Sensorimotorinen käsivarren kuntoutus aivohalvauksen jälkeen (TAB-APP)
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Sensorimotorinen käsivarren kuntoutus aivohalvauksen jälkeen käyttämällä tablettipohjaista bimanuaalista koordinaatioharjoitusta
Hemipareesi on usein havaittu aivohalvauksen oire.
Potilaiden kuntoutuksessa käytetään erilaisia terapiavaihtoehtoja.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että yksipuolisen käsivarren harjoittelun lisäksi myös molemminpuolinen käsivarsiharjoittelu voi johtaa positiivisiin tuloksiin hoidossa ja on hyödyllinen lisä terapiaan.
Äskettäin kehitetty sovellus edellyttää molempien käsivarsien koordinointia tietyissä aikajaksoissa ja intensiteetissä tai rytmeissä ja se käsittelee erilaisia aistimodaaleja (visuaalinen, kuulo ja kinesteettinen).
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako tablettipohjainen harjoittelu bimanuaalista koordinaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Saksa, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeemisen/hemorragisen aivohalvauksen diagnoosi
- kohtalainen yläraajojen pareesi: 30-60 kuutiota Box-and-Block Testissä (BBT)
- riittävä joustavuus / valppaus (aktiivinen osallistuminen mahdollista vähintään 30 minuuttia)
- kyky antaa suostumus (potilaan kirjallinen suostumusilmoitus)
Poissulkemiskriteerit:
- Hemianopia ja/tai laiminlyönti
- sairauden kesto > 3 kuukautta
- olemassa oleva hemipareesi
- osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
- raskaus- tai imetysjakso
- magneettikuvauksen vasta-aiheet: klaustrofobia; metalliset tai magneettiset implantit, jotka sisältävät rautaa, kobolttia tai nikkeliä (esim. sydämentahdistimet, aivotahdistimet, automaattiset insuliinipumput, elektrodit, levyt, klipsit, istutetut kuulolaitteet, hammasimplantteja, metalliset endoproteesit, metalliosat tai metallisirut kehossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tabletti
Interventioryhmä harjoitteli bimanuaalista koordinaatiota kerran päivässä noin 31 minuuttia yhteensä kymmenen päivän ajan tablettipelillä.
Palloa on siirrettävä pyöreää linjaa pitkin.
|
Kutakin tehtävää suoritetaan minuutin ajan, jonka jälkeen pidetään 2 minuutin tauko.
Kun tehtävä on suoritettu kolme kertaa, pidetään 5 minuutin tauko.
Harjoituslohko suoritetaan sitten vielä kahdesti.
Tämä tarkoittaa, että kullekin hoitoyksikölle suoritetaan kolme "lohkoa".
|
|
Active Comparator: Aximo
Kontrolliryhmän potilaat saavat ergoterapeuttista hoitoyksikköä kerran vuorokaudessa saman pitkän ajan (n.
31 minuuttia) yhteensä kymmenen päivän ajan, jolloin he harjoittelevat yksipuolisesti.
Tässä hoitoyksikössä kontrolliryhmä käyttää "Aximoa".
Tämä on kampateline ja niin sanotut "rullat", joilla voidaan harjoitella tulppatehtäviä.
Potilaiden tulee työntää rullat telinekenttiin sairastuneella kädellä.
Plug-in-pelin avulla potilaat voivat suorittaa erilaisia tehtäviä, jotka haastavat ja harjoittavat heidän käsi-silmä-koordinaatiota, hienomotorisia taitoja ja kykyä tarttua asioihin (esim.
tietyn mallin noudattaminen mallin perusteella tai värien asettaminen tiettyyn järjestykseen).
|
Tehtävää suoritetaan minuutti kerrallaan, jonka jälkeen pidetään 2 minuutin tauko.
Kun kolme kierrosta on pelattu, pidetään 5 minuutin tauko.
Kuten interventioryhmässä, koulutuslohkoja on yhteensä kolme.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden/käsivarren motoristen taitojen muutos (yksipuolinen)
Aikaikkuna: Esitesti (päivä 1), jälkitesti (päivä 18), seuranta (päivä 25)
|
mitattuna liikkuvien puukuutioiden erona Box-and-Block Testissä (BBT) BBT mittaa yksipuolista karkeaa käden kätevyyttä.
Potilaan on siirrettävä mahdollisimman monta yksittäistä kuutiota laatikon toiselta puolelta osion yli toiselle minuutin sisällä.
Testi suoritetaan istuvassa asennossa ja se suoritetaan peräkkäin vahingoittumattomalla kädellä ja sairaalla kädellä.
Kuljetettujen kuutioiden lukumäärä kummallekin puolelle arvioidaan.
|
Esitesti (päivä 1), jälkitesti (päivä 18), seuranta (päivä 25)
|
|
Muutokset bimanuaalisessa koordinaatiossa 1
Aikaikkuna: Esitesti (päivä 1), jälkitesti (päivä 18), seuranta (päivä 25)
|
mitattuna liikkuvien puukuutioiden erolla modifioidussa Box-and-Block Testissä (mBBT) Tätä varten käytetään modifioitua laatikkoa, jossa on kolme osastoa ja kaksi väliseinämää.
Tehtävänä on ottaa kuutio yhteen käteen, siirtää se toiseen käteen ensimmäisen väliseinän yli ja sitten kuljettaa se toisen osion yli ulompaan osastoon.
Nopat lasketaan sitten ulompaan lokeroon.
Keskilokerossa kädestä toiseen putoavat nopat lasketaan erikseen.
Tehtävä suoritetaan kahdesti, ensimmäisellä juoksulla aloitetaan vahingoittumattomasta kädestä ja toisessa juoksussa heikentyneestä kädestä.
Koehenkilöllä on yksi minuutti kierrosta kohti kuljettaa mahdollisimman monta kuutiota ulompaan lokeroon.
|
Esitesti (päivä 1), jälkitesti (päivä 18), seuranta (päivä 25)
|
|
Muutokset bimanuaalisessa koordinaatiossa 2
Aikaikkuna: Esitesti (päivä 1), jälkitesti (päivä 18), seuranta (päivä 25)
|
mitattuna aktiivisuusindeksin erolla (laskettu kiihtyvyydestä, liikeamplitudista ja liiketaajuudesta tablettipelin käytön aikana)
|
Esitesti (päivä 1), jälkitesti (päivä 18), seuranta (päivä 25)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisten kykyjen muutos
Aikaikkuna: Esitesti (päivä 1), jälkitesti (päivä 18), seuranta (päivä 25)
|
mitattuna National Institutes of Health Stroke Scalen (NIHSS) erolla
|
Esitesti (päivä 1), jälkitesti (päivä 18), seuranta (päivä 25)
|
|
Muutos jokapäiväiseen toimintaan
Aikaikkuna: Esitesti (päivä 1), jälkitesti (päivä 18), seuranta (päivä 25)
|
mitattuna Barthel-indeksin (BI) erolla
|
Esitesti (päivä 1), jälkitesti (päivä 18), seuranta (päivä 25)
|
|
Käden voiman muutos
Aikaikkuna: Esitesti (päivä 1), jälkitesti (päivä 18), seuranta (päivä 25)
|
Käden voimaa mitataan digitaalisella KERN MAP -käsivoimamittarilla.
Lujuuden muutos (kg) lasketaan.
|
Esitesti (päivä 1), jälkitesti (päivä 18), seuranta (päivä 25)
|
|
Moottorin selektiivisen ohjauksen vaihto iskun jälkeen
Aikaikkuna: Esitesti (päivä 1), jälkitesti (päivä 18), seuranta (päivä 25)
|
mitattuna "Fugl-Meyer-testin" (FMT) arvojen erolla
|
Esitesti (päivä 1), jälkitesti (päivä 18), seuranta (päivä 25)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorijärjestelmän toiminnallisen liitettävyyden muutos
Aikaikkuna: Esitesti (päivä 1), jälkitesti (päivä 18)
|
mitattu eroilla lepotilan funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) välillä
|
Esitesti (päivä 1), jälkitesti (päivä 18)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessich Oldendorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAB-APP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .