복강경 비만 수술에서 외복사근 늑간 차단술의 효능
2023년 2월 26일 업데이트: Dr. Mohamed Ibrahim Elsayed, Al Mashfa Medical Center
외복사근 늑간 차단술(ERABS)이 횡복사 복횡근 차단술보다 우수합니까? 무작위 대조 시험
오늘날 복강경 비만 수술 절차는 ERAS 프로토콜에 따라 외래 수술로 사용됩니다. 복강경 수술 후 통증은 전복벽의 포트 부위 절개 및 어깨 통증(내장 통증에서 언급됨)에서 크게 발생합니다. 마약성 약물은 수술 후 통증을 관리하기 위해 사용되지만 수술 후 구역 및 구토(PONV) 증가, 장폐색증, 진정 및 퇴원 지연 등의 단점이 있습니다.
Oblique subcostal transversus abdominis plane block (OSTAP)은 수술 후 모르핀 사용량을 줄이는 데 효과적이며 수술 후 약 24시간 동안 좋은 진통 효과를 나타내는 것으로 이전에 연구되었습니다.
초음파 유도된 EOI(external oblique intercostal) 블록은 상복부의 전방 및 측면을 공급하는 흉부 피부분절에서 편측 진통을 생성하는 것으로 입증된 새로운 기술입니다.
이 연구의 목적은 US 유도 EOI 차단이 복강경 비만 수술 후 첫 24시간 동안 오피오이드 사용을 더 많이 감소시킬 수 있다는 가설을 테스트하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eastern Provence
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Khobar, Eastern Provence, 사우디 아라비아, 34225/7564
- Al Mashfa medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 및 65세;
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 II 또는 III
- um-bilicus(T10 dermatome) 또는 그 위에 위치한 트로카를 통한 선택적 복강경 비만 수술 절차.
제외 기준:
- 오피오이드 또는 NSAID에 대한 수술 전 만성 사용 또는 금기
- 부피바카인에 대한 알레르기
- EOI 또는 OSTAP 블록 주사 부위의 국소 피부 감염
- 간 또는 신장 기능 부전
- 정신과 또는 신경계 질환
- T10 dermatome 위의 이전 복부 개복 수술
- 개방 수술로 전환된 환자; 더 많은 조직 외상을 입을 것으로 예상되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EOI 그룹
0.25% bupivacaine hydrochloride 30 ml를 사용한 초음파 유도 양측 외복사근 늑간(EOI) 및 15 ml bupivacaine 0.25%가 포함된 양측 후직근초 차단과 결합된 위약(NSS 0.9%) 30 ml를 사용한 사늑하 횡복부 평면(OSTAP) 블록 .
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EOI 차단:선형 고주파 변환기의 안내 하에, 6번 늑골 수준에서 전방 겨드랑이선과 중간쇄골선 사이의 시상면, 외복사근과 늑간근 사이의 면내 접근법 30ml의 0.25% 부피바카인 염산염으로 수압해부.
다른 이름들:
후방 직근초 차단: 선형 초음파 탐침 하에서 바늘은 직근을 통해 내측 가장자리를 향해 후방으로 점진적으로 전진하여 직근초에 접근합니다.
음성흡인 후 bupivacaine 0.25% 12.5 mL를 hydrodissection에 의해 후직근초에서 직근이 분리될 때까지 주입하였다.
다른 이름들:
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실험적: OSTAP 그룹
0.25% 부피바카인 0.25% 부피바카인 30ml와 외복사늑간(EOI) 위약(NSS 0.9%) 30ml를 사용한 초음파 유도 양측 사늑골하 횡복부평면(OSTAP) 블록과 부피바카인 0.25% 15ml를 함유한 양측 후직근초 블록과 결합 .
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후방 직근초 차단: 선형 초음파 탐침 하에서 바늘은 직근을 통해 내측 가장자리를 향해 후방으로 점진적으로 전진하여 직근초에 접근합니다.
음성흡인 후 bupivacaine 0.25% 12.5 mL를 hydrodissection에 의해 후직근초에서 직근이 분리될 때까지 주입하였다.
다른 이름들:
OSTAP 블록: 늑연에 인접한 직근을 통해 바늘을 평면에 삽입하고 직근과 복횡근 사이에 바늘 끝이 가시화되고 음압 흡인이 확인되면 부피바카인 0.25% 30ml를 평면 내에 침착 및 수압해부가 주목되었다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 등가 경구 모르핀 소비량
기간: 24 시간
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24시간 동안 등가 경구 모르핀 용량으로 계산한 총 페티딘 소비량,
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24 시간
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수치 등급 척도(NRS)
기간: 24 시간
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PACU의 숫자 등급 척도(NRS), 0시간에 병동에 도착한 다음 수술 후 2, 4, 6, 12 및 24시간(NRS)에 0 = 통증 없음, 100mm = 수술 시 상상할 수 있는 최악의 통증 지정된 시간.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질 40점(QoR-40)
기간: 24 시간
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24시간에 회복의 질 40점. 편안한 상태를 측정하는 12개의 질문; 9개의 질문은 감정 상태를 측정했습니다. 7개의 질문은 심리적 상태를 측정했습니다. 5개의 문항은 신체적 독립성을 측정했고 7개의 문항은 통증의 정도를 측정했습니다.
각 질문은 1에서 5까지의 점수를 받았으며 가능한 최저 점수는 40점, 최고 가능한 점수는 200점이었습니다.
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24 시간
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보행 시간
기간: 24 시간
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첫 번째 독립 보행까지의 시간
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24 시간
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퇴원 준비
기간: 24 시간
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퇴원 준비 시간은 수정된 수술 후 퇴원 점수 시스템(PADSS)에 따라 측정되었습니다.
활력 징후 매개변수 점수가 2점 이상이고 다른 5개 매개변수 중 어느 것도 0점을 받지 않은 조건에서 총점 9점 이상을 달성한 환자를 퇴원 자격이 있는 것으로 간주했습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed I ElSayed, Al Mashfa medical center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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