Impacto do Consumo de Pão Sourdough na Ingestão de Energia a Longo Prazo: Um Estudo Piloto de Viabilidade (SOBER)
2 de junho de 2023 atualizado por: Kristin Verbeke, KU Leuven
Impacto do consumo de pão de fermento na ingestão de energia a longo prazo: um estudo piloto de viabilidade (SOBER)
O presente estudo é um estudo piloto que examina se o consumo de pão de fermento a longo prazo reduz a ingestão de energia durante um período de 4 semanas em participantes com sobrepeso de vida livre.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Georgia Chatonidi
- Número de telefone: +3216194324
- E-mail: georgia.chatonidi@kuleuven.be
Locais de estudo
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- KU Leuven
-
Contato:
- Georgia Chatonidi
- Número de telefone: +32 16 19 43 24
- E-mail: georgia.chatonidi@kuleuven.be
-
Contato:
- Kristin Verbeke
- Número de telefone: +32 16 33 01 50
- E-mail: kristin.verbeke@kuleuven.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes femininos e masculinos
- Faixa etária de 18 a 50 anos
- Faixa de IMC27 - 32 kg/m2 na consulta de triagem
- Padrão alimentar regular (3 refeições por dia em pelo menos 5 dias por semana)
- Consumo habitual de pão integral de pelo menos 1 fatia por dia (avaliado pelo European Prospective Investigation into Cancer (EPIC) Norfolk FFQ)
- Peso corporal estável nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Fumar atualmente ou vontade de fumar durante o período do estudo
- Gravidez, lactação ou desejo de engravidar durante o período do estudo
- Distúrbios gastrointestinais ou endócrinos anteriores ou atuais
- Dependência ou abuso anterior ou atual de substância/álcool (> 2 unidades por dia/14 unidades por semana)
- Doença celíaca ou sensibilidade ao glúten
- Alergia/intolerância ao leite, ovo, nozes, soja ou gergelim
- Consumo habitual de pão de fermento de pelo menos 1 fatia por dia (avaliado pelo European Prospective Investigation into Cancer (EPIC) Norfolk FFQ)
- Preocupação excessiva com hábitos alimentares ou peso corporal, conforme evidenciado por pontuações < 18 nas subescalas de contenção e desinibição do Questionário de Alimentação de Três Fatores (Stunkard & Messick, 1985)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Pão integral
|
Os participantes deste grupo serão solicitados a substituir toda a ingestão habitual de pão por pão integral padrão.
A duração do estudo para cada participante é de 4 semanas.
Além da mudança no tipo de pão, os participantes manterão a alimentação habitual.
|
|
Comparador Ativo: Pão Sourdough Integral
|
Os participantes deste grupo serão solicitados a substituir toda a sua ingestão habitual de pão por pão de fermento integral.
A duração do estudo para cada participante é de 4 semanas.
Além da mudança no tipo de pão, os participantes manterão a alimentação habitual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão de energia (quilocalorias)
Prazo: 4 semanas
|
Avaliado por meio de diários alimentares de 4 dias usando um aplicativo móvel
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso corporal
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
|
Níveis de lipídios no sangue
Prazo: 4 semanas
|
Colesterol total plasmático, triglicerídeos, colesterol LDL e HDL, colorimetricamente
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Verbeke, KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S66499
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD será compartilhado com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .