Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzomotorická rehabilitace paže po mrtvici (TAB-APP)

4. listopadu 2022 aktualizováno: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Senzomotorická rehabilitace paže po mrtvici pomocí tabletového bimanuálního koordinačního tréninku

Hemiparéza je často pozorovaným příznakem mrtvice. Existují různé možnosti terapie, které se využívají při rehabilitaci pacientů. Některé studie ukázaly, že kromě jednostranného tréninku paží může vést k pozitivním výsledkům v léčbě i oboustranný trénink paží a je užitečným doplňkem terapie. Nově vyvinutá aplikace vyžaduje koordinaci obou paží v určitých časových sekvencích a intenzitách nebo rytmech a řeší různé smyslové modality (vizuální, sluchové a kinestetické). Cílem studie je prozkoumat, zda trénink na tabletu zlepšuje bimanuální koordinaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Simone B Schmidt, Dr.
  • Telefonní číslo: +49 5152 781 215
  • E-mail: si.schmidt@nkho.de

Studijní místa

  • Německo
    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Německo, 31840
        • Nábor
        • Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ischemické/hemoragické cévní mozkové příhody
  • středně těžká paréza horních končetin: 30 až 60 kostek v Box-and-Block testu (BBT)
  • dostatečná odolnost / bdělost (aktivní účast možná minimálně 30 minut)
  • schopnost dát souhlas (písemné prohlášení o souhlasu od pacienta)

Kritéria vyloučení:

  • Hemianopie a/nebo zanedbávání
  • trvání nemoci > 3 měsíce
  • preexistující hemiparéza
  • účast na jiném klinickém hodnocení během posledních 30 dnů
  • období těhotenství nebo kojení
  • kontraindikace pro MRI: klaustrofobie; kovové nebo magnetické implantáty, které obsahují železo, kobalt nebo nikl (např. kardiostimulátory, mozkové kardiostimulátory, automatické inzulínové pumpy, elektrody, destičky, klipy, implantovaná sluchadla, zubní implantáty, kovové endoprotézy, kovové části nebo kovové třísky v těle)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tableta
Intervenční skupina trénovala bimanuální koordinaci jednou denně po dobu asi 31 minut celkem deset dní pomocí hry na tabletu. Míč se má pohybovat po kruhové čáře.
Jiný: Školení na tabletu
Každý úkol se plní jednu minutu a poté následuje 2minutová přestávka. Po trojím provedení úkolu následuje 5minutová přestávka. Tréninkový blok se pak provede ještě dvakrát. To znamená, že pro každou terapeutickou jednotku se provedou tři „bloky“.
Aktivní komparátor: Aximo
Pacienti v kontrolní skupině dostávají ergoterapeutickou jednotku jednou denně po stejně dlouhou dobu (cca. 31 minut) celkem na deset dní, ve kterých se trénuje jednostranně. V této terapeutické jednotce používá kontrolní skupina „Aximo“. Jedná se o hřebenový stojan a takzvané "role", se kterými lze procvičovat zácpové úkoly. Pacienti by měli postiženou rukou zatlačit role do polí stojanu. Díky této zásuvné hře mohou pacienti plnit různé úkoly, které jsou výzvou a trénují jejich koordinaci ruka-oko, jemné motorické dovednosti a schopnost uchopit věci (např. podle konkrétního vzoru na základě šablony nebo umístění barev v určitém pořadí).
Jiný: ergoterapeutický výcvik
Úkol se plní vždy jednu minutu a poté následuje 2minutová přestávka. Po dokončení tří kol následuje 5minutová přestávka. Stejně jako v zásahové skupině jsou celkem tři tréninkové bloky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna motoriky rukou/paží (jednostranná)
Časové okno: Před testem (den 1), po testu (den 18), follow-up (den 25)
měřeno rozdílem pohybujících se dřevěných kostek v Box-and-Block Test (BBT) BBT měří jednostrannou hrubou manuální zručnost. Pacient musí během jedné minuty přesunout co nejvíce jednotlivých kostek z jedné strany krabice přes přepážku na druhou. Test probíhá v sedě a provádí se postupně s rukou bez postižení a rukou postiženou. Vyhodnocuje se počet přepravených kostek pro každou stranu.
Před testem (den 1), po testu (den 18), follow-up (den 25)
Změny v bimanuální koordinaci 1
Časové okno: Před testem (den 1), po testu (den 18), follow-up (den 25)
měřeno rozdílem pohybujících se dřevěných kostek v modifikovaném Box-and-Block Test (mBBT) K tomu se používá upravená krabice se třemi přihrádkami a dvěma přepážkami. Úkolem je vzít do jedné ruky kostku, předat ji druhé ruce přes první přepážku a poté ji dopravit přes druhou přepážku do vnější přihrádky. Kostky se pak počítají ve vnější přihrádce. Kostky, které padají z jedné ruky do druhé ve střední přihrádce, se počítají samostatně. Úkol se provádí dvakrát, počínaje rukou bez postižení v prvním běhu a rukou s postižením ve druhém běhu. Subjekt má jednu minutu na kolo, aby dopravil co nejvíce kostek do vnějšího oddělení.
Před testem (den 1), po testu (den 18), follow-up (den 25)
Změny v bimanuální koordinaci 2
Časové okno: Před testem (den 1), po testu (den 18), follow-up (den 25)
měřeno rozdílem indexu aktivity (vypočteno ze zrychlení, amplitudy pohybu a frekvence pohybu během používání hry na tabletu)
Před testem (den 1), po testu (den 18), follow-up (den 25)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčních schopností
Časové okno: Před testem (den 1), po testu (den 18), follow-up (den 25)
měřeno rozdílem stupnice mrtvice National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Před testem (den 1), po testu (den 18), follow-up (den 25)
Změna činností každodenního života
Časové okno: Před testem (den 1), po testu (den 18), follow-up (den 25)
měřeno rozdílem Barthelova indexu (BI)
Před testem (den 1), po testu (den 18), follow-up (den 25)
Změna síly ruky
Časové okno: Před testem (den 1), po testu (den 18), follow-up (den 25)
Síla ruky se měří digitálním měřičem síly ruky KERN MAP. Vypočítá se změna pevnosti (v kg).
Před testem (den 1), po testu (den 18), follow-up (den 25)
Změna selektivního řízení motoru po zdvihu
Časové okno: Před testem (den 1), po testu (den 18), follow-up (den 25)
měřeno rozdílem hodnot "Fugl-Meyer-Test" (FMT)
Před testem (den 1), po testu (den 18), follow-up (den 25)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční konektivity motorického systému
Časové okno: Před testem (den 1), po testu (den 18)
měřeno rozdíly mezi skeny funkční magnetické rezonance (fMRI) v klidovém stavu
Před testem (den 1), po testu (den 18)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Spolupracovníci

Gottfried Wilhelm Leibniz Universität Hannover

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessich Oldendorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAB-APP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení na tabletu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit