Dubbele taak tijdens weerstandstraining in CTR (DTRTCTR)
Dubbele taak tijdens weerstandstraining bij patiënten met carpaal tunnel release
Carpaal tunnel syndroom (CTS) is een veel voorkomende perifere compressieneuropathie van de bovenste extremiteit. CTS wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van pijn, tintelingen en paresthesie in het territorium van de medianuszenuw. De ernst van de symptomen en pijn worden gewoonlijk gemoduleerd door psychosociale factoren (bijv. catastrofaal denken en kinesiofobie).
Het doel van deze studie is (1) het evalueren van het effect van dubbeltaak op het maximaal aantal mogelijke herhalingen en pijn tijdens elastiektraining bij patiënten met carpaal tunnel syndroom die een operatie ondergaan; (2) het bepalen van de invloed van psychosociale factoren op de respons op dubbeltaakoefeningen.
Patiënten zullen vrijwillig deelnemen aan de studie, die zal worden uitgevoerd in het Hospital Clínico Universitario de Valencia, in de maanden november 2022 tot december 2022. Alle deelnemers worden geïnformeerd over de doelstellingen en inhoud van het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen. De studie zal voldoen aan de Verklaring van Helsinki en zal worden goedgekeurd door de lokale ethische commissie.
Het experimentele protocol begint met de beoordeling van de zelf waargenomen pijnintensiteit en waargenomen inspanning bij gebruik van verschillende intensiteiten van elastische weerstand, tijdens polsflexie en -extensie, met een gecontroleerde snelheid van 1,5 sec/fase. Om de intensiteit te beoordelen waarmee ze zullen werken, voeren de deelnemers 2 herhalingen uit en krijgen ze een rust van 60 seconden tussen de sets totdat ze een score van 3 behalen op de Borg CR10-schaal. Hiervoor 1,5 m lange elastische banden, voorgerekt tot ongeveer 25% van hun oorspronkelijke lengte, in geel, rood, groen, blauw, zwart, zilver en goud (TheraBand CLX, The Hygenic Corporation, Akron, OH, VS) , zal progressief worden gebruikt vanaf de laagst beschikbare elastische weerstand (d.w.z. geel). Deze intensiteit is gekozen omdat deze lijkt overeen te komen met een weerstand gelijk aan 30% van 1RM en wordt beschouwd als een lichtintensiteit. Oefeningen moeten worden uitgevoerd met de beschikbare ROM van de proefpersoon. Deelnemers wordt gevraagd hun lichaam en romp zo min mogelijk te bewegen en de oefening soepel uit te voeren, zonder te stoppen of te versnellen. De oefening wordt zittend uitgevoerd, met de rug ondersteund door de rugleuning en de onderarm rustend op een tafel, met de schouders en ellebogen gebogen in een hoek van 90, waarbij de pols vrij blijft, met de elastische banden onder de voeten gehouden (stepping op hen).
Tijdens de week van gewenning en analyse van acute effecten, zullen proefpersonen 2 sessies bijwonen, gescheiden door 2 rustdagen ertussen, waar ze 2 condities/sessie zullen uitvoeren (4 condities in totaal aan het einde van het onderzoek), op een evenwichtige manier , met 10 minuten rust tussen elke conditie: 1) voer het hoogste aantal polsflexieherhalingen uit met de juiste weerstand; 2) het grootste aantal polsflexieherhalingen uitvoeren met de juiste band en een dubbele taak uitvoeren; 3) voer het hoogste aantal polsextensie-herhalingen uit met de juiste band; 4) voer het hoogste aantal polsextensie-herhalingen uit met de juiste band en volg een dubbele taak.
De dubbele taak is zelfregulerend en bestaat uit het aftrekken van 3 bij 3 van 100 en het uitvoeren van het maximaal aantal mogelijke herhalingen. De proefpersoon zal de wiskundige bewerking hardop uitvoeren, zonder te worden gecorrigeerd, maar als ze vast komen te zitten op een getal of bewerking, moet ze worden verteld om door te gaan met aftrekken van dat nummer of van een ander, zodat ze niet stoppen met het uitvoeren van de bewerkingen. Aan het einde van elke conditie wordt de proefpersoon gevraagd naar de waargenomen moeilijkheid van de zelfregulerende wiskundige taak (waarbij 0 helemaal niet moeilijk is en 10 de maximale moeilijkheidsgraad), en het maximale aantal uitgevoerde herhalingen wordt geregistreerd. De drukpunten en VAS worden dan opnieuw gemeten.
Na de gewenningsweek en de analyse van acute effecten worden proefpersonen willekeurig verdeeld over twee condities: 1) sporten met dubbele taak; 2) sporten zonder dubbeltaak. De uitgevoerde oefeningen zijn dezelfde als tijdens de gewenningsweek, evenals de richtlijnen voor het uitvoeren ervan. Elke voorwaarde wordt geëvalueerd met een time-out (Crossover-ontwerp).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- University of Valencia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische diagnose van CTS volgens internationale klinische richtlijnen
- Patiënten verwezen voor revalidatie na een carpaletunneloperatie
- Akkoord om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om instructies te begrijpen.
- Ongecontroleerde pathologie van de geestelijke gezondheid.
- Cognitieve problemen.
- Eerdere operatie aan de bovenste extremiteit. • Complex regionaal pijnsyndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dubbele taak
Oefening (elastische weerstand) met dubbeltaak De dubbeltaak is zelfregulerend en bestaat uit het aftrekken van 3 bij 3 van 100 en het uitvoeren van het maximaal aantal mogelijke herhalingen.
|
Het experimentele protocol begint met de beoordeling van de zelf waargenomen pijnintensiteit en waargenomen inspanning bij gebruik van verschillende intensiteiten van elastische weerstand, tijdens polsflexie en -extensie, met een gecontroleerde snelheid van 1,5 sec/fase.
Om de intensiteit te beoordelen waarmee ze zullen werken, voeren de deelnemers 2 herhalingen uit en krijgen ze een rust van 60 seconden tussen de sets totdat ze een score van 3 behalen op de Borg CR10-schaal.
Oefeningen moeten worden uitgevoerd met de beschikbare ROM van de proefpersoon. Deelnemers wordt gevraagd hun lichaam en romp zo min mogelijk te bewegen en de oefening soepel uit te voeren, zonder te stoppen of te versnellen.
De oefening wordt zittend uitgevoerd, met de rug ondersteund door de rugleuning en de onderarm rustend op een tafel, met de schouders en ellebogen gebogen in een hoek van 90o, waarbij de pols vrij blijft, met de elastische banden onder de voeten gehouden (opstappen hen).
|
|
Enkele taak
oefening (elastische weerstand) zonder dubbeltaak
|
Het experimentele protocol begint met de beoordeling van de zelf waargenomen pijnintensiteit en waargenomen inspanning bij gebruik van verschillende intensiteiten van elastische weerstand, tijdens polsflexie en -extensie, met een gecontroleerde snelheid van 1,5 sec/fase.
Om de intensiteit te beoordelen waarmee ze zullen werken, voeren de deelnemers 2 herhalingen uit en krijgen ze een rust van 60 seconden tussen de sets totdat ze een score van 3 behalen op de Borg CR10-schaal.
Oefeningen moeten worden uitgevoerd met de beschikbare ROM van de proefpersoon. Deelnemers wordt gevraagd hun lichaam en romp zo min mogelijk te bewegen en de oefening soepel uit te voeren, zonder te stoppen of te versnellen.
De oefening wordt zittend uitgevoerd, met de rug ondersteund door de rugleuning en de onderarm rustend op een tafel, met de schouders en ellebogen gebogen in een hoek van 90o, waarbij de pols vrij blijft, met de elastische banden onder de voeten gehouden (opstappen hen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximaal aantal herhalingen mogelijk
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het maximaal aantal mogelijke herhalingen in elk van de condities wordt geteld (BORG 3/10)
|
1 dag
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De VAS is een lijn van 100 millimeter (mm) die wordt gebruikt om de zelf waargenomen pijnintensiteit in onderzoek te beoordelen.
Aan de linkerkant van de regel staat een kleine tekst die aangeeft "geen pijn" en aan de rechterkant van de regel staat een kleine tekst die aangeeft "maximaal draaglijke pijn".
De patiënt markeert een punt op de schaal en vervolgens kwantificeert de arts of onderzoeker het aantal mm dat door de patiënt is gemarkeerd.
Het bereik van de zelf waargenomen pijnintensiteit loopt dus van 0-100 mm.
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Kinesiofobie zal worden beoordeeld met behulp van de Spaanse versie van de Tampa Kinesiofobie-schaal op een zelfgeregistreerde manier.
Dit instrument is voldoende betrouwbaar gebleken (met een interne consistentie van α=0,79).
De totale score varieert van 11 tot 44 punten, waarbij hogere niveaus van kinesiofobie optreden, hoe hoger de score op de schaal [17].
Bovendien zal kinesiofobie specifiek voor het type oefening dat wordt uitgevoerd, worden beoordeeld, met een zelf waargenomen schaal van 0 tot 10, waarbij patiënten de angst zullen aangeven om alle mogelijke herhalingen uit te voeren tijdens een krachttraining.
|
1 dag
|
|
Catastrofaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het niveau van catastrofisme zal worden beoordeeld door middel van de zelfopgenomen pijncatastrofismeschaal, die bestaat uit 13 items die verschillende gedachten en gevoelens beschrijven die verband houden met pijn.
De schaal kent 5 gradaties, zijnde 0 helemaal niet, 1 een beetje, 2 redelijk, 3 veel en 4 altijd.
De proefpersoon moet telkens zijn of haar situatie markeren.
De schaal bestaat in totaal uit 13 items (0-52 punten).
Hogere scores duiden op hogere niveaus van pijncatastrofisme.
Deze vragenlijst heeft een minimale detecteerbare verandering van 10,45 punten en heeft uitstekende psychometrische betrouwbaarheidsgegevens laten zien (α=0,94).
Het afkappunt voor vroege detectie van mensen met een neiging tot catastroferen van pijn is 11 punten.
|
1 dag
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
De vragenlijst Zelfeffectiviteit bij chronische pijn bevat 19 items en beoordeelt 3 domeinen met goede psychometrische betrouwbaarheidswaarden: zelfeffectiviteit voor pijnbeheersing (α=0,72),
fysiek functioneren (α=0,98) en symptoombestrijding (α=0,85).
Elk item wordt gescoord van 0-10, waarbij 0 staat voor "helemaal niet in staat" en 10 voor "volledig in staat".
Het hoofddoel van deze vragenlijst is het beoordelen van de waargenomen zelfredzaamheid en het vermogen om met de gevolgen van pijn om te gaan bij patiënten met chronische pijn.
Verder heeft deze vragenlijst een criteriumvaliditeitswaarde van r=0,75.
|
1 dag
|
|
Drukpijndrempels
Tijdsspanne: 2 dagen (baseline en post-oefening)
|
De algometer (Wagner Instruments, Greenwich, CT, VS) zal in deze studie worden gebruikt.
Het bestaat uit een ronde rubberen schijf (oppervlakte van 1 cm2) die is bevestigd aan een manometer (krachtmeter).
De meter geeft waarden weer in kilogram, maar aangezien het oppervlak van de rubberen punt 1 cm2 is, worden de aflezingen uitgedrukt in kg/cm2.
Het waardebereik van de drukalgometer loopt van 0 tot 10 kg, in intervallen van 0,1 kg.
Er wordt druk uitgeoefend met een snelheid van 0,31 kg/s of 1 kg per 3 seconden.
Eerdere studies hebben gemeld dat de intra-beoordelaarbetrouwbaarheid van deze procedure varieert tussen 0,6 en 0,97, terwijl de interbeoordelaarbetrouwbaarheid varieert tussen 0,4 en 0,98.
Drukpijndrempels worden bilateraal uitgevoerd (aangedane en niet-aangedane zijde) op de carpale tunnel (distaal van het litteken) en laterale epicondylus op het niet-aangedane ledemaat. Deze variabele wordt voor en onmiddellijk na inspanning gemeten
|
2 dagen (baseline en post-oefening)
|
|
De vragenlijst over de ernst van symptomen
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Symptom Severity Questionnaire bestaat uit 11 vragen, elk met 5 antwoordmogelijkheden, van 1 (geen symptomen) tot 5 (meest ernstig/frequent).
De score voor elke subschaal wordt gewogen om een gemiddelde van 1 tot 5 punten te verkrijgen.
Deze vragenlijst wordt voor en na de interventie afgenomen.
|
1 dag
|
|
De Functionaliteitsvragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Functionaliteitsvragenlijst bevat 8 vragen die de moeilijkheid beoordelen bij het uitvoeren van alledaagse taken (een nieuwe of zeer krappe fles openen, schrijven, een sleutel omdraaien, eten bereiden, enz.).
De score voor elke subschaal wordt gewogen om een gemiddelde van 1 tot 5 punten te verkrijgen.
Deze vragenlijst wordt voor en na de interventie afgenomen.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID0005
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .