Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforsk virkningerne og mekanismerne af ERCP og EST på biliær mikroøkologi

15. marts 2023 opdateret af: Qi-Yong Li
Formålet med denne observationsundersøgelse er at udforske strukturen af ​​galdeflora hos normale mennesker, udforske den dynamiske indvirkning af ERCP og EST på galdemikroøkologi, studere markørfloraen, metabolitter og funktionelle gener relateret til galdesygdomme, udforske forekomst og udviklingsmekanisme , regulatoriske veje og nøglemål for galdesygdomme, og give nye strategier til forebyggelse og behandling af galdesygdomme fra galdemikroøkologiens perspektiv.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores forskergruppe anvendte teknologien til makrogenomsekventering til at udforske galdemikroøkologien gennem genomik og metabonomisk analyse, beskrive galdemikroøkologikortet over normale mennesker og bygge galdemikroøkologiens rammer for normale mennesker; At udforske den dynamiske indvirkning af ERCP- og EST-behandling på galdevejsmikroøkologi og yderligere at studere de dynamiske ændringer, overflodsinformation og diversitetskarakteristika ved galdevejsmikroøkologi hos patienter med duodenalt papillært snit og Oddi sphincter dysfunktion, for at finde markørfloraen og metabolitter relateret til galdevejssygdomme, samt den prognostiske prædiktive værdi af specifik flora og klinisk diagnose og behandlingsplan. Denne undersøgelse giver en ny retning for at udforske sammensætningen af ​​den menneskelige galdemikroøkologi og forekomsten og udviklingsmekanismen for galdesygdomme og giver en ny strategi til behandling af patienter med galdesygdomme. Det har vigtig videnskabelig betydning og klinisk værdi.

Dette projekt studerer systematisk de fysiologiske karakteristika af galdevejsmikroøkologi hos normale mennesker, udforsker virkningen af ​​ERCP og EST duodenalt papillært snit på galdevejsmikroøkologi, klargør de integrerede genomiske og metabolomiske kort over galdevejsmikroorganismer i forskellige tilstande, sammenligner forskellene mellem galdevejene mikroøkologi ved forskellige nøgleknuder, leder efter markørfloraen relateret til ERCP- og EST-behandling og analyserer sammenhængen mellem markørfloraen og kliniske karakteristika, At udforske nøglebakteriers rolle og mekanisme i forekomsten og udviklingen af ​​galdesygdomme, så at give teoretisk grundlag og strategier til forbedring af prognose for klinisk behandling.

Formålet med denne undersøgelse

  1. At konstruere rammerne for galdemikroøkologi hos normale mennesker og definere galdefloraens struktur og metabolitkarakteristika;
  2. At studere kortsigtede og langsigtede ændringer af galdemikroøkologi hos patienter med ERCP, EST duodenalt papillært snit og Oddi sphincter dysfunktion og udforske indflydelsen af ​​specifikke patogene bakterier på forekomsten og udviklingen af ​​galdesygdomme
  3. At screene nøglefloraen for galdemikroøkologisk lidelse før og efter ERCP- og EST-behandling og at udforske markørfloraens rolle og mekanisme i forekomsten og udviklingen af ​​galdesygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Shulan (Hangzhou) Hospital
      • Quzhou, Zhejiang, Kina
        • Quzhou People's Hospital
      • Quzhou, Zhejiang, Kina
        • Shulan (Quzhou) Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter med galdeblærepolyp eller galdeblæreadenomyose
  2. Patienter med koledokolithiasis
  3. Patienter med tidligere ERCP- og/eller EST-operationer og duodenal papillasnit under operation

Beskrivelse

1.Patienter med galdeblærepolyp eller galdeblæreadenomyose:

Inklusionskriterier:

  1. Patienten fik laparoskopisk kolecystektomi på vores hospital fra 1. september 2022 til 1. september 2023;
  2. Alder > 18 år gammel;
  3. Postoperativ patologi var galdeblærepolyp eller galdeblæreadenomyose.

Ekskluderingskriterier:

  1. Præoperativ galdekirurgi historie eller intraoperativ galdeskadet;
  2. Andre komplikationer blev fundet.

2.Patienter med koledocholithiasis:

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne blev behandlet i vores center fra 1. september 2022 til 1. september 2023;
  2. Alder > 18 år gammel;
  3. Patienter med choledocholithiasis modtog ERCP- og EST-behandling for første gang, men modtog ikke behandling på andre hospitaler;
  4. Nasobiliærkanalen skal tilbageholdes for at dræne galden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut kolangitis;
  2. Der er alvorlige komplikationer.

3.Patienter med tidligere ERCP- og/eller EST-operationer og duodenal papillasnit under operationen:

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne modtog ERCP-behandling i vores center fra 1. september 2022 til 1. september 2023;
  2. Alder > 18 år gammel;
  3. Han har tidligere haft ERCP- og EST-operationer, og duodenalpapillen blev skåret over under operationen;

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut kolangitis;
  2. Alvorlige komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med galdeblærepolyp eller galdeblæreadenomyose
Patienter med galdeblærepolyp eller galdeblæreadenomyose I lyset af vanskeligheden ved at få galde fra normale mennesker, planlægger vores forskerhold at udvælge galdeprøver fra patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, og patienter med patologisk diagnose galdeblærepolypper eller galdeblæreadenomyose som fysiologisk galde hos normale mennesker.
Patienter med koledokolithiasis
Patienter med koledocholithiasis Forskergruppen planlægger at udvælge galdeprøver fra patienter med første episode af koledocholithiasis, patienter, der får ERCP-behandling for første gang, og patienter, der gennemgår duodenalt papillært snit under EST-operation for at studere galdefloraen hos patienter med koledokolithiasis. Sammenlignet med normalgruppen analyseres om der er forskelle, ligheder og unikke mellem grupperne, dynamisk spore ændringer i galdefloraens struktur før og efter behandling, og om der er specifik flora relateret til sygdomstypen, og sammenligne med eksisterende galdemikrobiomdatabase, for at undersøge, om der er nye bakteriearter.
Dette projekt studerer systematisk de fysiologiske karakteristika af galdemikroøkologi hos normale mennesker og undersøger virkningen af ​​ERCP og EST duodenalt papillært snit på galdemikroøkologi.
Patienter med tidligere ERCP- og/eller EST-operationer og duodenal papillasnit under operation
Patienter med tidligere ERCP- og/eller EST-operationer og duodenal papillasnit under operation Galde fra patienter, der havde gennemgået ERCP og EST duodenalt papillært snit blev indsamlet, og langtidspåvirkningen af ​​duodenalt papillært snit på galdemikroøkologien blev diskuteret ved at sammenligne med normale patienter.
Dette projekt studerer systematisk de fysiologiske karakteristika af galdemikroøkologi hos normale mennesker og undersøger virkningen af ​​ERCP og EST duodenalt papillært snit på galdemikroøkologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Saml alle nødvendige galdeprøver med succes
Tidsramme: En uge
Indsaml de nødvendige galdeprøver under de påkrævede forhold i henhold til forskellen mellem de tre grupper. Derefter udføres DNA-ekstraktion, Illumina MiSeq-sekventering og bioinformatikanalyse på de indsamlede prøver.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Qi-Yong Li, doctor, Shulan (Hangzhou) Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner