Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de consumptie van zuurdesembrood op de energie-inname op lange termijn: een pilotstudie naar haalbaarheid (SOBER)

2 juni 2023 bijgewerkt door: Kristin Verbeke, KU Leuven

Impact van de consumptie van zuurdesembrood op de energie-inname op lange termijn: een pilotstudie naar haalbaarheid (SOBER)

De huidige studie is een pilootstudie waarin wordt onderzocht of langdurige consumptie van zuurdesembrood de energie-inname over een periode van 4 weken vermindert bij vrijlevende deelnemers met overgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke en mannelijke deelnemers
  • Leeftijdsbereik 18 - 50
  • BMI-bereik27 - 32 kg/m2 bij screeningsbezoek
  • Regelmatig eetpatroon (3 maaltijden per dag op minimaal 5 dagen per week)
  • Gewone consumptie van bruin brood van ten minste 1 sneetje per dag (beoordeeld door The European Prospective Investigation into Cancer (EPIC) Norfolk FFQ)
  • Stabiel lichaamsgewicht gedurende de laatste 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel roken of bereid zijn te roken tijdens de studieperiode
  • Zwangerschap, borstvoeding of wens om zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
  • Eerdere of huidige gastro-intestinale of endocriene aandoeningen
  • Vroegere of huidige afhankelijkheid of misbruik van middelen/alcohol (> 2 eenheden per dag/14 eenheden per week)
  • Coeliakie of glutengevoeligheid
  • Allergie/intolerantie voor melk, ei, noten, soja of sesam
  • Gewone consumptie van zuurdesembrood van ten minste 1 sneetje per dag (beoordeeld door The European Prospective Investigation into Cancer (EPIC) Norfolk FFQ)
  • Overmatige bezorgdheid over eetgewoonten of lichaamsgewicht zoals blijkt uit scores < 18 op de subschalen terughoudendheid en ontremming van de Three-Factor Eating Questionnaire (Stunkard & Messick, 1985)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Bruin brood
Ander: Dieetinterventie met bruin brood
De deelnemers aan deze groep wordt gevraagd al hun gebruikelijke broodinname te vervangen door standaard bruin brood. De duur van de studie voor elke deelnemer is 4 weken. Afgezien van de verandering van broodsoort, behouden de deelnemers hun gebruikelijke dieet.
Actieve vergelijker: Volkoren Zuurdesembrood
Ander: Dieetinterventie met zuurdesembrood
De deelnemers aan deze groep wordt gevraagd al hun gebruikelijke broodinname te vervangen door volkoren zuurdesembrood. De duur van de studie voor elke deelnemer is 4 weken. Afgezien van de verandering van broodsoort, behouden de deelnemers hun gebruikelijke dieet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energie-inname (kilocalorieën)
Tijdsspanne: 4 weken
Beoordeeld via 4-daagse voedingsdagboeken met behulp van een mobiele app
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Bloedlipideniveaus
Tijdsspanne: 4 weken
Plasma totaal cholesterol, triglyceriden, LDL- en HDL-cholesterol, colorimetrisch
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristin Verbeke, KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S66499

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren