Sensorimotorisk armrehabilitering etter hjerneslag (TAB-APP)
16. april 2026 oppdatert av: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Sensorimotorisk armrehabilitering etter hjerneslag ved bruk av nettbrettbasert bimanuell koordinasjonstrening
Hemiparese er et hyppig observert symptom på hjerneslag.
Det finnes ulike terapialternativer som brukes i rehabilitering av pasienter.
Noen studier har vist at bilateral armtrening i tillegg til ensidig armtrening også kan gi positive resultater i behandlingen og er et nyttig tillegg til terapi.
Den nyutviklede appen krever koordinering av begge armer i bestemte tidssekvenser og intensiteter eller rytmer og adresserer ulike sensoriske modaliteter (visuelle, auditive og kinestetiske).
Målet med studien er å undersøke om nettbrettbasert trening forbedrer bimanuell koordinasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Tyskland, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av et iskemisk/hemorragisk slag
- moderat parese i øvre ekstremitet: 30 til 60 kuber i Box-and-Block Test (BBT)
- tilstrekkelig motstandskraft / årvåkenhet (aktiv deltakelse mulig i minst 30 minutter)
- evne til å gi samtykke (skriftlig samtykkeerklæring fra pasienten)
Ekskluderingskriterier:
- Hemianopi og/eller omsorgssvikt
- sykdomsvarighet >3 måneder
- allerede eksisterende hemiparese
- deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene
- en graviditets- eller ammingsperiode
- kontraindikasjoner for MR: klaustrofobi; metalliske eller magnetiske implantater som inneholder jern, kobolt eller nikkel (f. pacemakere, hjernepacemakere, automatiske insulinpumper, elektroder, plater, klips, implanterte høreapparater, tannimplantater, metallendoproteser, metalldeler eller metallsplinter i kroppen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tablett
Intervensjonsgruppen trente bimanuell koordinering én gang daglig i ca. 31 minutter på totalt ti dager ved hjelp av et nettbrettspill.
En ball skal flyttes på en sirkulær linje.
|
Hver oppgave utføres i ett minutt, etterfulgt av en 2-minutters pause.
Etter at oppgaven er utført tre ganger er det 5 minutters pause.
Treningsblokken gjennomføres deretter to ganger til.
Dette betyr at det utføres tre «blokker» for hver terapienhet.
|
|
Aktiv komparator: Aximo
Pasientene i kontrollgruppen får en ergoterapeutisk terapienhet én gang daglig i like lang tid (ca.
31 minutter) i totalt ti dager, hvor de trener ensidig.
I denne terapienheten bruker kontrollgruppen "Aximo".
Dette er et kamstativ og såkalte "ruller" som pluggeoppgaver kan øves med.
Pasientene skal skyve rullene inn i standfeltene med den berørte hånden.
Med plug-in-spillet kan pasientene utføre ulike oppgaver som utfordrer og trener hånd-øye-koordinasjonen, finmotorikken og evnen til å forstå ting (f.
følge et spesifikt mønster basert på en mal eller sette farger i en bestemt rekkefølge).
|
En oppgave utføres i ett minutt av gangen, etterfulgt av en 2-minutters pause.
Når tre runder er fullført, er det 5 minutters pause.
Som i intervensjonsgruppen er det totalt tre treningsblokker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av hånd-/armmotorikk (ensidig)
Tidsramme: Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), oppfølging (dag 25)
|
målt ved forskjellen i bevegelige treterninger i Box-and-Block-testen (BBT) BBT måler ensidig brutto fingerferdighet.
Pasienten må flytte så mange individuelle kuber som mulig fra den ene siden av boksen over en skillevegg til den andre innen ett minutt.
Testen foregår i sittende stilling og utføres sekvensielt med den ikke-hemmede hånden og den berørte hånden.
Antallet kuber som transporteres for hver side vurderes.
|
Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), oppfølging (dag 25)
|
|
Endringer i bimanuell koordinering 1
Tidsramme: Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), oppfølging (dag 25)
|
målt ved forskjellen i bevegelige treterninger i den modifiserte Box-and-Block Test (mBBT) Til dette brukes en modifisert boks med tre rom og to skillevegger.
Oppgaven er å ta en kube i den ene hånden, gi den til den andre hånden over den første skilleveggen og deretter transportere den over den andre skilleveggen til det ytre rommet.
Terningene telles deretter i det ytre rommet.
Terningene som faller fra den ene hånden til den andre i midtrommet telles separat.
Oppgaven utføres to ganger, og starter med den uhemmede hånden i første løp og med den nedsatte hånden i andre kjøring.
Forsøkspersonen har ett minutt per runde til å transportere så mange kuber som mulig til ytterrommet.
|
Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), oppfølging (dag 25)
|
|
Endringer i bimanuell koordinering 2
Tidsramme: Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), oppfølging (dag 25)
|
målt ved forskjellen i aktivitetsindeks (beregnet ut fra akselerasjon, bevegelsesamplitude og bevegelsesfrekvens under bruk av nettbrettspillet)
|
Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), oppfølging (dag 25)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av funksjonelle evner
Tidsramme: Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), oppfølging (dag 25)
|
målt ved forskjellen på National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
|
Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), oppfølging (dag 25)
|
|
Endring av dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), oppfølging (dag 25)
|
målt ved forskjellen til Barthel-indeksen (BI)
|
Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), oppfølging (dag 25)
|
|
Endring av håndstyrke
Tidsramme: Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), oppfølging (dag 25)
|
Håndstyrken måles med en KERN MAP digital håndkraftmåler.
Endringen av styrke (i kg) beregnes.
|
Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), oppfølging (dag 25)
|
|
Endring av selektiv motorstyring etter et slag
Tidsramme: Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), oppfølging (dag 25)
|
målt ved forskjellen mellom verdiene til "Fugl-Meyer-Test" (FMT)
|
Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18), oppfølging (dag 25)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av funksjonell tilkobling av motorsystemet
Tidsramme: Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18)
|
målt ved forskjeller mellom funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) i hviletilstand
|
Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessich Oldendorf
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
19. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAB-APP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .