Sensorimotorisk armrehabilitering efter slagtilfælde (TAB-APP)
16. april 2026 opdateret af: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Sensorimotorisk armrehabilitering efter slagtilfælde ved hjælp af tabletbaseret bimanuel koordinationstræning
Hemiparese er et hyppigt observeret symptom på slagtilfælde.
Der er forskellige terapimuligheder, der bruges i rehabilitering af patienter.
Nogle undersøgelser har vist, at udover unilateral armtræning kan bilateral armtræning også føre til positive resultater i behandlingen og er et nyttigt supplement til terapien.
Den nyudviklede app kræver koordinering af begge arme i bestemte tidssekvenser og intensiteter eller rytmer og adresserer forskellige sensoriske modaliteter (visuel, auditiv og kinæstetisk).
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om tabletbaseret træning forbedrer bimanuel koordination.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Tyskland, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af et iskæmisk/hæmoragisk slagtilfælde
- moderat parese i øvre ekstremitet: 30 til 60 terninger i Box-and-Block Test (BBT)
- tilstrækkelig modstandsdygtighed / årvågenhed (aktiv deltagelse mulig i mindst 30 minutter)
- mulighed for at give samtykke (skriftlig samtykkeerklæring fra patienten)
Ekskluderingskriterier:
- Hæmianopi og/eller omsorgssvigt
- sygdomsvarighed >3 måneder
- allerede eksisterende hemiparese
- deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage
- en graviditets- eller amningsperiode
- kontraindikationer for MR: klaustrofobi; metalliske eller magnetiske implantater, der indeholder jern, kobolt eller nikkel (f. pacemakere, hjernepacemakere, automatiske insulinpumper, elektroder, plader, clips, implanterede høreapparater, tandimplantater, metalendoproteser, metaldele eller metalsplinter i kroppen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tablet
Interventionsgruppen trænede bimanuel koordination én gang om dagen i ca. 31 minutter på i alt ti dage ved hjælp af et tabletspil.
En bold skal flyttes på en cirkulær linje.
|
Hver opgave udføres i et minut, efterfulgt af en 2-minutters pause.
Efter opgaven er udført tre gange, er der 5 minutters pause.
Træningsblokken udføres derefter to gange mere.
Det betyder, at der udføres tre "blokke" for hver terapienhed.
|
|
Aktiv komparator: Aximo
Patienterne i kontrolgruppen modtager en ergoterapeutisk terapienhed én gang dagligt i samme tidsrum (ca.
31 minutter) i i alt ti dage, hvor de træner ensidigt.
I denne terapienhed bruger kontrolgruppen "Aximo".
Der er tale om et kamstativ og såkaldte "ruller", hvormed der kan øves proppeopgaver.
Patienterne skal skubbe rullerne ind i standfelterne med den berørte hånd.
Med plug-in-spillet kan patienterne udføre forskellige opgaver, der udfordrer og træner deres hånd-øje-koordination, deres finmotorik og deres evne til at forstå ting (f.eks.
at følge et bestemt mønster baseret på en skabelon eller sætte farver i en bestemt rækkefølge).
|
En opgave udføres i et minut ad gangen, efterfulgt af en 2-minutters pause.
Når tre runder er gennemført, er der 5 minutters pause.
Ligesom i interventionsgruppen er der i alt tre træningsblokke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hånd/armmotorik (ensidig)
Tidsramme: Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), opfølgning (dag 25)
|
målt ved forskellen i bevægelige træterninger i Box-and-Block-testen (BBT) BBT måler ensidig bruttohåndhævelse.
Patienten skal flytte så mange individuelle terninger som muligt fra den ene side af kassen over en skillevæg til den anden inden for et minut.
Testen foregår i siddende stilling og udføres sekventielt med den ikke-hæmmede hånd og den berørte hånd.
Antallet af transporterede terninger for hver side evalueres.
|
Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), opfølgning (dag 25)
|
|
Ændringer i bimanuel koordination 1
Tidsramme: Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), opfølgning (dag 25)
|
målt ved forskellen i bevægelige træterninger i den modificerede Box-and-Block Test (mBBT) Til dette anvendes en modificeret kasse med tre rum og to skillevægge.
Opgaven er at tage en terning i den ene hånd, føre den til den anden hånd over den første skillevæg og derefter transportere den over den anden skillevæg til det ydre rum.
Derefter tælles terningerne i det ydre rum.
De terninger, der falder fra den ene hånd til den anden i det midterste rum, tælles separat.
Opgaven udføres to gange, startende med den uhæmmede hånd i første løb og med den hæmmede hånd i anden kørsel.
Forsøgspersonen har et minut pr. runde til at transportere så mange kuber som muligt til det yderste rum.
|
Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), opfølgning (dag 25)
|
|
Ændringer i bimanuel koordinering 2
Tidsramme: Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), opfølgning (dag 25)
|
målt ved forskellen i aktivitetsindeks (beregnet ud fra acceleration, bevægelsesamplitude og bevægelsesfrekvens under brugen af tabletspillet)
|
Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), opfølgning (dag 25)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af funktionelle evner
Tidsramme: Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), opfølgning (dag 25)
|
målt ved forskellen mellem National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
|
Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), opfølgning (dag 25)
|
|
Ændring af dagligdags aktiviteter
Tidsramme: Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), opfølgning (dag 25)
|
målt ved forskellen mellem Barthel-indekset (BI)
|
Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), opfølgning (dag 25)
|
|
Ændring af håndstyrke
Tidsramme: Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), opfølgning (dag 25)
|
Håndstyrken måles med en KERN MAP digital håndkraftmåler.
Styrkeændringen (i kg) beregnes.
|
Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), opfølgning (dag 25)
|
|
Ændring af selektiv motorstyring efter et slag
Tidsramme: Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), opfølgning (dag 25)
|
målt ved forskellen mellem værdierne af "Fugl-Meyer-testen" (FMT)
|
Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), opfølgning (dag 25)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af funktionel tilslutning af motorsystemet
Tidsramme: Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18)
|
målt ved forskelle mellem funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) i hviletilstand
|
Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessich Oldendorf
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TAB-APP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .