Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ainutlaatuisten rintaruokinnan ja nuorten lasten ruokintakäytäntöjen edistäminen m-Healthin kautta

tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: Rozina Nuruddin, Aga Khan University

Ainutlaatuisten rintaruokinnan ja nuorten lasten ruokintakäytäntöjen edistäminen m-Healthin kautta: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Varhaiselämän ravitsemus on keskeinen muunneltava tekijä lapsen kasvulle, kehitykselle, selviytymiselle ja aikuisiän sairauksille. Pakistan on maailman korkein vastasyntyneiden kuolleisuus (44,2/1000 elävänä syntynyttä). Kolmannes alle viisivuotiaista kuolemista (74,9/1000 LB:t) johtuvat suuresta esiintyvyydestä stunting (38 %), alipaino (23 %) ja laihtuminen (7 %), jotka liittyvät suuresti ruokintakäytäntöihin. Kun otetaan huomioon yksinomaan rintaruokinnan (EBF) vähäinen esiintyvyys (48 %) ja vähimmäishyväksyttävä ruokavalio (13 %), varhaisen elämän ravitsemusriskin vähentäminen edistämällä EBF:ää ja nuorten lasten ruokintakäytäntöjä (YCFP) tarjoaa kriittisen mahdollisuuden. väliintuloa varten. Pakistanin Aga Khan Health Services -järjestön Secondary Care Hospitals (SCH) -sairaalat tarjoavat tärkeitä äitien ja lasten terveydenhuoltopalveluita pienituloisille väestölle. Näissä SCH:issa syntyneitä vauvoja seurataan rokotuksia, kasvun seurantaa ja muita palveluja varten läheisesti sidoksissa olevissa perheterveyskeskuksissa (FHC), joita hoitavat Lady Health Visitors (LHV:t). Pyrimme tutkimaan paikallisesti suunnitellun m-Health-sovelluksen tehokkuutta äideille lasten ravitsemushoitoon mahdollisesti kestävänä lähestymistapana. Ensimmäiset kuusi kuukautta muotoilevaa tutkimusta tunnistaisivat EBF:n ja YCFP:n havainnot, esteet ja fasilitaattorit itsemääräämiskäyttäytymisteorian avulla usean synnytyksen saaneiden raskaana olevien äitien joukossa, jotka oli ilmoittautunut kolmeen Karachin SCH:iin. Seuraavien 18 kuukauden aikana toteutettaisiin satunnaistuskoe lyhytaikaisilla raskaana olevilla naisilla, joilla on pääsy älypuhelimiin. Kulttuurisesti sopiva mhealth-sovellus, nimeltään ensimmäinen ruokavalio, kehitetään tarjoamaan henkilökohtaisia ​​push-viestejä, jotka LHV:t toimittavat viikoittain. Ei-interventioryhmä saa FHC:n tutkimushenkilöstön ravitsemusneuvontaa kasvotusten rutiininomaisen rokotus- ja kasvuseurantaohjelman mukaisesti. Äidit seurasivat kuukautta ennen odotettua synnytystä lapsen ensimmäiseen syntymäpäivään. Odotamme 20 prosentin paranemista EBF:n ja YCFP:n koroissa m-Health-interventiolla. Jos m-terveys osoittautuu tehokkaaksi, se sisällytettäisiin LHV:n rutiininomaiseen lastenhoitopalveluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

258

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
        • The Aga Khan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 tunti - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset kolmannella raskauskolmanneksella 36 +/- 1 raskausviikolla.
  2. Suunniteltu oleskelemaan omilla alueillaan vähintään vuoden ajan synnytyksen jälkeen
  3. Suunniteltu rokottamaan vauva sairaaloiden FHC:stä.
  4. Saat käyttöösi älypuhelimet Internet-yhteydellä.
  5. Rekisteröity ja suunnittelee toimittamista mihin tahansa toisen hoidon sairaalaan
  6. Osaa lukea ja kirjoittaa paikallisella kielellä (englanniksi ja/tai urduksi).
  7. Suostumus osallistua tutkimukseen ja olla mukana 1 vuoden ikään asti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, joilla ei ole älypuhelinta.
  2. Naiset, jotka suunnittelevat muuttavansa toiseen paikkaan synnytyksen jälkeen.
  3. Naiset, joilla on monimutkainen raskaus ja jotka saattavat tarvita lähetteen raskauden loppuun mennessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
m-terveysvalmennussovellus
Käyttäytyminen: Ensimmäinen ruokavalio: m-terveysvalmennussovellus
Interventio tutkimukseen käsittäisi kulttuurisesti sopivan m-terveyssovelluksen nimeltä ensimmäinen ruokavalio. Tätä sovellusta kehitetään ottaen huomioon formatiivisen tutkimuksen kautta tunnistetut havainnot, esteet ja fasilitaattorit. Viestien sisältö keskittyisi imetykseen, sen tärkeyteen ja varhaiseen aloittamiseen tunnin sisällä syntymästä, ensiruokinnan eli ternimaidon merkityksestä, EBF:n tärkeydestä syntymästä 6 kuukauden ikään asti, täydennysruokinnan käyttöönottoa 6-8 kuukauden ikäisille vauvoille ja asianmukaista YCFP:tä. . Nämä viestit laadittaisiin paikallisella suositeltavalla kielellä, joka arvioidaan formatiivisen tutkimuksen aikana. Viestien sisältö käännetään ja käännetään sitten takaisin kelvollisuuden varmistamiseksi. Nämä viestit ovat lyhyitä, asiayhteyteen liittyviä ja räätälöityjä naisen raskausvaiheen, synnytyksen ja vauvan iän mukaan
Active Comparator: Hoidon standardi
Kasvotusten neuvonta
Käyttäytyminen: Kasvotusten neuvonta
Ei-interventioryhmään satunnaisesti ilmoittautuneet naiset saavat mobiilisovelluksen sijaan ravitsemusneuvontaa kasvoille. Kun tutkimusassistentti (RA) on ilmoittautunut ryhmään, hän kerää asiaankuuluvat tiedot peruskyselylomakkeesta, kuten interventioryhmästä, mutta paperipohjaisesta kyselylomakkeesta. Naisille annetaan ensimmäinen kasvoohjaus ilmoittautumispäivänä. Neuvontaistunnot osuvat samaan aikaan synnytyksen jälkeisen lapsen rutiininomaisen rokotus- ja kasvuseurannan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Early Initiation of Breastfeeding (EIBF)
Aikaikkuna: 1 vuosi
EIBF määritellään niiden lasten suhteeksi, jotka on kiinnitetty rinnalle tunnin sisällä syntymästä
1 vuosi
Eksklusiivinen rintaruokinta (EBF)
Aikaikkuna: 1 vuosi
EBF 6 kuukauden ikään asti määritellään osuutena 0–6 kuukauden ikäisistä vauvoista, jotka saavat ruokaa yksinomaan äidinmaidolla
1 vuosi
Kiinteiden, puolikiinteiden tai pehmeiden ruokien esittely
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kiinteiden, puolikiinteiden tai pehmeiden ruokien käyttöönotto määritellään osuudella 6–8 kuukauden ikäisistä vauvoista, jotka saavat kiinteitä, puolikiinteitä tai pehmeitä ruokia.
1 vuosi
Minimaalinen ruokavalion monimuotoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vähimmäisruokavalion monimuotoisuus määritellään niiden 6-12 kuukauden ikäisten lasten osuudena, jotka saavat ruokaa 4 tai useammasta ruokaryhmästä
1 vuosi
Ateriatiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ateriatiheys määritellään keskimääräisenä päivittäisten aterioiden lukumääränä 6–12 kuukauden ikäisille lapsille, jotka saavat kiinteää, puolikiinteää tai pehmeää ruokaa.
1 vuosi
Pienin hyväksyttävä ruokavalio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vähimmäishyväksyttävä ruokavalio on yhdistelmämuuttuja, ja se perustuisi ateriatiheyteen ja ruokavalion monimuotoisuuteen.
1 vuosi
BF:n keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
BF:n keskimääräinen kesto määritellään keskimääräiseksi kestoksi, jonka vauva imetetään 12 kuukauden ajan.
1 vuosi
Jatkuu BF 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jatkuva BF 1 vuoden iässä määritellään niiden 12 kuukauden ikäisten lasten osuutena, jotka saavat edelleen rintamaitoa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti hengitystieinfektio (ARI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Akuutti hengitystieinfektio määritellään lyhyeksi, nopeaksi hengitykseksi, joka liittyy rintaan ja/tai hengitysvaikeuksiksi, joka liittyy rintaan. Niiden alle 1-vuotiaiden lasten prosenttiosuus, joilla on ARI-oireita milloin tahansa seurantaa edeltäneiden 2 viikon aikana.
1 vuosi
Akuutti ripuli
Aikaikkuna: 1 vuosi
Akuutti ripuli määritellään kolmen tai useamman löysänä tai nestemäisenä ulosteena vuorokaudessa (tai useammin kuin yksilöllä on normaalia). Toistuva muodostuneiden ulosteiden erittely ei ole ripulia, eikä myöskään rintaruokittujen vauvojen löysät, "tahnamaiset" ulosteet. Niiden alle 1-vuotiaiden lasten prosenttiosuus, joilla on ripulin oireita milloin tahansa seurantaa edeltäneiden 2 viikon aikana.
1 vuosi
Vierailu päivystykseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Päivystyskäynniksi määritellään vauva, joka on tuotu päivystykseen akuutin sairauden hoitoon viimeisen 2 viikon aikana.
1 vuosi
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sairaalahoito määritellään vauvaksi, joka on otettu sairaalaan diagnosoimaan tai hoitamaan minkä tahansa akuutin sairauden viimeisen 2 viikon aikana.
1 vuosi
Stunting (iän mukaan)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Stunting määritellään lapsiksi, joiden pituus iän Z-pisteet ovat alle miinus kaksi standardipoikkeamaa (-2 SD) vertailupopulaation mediaanista
1 vuosi
Vakava stunting
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lapset, jotka ovat alle miinus kolme standardipoikkeamaa (-3 SD), katsotaan vakavasti kiduroituneiksi
1 vuosi
Laihtuminen (paino-pituus)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Laihtuminen määritellään siten, että lapset, joiden Z-pisteet ovat alle (-2 SD) vertailupopulaatioiden mediaanista, katsotaan laihoiksi (haastoiksi) tai akuutisti aliravituiksi.
1 vuosi
Pahasti hukkaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lapsia, joiden paino/pituus Z-piste on alle miinus kolme standardipoikkeamaa (-3 SD) vertailupopulaation mediaanista, katsotaan vakavasti hukkaan joutuneiksi.
1 vuosi
Ylipaino (paino-pituus)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lapset, joiden paino/pituus Z-pisteet ovat yli 2 keskihajontaa (+2 SD) vertailupopulaation mediaanin yläpuolella, katsotaan ylipainoisiksi.
1 vuosi
Alipainoinen (paino iän mukaan)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lapset, joiden paino iän Z-pisteet ovat alle (-2 SD) vertailupopulaation mediaanista, luokitellaan alipainoisiksi.
1 vuosi
Todella alipainoinen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lapset, joiden paino iän Z-pisteet ovat alle miinus kolme standardipoikkeamaa (-3 SD) mediaanista, katsotaan vakavasti alipainoisiksi.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rozina Nuruddin, PhD, Agha Khan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-3424-20757

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aliravitsemus, lapsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa