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Promoção de amamentação exclusiva e práticas de alimentação de crianças pequenas por meio de m-Health

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rozina Nuruddin, Aga Khan University

Promoção da amamentação exclusiva e práticas de alimentação de crianças pequenas por meio de m-Health: um estudo controlado randomizado

A nutrição no início da vida é o principal determinante modificável do crescimento infantil, desenvolvimento, sobrevivência e doenças de início adulto. O Paquistão tem a maior taxa de mortalidade neonatal (44,2/1.000 nascidos vivos (NV)) globalmente. Um terço das mortes de menores de cinco anos (74,9/1000 LBs) são atribuíveis à alta prevalência de nanismo (38%), baixo peso (23%) e emagrecimento (7%), muito relacionados às práticas de alimentação. Dada a baixa prevalência de amamentação exclusiva (EBF) (48%) e uso de dieta mínima aceitável (13%), a mitigação do risco nutricional no início da vida por meio da promoção de EBF e Práticas de Alimentação Infantil (YCFP) fornece uma janela de oportunidade crítica para intervenção. Os Hospitais de Cuidados Secundários (SCH) dos Serviços de Saúde Aga Khan do Paquistão fornecem serviços essenciais de saúde materno-infantil para a população de renda média-baixa. Os bebês nascidos nesses SCHs são acompanhados para vacinação, monitoramento de crescimento e outros serviços nos Centros de Saúde da Família (FHCs) estreitamente afiliados, administrados por Lady Health Visitors (LHVs). Nosso objetivo é examinar a eficácia de um aplicativo m-Health projetado localmente para capacitar mães para cuidados nutricionais infantis como uma abordagem potencialmente sustentável. Os primeiros seis meses de pesquisa formativa identificariam percepções, barreiras e facilitadores para AME e YCFP usando a teoria comportamental de autodeterminação, entre gestantes multíparas matriculadas em três SCHs de Karachi. Um estudo de randomização seria realizado durante os próximos 18 meses entre mulheres grávidas próximas ao termo que têm acesso a smartphones. Um aplicativo mhealth culturalmente apropriado, chamado first diet, seria desenvolvido para fornecer mensagens push personalizadas enviadas semanalmente pelos LHVs. O grupo sem intervenção receberá aconselhamento nutricional presencial pela equipe de pesquisa do FHC após vacinação de rotina e cronograma de monitoramento do crescimento. As mães eram acompanhadas desde um mês antes da previsão do parto até o primeiro aniversário da criança. Esperamos uma melhoria de 20% nas taxas de EBF e YCFP com intervenção m-Health. Se comprovadamente eficaz, o m-health seria incorporado na rotina de prestação de cuidados infantis pelos LHVs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Toda criança tem direito a uma boa nutrição (1). A nutrição na primeira infância é o principal determinante modificável do crescimento, desenvolvimento, saúde, sobrevivência e doenças crónicas da idade adulta. O primeiro ano de vida do bebé proporciona uma janela de oportunidade para melhorar a saúde através da adopção de práticas recomendadas de alimentação infantil (2). O leite materno é uma das primeiras fontes de nutrição que um bebê deve conhecer para obter nutrição, saúde e crescimento ideais. Não é apenas um determinante importante do estado nutricional da criança (3), mas também é benéfico para fortalecer o sistema imunitário do bebé e o seu desenvolvimento sensorial e cognitivo (4) através da criação de um vínculo íntimo entre a mãe e o seu bebé. . A produção de leite materno e seu consumo pelo bebê também são essenciais para a saúde da mãe, pois previne o câncer de ovário e de mama e a mantém saudável para futuras gestações (5).

A Organização Mundial da Saúde (OMS), portanto, recomenda a amamentação exclusiva por até 6 meses e a amamentação continuada por pelo menos 1 ano para os bebês. O aleitamento materno exclusivo é definido como “bebé que recebe apenas leite materno, sem qualquer alimento ou bebida, incluindo água” (6). As Práticas de Alimentação para Crianças Pequenas (YCFP) referem-se às práticas alimentares ideais para uma criança com idade entre 6 e 12 meses (7). Este estudo tem como objetivo promover a amamentação exclusiva e práticas de alimentação de crianças pequenas entre mulheres que residem na área urbana da principal cidade de Karachi, Paquistão, por meio da intervenção de m-health. A OMS define m-health como “a utilização de tecnologias móveis e sem fios para apoiar a consecução dos objectivos de saúde” (8).

O Paquistão é o sexto país mais populoso do mundo. É signatário do acordo global sobre a redução da desnutrição entre as crianças. Embora, durante a última década (2011-2018), a proporção de crianças com baixo peso e com atraso no crescimento tenha diminuído de 32% para 29% e de 44% para 40,2%, respetivamente, a proporção de emaciação está a mostrar uma tendência crescente de 15% para 17,7% ( 9, 10). Além disso, a melhoria alcançada não é substancial. Um quarto dos recém-nascidos nascem com baixo peso (11). A taxa de mortalidade neonatal (44,2/1.000 nascidos vivos (NV) contribui com 57% para a taxa de mortalidade de menores de cinco anos (74,9/1.000 LBs) (12) onde a amamentação desempenha um papel crucial para a sobrevivência.

De acordo com o Inquérito Nacional sobre Nutrição de 2018, apenas 48% das crianças com menos de 6 meses são amamentadas exclusivamente, o que representa um aumento abaixo do ideal em relação aos 38% durante 2012-13 (10). A pesquisa também destacou que apenas 45,8% dos bebês foram amamentados até 1 hora após o nascimento (10). Da mesma forma, apenas 35,9% dos bebês entre 6 e 8 meses de idade foram desmamados com alimentação complementar adequada à idade, 14,2% recebem diversidade alimentar mínima, 18,2% recebem frequência mínima de refeições e 3,7% recebem dieta mínima aceitável (10). No entanto, todos estes indicadores de alimentação complementar estão muito abaixo dos níveis aceitáveis ​​e estão em declínio em comparação com o Inquérito Nacional sobre Nutrição de 2011, excepto no que diz respeito à diversidade alimentar. Descobriu-se que as práticas de IYCF abaixo do nível aceitável estão associadas à idade materna, ao analfabetismo materno, ao desemprego e à fraca situação de riqueza do agregado familiar (2).

A província de Sindh apresenta indicadores nutricionais infantis e infantis insatisfatórios. Apenas 48% das mães iniciam precocemente a amamentação até uma hora após o parto, enquanto o AME é relatado por 52,3% das mães. Da mesma forma, apenas 43,5% das crianças recebem alimentação complementar adequada à idade. Além disso, os indicadores do IYCF de Sindh são fracos em comparação com as outras províncias do Paquistão. As proporções de crianças com dieta mínima aceitável, frequência mínima de refeições e diversidade alimentar mínima são de apenas 2,2%, 16,9% e 12,6%, respectivamente, e são inferiores às estimativas nacionais (10).

Com o aumento do uso da tecnologia em todo o mundo, o uso de telefones celulares também está aumentando no Paquistão. Em dezembro de 2019, havia 165 milhões de assinantes de celular com 76 milhões de usuários 3G/4G, com penetração de smartphones de 35,9% no Paquistão (13, 14), embora o uso seja maior entre os homens do que entre as mulheres. Entre as mulheres, 20% têm acesso a um smartphone, 6% têm um dispositivo feature e 23% têm um telemóvel básico (15)

  1. Ariff, S., Saddiq, K., Khalid, J., Sikanderali, L., Tariq, B., & Shaheen, F. et al. (2020). Determinantes das práticas de alimentação complementar de bebês e jovens entre crianças de 6 a 23 meses de idade no Paquistão urbano: um estudo longitudinal multicêntrico. Nutrição BMC, 7(75).
  2. Aleitamento materno exclusivo para um crescimento, desenvolvimento e saúde ideais dos bebés", Organização Mundial de Saúde, 11 de fevereiro de 2019. [On-line]. Disponível: https://www.who.int/elena/titles/exclusive_breastfeeding/en/. [Acessado em: 19/11/2020].
  3. Sesso R, Barreto GP, Neves J, Sawaya AL. A desnutrição está associada ao aumento da pressão arterial na infância. NephronClin Pract. 2004;97(2):c61-6. doi: 10.1159/000078402. PMID: 15218331.
  4. Quem.int. 2020. Alimentação de bebês e crianças pequenas. [online] Disponível em: <https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/infant-and-young-child-feeding> [Acessado em 10 de dezembro de 2020].
  5. Recomendação de alimentação infantil da Organização Mundial da Saúde", Organização Mundial da Saúde, 29 de janeiro de 2015. [On-line]. Disponível: https://www.who.int/nutrition/topics/infantfeeding_recommendation/en/. [Acessado em: 19/11/2020].
  6. Pesquisa Nacional de Nutrição 2018 - Relatório das principais conclusões. (2018). Recuperado em 12 de janeiro de 2021, em https://www.unicef.org/pakistan/reports/national-nutrition-survey-2018-key-findings-report
  7. Recém-nascidos: melhorando a sobrevivência e o bem-estar. (2020). Recuperado em 16 de janeiro de 2021, em https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/newborns-reduce-mortality
  8. 'Apenas 15% das crianças no Paquistão recebem dieta mínima aceitável'. (2018). Obtido em 19 de janeiro de 2021, em https://www.thenews.com.pk/print/368185-only-15pc-children-in-pakistan-reception-minimum-acceptable-diet
  9. Unicef.org. 2018. Pesquisa Nacional de Nutrição 2018 - Relatório de Resultados Principais. [online] Disponível em: https://www.unicef.org/pakistan/media/1951/file/Final%20Key%20Findings%20Report%202019.pdf
  10. Wang, C., Chaovalit, P. e Pongnumkul, S., 2018. Uma intervenção em aplicativos móveis para promoção da amamentação: estudo de usabilidade e utilidade. JMIR mHealth e uHealth, 6(1), p.e27.
  11. O impacto socioeconômico da saúde móvel. (2012). Recuperado em 14 de janeiro de 2021, em https://www.telenor.com/wp-content/uploads/2012/05/BCG-Telenor-Mobile-Health-Report-May-20121.pdf
  12. Ali, A., 2016. RELATÓRIO SOBRE A SITUAÇÃO DA ALIMENTAÇÃO DE CRIANÇAS E CRIANÇAS NO PAQUISTÃO. IBFAN - Rede Internacional de Ação para a Alimentação Infantil.
  13. Noh, J., Kim, Y., Akram, N., Yoo, K., Cheon, J., & Lee, L. et al. (2019). Fatores que afetam as práticas de amamentação na província de Sindh, Paquistão: uma análise secundária de dados de pesquisas transversais. Jornal Internacional de Pesquisa Ambiental e Saúde Pública, 16(10), 1689. doi: 10.3390/ijerph16101689
  14. Wang, C., Chaovalit, P. e Pongnumkul, S., 2018. Uma intervenção em aplicativos móveis para promoção da amamentação: estudo de usabilidade e utilidade. JMIR mHealth e uHealth, 6(1), p.e27.
  15. Jiang, H., Li, M., Ming Wen, L., Hu, Q., Yang, D., He, G., A. Bau, L. e J. Dibley, M., 2014. Efeito do serviço de mensagens curtas nas descobertas das práticas de alimentação infantil de um estudo comunitário em Xangai, China. JAMA Pediatr., 168(5), pp.471-478.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74000
        • Recrutamento
        • The Aga Khan University
        • Contato:
          • Rozina Nuruddin Associate Professor, PhD
          • Número de telefone: 4833 +92 21 3493 0051
          • E-mail: rozina.nuruddin@aku.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 hora a 1 ano (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Grávidas no terceiro trimestre aos 36 +/- 1 semana de gestação.
  2. Planejado para permanecer em suas respectivas áreas por pelo menos 1 ano após o parto
  3. Previa a imunização do lactente nos respectivos CSF dos hospitais.
  4. Tenha acesso a smartphones com conexão à internet.
  5. Registrado e planejando entregar a qualquer um dos Hospitais de Atenção Secundária
  6. Sabe ler e escrever no idioma local (inglês e/ou urdu).
  7. Consentimento em participar e permanecer no estudo até 1 ano de idade da criança

Critério de exclusão:

  1. Mulheres que não possuem telefone inteligente.
  2. Mulheres que planejam se mudar para um local diferente após o parto.
  3. Mulheres com gravidez complicada que podem exigir encaminhamento até o final da gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
aplicativo de treinamento m-health
A intervenção para o estudo incluiria um aplicativo de m-saúde culturalmente apropriado chamado primeira dieta. Este aplicativo será desenvolvido considerando as percepções, barreiras e facilitadores identificados por meio da pesquisa formativa. O conteúdo das mensagens se concentraria na amamentação, sua importância e início precoce dentro de uma hora após o nascimento, importância da primeira mamada, ou seja, colostro, importância do AME desde o nascimento até os 6 meses, introdução de alimentação complementar para bebês de 6 a 8 meses e YCFP apropriado . Essas mensagens seriam redigidas no idioma local preferencial avaliado durante a pesquisa formativa. O conteúdo das mensagens seria traduzido e depois traduzido de volta para garantir a validade. Essas mensagens serão curtas, contextuais e adaptadas de acordo com o estágio de gestação da mulher, parto e idade do bebê
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Aconselhamento presencial
As mulheres inscritas aleatoriamente no grupo não intervencionista receberão aconselhamento nutricional presencial em vez de aplicativo móvel. Uma vez inscrito no grupo, o Assistente de Pesquisa (RA) coletará detalhes relevantes no questionário de linha de base, como grupo de intervenção, mas em um questionário em papel. As mulheres receberão primeiro aconselhamento presencial no dia da inscrição. As sessões de aconselhamento coincidirão com a vacinação de rotina e o cronograma de monitoramento do crescimento do bebê após o parto da mulher

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aleitamento Materno Exclusivo (AME)
Prazo: 1 ano
AME até 6 meses de idade definida como a proporção de lactentes de 0 a 6 meses alimentados exclusivamente com leite materno
1 ano
Introdução de alimentos sólidos, semi-sólidos ou moles adequados à idade
Prazo: 1 ano
Introdução de alimentos sólidos, semissólidos ou macios apropriados à idade, definida como a proporção de lactentes com 6 a 8 meses de idade que recebem alimentos sólidos, semissólidos ou macios.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Iniciação Precoce da Amamentação (EIBF)
Prazo: 1 ano
O EIBF é definido como a proporção de crianças amamentadas até uma hora após o nascimento
1 ano
Duração média do BF
Prazo: 1 ano
A duração média da amamentação é definida como a duração média em que uma criança é amamentada por 12 meses.
1 ano
BF continuado em 1 ano
Prazo: 1 ano
Amamentação continuada em 1 ano definida como a proporção de crianças de 12 meses de idade que ainda recebem leite materno.
1 ano
Diarréia Aguda
Prazo: 1 ano
A diarreia aguda será definida como a passagem de três ou mais fezes soltas ou líquidas por dia (ou passagem mais frequente do que o normal para o indivíduo). A passagem frequente de fezes formadas não é diarreia, nem a passagem de fezes soltas e "pastosas" por bebês amamentados. Porcentagem de crianças até 1 ano de idade com sintomas de diarreia em algum momento nas 2 últimas semanas anteriores ao acompanhamento.
1 ano
Visita ao Pronto Socorro
Prazo: 1 ano
A visita à sala de emergência será definida como a criança trazida à sala de emergência para tratamento de qualquer doença aguda nas últimas 2 semanas.
1 ano
Hospitalização
Prazo: 1 ano
A hospitalização será definida como a criança internada no hospital para diagnóstico ou tratamento de qualquer doença aguda nas últimas 2 semanas.
1 ano
Baixa estatura (altura para idade)
Prazo: 1 ano
O atraso no crescimento será definido como crianças cujo escore Z de altura para idade está abaixo de menos dois desvios padrões (-2 DP) da mediana da população de referência
1 ano
Emaciação (peso por altura)
Prazo: 1 ano
Emaciação será definida como as crianças cujo Z-score está abaixo (-2 DP) da mediana das populações de referência são consideradas magras (definhadas) ou com desnutrição aguda
1 ano
Excesso de peso (peso para altura)
Prazo: 1 ano
Crianças cujo escore Z de peso para altura é mais de 2 desvios padrão (+2 DP) acima da mediana da população de referência são consideradas com sobrepeso.
1 ano
Abaixo do peso (peso para a idade)
Prazo: 1 ano
As crianças cujo escore Z de peso para idade está abaixo (-2 DP) da mediana da população de referência são classificadas como abaixo do peso.
1 ano
Dieta Mínima Aceitável
Prazo: 1 ano
A dieta mínima aceitável é uma variável composta e basear-se-ia na frequência das refeições e na diversidade alimentar.
1 ano
Frequência Mínima de Refeições
Prazo: 1 ano
Frequência Mínima de Refeições definida como o número médio de refeições diárias para crianças dos 6 aos 12 meses de idade, que recebem alimentos sólidos, semissólidos ou macios Indicador de alimentação de lactentes e crianças pequenas
1 ano
Diversidade Alimentar Mínima
Prazo: 1 ano
A diversidade alimentar mínima é definida como a proporção de crianças com idades entre 6 e 12 meses que recebem alimentos de 4 ou mais grupos alimentares
1 ano
Infeção Respiratória Aguda (IRA)
Prazo: 1 ano
A infeção respiratória aguda será definida como respiração curta e rápida relacionada com o tórax e/ou respiração difícil relacionada com o tórax. Percentagem de crianças até 1 ano de idade com sintomas de IRA em qualquer momento nas últimas 2 semanas anteriores ao acompanhamento.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rozina Nuruddin, PhD, Agha Khan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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