CTR でのレジスタンス トレーニング中のデュアル タスク (DTRTCTR)
手根管解放患者のレジスタンストレーニング中のデュアルタスク
手根管症候群 (CTS) は、上肢の非常に一般的な末梢圧迫神経障害です。 CTS は、正中神経領域における痛み、チクチクする感覚、感覚異常の存在によって特徴付けられます。 症状の重症度と痛みは、一般的に心理社会的要因によって調節されます (例: 壊滅的思考と運動恐怖症)。
この研究の目的は、(1)手術を受ける手根管症候群患者の輪ゴムトレーニング中の最大反復回数と痛みに対するデュアルタスクの効果を評価することです。 (2) 二重課題運動への反応に対する心理社会的要因の影響を決定すること。
患者は、2022 年 11 月から 2022 年 12 月の間にバレンシア クリニコ ウニベルシタリオ病院で実施される研究に自発的に参加します。 すべての参加者には、研究の目的と内容が通知され、書面によるインフォームドコンセントが得られます。 この研究はヘルシンキ宣言に準拠し、地元の倫理委員会によって承認されます。
実験プロトコルは、1.5 秒/フェーズの制御された速度で、手首の屈曲と伸展中に異なる強度の弾性抵抗を使用した場合の、自己知覚痛強度と知覚労作の評価から始まります。 作業の強度を評価するために、参加者は 2 回繰り返し、セット間で 60 秒の休憩を取り、Borg CR10 スケールで 3 点を獲得します。 この目的のために、黄色、赤、緑、青、黒、銀、および金色の、最初の長さの約 25% に事前に伸ばされた長さ 1.5 m の弾性バンド (TheraBand CLX、The Hygenic Corporation、アクロン、オハイオ州、米国) 、利用可能な最小の弾性抵抗から始めて徐々に使用されます (つまり、 黄)。 この強度が選択されるのは、1RM の 30% に相当する抵抗に相当するように見え、光強度と見なされるためです。 演習は、被験者の利用可能な ROM で実行する必要があります。参加者は、体と体幹をできるだけ動かさず、停止したり加速したりせずにスムーズに運動するよう求められます。 エクササイズは座位で行い、背中は背もたれで支え、前腕はテーブルの上に置き、肩と肘は 90 度に曲げ、手首は自由にし、ゴムバンドを足の下に保持します (ステップそれらの上に)。
急性効果の習熟と分析の週に、被験者は2つのセッションに参加し、その間に2つの休息日を置き、そこで2つの条件/セッション(研究の終わりに合計4つの条件)をバランスのとれた方法で実行します、各条件の間に 10 分間の休憩を入れます。 2) 適切なバンドを使用して、デュアル タスクに従って、手首の屈曲回数を最大にします。 3) 適切なバンドを使用して、最高回数の手首伸展を行う。 4) 適切なバンドを使用して、デュアル タスクに従って、手首の伸展回数を最大にします。
デュアルタスクは自己調整され、100 から 3 を 3 ずつ引いて、可能な最大数の繰り返しを実行することで構成されます。 対象者は修正せずに数学的演算を声に出して実行しますが、数値または演算に行き詰まった場合は、演算の実行を停止しないように、その数値または別の数値から減算を続けるように指示する必要があります。 各条件の最後に、被験者は自己調整された数学的課題の知覚された難しさについて尋ねられ(0はまったく難しくなく、10は最大の難しさです)、実行された繰り返しの最大数が記録されます。 その後、圧力点と VAS が再度測定されます。
習熟週間と急性効果の分析の後、被験者はランダムに2つの条件に分けられます。1)デュアルタスクでの運動。 2) デュアルタスクのない運動。 実行される演習は、習熟週間と同じであり、それらを実行するためのガイドラインも同様です。 各条件は、タイムアウトで評価されます (クロスオーバー デザイン)。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- University of Valencia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 国際臨床ガイドラインに基づくCTSの医学的診断
- 手根管解放手術後のリハビリテーションに紹介された患者
- 参加に同意する
除外基準:
- 指示を理解できない。
- 制御されていないメンタルヘルスの病理。
- 認知の問題。
- 上肢の以前の手術。 • 複合性局所疼痛症候群
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デュアルタスク
デュアル タスクによるエクササイズ (弾性抵抗) デュアル タスクは自己調整され、100 から 3 × 3 を引いて、可能な最大回数の繰り返しを実行することで構成されます。
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実験プロトコルは、1.5 秒/フェーズの制御された速度で、手首の屈曲と伸展中に異なる強度の弾性抵抗を使用した場合の、自己知覚痛強度と知覚労作の評価から始まります。
作業の強度を評価するために、参加者は 2 回繰り返し、セット間で 60 秒の休憩を取り、Borg CR10 スケールで 3 点を獲得します。
演習は、被験者の利用可能な ROM で実行する必要があります。参加者は、体と体幹をできるだけ動かさず、停止したり加速したりせずにスムーズに運動するよう求められます。
エクササイズは座った姿勢で行い、背中は背もたれで支え、前腕はテーブルの上に置き、肩と肘は 90 度に曲げ、手首は自由にし、弾性バンドを足の下に保持します (踏む)。彼ら)。
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単一のタスク
デュアルタスクなしの運動(弾性抵抗)
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実験プロトコルは、1.5 秒/フェーズの制御された速度で、手首の屈曲と伸展中に異なる強度の弾性抵抗を使用した場合の、自己知覚痛強度と知覚労作の評価から始まります。
作業の強度を評価するために、参加者は 2 回繰り返し、セット間で 60 秒の休憩を取り、Borg CR10 スケールで 3 点を獲得します。
演習は、被験者の利用可能な ROM で実行する必要があります。参加者は、体と体幹をできるだけ動かさず、停止したり加速したりせずにスムーズに運動するよう求められます。
エクササイズは座った姿勢で行い、背中は背もたれで支え、前腕はテーブルの上に置き、肩と肘は 90 度に曲げ、手首は自由にし、弾性バンドを足の下に保持します (踏む)。彼ら)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大繰り返し回数
時間枠:1日
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各条件で可能な最大繰り返し回数を数えなければならない (BORG 3/10)
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1日
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痛みの強さ
時間枠:2日
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VAS は、研究で自己知覚痛強度を評価するために使用される 100 ミリメートル (mm) の線です。
行の左端には「痛みなし」を示す小さなテキストがあり、行の右端には「最大の耐えられる痛み」を示す小さなテキストがあります。
患者はスケール上のポイントをマークし、臨床医または研究者は、患者がマークした mm の数を定量化します。
したがって、自己知覚の痛みの強さの範囲は 0 ~ 100 mm です。
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動恐怖症
時間枠:1日
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運動恐怖症は、スペイン語版のタンパ運動恐怖症スケールを使用して自己記録方式で評価されます。
この機器は十分な信頼性を示しています (α=0.79 の内部整合性を示しています)。
合計スコアは 11 から 44 ポイントの範囲であり、スケールのスコアが高いほど高レベルの運動恐怖症が発生します [17]。
さらに、実行される運動の種類に固有の運動恐怖症は、患者が筋力運動中に可能なすべての繰り返しを実行することへの恐怖を示す0から10までの自己認識スケールで評価されます。
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1日
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大惨事
時間枠:1日
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カタストロフィズムのレベルは、痛みに関連するさまざまな考えや感情を表す 13 項目で構成される自己記録型のペイン カタストロフィズム スケールによって評価されます。
スケールは 5 段階で、0 はまったくない、1 は少しある、2 はややある、3 はかなりある、4 は常にある。
被験者はそれぞれの場合に自分の状況をマークしなければなりません。
スケールは合計 13 項目 (0 ~ 52 点) で構成されます。
スコアが高いほど、痛みの破局のレベルが高いことを示します。
このアンケートでは、検出可能な最小の変化は 10.45 ポイントであり、優れた心理測定の信頼性データ (α=0.94) を示しています。
痛みを壊滅的にする傾向のある人々を早期に発見するためのカットオフポイントは 11 ポイントです。
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1日
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自己効力感
時間枠:1日
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Perceived Chronic Pain Self-Efficacy アンケートには 19 の項目が含まれており、心理測定の信頼性の高い値で 3 つの領域を評価しています。
身体機能(α=0.98)および症状管理(α=0.85)。
各項目は 0 ~ 10 で採点され、0 は「まったくできない」、10 は「十分にできる」です。
このアンケートの主な目的は、慢性疼痛患者の自己効力感と疼痛の結果に対処する能力を評価することです。
さらに、このアンケートの基準 (同時) 妥当性値は r=0.75 です。
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1日
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圧迫痛の閾値
時間枠:2日間(ベースラインと運動後)
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Algometer (Wagner Instruments、グリニッジ、コネチカット州、米国) は、この研究で使用されます。
これは、圧力 (力) ゲージに取り付けられた丸いゴム製ディスク (表面積 1 cm2) で構成されています。
ゲージはキログラム単位で表示されますが、ゴムチップの表面積は 1 cm2 であるため、読み取り値は kg/cm2 で表されます。
圧力アルゴリズムの値の範囲は、0.1 kg 間隔で 0 ~ 10 kg です。
圧力は、0.31 kg/秒または 3 秒ごとに 1 kg の速度で適用されます。
以前の研究では、この手順の検査者内信頼性は 0.6 ~ 0.97 の範囲であり、検査者間信頼性は 0.4 ~ 0.98 の範囲であることが報告されています。
圧迫痛の閾値は、手根管(瘢痕の遠位)および影響を受けていない肢の外側上顆で両側(影響を受けた側と影響を受けていない側)で実行されます。この変数は、運動前および運動直後に測定されます。
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2日間(ベースラインと運動後)
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症状の重症度アンケート
時間枠:1日
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症状の重症度アンケートは 11 の質問で構成され、それぞれに 1 (症状なし) から 5 (最も深刻/頻繁) までの 5 つの選択肢があります。
各サブスケールのスコアは、1 ~ 5 ポイントの範囲の平均を取得するために加重されます。
このアンケートは、介入の前後に実施されます。
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1日
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機能アンケート
時間枠:1日
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機能性アンケートには、毎日の作業 (新しいボトルや非常にきついボトルを開ける、書く、鍵を回す、食事の準備など) の実行の難しさを評価する 8 つの質問が含まれています。
各サブスケールのスコアは、1 ~ 5 ポイントの範囲の平均を取得するために加重されます。
このアンケートは、介入の前後に実施されます。
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1日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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