뇌졸중 후 감각운동 팔 재활 (TAB-APP)
2026년 4월 16일 업데이트: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
태블릿 기반 양손 협응 훈련을 이용한 뇌졸중 후 감각운동 팔 재활
편마비는 뇌졸중에서 자주 관찰되는 증상입니다.
환자의 재활에 사용되는 다양한 치료 옵션이 있습니다.
일부 연구에서는 편측 팔 훈련 외에도 양측 팔 훈련이 치료에서 긍정적인 결과를 가져올 수 있으며 치료에 유용한 추가 기능임을 보여주었습니다.
새로 개발된 앱은 특정 시간 순서와 강도 또는 리듬에서 양 팔의 조정이 필요하며 다양한 감각 양식(시각, 청각 및 운동감각)을 처리합니다.
이 연구의 목적은 태블릿 기반 교육이 양손 협응력을 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lower Saxony
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Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, 독일, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성/출혈성 뇌졸중의 진단
- 중등도 상지 마비: Box-and-Block Test(BBT)에서 큐브 30~60개
- 충분한 회복력/기민성(적어도 30분 이상 능동적 참여 가능)
- 동의 능력(환자의 서면 동의 선언)
제외 기준:
- 반맹 및/또는 방치
- 질병 기간 > 3개월
- 기존 편마비
- 최근 30일 이내 다른 임상시험 참여
- 임신 또는 모유 수유 기간
- MRI에 대한 금기 사항: 밀실 공포증; 철, 코발트 또는 니켈(예: 심박 조율기, 뇌 박동 조율기, 자동 인슐린 펌프, 전극, 플레이트, 클립, 이식된 보청기, 치과 임플란트, 금속 관내 인공 삽입물, 신체의 금속 부품 또는 금속 파편)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태블릿
개입 그룹은 태블릿 게임을 사용하여 총 10일 동안 약 31분 동안 하루에 한 번 양손 협응을 훈련했습니다.
공은 원형 라인에서 이동해야 합니다.
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각 작업은 1분 동안 수행되고 2분 휴식이 있습니다.
작업을 3회 수행한 후 5분간 휴식을 취합니다.
그런 다음 훈련 블록을 두 번 더 수행합니다.
이는 각 치료 단위에 대해 3개의 "차단"이 수행됨을 의미합니다.
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활성 비교기: 액시모
대조군의 환자들은 하루에 한 번 같은 시간(약
31분) 총 10일 동안 일방적으로 훈련한다.
이 치료 장치에서 통제 그룹은 "Aximo"를 사용합니다.
이것은 콤 스탠드와 막는 작업을 연습할 수 있는 소위 "롤"입니다.
환자는 영향을 받은 손으로 롤을 스탠드 필드로 밀어야 합니다.
플러그인 게임을 통해 환자는 손과 눈의 협응력, 미세 운동 기술 및 물건을 잡는 능력(예:
템플릿을 기반으로 특정 패턴을 따르거나 색상을 특정 순서로 배치).
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한 번에 1분 동안 작업을 수행하고 2분 휴식을 취합니다.
3라운드가 끝나면 5분간의 휴식시간이 주어진다.
개입 그룹에서와 같이 총 3개의 훈련 블록이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손/팔 운동 능력의 변화(일방적)
기간: 사전 테스트(1일), 사후 테스트(18일), 후속 조치(25일)
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BBT(Box-and-Block Test)에서 움직이는 나무 입방체의 차이로 측정 BBT는 편측 총 손재주를 측정합니다.
환자는 1분 이내에 칸막이를 통해 상자의 한쪽에서 다른 쪽으로 가능한 한 많은 개별 큐브를 이동해야 합니다.
테스트는 앉은 자세에서 진행되며 손상되지 않은 손과 영향을 받은 손으로 순차적으로 수행됩니다.
각 측면에 대해 운송되는 큐브의 수가 평가됩니다.
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사전 테스트(1일), 사후 테스트(18일), 후속 조치(25일)
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양손 협응의 변화 1
기간: 사전 테스트(1일), 사후 테스트(18일), 후속 조치(25일)
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Modified Box-and-Block Test(mBBT)에서 움직이는 나무 큐브의 차이로 측정됩니다. 이를 위해 3개의 구획과 2개의 칸막이가 있는 수정된 상자가 사용됩니다.
작업은 큐브를 한 손에 들고 다른 손으로 첫 번째 파티션 위로 전달한 다음 두 번째 파티션을 통해 외부 구획으로 옮기는 것입니다.
그런 다음 주사위는 외부 구획에서 계산됩니다.
중간 구획에서 한 손에서 다른 손으로 떨어지는 주사위는 별도로 계산됩니다.
이 작업은 첫 번째 실행에서 손상되지 않은 손으로 시작하여 두 번째 실행에서 손상된 손으로 시작하여 두 번 수행됩니다.
피험자는 라운드당 1분 동안 가능한 한 많은 큐브를 외부 구획으로 운반해야 합니다.
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사전 테스트(1일), 사후 테스트(18일), 후속 조치(25일)
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양손 협응의 변화 2
기간: 사전 테스트(1일), 사후 테스트(18일), 후속 조치(25일)
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활동 지수의 차이로 측정(태블릿 게임 사용 중 가속도, 움직임 진폭 및 움직임 빈도로부터 계산)
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사전 테스트(1일), 사후 테스트(18일), 후속 조치(25일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력의 변화
기간: 사전 테스트(1일), 사후 테스트(18일), 후속 조치(25일)
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)의 차이로 측정
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사전 테스트(1일), 사후 테스트(18일), 후속 조치(25일)
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일상생활 활동의 변화
기간: 사전 테스트(1일), 사후 테스트(18일), 후속 조치(25일)
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Barthel-Index(BI)의 차이로 측정
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사전 테스트(1일), 사후 테스트(18일), 후속 조치(25일)
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손의 힘의 변화
기간: 사전 테스트(1일), 사후 테스트(18일), 후속 조치(25일)
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핸드 강도는 KERN MAP 디지털 핸드 포스 게이지로 측정됩니다.
강도 변화(kg)가 계산됩니다.
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사전 테스트(1일), 사후 테스트(18일), 후속 조치(25일)
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뇌졸중 후 선택적 모터 제어 변경
기간: 사전 테스트(1일), 사후 테스트(18일), 후속 조치(25일)
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"Fugl-Meyer-Test"(FMT) 값의 차이로 측정
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사전 테스트(1일), 사후 테스트(18일), 후속 조치(25일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 시스템의 기능적 연결성 변경
기간: 사전 테스트(1일차), 사후 테스트(18일차)
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휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔 간의 차이로 측정
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사전 테스트(1일차), 사후 테스트(18일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessich Oldendorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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