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CTR에서 저항 훈련 중 이중 작업 (DTRTCTR)

2024년 2월 23일 업데이트: Laura López-Bueno, University of Valencia

Carpal Tunnel Release 환자의 저항 훈련 중 이중 작업

수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 상지의 매우 흔한 말초 압박성 신경병증입니다. CTS는 정중 신경 영역에서 통증, 따끔거림 및 감각 이상을 특징으로 합니다. 증상의 중증도와 통증은 일반적으로 심리사회적 요인(예: 파국적 사고와 운동공포증).

본 연구의 목적은 (1) 수술을 받는 손목 터널 증후군 환자에서 고무 밴드 훈련 시 최대 반복 횟수와 통증에 대한 이중 작업의 효과를 평가하고; (2) 이중 작업 운동에 대한 반응에 대한 심리 사회적 요인의 영향을 결정합니다.

환자들은 2022년 11월부터 2022년 12월까지 병원 Clínico Universitario de Valencia에서 실시되는 연구에 자발적으로 참여하게 됩니다. 모든 참가자에게 연구의 목적과 내용을 알리고 서면 동의를 얻습니다. 이 연구는 헬싱키 선언을 준수하고 지역 윤리 위원회의 승인을 받을 것입니다.

실험 프로토콜은 1.5초/단계의 제어된 속도로 손목 굴곡 및 확장 동안 다양한 강도의 탄성 저항을 사용할 때 자기 인식 통증 강도 및 인지된 노력의 평가로 시작됩니다. 그들이 작업할 강도를 평가하기 위해 참가자는 2회 반복을 수행하고 Borg CR10 척도에서 3점을 얻을 때까지 세트 사이에 60초의 휴식을 허용합니다. 이를 위해 노란색, 빨간색, 녹색, 파란색, 검은색, 은색 및 금색으로 초기 길이의 약 25%로 미리 늘어난 1.5m 길이의 탄성 밴드(TheraBand CLX, The Hygenic Corporation, Akron, OH, USA) , 사용 가능한 가장 낮은 탄성 저항(즉, 노란색). 이 강도는 1RM의 30%에 해당하는 저항에 해당하는 것으로 나타나 광 강도로 간주되기 때문에 선택되었습니다. 운동은 피험자의 사용 가능한 ROM으로 수행해야 합니다. 참가자는 몸과 몸통을 가능한 한 적게 움직이고 정지하거나 가속하지 않고 부드럽게 운동을 수행해야 합니다. 운동은 등받이로 등받이를 받치고 팔뚝을 탁자 위에 놓고 어깨와 팔꿈치를 90도 각도로 구부리고 손목을 자유롭게 한 상태에서 발 아래 고무 밴드를 고정한 상태로 앉은 자세로 실시합니다(걸음 그들에).

급성 효과의 숙지 및 분석 주간 동안 피험자는 균형 잡힌 방식으로 세션당 2가지 조건(연구 종료 시 총 4가지 조건)을 수행하는 사이에 2일의 휴식일로 구분된 2개의 세션에 참석합니다. , 각 조건 사이에 10분 휴식: 1) 적절한 저항으로 손목 굴곡 반복 횟수를 가장 많이 수행합니다. 2) 적절한 밴드를 사용하여 이중 작업에 따라 가장 많은 수의 손목 굴곡 반복을 수행합니다. 3) 적절한 밴드를 사용하여 가장 많은 수의 손목 확장 반복을 수행합니다. 4) 적절한 밴드를 사용하여 이중 작업에 따라 가장 많은 수의 손목 확장 반복을 수행합니다.

이중 작업은 자체 조절되며 100에서 3 x 3을 빼고 가능한 최대 반복 횟수를 수행하는 것으로 구성됩니다. 피험자는 수정하지 않고 큰 소리로 수학 연산을 수행하지만, 숫자나 연산에 막히면 ​​연산 수행을 중단하지 않도록 해당 숫자나 다른 숫자에서 계속 빼도록 지시해야 합니다. 각 조건의 끝에서 피험자는 자기 조절 수학 작업의 인지된 어려움에 대해 질문을 받고(여기서 0은 전혀 어렵지 않고 10은 최대 어려움임) 수행된 최대 반복 횟수가 기록됩니다. 그러면 압력점과 VAS가 다시 측정됩니다.

친숙화 주간 및 급성 효과 분석 후, 피험자는 두 가지 조건으로 무작위로 분포됩니다: 1) 이중 과제로 운동; 2) 듀얼 태스크 없이 운동한다. 수행되는 연습은 친숙화 주간과 수행 지침과 동일합니다. 각 조건은 타임아웃(교차 설계)으로 평가되어야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valencia, 스페인, 46010
        • University of Valencia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국제 임상 지침에 따라 CTS의 의학적 진단을 받은 20-60세의 남녀가 본 연구의 후보가 될 것입니다. 수근관 이완 수술 후 재활을 받는 환자는 잠재적으로 자격이 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 국제 임상지침에 따른 CTS의 의학적 진단
  • 수근관 이완 수술 후 재활을 의뢰한 환자
  • 참여 동의

제외 기준:

  • 지침을 이해하지 못함.
  • 통제되지 않은 정신 건강 병리학.
  • 인지 문제.
  • 상지에 대한 이전 수술. • 복합 부위 통증 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
듀얼 태스크
듀얼 태스크로 운동(탄성 저항) 듀얼 태스크는 자체 조절되며 100에서 3 x 3을 빼고 가능한 최대 반복 횟수를 수행하는 것으로 구성됩니다.
실험 프로토콜은 1.5초/단계의 제어된 속도로 손목 굴곡 및 확장 동안 다양한 강도의 탄성 저항을 사용할 때 자기 인식 통증 강도 및 인지된 노력의 평가로 시작됩니다. 그들이 작업할 강도를 평가하기 위해 참가자는 2회 반복을 수행하고 Borg CR10 척도에서 3점을 얻을 때까지 세트 사이에 60초의 휴식을 허용합니다. 운동은 피험자의 사용 가능한 ROM으로 수행해야 합니다. 참가자는 몸과 몸통을 가능한 한 적게 움직이고 정지하거나 가속하지 않고 부드럽게 운동을 수행해야 합니다. 운동은 등받이로 등받이를 받치고 팔뚝을 탁자 위에 놓고 어깨와 팔꿈치를 90o로 구부리고 손목을 자유롭게 한 상태에서 발 아래에 탄성 밴드를 고정한 상태로 앉은 자세로 수행합니다(다리를 밟는 자세). 그들을).
단일 작업
이중 작업 없이 운동(탄성 저항)
실험 프로토콜은 1.5초/단계의 제어된 속도로 손목 굴곡 및 확장 동안 다양한 강도의 탄성 저항을 사용할 때 자기 인식 통증 강도 및 인지된 노력의 평가로 시작됩니다. 그들이 작업할 강도를 평가하기 위해 참가자는 2회 반복을 수행하고 Borg CR10 척도에서 3점을 얻을 때까지 세트 사이에 60초의 휴식을 허용합니다. 운동은 피험자의 사용 가능한 ROM으로 수행해야 합니다. 참가자는 몸과 몸통을 가능한 한 적게 움직이고 정지하거나 가속하지 않고 부드럽게 운동을 수행해야 합니다. 운동은 등받이로 등받이를 받치고 팔뚝을 탁자 위에 놓고 어깨와 팔꿈치를 90o로 구부리고 손목을 자유롭게 한 상태에서 발 아래에 탄성 밴드를 고정한 상태로 앉은 자세로 수행합니다(다리를 밟는 자세). 그들을).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가능한 최대 반복 횟수
기간: 1 일
각 조건에서 가능한 최대 반복 횟수를 계산해야 합니다(BORG 3/10).
1 일
통증 강도
기간: 2일
VAS는 연구에서 자가 인식 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 100밀리미터(mm) 선입니다. 줄의 왼쪽 끝에는 "통증 없음"을 나타내는 작은 텍스트가 있고 줄의 오른쪽 끝에는 "최대한 견딜 수 있는 통증"이라는 작은 텍스트가 있습니다. 환자는 저울에 점을 표시하고 임상의 또는 연구원은 환자가 표시한 mm 수를 정량화합니다. 따라서 자기가 인지하는 통증 강도의 범위는 0~100mm입니다.
2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동공포증
기간: 1 일
Kinesiophobia는 자체 기록 방식으로 Tampa Kinesiophobia Scale의 스페인어 버전을 사용하여 평가됩니다. 이 도구는 적절한 신뢰도를 보여주었습니다(내적 일관성 α=0.79 표시). 총점 범위는 11점에서 44점이며 운동공포증 수준이 높을수록 점수가 높아집니다[17]. 또한, 수행되는 운동 유형에 특정한 운동공포증이 0에서 10까지의 자가 인식 척도로 평가되며, 환자는 근력 운동 중에 가능한 모든 반복을 수행하는 것에 대한 두려움을 표시합니다.
1 일
파국화
기간: 1 일
카타스트로피즘의 수준은 통증과 관련된 다양한 생각과 감정을 설명하는 13개 항목으로 구성된 자체 기록 통증 카타스트로피즘 척도를 통해 평가됩니다. 척도는 5등급으로, 0은 전혀 아니다, 1은 약간, 2는 보통, 3은 많이, 4는 항상 그렇다. 주제는 각각의 경우에 자신의 상황을 표시해야 합니다. 척도는 총 13문항(0~52점)으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 통증 파국 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 이 설문지는 최소 감지 가능한 변화가 10.45점이며 우수한 심리 측정 신뢰도 데이터(α=0.94)를 보여줍니다. 통증 악화 경향이 있는 사람을 조기에 발견하기 위한 기준점은 11점입니다.
1 일
자기효능감
기간: 1 일
인지된 만성 통증 자기효능감 설문지는 19개 항목으로 구성되어 있으며 심리적 신뢰도 값이 우수한 3개 영역을 평가합니다. 통증 관리에 대한 자기효능감(α=0.72), 신체 기능(α=0.98) 및 증상 관리(α=0.85). 각 항목은 0-10으로 점수가 매겨지며 0은 "전혀 할 수 없음"이고 10은 "완전히 할 수 있음"입니다. 이 설문지의 주요 목적은 만성 통증 환자의 인지된 자기효능감과 통증의 결과에 대처하는 능력을 평가하는 것입니다. 또한 이 설문지의 기준(동시) 타당도 값은 r=0.75입니다.
1 일
압박 통증 역치
기간: 2일(기준 및 운동 후)
본 연구에서는 Algometer(Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA)를 사용한다. 압력(힘) 게이지에 부착된 둥근 고무 디스크(표면적 1cm2)로 구성됩니다. 게이지는 킬로그램 단위로 값을 표시하지만 고무 팁의 표면적이 1cm2이므로 판독값은 kg/cm2로 표시됩니다. 압력 algometer 값의 범위는 0.1kg 간격으로 0~10kg입니다. 압력은 0.31kg/s 또는 3초마다 1kg의 속도로 적용됩니다. 이전 연구에서는 이 절차의 검사자 내 신뢰도가 0.6~0.97 사이인 반면 검사자 간 신뢰도는 0.4~0.98 사이인 것으로 보고되었습니다. 압박 통증 역치는 수근관(흉터 원위)과 영향을 받지 않은 사지의 외측 상과에서 양측(환측 및 영향을 받지 않은 쪽)으로 수행됩니다. 이 변수는 운동 전 및 운동 직후에 측정됩니다.
2일(기준 및 운동 후)
증상 심각도 설문지
기간: 1 일
증상 심각도 설문지는 11개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 1(증상 없음)에서 5(가장 심각함/빈번함)까지 5가지 응답 옵션을 제공합니다. 각 하위 척도에 대한 점수는 1~5점 범위의 평균을 얻기 위해 가중치가 부여됩니다. 이 설문지는 개입 전후에 관리됩니다.
1 일
기능 설문지
기간: 1 일
기능 설문지에는 일상적인 작업 수행의 어려움을 평가하는 8개의 질문이 포함되어 있습니다(새 병 또는 매우 단단한 병 열기, 쓰기, 열쇠 돌리기, 음식 준비 등). 각 하위 척도에 대한 점수는 1~5점 범위의 평균을 얻기 위해 가중치가 부여됩니다. 이 설문지는 개입 전후에 관리됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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