Sensomotorische Armrehabilitation nach Schlaganfall (TAB-APP)
16. April 2026 aktualisiert von: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Sensomotorische Armrehabilitation nach Schlaganfall mit Tablet-basiertem bimanuellem Koordinationstraining
Hemiparese ist ein häufig beobachtetes Symptom des Schlaganfalls.
Es gibt verschiedene Therapiemöglichkeiten, die bei der Rehabilitation von Patienten zum Einsatz kommen.
Einige Studien haben gezeigt, dass neben einseitigem Armtraining auch bilaterales Armtraining zu positiven Behandlungserfolgen führen kann und eine sinnvolle Therapieergänzung darstellt.
Die neu entwickelte App erfordert die Koordination beider Arme in bestimmten zeitlichen Abfolgen und Intensitäten bzw. Rhythmen und spricht unterschiedliche sensorische Modalitäten (visuell, auditiv und kinästhetisch) an.
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob Tablet-basiertes Training die bimanuelle Koordination verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lower Saxony
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Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Deutschland, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
36 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines ischämischen/hämorrhagischen Schlaganfalls
- mäßige Parese der oberen Extremität: 30 bis 60 Würfel im Box-and-Block-Test (BBT)
- ausreichende Belastbarkeit/Aufmerksamkeit (aktive Teilnahme für mindestens 30 Minuten möglich)
- Einwilligungsfähigkeit (schriftliche Einwilligungserklärung des Patienten)
Ausschlusskriterien:
- Hemianopsie und/oder Neglect
- Krankheitsdauer > 3 Monate
- vorbestehende Hemiparese
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage
- eine Schwangerschaft oder Stillzeit
- Kontraindikationen für MRT: Klaustrophobie; metallische oder magnetische Implantate, die Eisen, Kobalt oder Nickel enthalten (z. Herzschrittmacher, Hirnschrittmacher, automatische Insulinpumpen, Elektroden, Platten, Clips, implantierte Hörgeräte, Zahnimplantate, Metallendoprothesen, Metallteile oder Metallsplitter im Körper)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tablette
Die Interventionsgruppe trainierte an insgesamt zehn Tagen einmal täglich für etwa 31 Minuten die bimanuelle Koordination mit einem Tablet-Spiel.
Eine Kugel soll auf einer Kreislinie bewegt werden.
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Jede Aufgabe wird eine Minute lang ausgeführt, gefolgt von einer zweiminütigen Pause.
Nachdem die Aufgabe dreimal ausgeführt wurde, gibt es eine Pause von 5 Minuten.
Der Trainingsblock wird dann noch zweimal durchgeführt.
Das bedeutet, dass für jede Therapieeinheit drei „Blöcke“ durchgeführt werden.
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Aktiver Komparator: Aximo
Die Patienten der Kontrollgruppe erhalten einmal täglich eine ergotherapeutische Therapieeinheit für die gleiche Dauer (ca.
31 Minuten) für insgesamt zehn Tage, in denen sie einseitig trainieren.
In dieser Therapieeinheit verwendet die Kontrollgruppe den „Aximo“.
Dabei handelt es sich um einen Kammständer und sogenannte „Rollen“, mit denen Steckaufgaben geübt werden können.
Die Patienten sollen die Rollen mit der betroffenen Hand in die Standfelder schieben.
Mit dem Steckspiel können die Patienten verschiedene Aufgaben lösen, die ihre Hand-Augen-Koordination, ihre Feinmotorik und ihr Greifvermögen fordern und trainieren (z.
einem bestimmten Muster basierend auf einer Vorlage folgen oder Farben in einer bestimmten Reihenfolge anordnen).
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Eine Aufgabe wird jeweils eine Minute lang ausgeführt, gefolgt von einer zweiminütigen Pause.
Nach drei Runden gibt es eine Pause von 5 Minuten.
Wie in der Interventionsgruppe gibt es insgesamt drei Trainingsblöcke.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Hand-/Armmotorik (einseitig)
Zeitfenster: Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
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gemessen durch den Unterschied beim Bewegen von Holzwürfeln im Box-and-Block-Test (BBT) Der BBT misst die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit.
Der Patient muss innerhalb einer Minute möglichst viele einzelne Würfel von einer Seite der Box über eine Trennwand zur anderen bewegen.
Der Test findet im Sitzen statt und wird nacheinander mit der gesunden Hand und der betroffenen Hand durchgeführt.
Ausgewertet wird die Anzahl der pro Seite transportierten Würfel.
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Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
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Änderungen in der bimanuellen Koordination 1
Zeitfenster: Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
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gemessen an der Differenz bewegter Holzwürfel im modifizierten Box-and-Block-Test (mBBT) Dazu wird eine modifizierte Box mit drei Fächern und zwei Trennwänden verwendet.
Die Aufgabe besteht darin, einen Würfel in die eine Hand zu nehmen, ihn über die erste Trennwand in die andere Hand zu führen und dann über die zweite Trennwand in das äußere Fach zu transportieren.
Im Außenfach werden dann die Würfel gezählt.
Die Würfel, die im mittleren Fach von einer Hand in die andere fallen, werden separat gezählt.
Die Aufgabe wird zweimal ausgeführt, beginnend mit der gesunden Hand im ersten Durchgang und mit der beeinträchtigten Hand im zweiten Durchgang.
Das Subjekt hat pro Runde eine Minute Zeit, um so viele Würfel wie möglich in das Außenfach zu transportieren.
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Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
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Änderungen in der bimanuellen Koordination 2
Zeitfenster: Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
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gemessen an der Differenz des Aktivitätsindex (berechnet aus Beschleunigung, Bewegungsamplitude und Bewegungsfrequenz während der Nutzung des Tablet-Spiels)
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Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der funktionellen Fähigkeiten
Zeitfenster: Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
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gemessen anhand der Differenz der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
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Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
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Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
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gemessen an der Differenz des Barthel-Index (BI)
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Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
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Änderung der Handstärke
Zeitfenster: Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
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Die Handkraft wird mit einem digitalen KERN MAP Handkraftmessgerät gemessen.
Die Festigkeitsänderung (in kg) wird berechnet.
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Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
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Änderung der selektiven Motorsteuerung nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
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gemessen durch die Differenz der Werte des "Fugl-Meyer-Test" (FMT)
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Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18), Nachuntersuchung (Tag 25)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der funktionellen Konnektivität des motorischen Systems
Zeitfenster: Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18)
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gemessen durch Unterschiede zwischen den Scans der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) im Ruhezustand
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Vortest (Tag 1), Nachtest (Tag 18)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessich Oldendorf
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TAB-APP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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