사워도우 빵 소비가 장기 에너지 섭취에 미치는 영향: 실행 가능성에 대한 파일럿 연구 (SOBER)
2023년 6월 2일 업데이트: Kristin Verbeke, KU Leuven
사워도우 빵 소비가 장기 에너지 섭취에 미치는 영향: 타당성 파일럿 연구(SOBER)
본 연구는 자유 생활을 하는 과체중 참가자에서 장기간 사워도우 빵 섭취가 4주 동안 에너지 섭취를 감소시키는지 여부를 조사하는 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Georgia Chatonidi
- 전화번호: +3216194324
- 이메일: georgia.chatonidi@kuleuven.be
연구 장소
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- KU Leuven
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연락하다:
- Georgia Chatonidi
- 전화번호: +32 16 19 43 24
- 이메일: georgia.chatonidi@kuleuven.be
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연락하다:
- Kristin Verbeke
- 전화번호: +32 16 33 01 50
- 이메일: kristin.verbeke@kuleuven.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성 및 남성 참가자
- 연령대 18 - 50
- 스크리닝 방문 시 BMI 범위27 - 32 kg/m2
- 규칙적인 식사 패턴(주 5일 이상, 하루 3끼 식사)
- 하루에 최소 1조각의 습관성 갈색 빵 소비(The European Prospective Investigation into Cancer(EPIC) Norfolk FFQ에서 평가)
- 지난 6개월간 안정적인 체중
제외 기준:
- 연구 기간 동안 현재 흡연 중이거나 흡연할 의향이 있음
- 임신, 수유 또는 연구 기간 동안 임신을 원하는 경우
- 이전 또는 현재 위장관 또는 내분비 장애
- 이전 또는 현재 물질/알코올 의존 또는 남용(> 하루 2단위/주당 14단위)
- 체강 질병 또는 글루텐 민감성
- 우유, 계란, 견과류, 콩 또는 참깨에 대한 알레르기/과민증
- 하루에 최소 1조각의 습관성 사워도우 빵 소비(The European Prospective Investigation into Cancer(EPIC) Norfolk FFQ에서 평가)
- Three-Factor Eating Questionnaire(Stunkard & Messick, 1985)의 억제 및 탈억제 하위 척도에서 18 미만의 점수로 입증된 식습관 또는 체중에 대한 과도한 관심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 갈색 빵
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이 그룹의 참가자들은 평소에 먹는 모든 빵을 표준 갈색 빵으로 대체하도록 요청받을 것입니다.
각 참가자의 연구 기간은 4주입니다.
빵의 종류가 변경된 것과는 별개로 참가자들은 평소 식단을 유지하게 됩니다.
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활성 비교기: 통밀 사워도우 빵
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이 그룹의 참가자들은 습관적으로 섭취하는 모든 빵을 통밀 사워도우 빵으로 대체하도록 요청받을 것입니다.
각 참가자의 연구 기간은 4주입니다.
빵의 종류가 변경된 것과는 별개로 참가자들은 평소 식단을 유지하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 섭취량(킬로칼로리)
기간: 4 주
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모바일 앱을 사용하여 4일 음식 일기를 통해 평가
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 4 주
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4 주
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혈중 지질 수치
기간: 4 주
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혈장 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL 및 HDL 콜레스테롤, 비색
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kristin Verbeke, KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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