4. Quien.int. 2020. Alimentación del lactante y del niño pequeño. [en línea] Disponible en: <https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/infant-and-young-child-feeding> [Consultado el 10 de diciembre de 2020].
  5. Recomendación de alimentación infantil de la Organización Mundial de la Salud", Organización Mundial de la Salud, 29 de enero de 2015. [En línea]. Disponible: https://www.who.int/nutrition/topics/infantfeeding_recommendation/en/. [Consulta: 19 de noviembre de 2020].
  6. Encuesta Nacional de Nutrición 2018 - Informe de hallazgos clave. (2018). Obtenido el 12 de enero de 2021, de https://www.unicef.org/pakistan/reports/national-nutrition-survey-2018-key-findings-report
  7. Recién nacidos: mejorando la supervivencia y el bienestar. (2020). Obtenido el 16 de enero de 2021 de https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/newborns-reriving-mortality
  8. "Sólo el 15 por ciento de los niños en Pakistán reciben una dieta mínima aceptable". (2018). Obtenido el 19 de enero de 2021, de https://www.thenews.com.pk/print/368185-only-15pc-children-in-pakistan-receiving-minimum-acceptable-diet
  9. Unicef.org. 2018. Encuesta Nacional de Nutrición 2018 - Informe de hallazgos clave. [en línea] Disponible en: https://www.unicef.org/pakistan/media/1951/file/Final%20Key%20Findings%20Report%202019.pdf
  10. Wang, C., Chaovalit, P. y Pongnumkul, S., 2018. Una intervención de aplicación móvil que promueve la lactancia materna: estudio de usabilidad y utilidad. JMIR mHealth y uHealth, 6(1), p.e27.
  11. El impacto socioeconómico de la salud móvil. (2012). Obtenido el 14 de enero de 2021, de https://www.telenor.com/wp-content/uploads/2012/05/BCG-Telenor-Mobile-Health-Report-May-20121.pdf
  12. Ali, A., 2016. INFORME SOBRE LA SITUACIÓN DE LA ALIMENTACIÓN DEL LACTANTE Y DEL NIÑO PEQUEÑO EN PAKISTÁN. IBFAN - Red Internacional de Acción por la Alimentación Infantil.
  13. Noh, J., Kim, Y., Akram, N., Yoo, K., Cheon, J. y Lee, L. et al. (2019). Factores que afectan las prácticas de lactancia materna en la provincia de Sindh, Pakistán: un análisis secundario de datos de encuestas transversales. Revista internacional de investigación ambiental y salud pública, 16 (10), 1689. doi: 10.3390/ijerph16101689
  14. Wang, C., Chaovalit, P. y Pongnumkul, S., 2018. Una intervención de aplicación móvil que promueve la lactancia materna: estudio de usabilidad y utilidad. JMIR mHealth y uHealth, 6(1), p.e27.
  15. Jiang, H., Li, M., Ming Wen, L., Hu, Q., Yang, D., He, G., A. Bau, L. y J. Dibley, M., 2014. Efecto del servicio de mensajes cortos en las prácticas de alimentación infantil. Hallazgos de un estudio comunitario en Shanghai, China. JAMA Pediatr., 168(5), págs.471-478.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74000
        • Reclutamiento
        • The Aga Khan University
        • Contacto:
          • Rozina Nuruddin Associate Professor, PhD
          • Número de teléfono: 4833 +92 21 3493 0051
          • Correo electrónico: rozina.nuruddin@aku.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 hora a 1 año (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres embarazadas en el tercer trimestre a los 36 +/- 1 semana de gestación.
  2. Planearon permanecer en sus respectivas áreas durante al menos 1 año después del parto
  3. Se planeó vacunar al infante desde los respectivos FHC de los hospitales.
  4. Tener acceso a teléfonos inteligentes con conexión a internet.
  5. Registrado y planeando entregar en cualquiera de los Hospitales de Atención Secundaria
  6. Puede leer y escribir en el idioma local (inglés y/o urdu).
  7. Consentimiento para participar y permanecer en el estudio hasta el año de edad del niño

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres que no poseen teléfono inteligente.
  2. Mujeres que planean mudarse a otro lugar después del parto.
  3. Mujeres con embarazo complicado que podrían requerir derivación al final del embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
aplicación de entrenamiento m-health
La intervención para el estudio formaría parte de una aplicación m-health culturalmente apropiada llamada primera dieta. Esta aplicación se desarrollará considerando las percepciones, barreras y facilitadores identificados a través de la investigación formativa. El contenido de los mensajes se centraría en la lactancia materna, su importancia y el inicio temprano dentro de la primera hora del nacimiento, la importancia de la primera alimentación, es decir, el calostro, la importancia de la LME desde el nacimiento hasta los 6 meses, la introducción de la alimentación complementaria a los bebés de 6 a 8 meses de edad y el YCFP apropiado. . Estos mensajes se redactarían en el idioma local preferible evaluado durante la investigación formativa. El contenido de los mensajes se traduciría y luego se volvería a traducir para garantizar su validez. Estos mensajes serán breves, contextualizados y adaptados según la etapa de gestación de la mujer, el parto y la edad del bebé.
Comparador activo: Estándar de cuidado
Asesoramiento cara a cara
Las mujeres inscritas al azar en el grupo de no intervención recibirán asesoramiento nutricional presencial en lugar de la aplicación móvil. Una vez inscrito en el grupo, el asistente de investigación (RA) recopilará los detalles relevantes en el cuestionario de referencia como grupo de intervención, pero en un cuestionario en papel. Las mujeres recibirán el primer asesoramiento presencial el día de la inscripción. Las sesiones de asesoramiento coincidirán con la vacunación de rutina y el programa de control del crecimiento del bebé después del parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lactancia Materna Exclusiva (LME)
Periodo de tiempo: 1 año
LME hasta los 6 meses de edad definida como la proporción de lactantes de 0 a 6 meses de edad que se alimentan exclusivamente con leche materna
1 año
Introducción de alimentos sólidos, semisólidos o blandos apropiados para la edad
Periodo de tiempo: 1 año
Introducción de alimentos sólidos, semisólidos o blandos apropiados para la edad, definida como la proporción de lactantes de 6 a 8 meses de edad que reciben alimentos sólidos, semisólidos o blandos.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio Temprano de la Lactancia Materna (EIBF)
Periodo de tiempo: 1 año
El EIBF se define como la proporción de niños amamantados dentro de la hora posterior al nacimiento.
1 año
Duración media de la LM
Periodo de tiempo: 1 año
La duración media de la lactancia materna se define como la duración media de la lactancia materna durante 12 meses.
1 año
LM continuada al año
Periodo de tiempo: 1 año
LM continua al año definida como la proporción de niños de 12 meses de edad que todavía están tomando leche materna.
1 año
Diarrea aguda
Periodo de tiempo: 1 año
La diarrea aguda se define como la evacuación de tres o más heces sueltas o líquidas por día (o una evacuación más frecuente de lo normal para el individuo). La evacuación frecuente de heces formadas no es diarrea, ni lo es la evacuación de heces sueltas y "pastosas" por parte de los bebés amamantados. Porcentaje de niños hasta 1 año de edad con síntomas de diarrea en cualquier momento en las últimas 2 semanas anteriores al seguimiento.
1 año
Visita a Urgencias
Periodo de tiempo: 1 año
La visita a la sala de emergencias se definirá como el bebé llevado a la sala de emergencias para el tratamiento de cualquier enfermedad aguda en las últimas 2 semanas.
1 año
Hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
La hospitalización se definirá como el bebé ingresado en el hospital para el diagnóstico o tratamiento de cualquier enfermedad aguda en las últimas 2 semanas.
1 año
Retraso en el crecimiento (talla para la edad)
Periodo de tiempo: 1 año
El retraso en el crecimiento se definirá como niños cuya puntuación Z de estatura para la edad está por debajo de menos dos desviaciones estándar (-2 SD) de la mediana de la población de referencia.
1 año
Emaciación (peso para la altura)
Periodo de tiempo: 1 año
La emaciación se definirá como los niños cuyo puntaje Z está por debajo (-2 SD) de la mediana de las poblaciones de referencia se consideran delgados (emaciados) o con desnutrición aguda
1 año
Sobrepeso (peso para la altura)
Periodo de tiempo: 1 año
Los niños cuyo puntaje Z de peso para la talla es más de 2 desviaciones estándar (+2 DE) por encima de la mediana de la población de referencia se consideran con sobrepeso.
1 año
Bajo peso (peso para la edad)
Periodo de tiempo: 1 año
Los niños cuyo puntaje Z de peso para la edad está por debajo (-2 DE) de la mediana de la población de referencia se clasifican como de bajo peso.
1 año
Dieta Mínima Aceptable
Periodo de tiempo: 1 año
La dieta mínima aceptable es una variable compuesta y se basaría en la frecuencia de las comidas y la diversidad dietética.
1 año
Frecuencia Mínima de Comidas
Periodo de tiempo: 1 año
Frecuencia Mínima de Comidas definida como el número promedio de comidas diarias para niños de 6 a 12 meses de edad, que reciben alimentos sólidos, semisólidos o blandos Indicador de alimentación del lactante y del niño pequeño
1 año
Diversidad Dietética Mínima
Periodo de tiempo: 1 año
La diversidad dietética mínima se define como la proporción de niños de 6 a 12 meses de edad que reciben alimentos de 4 o más grupos alimentarios
1 año
Infección Respiratoria Aguda (IRA)
Periodo de tiempo: 1 año
La infección respiratoria aguda se definirá como respiración corta y rápida relacionada con el pecho y/o respiración difícil relacionada con el pecho. Porcentaje de niños de hasta 1 año de edad con síntomas de IRA en cualquier momento durante las 2 semanas previas al seguimiento.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rozina Nuruddin, PhD, Agha Khan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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