Сенсомоторная реабилитация руки после инсульта (TAB-APP)
16 апреля 2026 г. обновлено: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Сенсомоторная реабилитация руки после инсульта с помощью тренировки бимануальной координации на планшете
Гемипарез — часто наблюдаемый симптом инсульта.
Существуют различные варианты терапии, которые используются при реабилитации пациентов.
Некоторые исследования показали, что в дополнение к односторонней тренировке рук двусторонняя тренировка рук также может привести к положительным результатам в лечении и является полезным дополнением к терапии.
Недавно разработанное приложение требует координации обеих рук в определенных временных последовательностях и интенсивности или ритмах и обращается к различным сенсорным модальностям (визуальным, слуховым и кинестетическим).
Цель исследования — выяснить, улучшают ли тренировки на планшетах бимануальную координацию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Германия, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ишемического/геморрагического инсульта
- умеренный парез верхних конечностей: от 30 до 60 кубов в тесте Box-and-Block (BBT)
- достаточная устойчивость/настороженность (активное участие возможно не менее 30 минут)
- возможность дать согласие (письменное заявление пациента о согласии)
Критерий исключения:
- Гемианопсия и/или игнорирование
- продолжительность болезни >3 мес.
- ранее существовавший гемипарез
- участие в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней
- период беременности или кормления грудью
- противопоказания к МРТ: клаустрофобия; металлические или магнитные имплантаты, содержащие железо, кобальт или никель (например, кардиостимуляторы, кардиостимуляторы головного мозга, автоматические инсулиновые помпы, электроды, пластины, зажимы, имплантированные слуховые аппараты, зубные имплантаты, металлические эндопротезы, металлические части или металлические осколки в организме)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Планшет
Группа вмешательства тренировала бимануальную координацию один раз в день в течение примерно 31 минуты в общей сложности десять дней, используя игру на планшете.
Мяч нужно двигать по круговой линии.
|
Каждое задание выполняется в течение одной минуты, после чего следует 2-минутный перерыв.
После трехкратного выполнения задания – перерыв 5 минут.
Затем тренировочный блок проводится еще дважды.
Это означает, что для каждого терапевтического блока выполняются три «блока».
|
|
Активный компаратор: Аксимо
Пациенты контрольной группы получают эрготерапевтическую единицу один раз в день в течение того же периода времени (ок.
31 минута) в общей сложности десять дней, в течение которых они тренируются в одностороннем порядке.
В этом терапевтическом отделении контрольная группа использует «Аксимо».
Это подставка для расчески и так называемые «валики», с помощью которых можно отрабатывать задачи по затыканию.
Пациенты должны протолкнуть рулоны в поля стенда пораженной рукой.
С помощью подключаемой игры пациенты могут выполнять различные задания, которые развивают и тренируют зрительно-моторную координацию, мелкую моторику и способность хватать предметы (например,
следуя определенному шаблону на основе шаблона или расставляя цвета в определенном порядке).
|
Задание выполняется в течение одной минуты, после чего следует двухминутный перерыв.
После завершения трех раундов наступает 5-минутный перерыв.
Как и в интервенционной группе, всего три тренировочных блока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение двигательных навыков кисти/руки (одностороннее)
Временное ограничение: До теста (день 1), после теста (день 18), последующее наблюдение (день 25)
|
измеряется разницей в перемещении деревянных кубиков в тесте коробки и блока (BBT). BBT измеряет одностороннюю общую ловкость рук.
Пациент должен переместить как можно больше отдельных кубиков с одной стороны коробки через перегородку на другую в течение одной минуты.
Тест проводится в положении сидя и выполняется последовательно здоровой рукой и больной рукой.
Оценивается количество кубов, транспортируемых для каждой стороны.
|
До теста (день 1), после теста (день 18), последующее наблюдение (день 25)
|
|
Изменения бимануальной координации 1
Временное ограничение: До теста (день 1), после теста (день 18), последующее наблюдение (день 25)
|
измеряется по разнице в перемещении деревянных кубиков в модифицированном тесте коробки и блока (mBBT). Для этого используется модифицированная коробка с тремя отсеками и двумя перегородками.
Задача состоит в том, чтобы взять кубик в одну руку, передать его другой рукой через первую перегородку, а затем переместить через вторую перегородку во внешнее отделение.
Затем кости подсчитываются во внешнем отсеке.
Кости, которые падают из одной руки в другую в среднем отсеке, считаются отдельно.
Задание выполняется дважды, начиная с здоровой руки в первом заходе и с пораженной рукой во втором заходе.
У субъекта есть одна минута на раунд, чтобы переместить как можно больше кубиков во внешнее отделение.
|
До теста (день 1), после теста (день 18), последующее наблюдение (день 25)
|
|
Изменения бимануальной координации 2
Временное ограничение: До теста (день 1), после теста (день 18), последующее наблюдение (день 25)
|
измеряется разницей в индексе активности (рассчитывается по ускорению, амплитуде и частоте движений во время использования планшетной игры)
|
До теста (день 1), после теста (день 18), последующее наблюдение (день 25)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: До теста (день 1), после теста (день 18), последующее наблюдение (день 25)
|
измеряется по разнице шкалы инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS)
|
До теста (день 1), после теста (день 18), последующее наблюдение (день 25)
|
|
Смена деятельности в повседневной жизни
Временное ограничение: До теста (день 1), после теста (день 18), последующее наблюдение (день 25)
|
измеряется разницей индекса Бартеля (BI)
|
До теста (день 1), после теста (день 18), последующее наблюдение (день 25)
|
|
Изменение силы рук.
Временное ограничение: До теста (день 1), после теста (день 18), последующее наблюдение (день 25)
|
Сила руки измеряется цифровым измерителем силы руки KERN MAP.
Рассчитывается изменение прочности (в кг).
|
До теста (день 1), после теста (день 18), последующее наблюдение (день 25)
|
|
Изменение избирательного контроля моторики после инсульта
Временное ограничение: До теста (день 1), после теста (день 18), последующее наблюдение (день 25)
|
измеряется по разнице значений «теста Фугля-Мейера» (FMT)
|
До теста (день 1), после теста (день 18), последующее наблюдение (день 25)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной связности двигательной системы
Временное ограничение: До теста (день 1), после теста (день 18)
|
измеряется различиями между сканами функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии покоя
|
До теста (день 1), после теста (день 18)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessich Oldendorf
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAB-APP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .