Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsk effektene og mekanismene til ERCP og EST på biliær mikroøkologi

15. mars 2023 oppdatert av: Qi-Yong Li
Målet med denne observasjonsstudien er å utforske strukturen til gallefloraen hos normale mennesker, utforske den dynamiske virkningen av ERCP og EST på biliær mikroøkologi, studere markørfloraen, metabolitter og funksjonelle gener relatert til gallesykdommer, utforske forekomst og utviklingsmekanisme , regulatoriske veier og nøkkelmål for gallesykdommer, og gi nye strategier for forebygging og behandling av gallesykdommer fra biliær mikroøkologis perspektiv.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsgruppen vår brukte teknologien for makrogenomsekvensering for å utforske gallemikroøkologien gjennom genomikk og metabonomikkanalyse, beskrive biliærmikroøkologikartet over normale mennesker og bygge biliærmikroøkologiens rammeverk for normale mennesker; For å utforske den dynamiske effekten av ERCP- og EST-behandling på galleveismikroøkologi, og for å videre studere de dynamiske endringene, overflodsinformasjonen og mangfoldskarakteristikkene til galleveismikroøkologien hos pasienter med duodenalt papillært snitt og Oddi sphincter dysfunksjon, for å finne markørfloraen og metabolitter relatert til galleveissykdommer, samt den prognostiske prediktive verdien av spesifikk flora og klinisk diagnose og behandlingsplan. Denne studien gir en ny retning for å utforske sammensetningen av menneskelig biliær mikroøkologi og forekomst og utviklingsmekanisme for gallesykdommer og gir en ny strategi for behandling av pasienter med gallesykdommer. Det har viktig vitenskapelig betydning og klinisk verdi.

Dette prosjektet studerer systematisk de fysiologiske egenskapene til galleveismikroøkologi hos normale mennesker, utforsker virkningen av ERCP og EST duodenalt papillært snitt på galleveismikroøkologi, klargjør de integrerte genomiske og metabolomiske kartene over galleveismikroorganismer i forskjellige tilstander, sammenligner forskjellene i galleveiene. kanalmikroøkologi ved forskjellige nøkkelnoder, ser etter markørfloraen relatert til ERCP- og EST-behandling, og analyserer sammenhengen mellom markørfloraen og kliniske egenskaper, For å utforske rollen og mekanismen til nøkkelbakterier i forekomsten og utviklingen av gallesykdommer, så som å gi teoretisk grunnlag og strategier for å forbedre prognose for klinisk behandling.

Hensikten med denne studien

  1. Å konstruere rammeverket for biliær mikroøkologi hos normale mennesker, og definere strukturen og metabolittkarakteristikkene til gallefloraen;
  2. For å studere kortsiktige og langsiktige endringer av gallemikroøkologi hos pasienter med ERCP, EST duodenalt papillært snitt og Oddi sphincter dysfunksjon, og utforske påvirkningen av spesifikke patogene bakterier på forekomst og utvikling av gallesykdommer
  3. Å screene nøkkelfloraen for biliær mikroøkologisk lidelse før og etter ERCP- og EST-behandling, og å utforske rollen og mekanismen til markørflora i forekomst og utvikling av gallesykdommer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Shulan (Hangzhou) Hospital
      • Quzhou, Zhejiang, Kina
        • Quzhou people's Hospital
      • Quzhou, Zhejiang, Kina
        • Shulan (Quzhou) Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Pasienter med galleblæren polypp eller galleblæren adenomyose
  2. Pasienter med koledokolithiasis
  3. Pasienter med tidligere ERCP- og/eller EST-operasjoner og duodenal papillasnitt under operasjon

Beskrivelse

1. Pasienter med galleblæren polypp eller galleblæren adenomyose:

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten fikk laparoskopisk kolecystektomi på vårt sykehus fra 1. september 2022 til 1. september 2023;
  2. Alder>18 år gammel;
  3. Postoperativ patologi var galleblærepolypp eller galleblæreadenomyose.

Ekskluderingskriterier:

  1. Preoperativ biliær kirurgi historie eller intraoperativ biliær skadet;
  2. Andre komplikasjoner ble funnet.

2. Pasienter med koledokolithiasis:

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene ble behandlet i vårt senter fra 1. september 2022 til 1. september 2023;
  2. Alder>18 år gammel;
  3. Pasienter med koledokolithiasis fikk ERCP- og EST-behandling for første gang, men fikk ikke behandling på andre sykehus;
  4. Nasobiliærkanalen skal holdes tilbake for å drenere galle.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutt kolangitt;
  2. Det er alvorlige komplikasjoner.

3. Pasienter med tidligere ERCP- og/eller EST-operasjoner og duodenal papillasnitt under operasjon:

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene fikk ERCP-behandling i vårt senter fra 1. september 2022 til 1. september 2023;
  2. Alder>18 år gammel;
  3. Han har hatt ERCP- og EST-operasjoner tidligere, og duodenalpapillen ble kuttet under operasjonen;

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutt kolangitt;
  2. Alvorlige komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med galleblæren polypp eller galleblæren adenomyose
Pasienter med galleblæren polypp eller galleblæren adenomyose I lys av vanskelighetene med å få galle fra normale mennesker, planlegger vårt forskerteam å velge ut galleprøver fra pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi og pasienter med patologisk diagnose av galleblæren polypper eller galleblæren adenomyose som fysiologisk galle hos normale mennesker.
Pasienter med koledokolithiasis
Pasienter med choledocholithiasis Forskergruppen planlegger å velge ut galleprøver fra pasienter med første episode choledocholithiasis, pasienter som får ERCP-behandling for første gang, og pasienter som gjennomgår duodenalt papillært snitt under EST-operasjon for å studere gallefloraen til pasienter med choledocholithiasis. Sammenlignet med normalgruppen, analyser om det er forskjeller, likheter og unikhet mellom gruppene, spor dynamisk endringer i strukturen til gallefloraen før og etter behandling, og om det er spesifikk flora relatert til sykdomstypen, og sammenlignet med eksisterende gallemikrobiomdatabase, for å studere om det er nye bakteriearter.
Dette prosjektet studerer systematisk de fysiologiske egenskapene til biliær mikroøkologi hos normale mennesker, og utforsker virkningen av ERCP og EST duodenalt papillært snitt på biliær mikroøkologi.
Pasienter med tidligere ERCP- og/eller EST-operasjoner og duodenal papillasnitt under operasjon
Pasienter med tidligere ERCP- og/eller EST-operasjoner og tolvfingertarmpapillarsnitt under operasjon Galle fra pasienter som hadde gjennomgått ERCP- og/eller EST-papillarsnitt ble samlet inn, og langtidseffekten av duodenalpapillærsnitt på biliær mikroøkologi ble diskutert ved å sammenligne med normale pasienter.
Dette prosjektet studerer systematisk de fysiologiske egenskapene til biliær mikroøkologi hos normale mennesker, og utforsker virkningen av ERCP og EST duodenalt papillært snitt på biliær mikroøkologi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samle alle nødvendige galleprøver
Tidsramme: 1 uke
Samle de nødvendige galleprøvene under de nødvendige forholdene i henhold til forskjellen mellom de tre gruppene. Deretter vil DNA-ekstraksjon, Illumina MiSeq-sekvensering og bioinformatikkanalyse bli utført på de innsamlede prøvene.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Qi-Yong Li, doctor, Shulan (Hangzhou) Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere