담즙 미생물에 대한 ERCP 및 EST의 효과 및 메커니즘 탐색
2023년 3월 15일 업데이트: Qi-Yong Li
이 관찰 연구의 목적은 정상인의 담즙 균총 구조를 탐색하고, ERCP와 EST가 담즙 미생물에 미치는 역동적인 영향을 탐색하고, 마커 균총, 대사 산물 및 담도 질환과 관련된 기능 유전자를 연구하고, 발생 및 발달 메커니즘을 탐색하는 것입니다. , 조절 경로 및 담즙 질환의 주요 표적, 그리고 담즙 미생물학의 관점에서 담즙 질환의 예방 및 치료를 위한 새로운 전략을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구 그룹은 매크로 게놈 시퀀싱 기술을 적용하여 유전체학 및 메타보노믹스 분석을 통해 담즙 미생물을 탐색하고, 정상인의 담즙 미생물 지도를 기술하고, 정상인의 담즙 미생물학 프레임워크를 구축했습니다. ERCP 및 EST 치료가 담관 미세생태에 미치는 역동적인 영향을 탐색하고, 십이지장 유두 절개 및 Oddi 괄약근 기능 장애가 있는 환자에서 담도 미세생태의 동적 변화, 풍부한 정보 및 다양성 특성을 추가로 연구하여 마커 균총을 찾기 위해 담관 질환과 관련된 대사 산물, 특정 식물상 및 임상 진단 및 치료 계획의 예후 예측 값. 본 연구는 인간 담도미세생태의 구성과 담도질환의 발생 및 발생기전을 탐색하는 새로운 방향을 제시하고 담도질환 환자의 치료를 위한 새로운 전략을 제시한다. 그것은 중요한 과학적 중요성과 임상적 가치를 가지고 있습니다.
이 프로젝트는 정상인의 담관 미생물학의 생리적 특성을 체계적으로 연구하고, ERCP 및 EST 십이지장 유두 절개가 담관 미생물학에 미치는 영향을 탐구하고, 여러 상태에서 담관 미생물의 통합 게놈 및 대사 지도를 명확히 하고, 담도 미생물의 차이를 비교합니다. ERCP와 EST 치료와 관련된 표지자 균총을 찾고, 표지자 균총과 임상적 특징과의 상관 관계를 분석하여 담도 질환의 발생과 발달에 있어 주요 세균의 역할과 기전을 탐색하기 위해 임상 치료를 위한 예후 개선을 위한 이론적 근거와 전략을 제공합니다.
이 연구의 목적
- 정상인의 담즙미세생태학의 틀을 구축하고 담즙균총의 구조와 대사체 특성을 규명한다.
- ERCP, EST 십이지장 유두 절개 및 Oddi 괄약근 기능 부전 환자에서 담도 미생물의 단기 및 장기 변화를 연구하고 특정 병원성 세균이 담도 질환의 발생 및 발달에 미치는 영향을 탐색합니다.
- ERCP 및 EST 치료 전후의 담즙 미세생태 장애의 주요 균총을 선별하고 담즙 질환의 발생 및 발달에서 마커 균총의 역할 및 메커니즘을 탐색합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Shulan (Hangzhou) Hospital
-
Quzhou, Zhejiang, 중국
- Quzhou people's Hospital
-
Quzhou, Zhejiang, 중국
- Shulan (Quzhou) Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 담낭 용종 또는 담낭 선근증 환자
- 담석 결석증 환자
- 이전에 ERCP 및/또는 EST 수술을 받았고 수술 중 십이지장 유두 절개를 한 환자
설명
1. 담낭 폴립 또는 담낭 선근증 환자:
포함 기준:
- 환자는 2022년 9월 1일부터 2023년 9월 1일까지 우리 병원에서 복강경 담낭 절제술을 받았습니다.
- 연령>18세;
- 수술 후 병리학은 담낭 용종 또는 담낭 선근증이었습니다.
제외 기준:
- 수술 전 담도 수술 이력 또는 수술 중 담도 손상;
- 다른 합병증이 발견되었습니다.
2.담관결석증 환자:
포함 기준:
- 환자들은 2022년 9월 1일부터 2023년 9월 1일까지 우리 센터에서 치료를 받았습니다.
- 연령>18세;
- 담석결석증 환자는 처음으로 ERCP와 EST 치료를 받았지만 다른 병원에서는 치료를 받지 않았다.
- 비담관은 담즙을 배출하기 위해 유지되어야 합니다.
제외 기준:
- 급성 담관염;
- 심각한 합병증이 있습니다.
3. 이전에 ERCP 및/또는 EST 수술을 받았고 수술 중 십이지장 유두 절개를 받은 환자:
포함 기준:
- 환자들은 2022년 9월 1일부터 2023년 9월 1일까지 저희 센터에서 ERCP 치료를 받았습니다.
- 연령>18세;
- 그는 과거에 ERCP 및 EST 수술을 받았고 십이지장 유두가 수술 중에 절단되었습니다.
제외 기준:
- 급성 담관염;
- 심각한 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
담낭 용종 또는 담낭 선근증 환자
담낭용종 또는 담낭선근증 환자 정상인에게서 담즙을 채취하기 어려운 점을 감안하여 연구팀은 복강경 담낭절제술을 받는 환자와 담낭용종 또는 담낭선근증의 병리학적 진단을 받은 환자의 담즙 샘플을 정상인의 생리학적 담즙으로 선별할 계획이다.
|
|
|
담석 결석증 환자
담관결석증 환자 연구팀은 초발 담관결석증 환자, ERCP 치료를 처음 받은 환자, EST 수술 중 십이지장 유두 절개를 받은 환자에서 담즙 샘플을 선별해 담석증 환자의 담도 세균총을 연구할 계획이다.
정상군과 비교하여 군간 차이, 유사성, 특이성이 있는지 분석하고, 치료 전후 담도세균총 구조의 변화를 동적으로 추적하며, 질병의 종류와 관련된 특정세균총이 존재하는지, 새로운 박테리아 종이 있는지 연구하기 위해 기존 담즙 미생물 데이터베이스.
|
이 프로젝트는 정상인의 담즙 미세생태학의 생리학적 특성을 체계적으로 연구하고 ERCP 및 EST 십이지장 유두 절개가 담즙 미세생태학에 미치는 영향을 탐구합니다.
|
|
이전에 ERCP 및/또는 EST 수술을 받았고 수술 중 십이지장 유두 절개를 한 환자
이전에 ERCP 및/또는 EST 수술을 받았고 수술 중 십이지장 유두 절개를 한 환자 ERCP 및 EST 십이지장 유두 절개를 시행한 환자의 담즙을 채취하여 십이지장 유두 절개가 담도 미세생태에 미치는 장기적인 영향을 비교하여 논의했습니다. 정상 환자.
|
이 프로젝트는 정상인의 담즙 미세생태학의 생리학적 특성을 체계적으로 연구하고 ERCP 및 EST 십이지장 유두 절개가 담즙 미세생태학에 미치는 영향을 탐구합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
필요한 모든 담즙 샘플을 성공적으로 수집합니다.
기간: 일주
|
세 그룹의 차이에 따라 필요한 조건에서 필요한 담즙 샘플을 수집합니다. 그런 다음 수집된 샘플에 대해 DNA 추출, Illumina MiSeq 시퀀싱 및 생물 정보학 분석을 수행합니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Qi-Yong Li, doctor, Shulan (Hangzhou) Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yu LX, Schwabe RF. The gut microbiome and liver cancer: mechanisms and clinical translation. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Sep;14(9):527-539. doi: 10.1038/nrgastro.2017.72. Epub 2017 Jul 5.
- Konturek PC, Haziri D, Brzozowski T, Hess T, Heyman S, Kwiecien S, Konturek SJ, Koziel J. Emerging role of fecal microbiota therapy in the treatment of gastrointestinal and extra-gastrointestinal diseases. J Physiol Pharmacol. 2015 Aug;66(4):483-91.
- Mima K, Nakagawa S, Sawayama H, Ishimoto T, Imai K, Iwatsuki M, Hashimoto D, Baba Y, Yamashita YI, Yoshida N, Chikamoto A, Baba H. The microbiome and hepatobiliary-pancreatic cancers. Cancer Lett. 2017 Aug 28;402:9-15. doi: 10.1016/j.canlet.2017.05.001. Epub 2017 May 17.
- Molinero N, Ruiz L, Milani C, Gutierrez-Diaz I, Sanchez B, Mangifesta M, Segura J, Cambero I, Campelo AB, Garcia-Bernardo CM, Cabrera A, Rodriguez JI, Gonzalez S, Rodriguez JM, Ventura M, Delgado S, Margolles A. The human gallbladder microbiome is related to the physiological state and the biliary metabolic profile. Microbiome. 2019 Jul 4;7(1):100. doi: 10.1186/s40168-019-0712-8.
- Shen H, Ye F, Xie L, Yang J, Li Z, Xu P, Meng F, Li L, Chen Y, Bo X, Ni M, Zhang X. Metagenomic sequencing of bile from gallstone patients to identify different microbial community patterns and novel biliary bacteria. Sci Rep. 2015 Dec 2;5:17450. doi: 10.1038/srep17450.
- Ye F, Shen H, Li Z, Meng F, Li L, Yang J, Chen Y, Bo X, Zhang X, Ni M. Influence of the Biliary System on Biliary Bacteria Revealed by Bacterial Communities of the Human Biliary and Upper Digestive Tracts. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0150519. doi: 10.1371/journal.pone.0150519. eCollection 2016.
- Swidsinski A, Ludwig W, Pahlig H, Priem F. Molecular genetic evidence of bacterial colonization of cholesterol gallstones. Gastroenterology. 1995 Mar;108(3):860-4. doi: 10.1016/0016-5085(95)90461-1.
- Kawai M, Iwahashi M, Uchiyama K, Ochiai M, Tanimura H, Yamaue H. Gram-positive cocci are associated with the formation of completely pure cholesterol stones. Am J Gastroenterol. 2002 Jan;97(1):83-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05425.x.
- Kose SH, Grice K, Orsi WD, Ballal M, Coolen MJL. Metagenomics of pigmented and cholesterol gallstones: the putative role of bacteria. Sci Rep. 2018 Jul 25;8(1):11218. doi: 10.1038/s41598-018-29571-8. Erratum In: Sci Rep. 2020 Mar 4;10(1):4347.
- Law R, Baron TH. ERCP. Gastrointest Endosc. 2013 Sep;78(3):428-33. doi: 10.1016/j.gie.2013.06.018. No abstract available.
- Li QY, Pan L, Ling Q, He JD, Zhang LX, Zheng SS. Single-operator wire-guided cannulation technique enables easier cannulation of endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Dig Dis Sci. 2012 Dec;57(12):3293-8. doi: 10.1007/s10620-012-2274-5. Epub 2012 Jun 27.
- Li QY, Chen KJ, Jin J, Zheng SS. Guide wire-assisted technique to access the bile duct with biopsy forceps for repositioning and removal of metal stents. Endoscopy. 2013;45 Suppl 2 UCTN:E273-4. doi: 10.1055/s-0033-1344591. Epub 2013 Sep 5. No abstract available.
- Williams EJ, Green J, Beckingham I, Parks R, Martin D, Lombard M; British Society of Gastroenterology. Guidelines on the management of common bile duct stones (CBDS). Gut. 2008 Jul;57(7):1004-21. doi: 10.1136/gut.2007.121657. Epub 2008 Mar 5.
- Saito H, Kadono Y, Shono T, Kamikawa K, Urata A, Nasu J, Imamura H, Matsushita I, Tada S. Remaining issues of recommended management in current guidelines for asymptomatic common bile duct stones. World J Gastroenterol. 2021 May 14;27(18):2131-2140. doi: 10.3748/wjg.v27.i18.2131.
- Kageoka M, Watanabe F, Maruyama Y, Nagata K, Ohata A, Noda Y, Miwa I, Ikeya K. Long-term prognosis of patients after endoscopic sphincterotomy for choledocholithiasis. Dig Endosc. 2009 Jul;21(3):170-5. doi: 10.1111/j.1443-1661.2009.00880.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .