Sensorimotorische armrevalidatie na een beroerte (TAB-APP)
16 april 2026 bijgewerkt door: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Sensorimotorische armrevalidatie na een beroerte met behulp van tabletgebaseerde bimanuele coördinatietraining
Hemiparese is een vaak waargenomen symptoom van een beroerte.
Er zijn verschillende therapiemogelijkheden die worden gebruikt bij de revalidatie van patiënten.
Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat naast unilaterale armtraining ook bilaterale armtraining tot positieve behandelresultaten kan leiden en een zinvolle aanvulling is op therapie.
De nieuw ontwikkelde app vereist de coördinatie van beide armen in bepaalde tijdreeksen en intensiteiten of ritmes en richt zich op verschillende sensorische modaliteiten (visueel, auditief en kinesthetisch).
Het doel van de studie is om te onderzoeken of op tablets gebaseerde training de bimanuele coördinatie verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Duitsland, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een ischemische/hemorragische beroerte
- matige parese van de bovenste ledematen: 30 tot 60 blokjes in de Box-and-Block Test (BBT)
- voldoende veerkracht / alertheid (actieve deelname mogelijk gedurende minimaal 30 minuten)
- toestemming kunnen geven (schriftelijke toestemmingsverklaring van de patiënt)
Uitsluitingscriteria:
- Hemianopsie en/of verwaarlozing
- ziekteduur >3 maanden
- reeds bestaande hemiparese
- deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen
- een zwangerschap of borstvoedingsperiode
- contra-indicaties voor MRI: claustrofobie; metalen of magnetische implantaten die ijzer, kobalt of nikkel bevatten (bijv. pacemakers, hersenpacemakers, automatische insulinepompen, elektroden, platen, klemmen, geïmplanteerde gehoorapparaten, tandheelkundige implantaten, metalen endoprothesen, metalen onderdelen of metaalsplinters in het lichaam)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tablet
De interventiegroep trainde de bimanuele coördinatie één keer per dag gedurende ongeveer 31 minuten op in totaal tien dagen met behulp van een tabletspel.
Een bal moet op een cirkelvormige lijn worden bewogen.
|
Elke taak wordt een minuut uitgevoerd, gevolgd door een pauze van 2 minuten.
Nadat de taak drie keer is uitgevoerd, is er een pauze van 5 minuten.
Het trainingsblok wordt dan nog twee keer uitgevoerd.
Dit betekent dat er per therapie-eenheid drie "blokken" worden uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Aximo
De patiënten in de controlegroep krijgen gedurende dezelfde tijd (ca.
31 minuten) gedurende in totaal tien dagen, waarin ze eenzijdig trainen.
In deze therapie-unit gebruikt de controlegroep de "Aximo".
Dit is een kamstandaard en zogenaamde "rollen" waarmee plugging-taken kunnen worden geoefend.
De patiënten moeten de rollen met de aangedane hand in de standvelden duwen.
Met het plug-in-spel kunnen de patiënten verschillende taken uitvoeren die hun hand-oogcoördinatie, hun fijne motoriek en hun vermogen om dingen te begrijpen uitdagen en trainen (bijv.
een specifiek patroon volgen op basis van een sjabloon of kleuren in een specifieke volgorde plaatsen).
|
Een taak wordt één minuut per keer uitgevoerd, gevolgd door een pauze van twee minuten.
Na drie rondes is er een pauze van 5 minuten.
Net als bij de interventiegroep zijn er in totaal drie trainingsblokken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de hand/arm motoriek (eenzijdig)
Tijdsspanne: Pre-test (dag 1), post-test (dag 18), follow-up (dag 25)
|
gemeten door het verschil in bewegende houten kubussen in de Box-and-Block Test (BBT) De BBT meet eenzijdige grove handvaardigheid.
De patiënt moet binnen een minuut zoveel mogelijk individuele kubussen van de ene kant van de doos over een scheidingswand naar de andere verplaatsen.
De test vindt plaats in een zittende positie en wordt achtereenvolgens uitgevoerd met de niet-aangedane hand en de aangedane hand.
Het aantal vervoerde kubussen voor elke zijde wordt geëvalueerd.
|
Pre-test (dag 1), post-test (dag 18), follow-up (dag 25)
|
|
Veranderingen in bimanuele coördinatie 1
Tijdsspanne: Pre-test (dag 1), post-test (dag 18), follow-up (dag 25)
|
gemeten door het verschil in bewegende houten kubussen in de gemodificeerde Box-and-Block Test (mBBT). Hiervoor wordt een aangepaste doos met drie compartimenten en twee schotten gebruikt.
De taak is om een kubus in de ene hand te nemen, deze door te geven aan de andere hand over de eerste scheidingswand en deze vervolgens over de tweede scheidingswand naar het buitenste compartiment te transporteren.
De dobbelstenen worden vervolgens geteld in het buitenste vak.
De dobbelstenen die van de ene hand in de andere vallen in het middelste compartiment worden apart geteld.
De taak wordt twee keer uitgevoerd, te beginnen met de niet-aangetaste hand in de eerste run en met de beschadigde hand in de tweede run.
De proefpersoon heeft één minuut per ronde om zoveel mogelijk kubussen naar het buitenste compartiment te transporteren.
|
Pre-test (dag 1), post-test (dag 18), follow-up (dag 25)
|
|
Veranderingen in bimanuele coördinatie 2
Tijdsspanne: Pre-test (dag 1), post-test (dag 18), follow-up (dag 25)
|
gemeten door het verschil in activiteitsindex (berekend uit versnelling, bewegingsamplitude en bewegingsfrequentie tijdens het gebruik van het tabletspel)
|
Pre-test (dag 1), post-test (dag 18), follow-up (dag 25)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van functionele vaardigheden
Tijdsspanne: Pre-test (dag 1), post-test (dag 18), follow-up (dag 25)
|
gemeten door het verschil van National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
|
Pre-test (dag 1), post-test (dag 18), follow-up (dag 25)
|
|
Verandering van activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Pre-test (dag 1), post-test (dag 18), follow-up (dag 25)
|
gemeten door het verschil van Barthel-Index (BI)
|
Pre-test (dag 1), post-test (dag 18), follow-up (dag 25)
|
|
Verandering van handkracht
Tijdsspanne: Pre-test (dag 1), post-test (dag 18), follow-up (dag 25)
|
Handkracht wordt gemeten met een KERN MAP digitale handkrachtmeter.
De sterkteverandering (in kg) wordt berekend.
|
Pre-test (dag 1), post-test (dag 18), follow-up (dag 25)
|
|
Verandering van selectieve motorische controle na een beroerte
Tijdsspanne: Pre-test (dag 1), post-test (dag 18), follow-up (dag 25)
|
gemeten door het verschil van de waarden van de "Fugl-Meyer-Test" (FMT)
|
Pre-test (dag 1), post-test (dag 18), follow-up (dag 25)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van functionele connectiviteit van het motorsysteem
Tijdsspanne: Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18)
|
gemeten door verschillen tussen functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scans in rusttoestand
|
Pre-test (dag 1), Post-test (dag 18)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessich Oldendorf
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TAB-APP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .