長期的なエネルギー摂取量に対するサワードウブレッドの消費の影響：実現可能性のパイロット研究 (SOBER)
2023年6月2日 更新者：Kristin Verbeke、KU Leuven
長期的なエネルギー摂取量に対するサワードウブレッドの消費の影響：実現可能性のパイロット研究（SOBER）
本研究は、サワードウブレッドの長期摂取が、自由生活をしている太りすぎの参加者のエネルギー摂取量を4週間にわたって減少させるかどうかを調べるパイロット研究です.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Georgia Chatonidi
- 電話番号：+3216194324
- メール：georgia.chatonidi@kuleuven.be
研究場所
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Vlaams Brabant
-
Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- KU Leuven
-
コンタクト：
- Georgia Chatonidi
- 電話番号：+32 16 19 43 24
- メール：georgia.chatonidi@kuleuven.be
-
コンタクト：
- Kristin Verbeke
- 電話番号：+32 16 33 01 50
- メール：kristin.verbeke@kuleuven.be
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性と男性の参加者
- 年齢層 18 ～ 50 歳
- スクリーニング訪問時のBMI範囲27 - 32 kg/m2
- 規則的な食事パターン (1 日 3 食、週 5 日以上)
- 1 日あたり少なくとも 1 切れの黒パンの習慣的な消費 (The European Prospective Investigation into Cancer (EPIC) Norfolk FFQ による評価)
- 過去6か月の安定した体重
除外基準:
- 現在喫煙している、または研究期間中に喫煙する意思がある
- -研究期間中に妊娠、授乳中または妊娠を希望している
- 以前または現在の胃腸または内分泌障害
- 以前または現在の物質/アルコール依存症または乱用 (> 1 日 2 単位/週 14 単位)
- セリアック病またはグルテン過敏症
- 牛乳、卵、ナッツ、大豆またはゴマに対するアレルギー/不耐症
- 1 日あたり少なくとも 1 切れのサワードウ パンの習慣的な消費 (The European Prospective Investigation into Cancer (EPIC) Norfolk FFQ による評価)
- 三要素摂食アンケートの抑制および脱抑制サブスケールのスコアが18未満であることから明らかなように、食習慣または体重に関する過度の懸念 (Stunkard & Messick, 1985)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：ブラウンブレッド
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このグループの参加者は、習慣的なパンの摂取量をすべて標準的な茶色のパンに置き換えるよう求められます.
各参加者の研究期間は 4 週間です。
パンの種類を変える以外は、参加者は普段の食生活を維持します。
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アクティブコンパレータ：全粒粉サワードウブレッド
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このグループの参加者は、習慣的に摂取するすべてのパンを全粒サワードウ パンに置き換えるよう求められます。
各参加者の研究期間は 4 週間です。
パンの種類を変える以外は、参加者は普段の食生活を維持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エネルギー摂取量（キロカロリー）
時間枠：4週間
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モバイルアプリを使用した 4 日間の食事日記で評価
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重
時間枠：4週間
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4週間
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血中脂質レベル
時間枠：4週間
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血漿総コレステロール、トリグリセリド、LDL および HDL コレステロール、比色分析
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kristin Verbeke、KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月19日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月2日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。