Eficácia do Bloqueio Intercostal Oblíquo Externo em Cirurgia Bariátrica Laparoscópica
26 de fevereiro de 2023 atualizado por: Dr. Mohamed Ibrahim Elsayed, Al Mashfa Medical Center
O bloqueio intercostal oblíquo externo sob recuperação avançada após cirurgia bariátrica (ERABS) é superior ao bloqueio transverso abdominal oblíquo subcostal? Um estudo de controle randomizado
Atualmente, os procedimentos bariátricos laparoscópicos são empregados sob o protocolo ERAS como uma cirurgia ambulatorial. A dor após procedimentos laparoscópicos surge significativamente de incisões no local da porta na parede abdominal anterior e dor no ombro (referida a partir de dor visceral). Medicamentos narcóticos são utilizados para controlar a dor pós-operatória, mas suas desvantagens incluem aumento de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), íleo paralítico, sedação e atraso na alta hospitalar.
O bloqueio do plano transverso do abdome subcostal oblíquo (OSTAP) foi estudado antes e considerado eficaz na redução do uso de morfina no pós-operatório e na produção de boa analgesia por cerca de 24 horas após a cirurgia.
O bloqueio intercostal oblíquo externo (EOI) guiado por ultrassom é uma nova técnica que provou produzir analgesia unilateral nos dermátomos torácicos que suprem os aspectos anterior e lateral do abdome superior.
O objetivo deste estudo foi testar a hipótese de que os bloqueios EOI guiados por US podem produzir mais redução no uso de opioides durante as primeiras 24 horas após cirurgias bariátricas laparoscópicas quando comparados ao bloqueio subcostal oblíquo TAP (OSTAP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Eastern Provence
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Khobar, Eastern Provence, Arábia Saudita, 34225/7564
- Al Mashfa medical center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 18 e 65;
- Sociedade Americana de Anestesia (ASA) classe II ou III
- procedimento bariátrico laparoscópico eletivo através de trocartes posicionados no umbigo ou acima dele (dermátomo T10).
Critério de exclusão:
- uso crônico pré-operatório ou contraindicação para opioides ou AINEs
- alergia a bupivacaina
- infecção cutânea local no local da injeção de blocos EOI ou OSTAP
- insuficiência hepática ou renal
- doença psiquiátrica ou neurológica
- cirurgia abdominal aberta prévia acima do dermátomo T10
- pacientes convertidos para cirurgia aberta; e espera-se que os pacientes sejam submetidos a mais trauma tecidual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo EOI
Intercostal oblíquo externo (EOI) bilateral guiado por ultrassom usando 30 ml de cloridrato de bupivacaína a 0,25% e bloqueio do plano abdominal transverso subcostal oblíquo (OSTAP) usando placebo (NSS 0,9%) 30 ml combinado com bloqueio bilateral da bainha do reto posterior com 15 ml de bupivacaína a 0,25% .
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Bloqueio EOI: Sob orientação do transdutor linear de alta frequência, plano sagital entre a linha axilar anterior e a linha hemiclavicular ao nível da 6ª costela, Abordagem no plano entre os músculos oblíquo externo e intercostal Hidrodissecção com 30 ml de cloridrato de bupivacaína a 0,25%.
Outros nomes:
Bloqueio da bainha do reto posterior: Sob sonda de ultrassom linear, a agulha foi avançada gradualmente através do músculo reto posteriormente em direção à sua borda medial, aproximando-se da bainha do reto.
Após aspiração negativa, foram injetados 12,5 mL de bupivacaína a 0,25% até a separação do músculo reto da bainha posterior do reto por hidrodissecção.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo OSTAP
Bloqueio do plano abdominal transverso oblíquo subcostal bilateral guiado por ultrassom (OSTAP) usando 30 ml de cloridrato de bupivacaína a 0,25% e intercostal oblíquo externo (EOI) usando placebo (NSS 0,9%) 30 ml combinado com bloqueio bilateral da bainha do reto posterior com 15 ml de bupivacaína a 0,25% .
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Bloqueio da bainha do reto posterior: Sob sonda de ultrassom linear, a agulha foi avançada gradualmente através do músculo reto posteriormente em direção à sua borda medial, aproximando-se da bainha do reto.
Após aspiração negativa, foram injetados 12,5 mL de bupivacaína a 0,25% até a separação do músculo reto da bainha posterior do reto por hidrodissecção.
Outros nomes:
Bloqueio OSTAP: A agulha foi inserida no plano através do reto adjacente à margem costal Uma vez que a ponta da agulha foi visualizada entre o músculo reto e o músculo transverso do abdome e a aspiração por pressão negativa foi demonstrada, 30 ml de bupivacaína a 0,25% foram depositados no plano e observou-se hidrodissecção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina oral equivalente em 24h
Prazo: 24 horas
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O consumo total de petidina, calculado como uma dose oral equivalente de morfina, durante as 24 horas,
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24 horas
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 24 horas
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Escala de classificação numérica (NRS) na SRPA e na chegada à enfermaria em 0 horas e depois em 2, 4, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia (NRS) com 0 = sem dor a 100 mm = a pior dor imaginável em o tempo especificado.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de qualidade de recuperação 40 (QoR-40)
Prazo: 24 horas
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Pontuação de qualidade de recuperação 40 em 24 horas. Doze questões mediram o estado de conforto; 9 questões mediam o estado emocional; 7 questões mediam o estado psicológico; 5 questões mediam a independência física e 7 questões mediam o nível de dor.
Cada questão recebeu uma pontuação de 1 a 5 com a pior pontuação possível de 40 e a melhor pontuação possível de 200
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24 horas
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TEMPO DE AMBULAÇÃO
Prazo: 24 horas
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Tempo para a primeira deambulação independente
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24 horas
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Prontidão para alta
Prazo: 24 horas
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o tempo de prontidão para a alta foi medido de acordo com o sistema modificado de pontuação pós-operatória (PADSS).
Os pacientes foram considerados elegíveis para alta se obtivessem uma pontuação total ≥ 9, desde que a pontuação do parâmetro de sinais vitais não fosse inferior a 2 e nenhum dos outros cinco parâmetros obtivesse zero
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohamed I ElSayed, Al Mashfa medical center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/10-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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