Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ekstern skrå interkostal blokk i laparoskopisk bariatrisk kirurgi

26. februar 2023 oppdatert av: Dr. Mohamed Ibrahim Elsayed, Al Mashfa Medical Center

Er ekstern skrå interkostal blokk under forbedret utvinning etter fedmekirurgi (ERABS) overlegen til oblique subcostal transversus abdominusblokk? En randomisert kontrollforsøk

Laparoskopiske bariatriske prosedyrer brukes i dag under ERAS-protokollen som en ambulatorisk kirurgi. Smerter etter laparoskopiske prosedyrer oppstår betydelig fra snitt på portstedet i fremre bukvegg og skuldersmerter (referert fra visceral smerte). Narkotiske medisiner brukes til å håndtere postoperative smerter, men ulempene inkluderer økt postoperativ kvalme og oppkast (PONV), ileus, sedasjon og forsinket utskrivning fra sykehus.

Oblique subcostal transversus abdominis plane block (OSTAP) hadde blitt studert før og funnet å være effektiv for å redusere postoperativ morfinbruk og gi god analgesi i omtrent 24 timer postoperativt.

Den ultralydstyrte eksterne oblique intercostal-blokken (EOI) er en ny teknikk som viste seg å gi unilateral analgesi ved thoraxdermatomer som forsyner de fremre og laterale aspektene av øvre del av magen.

Målet med denne studien var å teste hypotesen om at USA-veiledede EOI-blokker kan gi mer reduksjon i opioidbruk i løpet av de første 24 timene etter laparoskopiske bariatriske operasjoner sammenlignet med oblique subcostal TAP (OSTAP) blokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Eastern Provence
      • Khobar, Eastern Provence, Saudi-Arabia, 34225/7564
        • Al Mashfa medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder på 18 og 65;
  • American Society of Anesthesia (ASA) klasse II eller III
  • elektiv laparoskopisk bariatrisk prosedyre gjennom trokarer plassert ved eller over um-bilicus (T10 dermatom).

Ekskluderingskriterier:

  • preoperativ kronisk bruk eller kontraindikasjon mot opioid eller NSAID
  • allergi mot bupivakain
  • lokal hudinfeksjon på injeksjonsstedet for EOI- eller OSTAP-blokker
  • lever- eller nyresvikt
  • psykiatrisk eller nevrologisk sykdom
  • tidligere åpen abdominal kirurgi over T10 dermatom
  • pasienter konvertert til åpen kirurgi; og pasienter som forventes å bli utsatt for mer vevstraumer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EOI-gruppen
Ultralydveiledet bilateral ekstern oblique intercostal (EOI) ved bruk av 30 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid og oblique subcostal transverse abdominis plane (OSTAP) blokk ved bruk av Placebo (NSS 0,9 %) 30 ml kombinert med bilateral posterior rectus-skjedeblokk med 150 ml bupivacain . .
Annen: Ekstern skrå interkostal blokk
EOI-blokk: Under veiledning av den lineære høyfrekvente transduseren, sagittalplanet mellom fremre aksillærlinje og midtklavikulær linje i nivå med 6. ribbein, innflyging i planet mellom ytre skrå- og interkostale muskler Hydrodisseksjon med 30 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid.
Andre navn:
  • EOI
Annen: Posterior Rectus slireblokk
Bakre rektusskjedeblokk: Under lineær ultralydsonde ble nålen gradvis fremført gjennom rektusmuskelen bakover mot dens mediale kant, og nærmet seg rektusskjeden. Etter negativ aspirasjon ble 12,5 ml bupivakain 0,25 % injisert inntil rektusmuskelen ble separert fra den bakre rektusskjeden ved hydrodisseksjon.
Andre navn:
  • PRSB
Eksperimentell: OSTAP-gruppen
Ultralydveiledet bilateral oblique subcostal transverse abdominis plane (OSTAP) blokk ved bruk av 30 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid og ekstern skrå interkostal (EOI) ved bruk av Placebo (NSS 0,9 %) 30 ml kombinert med bilateral posterior rectus skjedeblokk med 150 ml. bupivacain .
Annen: Posterior Rectus slireblokk
Bakre rektusskjedeblokk: Under lineær ultralydsonde ble nålen gradvis fremført gjennom rektusmuskelen bakover mot dens mediale kant, og nærmet seg rektusskjeden. Etter negativ aspirasjon ble 12,5 ml bupivakain 0,25 % injisert inntil rektusmuskelen ble separert fra den bakre rektusskjeden ved hydrodisseksjon.
Andre navn:
  • PRSB
Annen: Skrå subkostal TAP-blokk
OSTAP-blokk: Nålen ble satt inn i plan gjennom rectus ved siden av costal margin. Så snart spissen av nålen ble visualisert mellom rectusmuskelen og transversus abdominusmuskelen og negativ trykkaspirasjon ble demonstrert, ble 30 ml bupivakain 0,25 % avsatt i planet og hydrodisseksjon ble notert.
Andre navn:
  • OSTAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers ekvivalent oralt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer
Totalt petidinforbruk, beregnet som en ekvivalent oral morfindose, i løpet av 24 timer,
24 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS) i PACU, og ved ankomst til avdeling kl 0 timer deretter 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt(NRS) med 0 = ingen smerte, til 100 mm = verst tenkelig smerte kl. den angitte tiden.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på gjenoppretting 40 poengsum (QoR-40)
Tidsramme: 24 timer
Quality of recovery 40 score ved 24 timer. Tolv spørsmål målte komforttilstanden; 9 spørsmål målte den emosjonelle tilstanden; 7 spørsmål målte den psykologiske tilstanden; 5 spørsmål målte den fysiske uavhengigheten og 7 spørsmål målte smertenivået. Hvert spørsmål fikk en poengsum på 1 til 5 med en dårligst mulig poengsum på 40 og en best mulig poengsum på 200
24 timer
AMBULASJONSTID
Tidsramme: 24 timer
Tid for første uavhengige ambulasjon
24 timer
Utskrivningsberedskap
Tidsramme: 24 timer
tid til utskrivningsberedskap ble målt i henhold til det modifiserte postoperative utskrivningsscoresystemet (PADSS). Pasienter ble ansett som kvalifisert for utskrivning dersom de oppnådde en total skåre ≥ 9 under forutsetning av at vitale tegn-parameterskåren ikke var mindre enn 2, og ingen av de fem andre parametrene skåret null
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al Mashfa Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed I ElSayed, Al Mashfa medical center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1/10-2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Ekstern skrå interkostal blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere