Rehabilitación sensoriomotora del brazo después de un accidente cerebrovascular (TAB-APP)
16 de abril de 2026 actualizado por: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Rehabilitación sensoriomotora del brazo después de un accidente cerebrovascular mediante el entrenamiento de coordinación bimanual basado en tabletas
La hemiparesia es un síntoma frecuente de accidente cerebrovascular.
Hay varias opciones de terapia que se utilizan en la rehabilitación de los pacientes.
Algunos estudios han demostrado que, además del entrenamiento de brazos unilateral, el entrenamiento de brazos bilateral también puede generar resultados positivos en el tratamiento y es una adición útil a la terapia.
La aplicación recientemente desarrollada requiere la coordinación de ambos brazos en ciertas secuencias de tiempo e intensidades o ritmos y aborda diferentes modalidades sensoriales (visual, auditiva y cinestésica).
El objetivo del estudio es examinar si el entrenamiento basado en tabletas mejora la coordinación bimanual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lower Saxony
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Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Alemania, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de un ictus isquémico/hemorrágico
- paresia moderada de las extremidades superiores: de 30 a 60 cubos en el Box-and-Block Test (BBT)
- suficiente resiliencia / estado de alerta (participación activa posible durante al menos 30 minutos)
- capacidad de dar consentimiento (declaración escrita de consentimiento del paciente)
Criterio de exclusión:
- Hemianopsia y/o negligencia
- duración de la enfermedad > 3 meses
- hemiparesia preexistente
- participación en otro ensayo clínico en los últimos 30 días
- un período de embarazo o lactancia
- contraindicaciones para MRI: claustrofobia; implantes metálicos o magnéticos que contengan hierro, cobalto o níquel (p. marcapasos, marcapasos cerebrales, bombas automáticas de insulina, electrodos, placas, clips, audífonos implantados, implantes dentales, endoprótesis metálicas, piezas metálicas o astillas metálicas en el cuerpo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tableta
El grupo de intervención entrenó la coordinación bimanual una vez al día durante aproximadamente 31 minutos en un total de diez días usando un juego de tableta.
Una pelota se va a mover sobre una línea circular.
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Cada tarea se realiza durante un minuto, seguido de un descanso de 2 minutos.
Después de que la tarea se haya realizado tres veces, hay un descanso de 5 minutos.
A continuación, el bloque de entrenamiento se realiza dos veces más.
Esto significa que se realizan tres "bloques" para cada unidad de terapia.
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Comparador activo: Aximo
Los pacientes del grupo de control reciben una unidad de terapia ergoterapéutica una vez al día durante el mismo período de tiempo (aprox.
31 minutos) por un total de diez días, en los que entrenan de forma unilateral.
En esta unidad de terapia, el grupo de control utiliza el "Aximo".
Se trata de un soporte de peine y los llamados "rollos" con los que se pueden practicar tareas de taponamiento.
Los pacientes deben empujar los rollos hacia los campos de soporte con la mano afectada.
Con el juego complementario, los pacientes pueden completar diferentes tareas que desafían y entrenan su coordinación mano-ojo, sus habilidades motoras finas y su capacidad para agarrar cosas (p.
siguiendo un patrón específico basado en una plantilla o poniendo los colores en un orden específico).
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Una tarea se realiza durante un minuto a la vez, seguida de un descanso de 2 minutos.
Una vez que se han completado tres rondas, hay un descanso de 5 minutos.
Al igual que en el grupo de intervención, hay un total de tres bloques de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de las habilidades motoras de mano/brazo (unilateral)
Periodo de tiempo: Pre-test (día 1), Post-test (día 18), Seguimiento (día 25)
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medido por la diferencia en el movimiento de cubos de madera en la Prueba de Caja y Bloque (BBT) La BBT mide la destreza manual bruta unilateral.
El paciente tiene que mover tantos cubos individuales como sea posible de un lado de la caja sobre una partición al otro dentro de un minuto.
La prueba tiene lugar en una posición sentada y se realiza secuencialmente con la mano sana y la mano afectada.
Se evalúa el número de cubos transportados por cada lado.
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Pre-test (día 1), Post-test (día 18), Seguimiento (día 25)
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Cambios en la coordinación bimanual 1
Periodo de tiempo: Pre-test (día 1), Post-test (día 18), Seguimiento (día 25)
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medido por la diferencia de cubos de madera en movimiento en el Box-and-Block Test modificado (mBBT) Para ello se utiliza una caja modificada con tres compartimentos y dos particiones.
La tarea es tomar un cubo en una mano, pasarlo a la otra mano sobre la primera partición y luego transportarlo sobre la segunda partición al compartimento exterior.
A continuación, se cuentan los dados en el compartimento exterior.
Los dados que caen de una mano a la otra en el compartimento central se cuentan por separado.
La tarea se realiza dos veces, comenzando con la mano sana en la primera carrera y con la mano lesionada en la segunda carrera.
El sujeto tiene un minuto por ronda para transportar tantos cubos como sea posible al compartimento exterior.
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Pre-test (día 1), Post-test (día 18), Seguimiento (día 25)
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Cambios en la coordinación bimanual 2
Periodo de tiempo: Pre-test (día 1), Post-test (día 18), Seguimiento (día 25)
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medido por la diferencia en el índice de actividad (calculado a partir de la aceleración, la amplitud del movimiento y la frecuencia del movimiento durante el uso del juego de tableta)
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Pre-test (día 1), Post-test (día 18), Seguimiento (día 25)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de habilidades funcionales.
Periodo de tiempo: Pre-test (día 1), Post-test (día 18), Seguimiento (día 25)
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medido por la diferencia de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS)
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Pre-test (día 1), Post-test (día 18), Seguimiento (día 25)
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Cambio de actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Pre-test (día 1), Post-test (día 18), Seguimiento (día 25)
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medido por la diferencia del índice de Barthel (BI)
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Pre-test (día 1), Post-test (día 18), Seguimiento (día 25)
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Cambio de fuerza de la mano.
Periodo de tiempo: Pre-test (día 1), Post-test (día 18), Seguimiento (día 25)
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La fuerza de la mano se mide con un dinamómetro digital KERN MAP.
Se calcula el cambio de fuerza (en kg).
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Pre-test (día 1), Post-test (día 18), Seguimiento (día 25)
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Cambio de control motor selectivo después de un ictus
Periodo de tiempo: Pre-test (día 1), Post-test (día 18), Seguimiento (día 25)
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medido por la diferencia de los valores del "Fugl-Meyer-Test" (FMT)
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Pre-test (día 1), Post-test (día 18), Seguimiento (día 25)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de conectividad funcional del sistema motor.
Periodo de tiempo: Pre-test (día 1), Post-test (día 18)
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medido por las diferencias entre las exploraciones de resonancia magnética funcional (fMRI) en estado de reposo
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Pre-test (día 1), Post-test (día 18)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessich Oldendorf
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAB-APP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .