Двойное задание во время тренировки с отягощениями в CTR (DTRTCTR)
Двойная задача во время тренировки с отягощениями у пациентов с высвобождением запястного канала
Синдром запястного канала (CTS) является широко распространенной периферической компрессионной невропатией верхней конечности. CTS характеризуется наличием боли, ощущения покалывания и парестезии в области срединного нерва. Тяжесть симптомов и боль обычно модулируются психосоциальными факторами (например, катастрофическое мышление и кинезиофобия).
Целью этого исследования будет (1) оценить влияние двойного задания на максимально возможное количество повторений и боль во время тренировки с резинкой у пациентов с синдромом запястного канала, перенесших операцию; (2) определить влияние психосоциальных факторов на реакцию на выполнение двухзадачных упражнений.
Пациенты будут добровольно участвовать в исследовании, которое будет проводиться в Больнице Clínico Universitario de Valencia с ноября 2022 года по декабрь 2022 года. Все участники будут проинформированы о целях и содержании исследования, и будет получено письменное информированное согласие. Исследование будет соответствовать Хельсинкской декларации и будет одобрено местным комитетом по этике.
Экспериментальный протокол начинается с оценки самостоятельно воспринимаемой интенсивности боли и воспринимаемой нагрузки при использовании различной интенсивности эластического сопротивления при сгибании и разгибании запястья с контролируемой скоростью 1,5 с/фаза. Чтобы оценить интенсивность, с которой они будут работать, участники выполнят 2 повторения и получат 60-секундный отдых между подходами, пока они не наберут 3 балла по шкале Borg CR10. Для этой цели эластичные ленты длиной 1,5 м, предварительно растянутые примерно на 25 % от их первоначальной длины, желтого, красного, зеленого, синего, черного, серебряного и золотого цвета (TheraBand CLX, The Hygenic Corporation, Акрон, Огайо, США). , будет постепенно использоваться, начиная с наименьшего доступного упругого сопротивления (т. желтый). Эта интенсивность выбрана потому, что она соответствует сопротивлению, эквивалентному 30% от 1ПМ, и считается интенсивностью света. Упражнения должны выполняться с доступным ПЗУ субъекта. Участников просят как можно меньше двигать своим телом и туловищем и выполнять упражнение плавно, не останавливаясь и не ускоряясь. Упражнение выполняется сидя, спина опирается на спинку, а предплечья опираются на стол, плечи и локти согнуты под углом 90 градусов, оставляя запястья свободными, резинки удерживаются под стопами (степпинг). на них).
В течение недели ознакомления и анализа острых эффектов испытуемые будут посещать 2 сеанса, разделенных 2 днями отдыха между ними, где они будут выполнять 2 состояния/сеанс (всего 4 состояния в конце исследования) в уравновешенной манере. , с 10-минутным отдыхом между каждым условием: 1) выполнить наибольшее количество повторений сгибания запястья с соответствующим сопротивлением; 2) выполнить наибольшее количество повторений сгибания запястья с соответствующей лентой и выполнить двойное задание; 3) выполнить наибольшее количество повторений разгибания запястья с соответствующей лентой; 4) выполнить наибольшее количество повторений разгибания запястья с соответствующей лентой и выполнить двойное задание.
Двойное задание будет саморегулируемым и будет состоять из вычитания 3 на 3 из 100 и выполнения максимально возможного количества повторений. Испытуемый будет выполнять математическую операцию вслух, без поправок, но если он застрянет на числе или операции, ему нужно будет сказать, чтобы он продолжал вычитать из этого числа или из другого, чтобы он не прекращал выполнение операций. В конце каждого условия испытуемого спрашивают о воспринимаемой сложности саморегулируемой математической задачи (где 0 — совсем не сложно, а 10 — максимальная сложность), и будет зарегистрировано максимальное количество выполненных повторений. Точки давления и VAS будут затем измерены снова.
После ознакомительной недели и анализа острых эффектов испытуемые будут случайным образом распределены по двум условиям: 1) упражнение с двойным заданием; 2) упражнения без двойного задания. Выполняемые упражнения будут такими же, как и на ознакомительной неделе, а также рекомендации по их выполнению. Каждое условие должно оцениваться с тайм-аутом (схема кроссовера).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- University of Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медицинская диагностика СЗК в соответствии с международными клиническими рекомендациями
- Пациенты, направленные на реабилитацию после операции по освобождению запястного канала
- Согласен участвовать
Критерий исключения:
- Неспособность понять инструкции.
- Неконтролируемая патология психического здоровья.
- Когнитивные проблемы.
- Предшествующая операция на верхней конечности. • Рефлекторная симпатическая дистрофия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Двойная задача
Упражнение (эластическое сопротивление) с двойным заданием Двойное задание будет саморегулируемым и будет состоять из вычитания 3 на 3 из 100 и выполнения максимально возможного количества повторений.
|
Экспериментальный протокол начинается с оценки самостоятельно воспринимаемой интенсивности боли и воспринимаемой нагрузки при использовании различной интенсивности эластического сопротивления при сгибании и разгибании запястья с контролируемой скоростью 1,5 с/фаза.
Чтобы оценить интенсивность, с которой они будут работать, участники выполнят 2 повторения и получат 60-секундный отдых между подходами, пока они не наберут 3 балла по шкале Borg CR10.
Упражнения должны выполняться с доступным ПЗУ субъекта. Участников просят как можно меньше двигать своим телом и туловищем и выполнять упражнение плавно, не останавливаясь и не ускоряясь.
Упражнение выполняется сидя, спина опирается на спинку, а предплечья опираются на стол, плечи и локти согнуты под углом 90°, оставляя запястья свободными, резинки удерживаются под стопами (наступая на их).
|
|
Одна задача
упражнение (эластическое сопротивление) без двойной задачи
|
Экспериментальный протокол начинается с оценки самостоятельно воспринимаемой интенсивности боли и воспринимаемой нагрузки при использовании различной интенсивности эластического сопротивления при сгибании и разгибании запястья с контролируемой скоростью 1,5 с/фаза.
Чтобы оценить интенсивность, с которой они будут работать, участники выполнят 2 повторения и получат 60-секундный отдых между подходами, пока они не наберут 3 балла по шкале Borg CR10.
Упражнения должны выполняться с доступным ПЗУ субъекта. Участников просят как можно меньше двигать своим телом и туловищем и выполнять упражнение плавно, не останавливаясь и не ускоряясь.
Упражнение выполняется сидя, спина опирается на спинку, а предплечья опираются на стол, плечи и локти согнуты под углом 90°, оставляя запястья свободными, резинки удерживаются под стопами (наступая на их).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимально возможное количество повторений
Временное ограничение: 1 день
|
Учитывается максимально возможное количество повторений в каждом из условий (BORG 3/10).
|
1 день
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 2 дня
|
ВАШ представляет собой линию длиной 100 миллиметров (мм), используемую для оценки субъективно воспринимаемой интенсивности боли в исследованиях.
В левом конце строки находится небольшой текст, указывающий «нет боли», а в правом конце строки небольшой текст, указывающий «максимально терпимая боль».
Пациент отмечает точку на шкале, а затем клиницист или исследователь количественно определяет число мм, отмеченное пациентом.
Таким образом, диапазон самостоятельно воспринимаемой интенсивности боли колеблется от 0 до 100 мм.
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 1 день
|
Кинезиофобия будет оцениваться с использованием испанской версии Тампской шкалы кинезиофобии путем самозаписи.
Этот инструмент показал достаточную надежность (показывая внутреннюю согласованность α = 0,79).
Суммарный балл колеблется от 11 до 44 баллов, причем чем выше уровень кинезиофобии, тем выше балл по шкале [17].
Кроме того, будет оцениваться кинезиофобия, специфичная для типа выполняемого упражнения, по шкале самовосприятия от 0 до 10, где пациенты будут указывать на страх выполнения всех возможных повторений во время силового упражнения.
|
1 день
|
|
Катастрофический
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень Катастрофизма будет оцениваться с помощью самостоятельно записываемой Шкалы Катастрофизма Боли, которая состоит из 13 пунктов, описывающих различные мысли и чувства, связанные с болью.
Шкала имеет 5 оценок: 0 совсем нет, 1 немного, 2 умеренно, 3 много и 4 постоянно.
Испытуемый должен отметить свою ситуацию в каждом случае.
Всего шкала состоит из 13 пунктов (0-52 балла).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень болевого катастрофизма.
Этот опросник имеет минимальное обнаруживаемое изменение в 10,45 балла и показал отличные данные психометрической надежности (α = 0,94).
Пороговое значение для раннего выявления людей с тенденцией к катастрофизации боли составляет 11 баллов.
|
1 день
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник самоэффективности восприятия хронической боли содержит 19 пунктов и оценивает 3 домена с хорошими значениями психометрической надежности: самоэффективность при лечении боли (α = 0,72),
физическое функционирование (α = 0,98) и управление симптомами (α = 0,85).
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 означает «совсем не способен», а 10 — «полностью способен».
Основной целью этого опросника является оценка воспринимаемой самоэффективности и способности справляться с последствиями боли у пациентов с хронической болью.
Кроме того, этот вопросник имеет значение критерия (одновременной) валидности r=0,75.
|
1 день
|
|
Болевые пороги давления
Временное ограничение: 2 дня (исходный уровень и после тренировки)
|
В этом исследовании будет использоваться алгометр (Wagner Instruments, Гринвич, Коннектикут, США).
Он состоит из круглого резинового диска (площадь поверхности 1 см2), прикрепленного к манометру (силе).
Прибор отображает значения в килограммах, но, поскольку площадь поверхности резинового наконечника составляет 1 см2, показания выражаются в кг/см2.
Диапазон значений альгометра давления от 0 до 10 кг с шагом 0,1 кг.
Давление прикладывается со скоростью 0,31 кг/с или 1 кг каждые 3 секунды.
Предыдущие исследования показали, что внутриэкспертная надежность этой процедуры колеблется от 0,6 до 0,97, а межэкспертная надежность находится в диапазоне от 0,4 до 0,98.
Болевые пороги при надавливании будут измеряться с двух сторон (пораженная и здоровая сторона) в запястном канале (дистально к рубцу) и латеральном надмыщелке здоровой конечности. Эта переменная будет измеряться до и сразу после тренировки.
|
2 дня (исходный уровень и после тренировки)
|
|
Опросник тяжести симптомов
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник тяжести симптомов состоит из 11 вопросов, каждый из которых предлагает 5 вариантов ответа, от 1 (отсутствие симптомов) до 5 (наиболее тяжелые/частые).
Оценка по каждой подшкале взвешивается, чтобы получить среднее значение в диапазоне от 1 до 5 баллов.
Этот вопросник будет проводиться до и после вмешательства.
|
1 день
|
|
Опросник функциональности
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник функциональности включает 8 вопросов, оценивающих сложность выполнения повседневных задач (открытие новой или очень тесной бутылки, письмо, поворот ключа, приготовление пищи и т. д.).
Оценка по каждой подшкале взвешивается, чтобы получить среднее значение в диапазоне от 1 до 5 баллов.
Этот вопросник будет проводиться до и после вмешательства.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID0005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .