Rééducation sensorimotrice du bras après un AVC (TAB-APP)
16 avril 2026 mis à jour par: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Rééducation sensorimotrice du bras après un AVC à l'aide d'un entraînement de coordination bimanuel sur tablette
L'hémiparésie est un symptôme fréquemment observé lors d'un AVC.
Il existe diverses options thérapeutiques qui sont utilisées dans la réadaptation des patients.
Certaines études ont montré qu'en plus de l'entraînement unilatéral des bras, l'entraînement bilatéral des bras peut également conduire à des résultats positifs dans le traitement et constitue un complément utile à la thérapie.
L'application nouvellement développée nécessite la coordination des deux bras dans certaines séquences temporelles et intensités ou rythmes et aborde différentes modalités sensorielles (visuelles, auditives et kinesthésiques).
L'objectif de l'étude est d'examiner si l'entraînement sur tablette améliore la coordination bimanuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lower Saxony
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Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Allemagne, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'un AVC ischémique/hémorragique
- parésie modérée des membres supérieurs : 30 à 60 cubes dans le Box-and-Block Test (BBT)
- résilience / vigilance suffisante (participation active possible pendant au moins 30 minutes)
- capacité à donner son consentement (déclaration écrite de consentement du patient)
Critère d'exclusion:
- Hémianopsie et/ou négligence
- durée de la maladie > 3 mois
- hémiparésie préexistante
- participation à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours
- une période de grossesse ou d'allaitement
- contre-indications à l'IRM : claustrophobie ; implants métalliques ou magnétiques contenant du fer, du cobalt ou du nickel (par ex. stimulateurs cardiaques, stimulateurs cérébraux, pompes à insuline automatiques, électrodes, plaques, clips, prothèses auditives implantées, implants dentaires, endoprothèses métalliques, pièces métalliques ou éclats métalliques dans le corps)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tablette
Le groupe d'intervention s'est entraîné à la coordination bimanuelle une fois par jour pendant environ 31 minutes sur un total de dix jours à l'aide d'un jeu sur tablette.
Une balle doit être déplacée sur une ligne circulaire.
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Chaque tâche est exécutée pendant une minute, suivie d'une pause de 2 minutes.
Après que la tâche a été exécutée trois fois, il y a une pause de 5 minutes.
Le bloc d'entraînement est ensuite effectué deux fois de plus.
Cela signifie que trois "blocs" sont effectués pour chaque unité de thérapie.
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Comparateur actif: Aximo
Les patients du groupe témoin reçoivent une unité de thérapie ergothérapeutique une fois par jour pendant la même durée (env.
31 minutes) pour un total de dix jours, au cours desquels ils s'entraînent unilatéralement.
Dans cette unité de thérapie, le groupe de contrôle utilise "Aximo".
Il s'agit d'un support de peigne et de soi-disant "rouleaux" avec lesquels les tâches de branchement peuvent être pratiquées.
Les patients doivent pousser les rouleaux dans les champs du stand avec la main affectée.
Avec le jeu plug-in, les patients peuvent accomplir différentes tâches qui mettent à l'épreuve et entraînent leur coordination œil-main, leur motricité fine et leur capacité à saisir des choses (par ex.
en suivant un motif spécifique basé sur un modèle ou en mettant les couleurs dans un ordre spécifique).
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Une tâche est exécutée pendant une minute à la fois, suivie d'une pause de 2 minutes.
Une fois les trois tours terminés, il y a une pause de 5 minutes.
Comme dans le groupe d'intervention, il y a un total de trois blocs de formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la motricité main/bras (unilatérale)
Délai: Pré-test (jour 1), Post-test (jour 18), Suivi (jour 25)
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mesuré par la différence entre les cubes de bois en mouvement dans le test Box-and-Block (BBT) Le BBT mesure la dextérité manuelle brute unilatérale.
Le patient doit déplacer autant de cubes individuels que possible d'un côté de la boîte sur une cloison à l'autre en une minute.
Le test se déroule en position assise et est réalisé séquentiellement avec la main non atteinte et la main atteinte.
Le nombre de cubes transportés pour chaque côté est évalué.
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Pré-test (jour 1), Post-test (jour 18), Suivi (jour 25)
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Modifications de la coordination bimanuelle 1
Délai: Pré-test (jour 1), Post-test (jour 18), Suivi (jour 25)
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mesuré par la différence de mouvement des cubes de bois dans le test Box-and-Block modifié (mBBT) Pour cela, une boîte modifiée avec trois compartiments et deux cloisons est utilisée.
La tâche consiste à prendre un cube dans une main, à le passer dans l'autre main par-dessus la première cloison, puis à le transporter par-dessus la deuxième cloison jusqu'au compartiment extérieur.
Les dés sont ensuite comptés dans le compartiment extérieur.
Les dés qui tombent d'une main à l'autre dans le compartiment du milieu sont comptés séparément.
La tâche est exécutée deux fois, en commençant par la main non altérée dans le premier passage et par la main altérée dans le second passage.
Le sujet dispose d'une minute par tour pour transporter autant de cubes que possible vers le compartiment extérieur.
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Pré-test (jour 1), Post-test (jour 18), Suivi (jour 25)
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Modifications de la coordination bimanuelle 2
Délai: Pré-test (jour 1), Post-test (jour 18), Suivi (jour 25)
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mesuré par la différence d'indice d'activité (calculé à partir de l'accélération, de l'amplitude des mouvements et de la fréquence des mouvements lors de l'utilisation du jeu sur tablette)
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Pré-test (jour 1), Post-test (jour 18), Suivi (jour 25)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de capacités fonctionnelles
Délai: Pré-test (jour 1), Post-test (jour 18), Suivi (jour 25)
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mesuré par la différence de l'échelle des accidents vasculaires cérébraux des National Institutes of Health (NIHSS)
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Pré-test (jour 1), Post-test (jour 18), Suivi (jour 25)
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Changement des activités de la vie quotidienne
Délai: Pré-test (jour 1), Post-test (jour 18), Suivi (jour 25)
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mesuré par la différence de Barthel-Index (BI)
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Pré-test (jour 1), Post-test (jour 18), Suivi (jour 25)
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Changement de force de la main
Délai: Pré-test (jour 1), Post-test (jour 18), Suivi (jour 25)
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La force de la main est mesurée avec un dynamomètre numérique KERN MAP.
La variation de résistance (en kg) est calculée.
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Pré-test (jour 1), Post-test (jour 18), Suivi (jour 25)
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Changement de contrôle moteur sélectif après un AVC
Délai: Pré-test (jour 1), Post-test (jour 18), Suivi (jour 25)
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mesuré par la différence des valeurs du "Fugl-Meyer-Test" (FMT)
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Pré-test (jour 1), Post-test (jour 18), Suivi (jour 25)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la connectivité fonctionnelle du système moteur
Délai: Pré-test (jour 1), Post-test (jour 18)
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mesuré par les différences entre les analyses d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos
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Pré-test (jour 1), Post-test (jour 18)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessich Oldendorf
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
19 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2022
Première publication (Réel)
21 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAB-APP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .