Impact de la consommation de pain au levain sur l'apport énergétique à long terme : une étude pilote de faisabilité (SOBER)
2 juin 2023 mis à jour par: Kristin Verbeke, KU Leuven
Impact de la consommation de pain au levain sur l'apport énergétique à long terme : une étude pilote de faisabilité (SOBER)
La présente étude est une étude pilote examinant si la consommation de pain au levain à long terme réduit l'apport énergétique sur une période de 4 semaines chez les participants en surpoids vivant en liberté.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Georgia Chatonidi
- Numéro de téléphone: +3216194324
- E-mail: georgia.chatonidi@kuleuven.be
Lieux d'étude
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
- Recrutement
- KU Leuven
-
Contact:
- Georgia Chatonidi
- Numéro de téléphone: +32 16 19 43 24
- E-mail: georgia.chatonidi@kuleuven.be
-
Contact:
- Kristin Verbeke
- Numéro de téléphone: +32 16 33 01 50
- E-mail: kristin.verbeke@kuleuven.be
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participants féminins et masculins
- Tranche d'âge 18 - 50
- Gamme d'IMC27 - 32 kg/m2 lors de la visite de dépistage
- Régime alimentaire régulier (3 repas par jour au moins 5 jours par semaine)
- Consommation habituelle de pain brun d'au moins 1 tranche par jour (évaluée par The European Prospective Investigation into Cancer (EPIC) Norfolk FFQ)
- Poids corporel stable au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Fumer actuellement ou vouloir fumer pendant la période d'étude
- Grossesse, allaitement ou souhait de tomber enceinte pendant la période d'étude
- Troubles gastro-intestinaux ou endocriniens antérieurs ou actuels
- Dépendance ou abus antérieur ou actuel à une substance/alcool (> 2 unités par jour/14 unités par semaine)
- Maladie coeliaque ou sensibilité au gluten
- Allergie/intolérance au lait, aux œufs, aux noix, au soja ou au sésame
- Consommation habituelle de pain au levain d'au moins 1 tranche par jour (évaluée par The European Prospective Investigation into Cancer (EPIC) Norfolk FFQ)
- Inquiétude excessive concernant les habitudes alimentaires ou le poids corporel, comme en témoignent les scores < 18 sur les sous-échelles de contention et de désinhibition du questionnaire alimentaire à trois facteurs (Stunkard & Messick, 1985)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Pain complet
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Il sera demandé aux participants de ce groupe de remplacer toute leur consommation habituelle de pain par du pain brun standard.
La durée de l'étude pour chaque participant est de 4 semaines.
Outre le changement de type de pain, les participants maintiendront leur alimentation habituelle.
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Comparateur actif: Pain complet au levain
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Il sera demandé aux participants de ce groupe de remplacer toute leur consommation habituelle de pain par du pain complet au levain.
La durée de l'étude pour chaque participant est de 4 semaines.
Outre le changement de type de pain, les participants maintiendront leur alimentation habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport énergétique (kilocalories)
Délai: 4 semaines
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Évalué via des journaux alimentaires de 4 jours à l'aide d'une application mobile
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Taux de lipides sanguins
Délai: 4 semaines
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Cholestérol total plasmatique, triglycérides, cholestérol LDL et HDL, par colorimétrie
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Verbeke, KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2022
Première publication (Réel)
21 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S66499
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune IPD ne sera partagée avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .