Rehabilitacja ramienia czuciowo-ruchowego po udarze (TAB-APP)
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Rehabilitacja ramienia czuciowo-ruchowego po udarze za pomocą dwuręcznego treningu koordynacyjnego opartego na tablecie
Często obserwowanym objawem udaru mózgu jest niedowład połowiczy.
W rehabilitacji pacjentów stosuje się różne opcje terapii.
Niektóre badania wykazały, że oprócz jednostronnego treningu ramion, dwustronny trening ramion może również prowadzić do pozytywnych wyników w leczeniu i jest użytecznym uzupełnieniem terapii.
Nowo opracowana aplikacja wymaga koordynacji obu ramion w określonych sekwencjach czasowych i intensywnościach lub rytmach oraz dotyczy różnych modalności sensorycznych (wzrokowych, słuchowych i kinestetycznych).
Celem badania jest sprawdzenie, czy trening z wykorzystaniem tabletu poprawia koordynację oburęczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Niemcy, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie udaru niedokrwiennego/krwotocznego
- umiarkowany niedowład kończyny górnej: 30 do 60 kostek w teście Box-and-Block (BBT)
- wystarczająca odporność / czujność (możliwe aktywne uczestnictwo przez co najmniej 30 minut)
- zdolność do wyrażenia zgody (pisemna deklaracja zgody pacjenta)
Kryteria wyłączenia:
- Hemianopia i/lub zaniedbanie
- czas trwania choroby >3 miesiące
- istniejący wcześniej niedowład połowiczy
- udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
- ciąża lub okres karmienia piersią
- przeciwwskazania do MRI: klaustrofobia; metalowe lub magnetyczne implanty zawierające żelazo, kobalt lub nikiel (np. rozruszniki serca, rozruszniki serca, automatyczne pompy insulinowe, elektrody, płytki, klipsy, wszczepione aparaty słuchowe, implanty dentystyczne, metalowe endoprotezy, metalowe części lub odłamki metalu w ciele)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tablet
Grupa interwencyjna trenowała koordynację dwuręczną raz dziennie przez około 31 minut przez łącznie dziesięć dni, korzystając z gry na tablecie.
Piłkę należy przesuwać po okręgu.
|
Każde zadanie jest wykonywane przez jedną minutę, po której następuje 2-minutowa przerwa.
Po trzykrotnym wykonaniu zadania następuje 5-minutowa przerwa.
Blok treningowy jest następnie przeprowadzany jeszcze dwukrotnie.
Oznacza to, że dla każdej jednostki terapeutycznej realizowane są trzy „bloki”.
|
|
Aktywny komparator: Aksymo
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują ergoterapię raz dziennie przez taki sam czas (ok.
31 minut) przez łącznie dziesięć dni, w których trenują jednostronnie.
W tym urządzeniu terapeutycznym grupa kontrolna korzysta z „Aximo”.
Jest to stojak na grzebień i tak zwane „rolki”, za pomocą których można ćwiczyć zadania zatykania.
Pacjenci powinni wpychać rolki w pola stojaka chorą ręką.
Dzięki grze plug-in pacjenci mogą wykonywać różne zadania, które stanowią wyzwanie i trenują koordynację ręka-oko, motorykę małą i zdolność chwytania przedmiotów (np.
podążanie za określonym wzorem na podstawie szablonu lub układanie kolorów w określonej kolejności).
|
Jedno zadanie jest wykonywane przez jedną minutę, po czym następuje 2-minutowa przerwa.
Po zakończeniu trzech rund następuje 5-minutowa przerwa.
Podobnie jak w grupie interwencyjnej, są w sumie trzy bloki szkoleniowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana motoryki ręki/ramienia (jednostronna)
Ramy czasowe: Przed testem (dzień 1), po teście (dzień 18), kontynuacja (dzień 25)
|
mierzona różnicą w poruszaniu się drewnianych kostek w teście pudełka i klocka (BBT) BBT mierzy jednostronną dużą zręczność manualną.
Pacjent musi przenieść jak najwięcej pojedynczych kostek z jednej strony pudełka przez przegrodę na drugą w ciągu jednej minuty.
Badanie odbywa się w pozycji siedzącej i wykonywane jest sekwencyjnie ręką zdrową i ręką zajętą.
Oceniana jest liczba kostek transportowanych dla każdej strony.
|
Przed testem (dzień 1), po teście (dzień 18), kontynuacja (dzień 25)
|
|
Zmiany w koordynacji oburęcznej 1
Ramy czasowe: Przed testem (dzień 1), po teście (dzień 18), kontynuacja (dzień 25)
|
mierzona różnicą w poruszaniu się drewnianych kostek w zmodyfikowanym teście typu Box-and-Block (mBBT). W tym celu stosuje się zmodyfikowane pudełko z trzema przegrodami i dwiema przegrodami.
Zadanie polega na wzięciu sześcianu w jedną rękę, przeniesieniu go do drugiej ręki przez pierwszą przegrodę, a następnie przetransportowaniu przez drugą przegrodę do zewnętrznej przegródki.
Kości są następnie liczone w zewnętrznej komorze.
Kości, które spadają z jednej ręki do drugiej w środkowej przegródce, są liczone oddzielnie.
Zadanie wykonuje się dwukrotnie, zaczynając w pierwszym biegu ręką niesprawną i w drugim biegu ręką niesprawną.
Podmiot ma jedną minutę na rundę, aby przetransportować jak najwięcej kostek do zewnętrznego przedziału.
|
Przed testem (dzień 1), po teście (dzień 18), kontynuacja (dzień 25)
|
|
Zmiany w koordynacji dwuręcznej 2
Ramy czasowe: Przed testem (dzień 1), po teście (dzień 18), kontynuacja (dzień 25)
|
mierzony różnicą we wskaźniku aktywności (obliczonym na podstawie przyspieszenia, amplitudy ruchu i częstotliwości ruchu podczas korzystania z gry na tablecie)
|
Przed testem (dzień 1), po teście (dzień 18), kontynuacja (dzień 25)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności funkcjonalnych
Ramy czasowe: Przed testem (dzień 1), po teście (dzień 18), kontynuacja (dzień 25)
|
mierzone różnicą w skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
|
Przed testem (dzień 1), po teście (dzień 18), kontynuacja (dzień 25)
|
|
Zmiana czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Przed testem (dzień 1), po teście (dzień 18), kontynuacja (dzień 25)
|
mierzona różnicą wskaźnika Barthel (BI)
|
Przed testem (dzień 1), po teście (dzień 18), kontynuacja (dzień 25)
|
|
Zmiana siły ręki
Ramy czasowe: Przed testem (dzień 1), po teście (dzień 18), kontynuacja (dzień 25)
|
Siłę ręki mierzy się za pomocą cyfrowego miernika siły ręki KERN MAP.
Obliczana jest zmiana siły (w kg).
|
Przed testem (dzień 1), po teście (dzień 18), kontynuacja (dzień 25)
|
|
Zmiana selektywnego sterowania silnikiem po udarze
Ramy czasowe: Przed testem (dzień 1), po teście (dzień 18), kontynuacja (dzień 25)
|
mierzona różnicą wartości „testu Fugla-Meyera” (FMT)
|
Przed testem (dzień 1), po teście (dzień 18), kontynuacja (dzień 25)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana łączności funkcjonalnej układu ruchu
Ramy czasowe: Przed testem (dzień 1), po teście (dzień 18)
|
mierzone na podstawie różnic między skanami funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku
|
Przed testem (dzień 1), po teście (dzień 18)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jens D Rollnik, Prof. Dr., BDH-Klinik Hessich Oldendorf
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAB-APP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .