Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af eksklusiv amning og fodring af små børn gennem m-Health

10. februar 2026 opdateret af: Rozina Nuruddin, Aga Khan University

Fremme af eksklusiv amning og småbørnsfodringspraksis gennem m-Health: A Randomized Controlled Trial

Ernæring tidligt i livet er den vigtigste modificerbare determinant for børns vækst, udvikling, overlevelse og sygdomme, der opstår hos voksne. Pakistan rangerer højest for neonatal dødelighed (44,2/1000 levendefødte (LBs)) globalt. En tredjedel af dødsfald under fem år (74,9/1000 LB'er) kan tilskrives høj forekomst af forkrøpning (38 %), undervægt (23 %) og spild (7 %), i høj grad relateret til fodringspraksis. I betragtning af den lave forekomst af udelukkende amning (EBF) (48 %) og brug af minimum acceptabel diæt (13 %), giver reduktion af ernæringsrisikoen i det tidlige liv gennem fremme af EBF og småbørnsfodring (YCFP) en kritisk mulighed til intervention. Secondary Care Hospitals (SCH) i Aga Khan Health Services Pakistan leverer væsentlige mødre- og børnesundhedstjenester til lav-middelindkomstbefolkningen. Babyer født på disse SCH'er følges op til vaccination, vækstovervågning og andre tjenester på de nært tilknyttede familiesundhedscentre (FHC'er), der drives af Lady Health Visitors (LHV'er). Vi sigter efter at undersøge effektiviteten af ​​en lokalt designet m-Health-applikation til at styrke mødre til børns ernæringspleje som en potentielt bæredygtig tilgang. De første seks måneders formativ forskning ville identificere opfattelser, barrierer og facilitatorer for EBF og YCFP ved hjælp af selvbestemmelsesadfærdsteori blandt multiparøse gravide mødre indskrevet på tre SCH'er i Karachi. Et randomiseringsforsøg vil blive udført i løbet af de næste 18 måneder blandt gravide kvinder, der er gravide på kort tid, som har adgang til smartphones. En kulturelt passende sundhedsapplikation kaldet first diet ville blive udviklet for at give personlige push-beskeder leveret ugentligt af LHV'erne. Ikke-interventionsgruppe vil modtage ansigt-ansigt ernæringsrådgivning af forskningspersonalet på FHC efter rutinemæssig vaccination og vækstovervågningsplan. Mødre ville følges op fra en måned før forventet fødsel til barnets første fødselsdag. Vi forventer en forbedring på 20 % i EBF og YCFP med m-Health intervention. Hvis det viser sig at være effektivt, vil m-sundhed blive indarbejdet i rutinemæssig børnepasning af LHV'er.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ethvert spædbarn har ret til god ernæring (1). Ernæring tidligt i livet er den vigtigste modificerbare determinant for børns vækst, udvikling, sundhed, overlevelse og kroniske sygdomme ved voksendebut. Det første år af spædbarnets liv giver mulighed for at forbedre sundheden gennem vedtagelse af anbefalede spædbørnsernæringspraksis (2). Modermælk er en af ​​de første ernæringskilder, som en baby skal introduceres til for optimal ernæring, sundhed og vækst. Det er ikke kun en vigtig determinant for barnets ernæringsstatus (3), men er også gavnligt til at styrke barnets immunsystem og dets sensoriske og kognitive udvikling (4) gennem skabelse af et intimt bånd mellem moderen og hendes baby . Modermælksproduktion og babyens forbrug er også en integreret del af moderens sundhed, da det forhindrer moderen i ovarie- og brystkræft og holder hende sund til fremtidige graviditeter (5).

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler derfor eksklusiv amning i op til 6 måneder og fortsat amning i mindst 1 år for babyer. Eksklusiv amning defineres som "spædbørn, der kun får modermælk uden mad eller drikke, herunder vand" (6). Young Child Feeding Practices (YCFP) henviser til den optimale fodringspraksis for et barn i alderen 6-12 måneder (7). Denne undersøgelse har til formål at fremme eksklusiv amning og småbørnsfodring blandt kvinder, der bor i bymiljøet i hovedbyen Karachi, Pakistan, ved brug af m-health intervention. WHO definerer m-health som "brugen af ​​mobile og trådløse teknologier til at støtte opfyldelsen af ​​sundhedsmålene" (8).

Pakistan er det sjette mest folkerige land i verden. Den har underskrevet en global aftale om reduktion af underernæring blandt børn. Selvom andelen af ​​undervægtige og hæmmede børn i løbet af det sidste årti (2011-18) er faldet fra henholdsvis 32 % til 29 % og 44 % til 40,2 %, viser andelen af ​​spild en stigende tendens fra 15 % til 17,7 % ( 9, 10). Yderligere er den opnåede forbedring ikke væsentlig. En fjerdedel af de nyfødte fødes med lav fødselsvægt (11). Neonatal dødelighed (44,2/1000 levende fødte (LB'er)) bidrager med 57 % til dødeligheden under fem år (74,9/1000) LB'er) (12), hvor amning spiller en afgørende rolle for overlevelse.

Ifølge National Nutrition Survey 2018 bliver kun 48 % af børn under 6 måneder udelukkende ammet, hvilket er en suboptimal stigning fra 38 % i løbet af 2012-13 (10). Undersøgelsen fremhævede også, at kun 45,8 % af spædbørn blev ammet inden for 1 time efter fødslen (10). Ligeledes blev kun 35,9% af spædbørn mellem 6-8 måneder vænnet fra ved alderssvarende supplerende fodring, 14,2% modtager minimumsdiætdiversitet, 18,2% modtager minimum måltidshyppighed og 3,7% modtager minimum acceptabel kost (10). Imidlertid er alle disse supplerende fodringsindikatorer et godt stykke under acceptable niveauer og er på tilbagegang sammenlignet med National Nutrition Survey 2011 bortset fra diætdiversitet. Under acceptabelt niveau for IYCF-praksis viser sig at være forbundet med moderens alder, moderens analfabetisme, arbejdsløshed og dårlig husstandsformuestatus (2).

Provinsen Sindh har utilfredsstillende ernæringsindikatorer for spædbørn og børn. Kun 48 % af mødrene praktiserer tidlig påbegyndelse af amning inden for en time efter fødslen, mens EBF rapporteres af 52,3 % af mødrene. Tilsvarende får kun 43,5 % af børnene alderssvarende supplerende ernæring. Også IYCF-indikatorer for Sindh er dårlige sammenlignet med de andre provinser i Pakistan. Andelene af børn med minimum acceptabel kost, minimum måltidshyppighed og minimum diætdiversitet er kun henholdsvis 2,2 %, 16,9 % og 12,6 % og er lavere end nationale skøn (10).

Med stigningen i teknologibrug verden over, er brugen af ​​mobiltelefoner også stigende i Pakistan. Pr. december 2019 var der 165 millioner mobilabonnenter med 76 millioner 3G/4G-brugere med smarttelefonpenetration på 35,9 % i Pakistan (13, 14), selvom forbruget er større blandt mænd sammenlignet med kvinder. Blandt kvinder har 20 % adgang til en smartphone, 6 % har en funktionsenhed, mens 23 % har en almindelig mobiltelefon (15)

  1. Ariff, S., Saddiq, K., Khalid, J., Sikanderali, L., Tariq, B., & Shaheen, F. et al. (2020). Determinanter for spædbørns og unges komplementære ernæringspraksis blandt børn i alderen 6-23 måneder i by-Pakistan: en multicenter longitudinel undersøgelse. BMC Nutrition, 7(75).
  2. Eksklusiv amning for optimal vækst, udvikling og sundhed for spædbørn," World Health Organization, 11-feb-2019. [Online]. Tilgængelig: https://www.who.int/elena/titles/exclusive_breastfeeding/en/. [Få adgang: 19-nov-2020].
  3. Sesso R, Barreto GP, Neves J, Sawaya AL. Underernæring er forbundet med forhøjet blodtryk i barndommen. NephronClin Practice. 2004;97(2):c61-6. doi: 10.1159/000078402. PMID: 15218331.
  4. Hvem.int. 2020. Spædbørn og småbørn fodring. [online] Tilgængelig på: <https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/infant-and-young-child-feeding> [Få adgang 10. december 2020].
  5. Verdenssundhedsorganisationens anbefaling om ernæring af spædbørn," World Health Organization, 29-jan-2015. [Online]. Tilgængelig: https://www.who.int/nutrition/topics/infantfeeding_recommendation/en/. [Få adgang: 19-nov-2020].
  6. National Ernæringsundersøgelse 2018 - Rapport om nøglefund. (2018). Hentet 12. januar 2021 fra https://www.unicef.org/pakistan/reports/national-nutrition-survey-2018-key-findings-report
  7. Nyfødte: forbedring af overlevelse og velvære. (2020). Hentet 16. januar 2021 fra https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/newborns-reducing-mortality
  8. 'Kun 15 børn i Pakistan modtager minimums-acceptabel kost'. (2018). Hentet 19. januar 2021 fra https://www.thenews.com.pk/print/368185-only-15pc-children-in-pakistan-receiving-minimum-acceptable-diet
  9. Unicef.org. 2018. National Nutrition Survey 2018 -Key Findings Report. [online] Tilgængelig på: https://www.unicef.org/pakistan/media/1951/file/Final%20Key%20Findings%20Report%202019.pdf
  10. Wang, C., Chaovalit, P. og Pongnumkul, S., 2018. En ammefremmende mobilappintervention: undersøgelse af brugervenlighed og brugbarhed. JMIR mHealth and uHealth, 6(1), s.e27.
  11. Den socioøkonomiske effekt af mobil sundhed. (2012). Hentet 14. januar 2021 fra https://www.telenor.com/wp-content/uploads/2012/05/BCG-Telenor-Mobile-Health-Report-May-20121.pdf
  12. Ali, A., 2016. RAPPORT OM SITUATIONEN FOR SPÆDBØRN OG SMÅ BØRN I PAKISTAN. IBFAN - International Baby Food Action Network.
  13. Noh, J., Kim, Y., Akram, N., Yoo, K., Cheon, J., & Lee, L. et al. (2019). Faktorer, der påvirker ammepraksis i Sindh-provinsen, Pakistan: En sekundær analyse af tværsnitsundersøgelsesdata. International Journal Of Environmental Research And Public Health, 16(10), 1689. doi: 10.3390/ijerph16101689
  14. Wang, C., Chaovalit, P. og Pongnumkul, S., 2018. En ammefremmende mobilappintervention: undersøgelse af brugervenlighed og brugbarhed. JMIR mHealth and uHealth, 6(1), s.e27.
  15. Jiang, H., Li, M., Ming Wen, L., Hu, Q., Yang, D., He, G., A. Bau, L. og J. Dibley, M., 2014. Effekten af ​​Short Message Service på resultaterne af spædbørnsernæringspraksis fra en samfundsbaseret undersøgelse i Shanghai, Kina. JAMA Pediatr., 168(5), s. 471-478.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
        • Rekruttering
        • The Aga Khan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 time til 1 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide kvinder i tredje trimester ved 36 +/- 1 uges graviditet.
  2. Planlagt at blive i deres respektive områder i mindst 1 år efter levering
  3. Planlagt at få spædbarnet immuniseret fra de respektive FHC på hospitalerne.
  4. Har adgang til smartphones med internetforbindelse.
  5. Registreret og planlægger at levere til et hvilket som helst af de sekundære sygehuse
  6. Kan læse og skrive på det lokale sprog (engelsk og/eller urdu).
  7. Samtykke til at deltage og forblive i undersøgelsen indtil 1 års børnealderen

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der ikke har en smartphone.
  2. Kvinder, der planlægger at flytte til et andet sted efter fødslen.
  3. Kvinder med kompliceret graviditet, der kan kræve henvisning ved slutningen af ​​graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
m-health coaching ansøgning
Intervention til undersøgelsen vil bestå af en kulturelt passende m-sundhedsapplikation kaldet første diæt. Denne applikation vil blive udviklet under hensyntagen til de opfattelser, barrierer og facilitatorer identificeret gennem formativ forskning. Indholdet af meddelelserne vil fokusere på amning, dets betydning og tidlig påbegyndelse inden for en time efter fødslen, betydningen af ​​første foder, dvs. råmælk, vigtigheden af ​​EBF fra fødslen til 6 måneder, introduktion af supplerende fodring til 6-8 måneder gamle spædbørn og passende YCFP . Disse meddelelser vil blive udarbejdet på det lokale foretrukne sprog, vurderet under formativ forskning. Indholdet af meddelelserne ville blive oversat og derefter tilbageoversat for at sikre gyldighed. Disse beskeder vil være korte, kontekstuelle og skræddersyet til kvindernes svangerskabsstadie, fødslen og spædbarnets alder
Aktiv komparator: Standard for pleje
Ansigt til ansigt rådgivning
Kvinder, der tilfældigt er tilmeldt den ikke-interventionelle gruppe, vil modtage ansigts-ansigtsernæringsrådgivning i stedet for mobilapplikation. Når først tilmeldt gruppen, vil forskningsassistenten (RA) indsamle relevante detaljer om baseline-spørgeskemaet som interventionsgruppen, men på et papirbaseret spørgeskema. Kvinder får første ansigts-ansigtsrådgivning på tilmeldingsdagen. Rådgivningssessionerne vil falde sammen med den rutinemæssige vaccination og vækstovervågningsplan for spædbarnet efter kvinders fødsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv amning (EBF)
Tidsramme: 1 år
EBF op til 6 måneders alderen defineret som andelen af ​​spædbørn i alderen 0-6 måneder, der udelukkende fodres med modermælk
1 år
Introduktion af alderssvarende fast, halvfast eller blød føde
Tidsramme: 1 år
Introduktion af alderssvarende fast, halvfast eller blød føde, defineret som andelen af spædbørn i alderen 6-8 måneder, der modtager fast, halvfast eller blød føde.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig påbegyndelse af amning (EIBF)
Tidsramme: 1 år
EIBF er defineret som andelen af ​​børn, der lægges til brystet inden for en time efter fødslen
1 år
Gennemsnitlig varighed af BF
Tidsramme: 1 år
Gennemsnitlig varighed af BF defineret som den gennemsnitlige varighed et spædbarn bliver ammet i 12 måneder.
1 år
Fortsat BF på 1 år
Tidsramme: 1 år
Fortsat BF ved 1 år defineret som andelen af ​​børn på 12 måneder, der stadig får modermælk.
1 år
Akut diarré
Tidsramme: 1 år
Akut diarré vil blive defineret som passage af tre eller flere løs eller flydende afføring om dagen (eller hyppigere passage end normalt for den enkelte). Den hyppige afføring af dannet afføring er ikke diarré, og det er heller ikke afføring af løs, "dejagtig" afføring fra ammede babyer. Procentdel af børn op til 1 år med symptomer på diarré på et hvilket som helst tidspunkt inden for de sidste 2 uger forud for opfølgningen.
1 år
Besøg på skadestuen
Tidsramme: 1 år
Besøg på skadestuen vil blive defineret som det spædbarn, der er bragt til skadestuen til behandling af enhver akut sygdom inden for de seneste 2 uger.
1 år
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1 år
Hospitalsindlæggelse vil blive defineret som det spædbarn, der er indlagt på hospitalet til diagnose eller behandling af enhver akut sygdom inden for de seneste 2 uger.
1 år
Stunting (højde for alder)
Tidsramme: 1 år
Stunting vil blive defineret som børn, hvis højde-for-alder Z-score er under minus to standardafvigelser (-2 SD) fra medianen af ​​referencepopulationen
1 år
Spild (vægt-for-højde)
Tidsramme: 1 år
Spild vil blive defineret som de børn, hvis Z-score er under (-2 SD) fra medianen af ​​referencepopulationerne, betragtes som tynde (spildte) eller akut underernærede
1 år
Overvægt (vægt for højde)
Tidsramme: 1 år
Børn, hvis vægt-for-højde Z-score er mere end 2 standardafvigelser (+2 SD) over medianen af ​​referencepopulationen, betragtes som overvægtige.
1 år
Undervægt (vægt for alder)
Tidsramme: 1 år
Børn, hvis vægt-for-alder Z-score er under (-2 SD) fra medianen af ​​referencepopulationen, klassificeres som undervægtige.
1 år
Mindste Acceptable Kost
Tidsramme: 1 år
Minimum acceptable diet er en sammensat variabel og vil være baseret på måltidsfrekvens og kostmængde.
1 år
Minimum Måltidshyppighed
Tidsramme: 1 år
Minimum måltidsfrekvens defineret som det gennemsnitlige antal daglige måltider for børn i alderen 6-12 måneder, der modtager fast, halvfast eller blød føde Indikator for spæd- og småbørnsernæring
1 år
Minimum Kostmæssig Mangfoldighed
Tidsramme: 1 år
Minimum kostmæssig diversitet er defineret som andelen af børn i alderen 6-12 måneder, der modtager mad fra 4 eller flere fødevaregrupper
1 år
Akut luftvejsinfektion (ARI)
Tidsramme: 1 år
Akut luftvejsinfektion vil blive defineret som kort, hurtig vejrtrækning, der er brystrelateret og/eller besværlig vejrtrækning, der er brystrelateret.
Procentdel af børn op til 1 år med symptomer på ARI på et hvilket som helst tidspunkt i de sidste 2 uger forud for opfølgningen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rozina Nuruddin, PhD, Agha Khan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner