Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hapanleivän kulutuksen vaikutus pitkän aikavälin energian saantiin: Pilottitutkimus toteutettavuudesta (SOBER)

perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Kristin Verbeke, KU Leuven

Hapanleivän kulutuksen vaikutus pitkän aikavälin energian saantiin: Pilottitutkimus toteutettavuudesta (SOBER)

Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jossa selvitetään, vähentääkö pitkäaikainen hapanleivän kulutus energian saantia 4 viikon aikana vapaasti elävillä ylipainoisilla osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat nais- ja miespuoliset
  • Ikähaitari 18-50
  • BMI-alue 27 - 32 kg/m2 seulontakäynnillä
  • Säännöllinen ruokailurytmi (3 ateriaa päivässä vähintään 5 päivänä viikossa)
  • Tavanomainen ruskean leivän kulutus vähintään 1 viipale päivässä (Euroopan tulevaisuuden syöpätutkimuksen (EPIC) Norfolk FFQ:n arvioima)
  • Vakaa ruumiinpaino viimeiset 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä tupakointi tai halukkuus tupakoida tutkimusjakson aikana
  • Raskaus, imetys tai halu tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • Aiemmat tai nykyiset maha-suolikanavan tai endokriiniset sairaudet
  • Aiempi tai nykyinen päihde-/alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö (> 2 yksikköä päivässä / 14 yksikköä viikossa)
  • Keliakia tai gluteeniherkkyys
  • Allergia/intoleranssi maidolle, kananmunalle, pähkinöille, soijalle tai seesamille
  • Tavanomainen hapanleivän kulutus vähintään 1 viipale päivässä (Euroopan syöpätutkimuksen (EPIC) Norfolk FFQ:n arvioima)
  • Liiallinen huoli ruokailutottumuksista tai kehon painosta, kuten pisteet < 18 osoittavat kolmen tekijän syömiskyselyn hillitsemis- ja esto-ala-asteikoissa (Stunkard & Messick, 1985)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ruskea leipä
Muut: Ruokavalion interventio ruskean leivän kanssa
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään korvaamaan kaikki tavanomaiset leivänsaantinsa tavallisella ruskealla leivillä. Tutkimuksen kesto on jokaiselle osallistujalle 4 viikkoa. Leipätyypin muutosta lukuun ottamatta osallistujat säilyttävät tavanomaisen ruokavalionsa.
Active Comparator: Täysjyvähapanleipä
Muut: Ruokavalion interventio hapanleivän kanssa
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään korvaamaan kaikki tavanomainen leipäsaanti täysjyvähapanleivällä. Tutkimuksen kesto on jokaiselle osallistujalle 4 viikkoa. Leipätyypin muutosta lukuun ottamatta osallistujat säilyttävät tavanomaisen ruokavalionsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energian saanti (kilokaloreita)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioitu 4 päivän ruokapäiväkirjoilla mobiilisovelluksella
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Veren lipiditasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Plasman kokonaiskolesteroli, triglyseridit, LDL- ja HDL-kolesteroli, kolorimetrisesti
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin Verbeke, KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S66499

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa