Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af eksklusiv amning og fodring af små børn gennem m-Health

18. oktober 2022 opdateret af: Rozina Nuruddin, Aga Khan University

Fremme af eksklusiv amning og småbørnsfodringspraksis gennem m-Health: A Randomized Controlled Trial

Ernæring tidligt i livet er den vigtigste modificerbare determinant for børns vækst, udvikling, overlevelse og sygdomme, der opstår hos voksne. Pakistan rangerer højest for neonatal dødelighed (44,2/1000 levendefødte (LBs)) globalt. En tredjedel af dødsfald under fem år (74,9/1000 LB'er) kan tilskrives høj forekomst af forkrøpning (38 %), undervægt (23 %) og spild (7 %), i høj grad relateret til fodringspraksis. I betragtning af den lave forekomst af udelukkende amning (EBF) (48 %) og brug af minimum acceptabel diæt (13 %), giver reduktion af ernæringsrisikoen i det tidlige liv gennem fremme af EBF og småbørnsfodring (YCFP) en kritisk mulighed til intervention. Secondary Care Hospitals (SCH) i Aga Khan Health Services Pakistan leverer væsentlige mødre- og børnesundhedstjenester til lav-middelindkomstbefolkningen. Babyer født på disse SCH'er følges op til vaccination, vækstovervågning og andre tjenester på de nært tilknyttede familiesundhedscentre (FHC'er), der drives af Lady Health Visitors (LHV'er). Vi sigter efter at undersøge effektiviteten af ​​en lokalt designet m-Health-applikation til at styrke mødre til børns ernæringspleje som en potentielt bæredygtig tilgang. De første seks måneders formativ forskning ville identificere opfattelser, barrierer og facilitatorer for EBF og YCFP ved hjælp af selvbestemmelsesadfærdsteori blandt multiparøse gravide mødre indskrevet på tre SCH'er i Karachi. Et randomiseringsforsøg vil blive udført i løbet af de næste 18 måneder blandt gravide kvinder, der er gravide på kort tid, som har adgang til smartphones. En kulturelt passende sundhedsapplikation kaldet first diet ville blive udviklet for at give personlige push-beskeder leveret ugentligt af LHV'erne. Ikke-interventionsgruppe vil modtage ansigt-ansigt ernæringsrådgivning af forskningspersonalet på FHC efter rutinemæssig vaccination og vækstovervågningsplan. Mødre ville følges op fra en måned før forventet fødsel til barnets første fødselsdag. Vi forventer en forbedring på 20 % i EBF og YCFP med m-Health intervention. Hvis det viser sig at være effektivt, vil m-sundhed blive indarbejdet i rutinemæssig børnepasning af LHV'er.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

258

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
        • The Aga Khan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 time til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide kvinder i tredje trimester ved 36 +/- 1 uges graviditet.
  2. Planlagt at blive i deres respektive områder i mindst 1 år efter levering
  3. Planlagt at få spædbarnet immuniseret fra de respektive FHC på hospitalerne.
  4. Har adgang til smartphones med internetforbindelse.
  5. Registreret og planlægger at levere til et hvilket som helst af de sekundære sygehuse
  6. Kan læse og skrive på det lokale sprog (engelsk og/eller urdu).
  7. Samtykke til at deltage og forblive i undersøgelsen indtil 1 års børnealderen

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der ikke har en smartphone.
  2. Kvinder, der planlægger at flytte til et andet sted efter fødslen.
  3. Kvinder med kompliceret graviditet, der kan kræve henvisning ved slutningen af ​​graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
m-health coaching ansøgning
Adfærdsmæssigt: Første diæt: m-sundhedscoaching ansøgning
Intervention til undersøgelsen vil bestå af en kulturelt passende m-sundhedsapplikation kaldet første diæt. Denne applikation vil blive udviklet under hensyntagen til de opfattelser, barrierer og facilitatorer identificeret gennem formativ forskning. Indholdet af meddelelserne vil fokusere på amning, dets betydning og tidlig påbegyndelse inden for en time efter fødslen, betydningen af ​​første foder, dvs. råmælk, vigtigheden af ​​EBF fra fødslen til 6 måneder, introduktion af supplerende fodring til 6-8 måneder gamle spædbørn og passende YCFP . Disse meddelelser vil blive udarbejdet på det lokale foretrukne sprog, vurderet under formativ forskning. Indholdet af meddelelserne ville blive oversat og derefter tilbageoversat for at sikre gyldighed. Disse beskeder vil være korte, kontekstuelle og skræddersyet til kvindernes svangerskabsstadie, fødslen og spædbarnets alder
Aktiv komparator: Standard for pleje
Ansigt til ansigt rådgivning
Adfærdsmæssigt: Ansigt til ansigt rådgivning
Kvinder, der tilfældigt er tilmeldt den ikke-interventionelle gruppe, vil modtage ansigts-ansigtsernæringsrådgivning i stedet for mobilapplikation. Når først tilmeldt gruppen, vil forskningsassistenten (RA) indsamle relevante detaljer om baseline-spørgeskemaet som interventionsgruppen, men på et papirbaseret spørgeskema. Kvinder får første ansigts-ansigtsrådgivning på tilmeldingsdagen. Rådgivningssessionerne vil falde sammen med den rutinemæssige vaccination og vækstovervågningsplan for spædbarnet efter kvinders fødsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig påbegyndelse af amning (EIBF)
Tidsramme: 1 år
EIBF er defineret som andelen af ​​børn, der lægges til brystet inden for en time efter fødslen
1 år
Eksklusiv amning (EBF)
Tidsramme: 1 år
EBF op til 6 måneders alderen defineret som andelen af ​​spædbørn i alderen 0-6 måneder, der udelukkende fodres med modermælk
1 år
Introduktion af faste, halvfaste eller bløde fødevarer
Tidsramme: 1 år
Introduktion af faste, halvfaste eller bløde fødevarer defineret som andelen af ​​spædbørn i alderen 6-8 måneder, der modtager faste, halvfaste eller bløde fødevarer.
1 år
Minimum diætdiversitet
Tidsramme: 1 år
Minimum diætdiversitet er defineret som andelen af ​​børn i alderen 6-12 måneder, der modtager mad fra 4 eller flere fødevaregrupper
1 år
Måltidshyppighed
Tidsramme: 1 år
Måltidshyppighed defineret som det gennemsnitlige antal daglige måltider for børn i alderen 6-12 måneder, som får faste, halvfaste eller bløde fødevarer Spædbørns- og småbørnsfødeindikator
1 år
Minimum acceptabel kost
Tidsramme: 1 år
Minimum acceptabel kost er en sammensat variabel og vil være baseret på måltidshyppighed og diætdiversitet.
1 år
Gennemsnitlig varighed af BF
Tidsramme: 1 år
Gennemsnitlig varighed af BF defineret som den gennemsnitlige varighed et spædbarn bliver ammet i 12 måneder.
1 år
Fortsat BF på 1 år
Tidsramme: 1 år
Fortsat BF ved 1 år defineret som andelen af ​​børn på 12 måneder, der stadig får modermælk.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut luftvejsinfektion (ARI)
Tidsramme: 1 år
Akut luftvejsinfektion vil blive defineret som kort, hurtig vejrtrækning, der er brystrelateret og/eller vanskelig vejrtrækning, der er brystrelateret. Procentdel af børn op til 1 år med symptomer på ARI på et hvilket som helst tidspunkt inden for de sidste 2 uger forud for opfølgningen.
1 år
Akut diarré
Tidsramme: 1 år
Akut diarré vil blive defineret som passage af tre eller flere løs eller flydende afføring om dagen (eller hyppigere passage end normalt for den enkelte). Den hyppige afføring af dannet afføring er ikke diarré, og det er heller ikke afføring af løs, "dejagtig" afføring fra ammede babyer. Procentdel af børn op til 1 år med symptomer på diarré på et hvilket som helst tidspunkt inden for de sidste 2 uger forud for opfølgningen.
1 år
Besøg på skadestuen
Tidsramme: 1 år
Besøg på skadestuen vil blive defineret som det spædbarn, der er bragt til skadestuen til behandling af enhver akut sygdom inden for de seneste 2 uger.
1 år
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1 år
Hospitalsindlæggelse vil blive defineret som det spædbarn, der er indlagt på hospitalet til diagnose eller behandling af enhver akut sygdom inden for de seneste 2 uger.
1 år
Stunting (højde for alder)
Tidsramme: 1 år
Stunting vil blive defineret som børn, hvis højde-for-alder Z-score er under minus to standardafvigelser (-2 SD) fra medianen af ​​referencepopulationen
1 år
Alvorlig stunting
Tidsramme: 1 år
Børn, der er under minus tre standardafvigelser (-3 SD), betragtes som alvorligt forkrøblede
1 år
Spild (vægt-for-højde)
Tidsramme: 1 år
Spild vil blive defineret som de børn, hvis Z-score er under (-2 SD) fra medianen af ​​referencepopulationerne, betragtes som tynde (spildte) eller akut underernærede
1 år
Alvorligt spildt
Tidsramme: 1 år
Børn, hvis vægt-for-højde Z-score er under minus tre standardafvigelser (-3 SD) fra medianen af ​​referencepopulationen, betragtes som alvorligt spildte
1 år
Overvægt (vægt for højde)
Tidsramme: 1 år
Børn, hvis vægt-for-højde Z-score er mere end 2 standardafvigelser (+2 SD) over medianen af ​​referencepopulationen, betragtes som overvægtige.
1 år
Undervægt (vægt for alder)
Tidsramme: 1 år
Børn, hvis vægt-for-alder Z-score er under (-2 SD) fra medianen af ​​referencepopulationen, klassificeres som undervægtige.
1 år
Svært undervægtig
Tidsramme: 1 år
Børn, hvis vægt-for-alder Z-score er under minus tre standardafvigelser (-3 SD) fra medianen, anses for at være alvorligt undervægtige.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rozina Nuruddin, PhD, Agha Khan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-3424-20757

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Underernæring, barn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner